İlaç Bilgi Sayfası
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- pleriksafor
- Barkod
- 8699638775941
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 128.543,47 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
LEXEVA’nı n her bir flakonu, 1,2 ml çözelti içinde 24 mg pleriksafor içermektedir. Enjeksiyonluk çözeltinin her ml’si 20 mg pleriksafor içermektedir. LEXEVA, lateks olmayan kauçuk tıpalı cam bir flakon içinde, berrak, renksiz ya da açık sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olarak tedarik edilmektedir. Her bir kutuda 1 adet flakon bulunmaktadır. LEXEVA, kan kök hücrelerinin yüzeyindeki bir proteini bloke eden, pleriksafor adı verilen bir etkin madde içermektedir. Bu protein, kan kök hücrelerini kemik iliğine "bağlar." Pleriksafor, kök hücrelerin kan akışına salıverilmesini artırır (mobilizasyon). Daha sonra, kök hücreler kan bileşenlerini birbirinden ayıran bir makine (aferez makinesi) yoluyla toplanıp, nakle kadar dondurularak saklanabilir. LEXEVA, lenfoma (bir akyuvar kanseri) veya multipl miyelom (kemik iliğindeki plazma hücrelerini etkileyen kanser) yetişkin hastalarda yeterli kan kök hücresinin toplanması için
- En az bir kez granülosit (vücuttaki beyaz kan hücrelerini oluşturan hücre tiplerinden biri) koloni uyarıcı faktör (G - CSF) ve sonrasında en az bir kez granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) ve kemoterapi uygulanmasına rağmen yeterli kök hücrenin kan akışına salıverilmesi sağlanamaması durumunda,
- Sadece granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) ile yeterli kök hücrenin kan akışına salıverilmesinin sağlanamayacağı öngörülen durumlarda en az bir kez granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) ve kemoterapi uygulanmasına rağmen yeterli kök hücrenin kan akışına salıverilmesi sağlanamaması durumunda granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) birlikte kullanılmaktadır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
LEXEVA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Şu durumlarda doktorunuza haber veriniz:
- Herhangi bir kalp sorununuz varsa ya da olduysa.
- Böbrek sorununuz varsa. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
- Nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayımınız yüksekse. LEXEVA tedaviniz sırasında doktorunuz akyuvar sayınızı takip edecektir.
- Trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu) sayınız düşükse. LEXEVA tedavisi ile birlikte aferez tedavisi (kan hücrelerinin ayrıştırılması) alıyorsanız, doktorunuz trombosit sayınızı takip edecektir.
- Ayakta dururken ya da otururken baygınlık ya da sersemlik hissi geçmişiniz varsa ya da geçmişte enjeksiyon sonrası baygınlık geçirdiyseniz.
- 18 yaşın altındaysanız. Pleriksaforun çocuklar ve ergenler üzerindeki etkisi incelenmemiştir.
- Lösemi hastasıysanız (bir kan ve kemik iliği kanseri) LEXEVA’nın kök hücre mobilizasyonu (kök hücrelerin kan akışına salıverilmesi) için kullanılması önerilmemektedir. Doktorunuz kan hücresi sayımınızı takip etmek için düzenli kan testleri yapabilir. Pleriksafor, granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) ile birlikte kullanıldığında tümör hücreleri kemi k iliğinden salıverilerek aferez makinesinde (kan bileşenlerini biribirinden ay ıran makine) toplanabilir. Ancak tek başına granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) uygulaması ile karşılaştırıldığında, pleriksafor ve granülosit koloni uyarıcı faktörün (G - CSF) birlikte kullanımında salıverilen tümör hücresi sayısında artış olmadığı tespit edilmiştir. LEXEVA kullanımına bağlı olarak deride döküntü, gözlerin çevresinde şişme, nefes darlığı ya da oksijensizlik gibi alerjik reaksiyonların oluşabileceği düşünülmektedir. Bu tip reaksiyonların gözlemlendiği klinik çalışmalarda, bu belirtiler ya kendiliğinden geçmiş ya da uygun tedavi ile düzelmiştir. Ayrıca, anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi) dahil olmak üzere ani aşırı duyarlılık reaksiyonları vakaları bildirilmiştir. Olası alerjik reaksiyonlara karşı doktorunuz gerekli önlemleri almalıdır. Granülosit koloni uyarıcı faktör (G - CSF) ile birlikte LEXEVA kullanırken sol üst karın bölgenizde ağrı ve/veya kürek kemiği ya da omuz bölgenizde ağrı yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz dalağınızda herhangi bir problem olma ihtimaline karşı gerekli kontrolleri yapacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LEXEVA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: LEXEVA derialtı yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin LEXEVA’yı etkilemesi beklenmemektedir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Pleriksafor hamile kadınlarda incelenmemiştir ancak hayvan çalışmaları pleriksaforun zararlı etkileri olabileceğini göstermiştir; hamileyseniz LEXEVA kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Hamile kalabilecek yaştaysanız doğum kontrolü kullanmanız önerilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Pleriksaforun insan sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, LEXEVA kullanırken emzirmemeniz gerekmektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınız bir doktor ya da hemşire tarafından enjekte edilecektir. Mobilizasyon ve aferez prosedürleri bu alanda geçerli bir deneyime sahip olan bir onkoloji-hematoloji merkeziyle işbirliği halinde gerçekleştirilmelidir. 60 yaş ve üzerindeyseniz ve/veya daha önce miyelosüpresif kemoterapi gördüyseniz ve/veya daha önce kapsamlı kemoterapi gördüyseniz ve/veya dolaşımdaki en yüksek (doruk) kök hücre sayınız 20 kök hücre/mikrolitre’den düşükse, bu durum sizde mobilazasyonun düşük olduğunu ifade eder. Size ilk önce G - CSF, daha sonra LEXEVA verilecektir. Mobilizasyon, öncelikle G - CSF adı verilen başka bir ilaç (granülosit koloni uyarıcı faktör) verilerek başlatılacaktır. G -CSF, LEXEVA’nın vücudunuzda doğru işlev göstermesine yardımcı olacaktır. G - CSF ile ilgili daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, doktorunuza danışınız ve G - CSF’in kullanma talimatını okuyunuz. Dozunuz vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Vücut ağırlığınız, ilk dozunuzu almadan önceki hafta ölçülmelidir. Bu doğrultuda önerilen günlük LEXEVA dozu aşağıdaki gibidir:
- Kilonuz 83 kg veya daha düşük ise 20 mg sabit doz veya 0,24 mg/kg vücut ağırlığı
- Kilonuz 83 kg’dan daha fazla ise 0,24 mg/kg vücut ağırlığı Klinik çalışmalarda, LEXEVA dozu vücut ağırlığınıza göre, ideal vücut ağırlığının %175’ine kadar hesaplanmıştır. İdeal vücut ağırlığının %175’inden ağır olan hastaların LEXEVA dozu ve tedavisi araştırılmamıştır. İdeal vücut ağırlığı, aşağıdaki denklemlerle hesaplanabilir: Erkek (kg): 50 + 2,3 x ((Boy (cm) x 0,394) – 60) Kadın (kg): 45,5 + 2,3 x ((Boy (cm) x 0,394) – 60) Uygulanacak LEXEVA dozu 40 mg/gün’ü geçmemelidir. Ürünün maksimum 4 gün 0,24 mg/kg/gün dozda uygulanması gerekmektedir. İlk dozunuzu, 4 günlük G -CSF ön tedavisinden sonra, aferezden (kan kök hücrelerinizin toplanmasından) 6 ila 11 saat önce alacaksınız. Yapılan klinik çalışmalarda tüm hastalar ilk LEXEVA dozundan önce 4 gün ardarda sabahları ve aferezden önce her sabah günlük 10 mikrogram/kilogram G - CSF dozu almıştır. Tedavi art arda 2 ila 4 gün (bazı vakalarda 7 güne kadar), nakliniz için yeterli kök hücre toplanana kadar sürmektedir. Birkaç vakada, yeterli kök hücre toplanamayabilir ve toplama girişimi durdurulur. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
LEXEVA subkütan (deri altına) enjeksiyon yoluyla verilmektedir. Her flakon tek kullanımlıktır. LEXEVA uygulanmadan önce görsel olarak kontrol edilmeli ve flakon içinde yabancı bir madde veya renk bozukluğu varsa kullanılmamalıdır. LEXEVA steril bir üründür, bu sebeple size aseptik (temiz ve steril) koşullar altında uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. LEXEVA’nın 18 yaşından küçük
çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği ispatlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üzeri hastalar)
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekmemektedir. Böbrek fonksiyonunuz bozuk ise aşağıdaki “Böbrek yetmezliği” başlığına bakınız. Genel olarak, ileri yaşlarda böbrek fonksiyonlarında azalma sık görüldüğü için, yaşlıysanız doktorunuz dozunuzu seçerken dikkat edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klerensi 20- 50 ml/dk olan hastaların pleriksafor dozu üçte bir oranda 0,16 mg/kg/güne düşürülmelidir. Bu doz ayarlamasıyla ilgili klinik veriler sınırlıdır. Kreatinin klerensi 20 ml/dk’dan düşük olan hastalar için alternatif doz önerisi yapmak için veya hemodiyaliz alan hastalar için pozoloji önerisi yapmak için yeterli klinik deneyim elde edilememiştir. Vücut ağırlığı arttıkça maruziyetin artmasına istinaden, kreatinin klerensi 50 ml/dk’dan düşükse, doz 27 mg/günü geçmemelidir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır. Bu konuda
henüz yeterli çalışma yoktur. Eğer LEXEVA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEXEVA kullandıysanız: İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız beklenmez. LEXEVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LEXEVA kullanmayı unutursanız: İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Sonraki LEXEVA dozunun ne zaman verileceğine doktorunuz karar verecektir. Bu konuyu doktorunuzla görüşmelisiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LEXEVA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Veri bulunmamaktadır. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağını doktorunuz belirleyecektir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Herkeste yan etki görülmese de, tüm ilaçlar gibi, LEXEVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın olmaya n: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor ( eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor. )
Aşağıdakilerden biri olursa, LEXEVA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi belirtileri ile kendini gösteren anafilaktik şok adı verilen durum dahil ani aşırı duyarlılık tepkileri
- LEXEVA aldıktan kısa süre sonra döküntü, gözlerinizin çevresinde şişme, nefes darlığı ya da oksijensizlik, otururken ya da ayaktayken sersemlik hissi, baygınlık hissi ya da baygınlık geçirirseniz
- Karnınızın (göbeğinizin) sol üst tarafında ya da sol omzunuzda ağrınız varsa Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise a cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok yaygın
- İshal, bulantı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ya da tahriş Yaygın
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi (sersemlik hali), yorgunluk hissi ya da iyi hissetmeme, halsizlik
- Uykuya dalmada güçlük, uykusuzluk
- Gaz, kabızlık, hazımsızlık, kusma
- Karında ağrı, şişkinlik ya da rahatsızlık gibi belirtiler
- Ağız kuruluğu, ağız çevresinde hissizlik
- Aşırı terleme, deride yaygın kızarıklık, eklem ağrıları, kas ve kemik ağrıları Yaygın olmayan
- Deride döküntü, gözlerinizin çevresinde şişme, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
- Anafilaktik şok adı verilen durum dahil ani aşırı duyarlılık tepkileri
- Anormal rüyalar, kabuslar Bilinmiyor
- Dalak büyümesi (splenomegali), dalak yırtılması (splenik ruptür) Seyrek olarak, mide- bağırsak sistemi yan etkiler şiddetli olabilir (ishal, kusma, karın ağrısı ve bulantı). Kalp krizi Klinik çalışmalarda, kalp krizi risk faktörü olan hastalarda, pleriksafor ve G -CSF verildikten sonra yaygın olmayan sıklıkta kalp krizleri görülmüştür. Göğsünüzde rahatsızlık hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Karıncalanma ve uyuşma Karıncalanma ve uyuşma, kanser tedavisi gören hastalarda yaygındır. Her beş hastadan yaklaşık biri bu hisleri yaşamaktadır. LEXEVA kullanımı sırasında bu etkiler daha sık görülmemiştir. Vazovagal reaksiyonlar (kan basıncında hızlı düşüş, bayılma) Klinik çalışmalarda 0,24 mg/kg ya da daha yüksek LEXEVA uygulanan gönüllülerin %1’inden azında ayakta iken kan basıncında ani düşme (ortostatik hipotansiyon) ve/veya bayılma görülmüştür. Bu olayların büyük çoğunluğu pleriksafor uygulamasından sonraki 1 saat içinde gerçekleşmiştir. Ayrıca, kan testlerinizdeki akyuvar (beyaz kan hücresi) sayımınızda artış (lökositoz) görülebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi pleriksafor şeklindedir.
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 128.543,47 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri