İlaç Bilgi Sayfası
MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525099754
- ATC kodu
- C02KX04
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MASİLVA, “endotelin reseptör antagonistleri” adı verilen ilaç sınıfına bağlı olan masitentan etkin maddesini içerir.
MASİLVA, beyaz ila beyazımsı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir.
MASİLVA, bir karton kutu içerisinde 4 blister (her bir blisterde 7 tablet) toplamda 28 tablet ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.
MASİLVA yetişkinlerde uzun süreli pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için kullanılır. PAH, kanı kalpten akciğerlere (pulmoner arterlere) taşıyan kan damarlarındaki yüksek kan basıncıdır. PAH hastası olan kişilerde bu arterler daraldığı için kalbin kanı bu damarlar üzerinden pompalamak için daha çok çalışması gerekir. Bu da kişinin kendisini yorgun hissetmesine, baş dönmesine ve nefes darlığına sebep olur.
MASİLVA pulmoner arterleri genişleterek kalbin kanı bu damarlar üzerinden pompalamasını kolaylaştırır. Böylelikle kan basıncı düşer, belirtiler hafifler ve hastalık seyrinde iyileşme gerçekleşir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
MASİLVA almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
- aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa,
- böbrek yetmezliğiniz varsa,
Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir:
Doktorunuz MASİLVA tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır:
- Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı
- Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı
Aneminiz varsa (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması), aşağıdaki belirtilere sahip olabilirsiniz:
- Baş dönmesi
- Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük
- Kalbinizin hızlı atması, çarpıntı
- Solukluk
Bu belirtilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler:
- Hasta hissetme (mide bulantısı)
- Kusma
- Ateş
- Mide (karın) ağrısı
- Sarılık (ciltte veya göz akında sararma)
- Koyu renkli idrar
- Ciltte kaşınma
- Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk)
- Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı)
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyiniz.
Böbrek problemleriniz varsa MASİLVA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Masitentan böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir.
Pulmoner veno-oklüzif hastalığı (akciğer damarlarının tıkanması) olan hastalarda, MASİLVA dahil PAH tedavisi için kullanılan ilaçlar pulmoner ödeme (akciğer ödemi) neden olabilir. MASİLVA kullanırken nefes darlığında ani, önemli bir artış ve düşük oksijen gibi pulmoner ödem belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilave testler yapabilir ve sizin için en uygun tedavi rejimini belirleyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MASİLVA’nın yiyecek ve içecekler ile kullanılması MASİLVA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
MASİLVA, tedavi öncesinde, sırasında veya tedavinin hemen sonrasında hamile kalındığı takdirde doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalma olasılığınız varsa MASİLVA kullanırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmanız gerekir. Bu konuyu doktorunuzla konuşunuz.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız MASİLVA kullanmayınız.
MASİLVA’yı kullanırken veya MASİLVA’yı bıraktıktan kısa bir süre sonra (1 aya kadar) hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen doktorunuza görününüz.
Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, doktorunuz MASİLVA kullanmaya başlamadan önce ve MASİLVA kullanırken düzenli olarak (ayda bir defa) gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MASİLVA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. MASİLVA kullanırken emzirmeyiniz.
Üreme MASİLVA alan bir erkekseniz, bu ilacın sperm sayınızı düşürmesi mümkündür. Bununla ilgili
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MASİLVA yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Önerilen MASİLVA dozu, günde bir defa bir tane alınan 10 mg’lık tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tüm tableti bir bardak suyla yutun, tableti çiğnemeyin veya kırmayın. MASİLVA’yı yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alabilirsiniz. Tableti her gün aynı saatte almanız en etkili yöntem olacaktır.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanımı:
MASİLVA, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
- Böbrek yetmezliği:
Böbrek problemleriniz varsa MASİLVA kullanmanızın uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. MASİLVA böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (kanda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir.
- Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse, bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa MASİLVA’ya başlanmamalıdır.
Eğer MASİLVA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MASİLVA kullandıysanız
MASİLVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size söylenenden daha fazla tablet aldıysanız, baş ağrısı, mide bulantısı veya kusma yaşayabilirsiniz.
MASİLVA’yı almayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MASİLVA’yı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alın, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya devam edin. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için aynı anda iki doz almayın.
MASİLVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler MASİLVA PAH hastalığınızı kontrol etmek için almaya devam etmeniz gereken bir tedavidir. Doktorunuz onay vermediği sürece MASİLVA kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MASİLVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MASİLVA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem (göz çevresi, yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi), kaşıntı ve/veya kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MASİLVA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın
- Anemi (alyuvar sayısında azalma) veya hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) sayısında azalma
- Baş ağrısı
- Bronşit (hava yolları inflamasyonu)
- Nazofarenjit (boğaz ve geniz yolu inflamasyonu)
- Ödem (şişme), özellikle ayak bilekleri ve ayaklarda
Yaygın
- Farenjit (boğaz inflamasyonu)
- Grip
- İdrar yolları enfeksiyonu (mesane enfeksiyonu)
- Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
- Nazal konjesyon (burun tıkanıklığı)
- Lökopeni (beyaz kan hücresi sayısında azalma)
- Trombositopeni (kan trombosit sayısında azalma)
- Aminotransferaz yüksekliği (karaciğer enzimlerinin yükselmesi)
Yaygın olmayan
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (göz çevresi, yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi, kaşıntı ve/veya kızarıklık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme