LIMEXID 2 MG/1 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON (1 ADET)

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için tali matlar: ‘Doktorunuz hastalı ğ ınıza ba ğ lı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.’ Bu ilaç doktor veya sa ğ lık personeli tarafından damla damla (damar içine enfüzyon ile) size verilecektir. 1 2 yaş ve üzeri için 12 saatte bir 600 mg (300 ml) linezolid damardan damla damla 30 ila 120 dakikalık süre içerisinde direkt kana verilerek (damar içine) size uygulayacaktır. Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. LİMEXİD’i n 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenlili ğ i ve etkinli ğ i bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir. LİMEXİD alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır. 28 günden daha uzun süre LİMEXİD kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.
• Uygulama yolu ve metodu: Damar içine damla damla uygulanır.
• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım

LİMEXİD dozu çocuklarda ya ş ve vücut a ğ ırlı ğ ına göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Yaşlılarda kullanım

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

• Özel kullanım durumları : Böbrek yetmezli ğ i: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Diyaliz hastası iseniz, ilacınız diyalizden sonra verilecekt ir. Karaci ğ er yetmezli ğ i: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Eğer LİMEXİD ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izle nimi z var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LİMEXİD kullandıysanız : LİMEXİD’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LİMEXİD ’ i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ilaç doktor veya hem ş ire tarafından gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel de ğ ildir. Ancak dozun atlandı ğ ını dü ş ünüyorsanız doktor unuza veya hem ş ire nize söyleyiniz. LİMEXİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedavinizi kesmemenizi söylediğinde, LİME XİD kullanmaya devam ediniz. LİMEXİD ile tedaviniz bittiğinde, tekrar asıl belirtilerin oluşması halinde hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 4. Olası yan e tkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi, LİMEXİD ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZYVOXID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir: - Ciddi deri rahatsızl ıkları (bilinmiyor), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları (bilinmiyor), hırıltılı ve/veya zor nefes alma (bilinmiyor). Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve LİMEXİD almayı durdurmanızı gerektirebilir. Çok kırmızı cilt ve pull anma (dermatit) (yaygın olmayan) , döküntü (yaygın), kaşınma (yaygın) - Bulanık görme, görme alanı bozuklu ğ u (yaygın olmayan), renkleri görmede değişiklik (bilinmiyor) , detayların görülmesinde zorluk (bilinmiyor), görme alanı bozuklu ğ u gibi görü ş ünüz ile ilgili problemleriniz varsa. - Kan ve/veya sümü k içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranöz kolit dahil). Bu durum çok seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler il e tedavinin ardından olu ş abilen ba ğ ırsak iltihabı olabilir. - Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın a ğ rısı veya hızlı nefes alma (bilinmiyor) . - Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan) . SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı esnasında huzursuzlu k (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon) huzursuzluk - taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), tit r eme, koordinasyon bozulması ve nö bet (bilinmiyor) gibi belirtile r yaşarsanız dok torunuza bildiriniz.   Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kandaki bazı hücrelerin sayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın)  Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hüc relerin sayısındaki değişiklik. Ateş (yaygın), boğaz ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaraları (yaygın olmayan) ve yorgunluk (yaygın olmayan) gibi enfeksiyon belirtilerine neden olabilir.  Pankreas iltihabı (yaygın olmayan)  Havale (konvülsiyon) (yaygın olmay an)  Geçici iskemik krizler (Beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması nedeniyle, görme kaybı, bacak ve kol güçsüzlük, konuşmada bozukluk ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur.) (yaygın olmayan)  Kulak çınlaması (yaygın olmayan) 28 günden uzun süre l inezolid verilen hastalarda uyu ş ma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmi ş tir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danı ş ınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevc ut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Di ğ er yan etkiler: Yan etkiler a ş a ğ ıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sır a lanmı ş tır.

görülebilir .

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın :

• Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya a ğ ızda pamukçuk
• Ba ş a ğ rısı
• A ğ ızda metalik tat
• İ shal, bulantı veya kusma
• Karaci ğ er veya böbrek fonksiyonunuzu n veya kan ş ekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren bazı kan tahlili sonuçlarında de ğ i ş iklikler
• Uyumada zorluk çekme
• Yüksek tansiyon
• Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)
• Sersemlik
• Bölgesel veya genel karın ağrısı
• Kabızlık
• Sindirim güçlüğü
• Bölgesel ağrı Yaygın olmayan:
• Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma
• Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki hücrelerin sayısındaki azalma
• Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar
• Karın calanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılık
• Damar iltihabı (sadece damardan (intravenöz) uygulamalarda)
• Dilde şişkinlik, yara veya renksizlik
• Daha sık idrara çıkma ihtiyacı
• Titreme
• Susuzluk hissi
• Terlemede artı ş
• Böbrek ve karaci ğ er fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde de ğ i ş iklik
• Kurdeşen
• Mide mukozası iltihabı
• Dil iltihabı
• Yumuşak dışkı
• Ağız içinde iltihap
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
• Böbrek yetmezliği
• Kanın pıhtılaşmasına yardımcı ol an kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma
• Karında şişkinlik
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Kreatinin seviyesinde artma
• Mide ağrısı
• Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi)
• Tokluk kan şekerinin azalması Seyrek:
• Dişte yüzeysel renk değişiklikle ri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir)
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
• Kansızlık ile birlikte savunma hücrelerinin ve kan pulcuklarının azalması (pansitopeni) A ş a ğ ıdaki yan etkiler de bil dirilmiştir (sıklığı bilinmiyor) :
• Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon)
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
• Sa ç dökül mesi (alopesi)
• Kan hücre sayı sında azalma
• Güçsüzlük ve/veya duyusal değişiklikler
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar görmesi (periferal nöropati)
• Görme ile ilgili sinirlerin hasar görmesi (optik nöropati), görme ile ilgili sinirlerin iltihabı (optik nörit), görüş kaybı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talim atında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazl a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. LİMEXİD ’ i n s aklanması LİMEXİD ’ i çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. o C altındaki oda sıcakl ı ğında , kuru bir yerde ve ambalajında sakla yınız . Flakon açıldı ktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Donmaktan koruyunuz. LİMEXİD i nfüzyon çözeltisi zaman içinde sarı bir renk alabilir, ancak ilacın faydası olumsuz etkilenmez. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajda ki son kullanma tarihinden sonra LİMEXİD ’ i kullanmayını z . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 6 4 - 66 Üsküdar / İstanbul Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanm ıştır.