İlaç Bilgi Sayfası
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- masitentan
- Barkod
- 8684020726014
- ATC kodu
- C02KX04
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PHEALX İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 46.309,61 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
PHEALERA, "endotelin reseptör antagonistleri" adı verilen ilaç sınıfına bağlı olan masitentan etkin maddesini içerir. PHEALERA 10 mg tablet beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir. PHEALERA, 28 tablet içeren blister ambalajlarda 10 mg film kaplı tablet olarak tedarik edilir. PHEALERA yetişkinlerde uzun süreli pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için kullanılır; tek başına veya PAH tedavisine yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. PAH, kanı kalpten akciğerlere (pulmoner arterlere) taşıyan kan damarlarındaki yüksek kan basıncıdır. PAH hastası olan kişilerde bu arterler daraldığı için kalbin kanı bu damarlar üzerinden pompalamak için daha çok çalışması gerekir. Bu da kişinin kendisini yorgun hissetmesine, baş Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 dönmesine ve nefes darlığına sebep olur. PHEALERA pulmoner arterleri genişleterek kalbin kanı bu damarlar üzerinden pompalamasını kolaylaştırır. Böylelikle kan basıncı düşer, belirtiler hafifler ve hastalık seyrinde iyileşme gerçekleşir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa
- böbrek yetmezliğiniz varsa Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir: Doktorunuz PHEALERA tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır:
- Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı
- Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa aşağıdaki belirtileriniz olabilir:
- Baş dönmesi
- Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük
- Hızlı kalp atışı, çarpıntı
- Solukluk
- Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler:
- Hasta hissetme (mide bulantısı)
- Kusma
- Ateş
- Mide (karın) ağrısı
- Sarılık (ciltte veya göz akında sararma)
- Koyu renkli idrar
- Ciltte kaşınma
- Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk)
- Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Böbrek problemleriniz varsa PHEALERA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Masitentan böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Pulmoner veno-oklüzif hastalığı (akciğer damarlarının tıkanması) olan hastalarda, PHEALERA dahil PAH tedavisi için kullanılan ilaçlar pulmoner ödeme (akciğer ödemi) neden olabilir. PHEALERA kullanırken nefes darlığında ani, önemli bir artış ve düşük oksijen gibi pulmoner ödem belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilave testler yapabilir ve sizin için en uygun tedavi rejimini belirleyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler PHEALERA çocuklarda test edilmediği için, bu ilacı çocuklara ve 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz. PHEALERA’nın yiyecek ve içecekler ile kullanılması PHEALERA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Gıda takviyesi olarak piperin alıyorsanız, vücudunuzun PHEALERA dahil bazı ilaçlara yanıt verme şekli değişebilir. Bu tür bir durumda lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Hamilelik
bölümündeki bilgileri okuyunuz.
- Bebeğinizi emziriyorsanız. Lütfen 'Emzirme' bölümündeki bilgileri okuyunuz.
- Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse. Bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar vermesi için doktorunuzla konuşunuz. PHEALERA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;
- aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa
- böbrek yetmezliğiniz varsa Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir: Doktorunuz PHEALERA tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır:
- Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı
- Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa aşağıdaki belirtileriniz olabilir:
- Baş dönmesi
- Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük
- Hızlı kalp atışı, çarpıntı
- Solukluk
- Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler:
- Hasta hissetme (mide bulantısı)
- Kusma
- Ateş
- Mide (karın) ağrısı
- Sarılık (ciltte veya göz akında sararma)
- Koyu renkli idrar
- Ciltte kaşınma
- Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk)
- Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Böbrek problemleriniz varsa PHEALERA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Masitentan böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Pulmoner veno-oklüzif hastalığı (akciğer damarlarının tıkanması) olan hastalarda, PHEALERA dahil PAH tedavisi için kullanılan ilaçlar pulmoner ödeme (akciğer ödemi) neden olabilir. PHEALERA kullanırken nefes darlığında ani, önemli bir artış ve düşük oksijen gibi pulmoner ödem belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilave testler yapabilir ve sizin için en uygun tedavi rejimini belirleyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler PHEALERA çocuklarda test edilmediği için, bu ilacı çocuklara ve 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz. PHEALERA’nın yiyecek ve içecekler ile kullanılması PHEALERA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Gıda takviyesi olarak piperin alıyorsanız, vücudunuzun PHEALERA dahil bazı ilaçlara yanıt verme şekli değişebilir. Bu tür bir durumda lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. PHEALERA, tedavi öncesinde, sırasında veya tedavinin hemen sonrasında hamile kalındığı takdirde doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalma olasılığınız varsa PHEALERA kullanırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmanız gerekir. Bu konuyu doktorunuzla konuşunuz. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız PHEALERA kullanmayınız. PHEALERA’yı alırken veya PHEALERA’yı bıraktıktan kısa bir süre sonra (1 aya kadar) hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, doktorunuz PHEALERA kullanmaya başlamadan önce ve PHEALERA kullanırken düzenli olarak (ayda bir defa) gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Emzirme
- Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse. Bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar vermesi için doktorunuzla konuşunuz. PHEALERA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;
- aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa
- böbrek yetmezliğiniz varsa Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir: Doktorunuz PHEALERA tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır:
- Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı
- Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa aşağıdaki belirtileriniz olabilir:
- Baş dönmesi
- Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük
- Hızlı kalp atışı, çarpıntı
- Solukluk
- Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler:
- Hasta hissetme (mide bulantısı)
- Kusma
- Ateş
- Mide (karın) ağrısı
- Sarılık (ciltte veya göz akında sararma)
- Koyu renkli idrar
- Ciltte kaşınma
- Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk)
- Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Böbrek problemleriniz varsa PHEALERA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Masitentan böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Pulmoner veno-oklüzif hastalığı (akciğer damarlarının tıkanması) olan hastalarda, PHEALERA dahil PAH tedavisi için kullanılan ilaçlar pulmoner ödeme (akciğer ödemi) neden olabilir. PHEALERA kullanırken nefes darlığında ani, önemli bir artış ve düşük oksijen gibi pulmoner ödem belirtileriniz varsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilave testler yapabilir ve sizin için en uygun tedavi rejimini belirleyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler PHEALERA çocuklarda test edilmediği için, bu ilacı çocuklara ve 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz. PHEALERA’nın yiyecek ve içecekler ile kullanılması PHEALERA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Gıda takviyesi olarak piperin alıyorsanız, vücudunuzun PHEALERA dahil bazı ilaçlara yanıt verme şekli değişebilir. Bu tür bir durumda lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. PHEALERA, tedavi öncesinde, sırasında veya tedavinin hemen sonrasında hamile kalındığı takdirde doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalma olasılığınız varsa PHEALERA kullanırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmanız gerekir. Bu konuyu doktorunuzla konuşunuz. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız PHEALERA kullanmayınız. PHEALERA’yı alırken veya PHEALERA’yı bıraktıktan kısa bir süre sonra (1 aya kadar) hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, doktorunuz PHEALERA kullanmaya başlamadan önce ve PHEALERA kullanırken düzenli olarak (ayda bir defa) gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PHEALERA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. PHEALERA kullanırken emzirmeyiniz. Üreme PHEALERA kullanan bir erkekseniz, bu ilacın sperm sayınızı azaltması mümkündür. Bu konuda sorularınız veya endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşunuz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PHEALERA yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Önerilen PHEALERA dozu, günde bir defa bir tane alınan 10 mg'lık tablettir.
Uygulama yolu ve metodu
Tüm tableti bir bardak suyla yutun, tableti çiğnemeyin veya kırmayın. PHEALERA'yı yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alabilirsiniz. Tableti her gün aynı saatte almanız en etkili yöntem olacaktır.
5
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PHEALERA, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek problemleriniz varsa PHEALERA kullanmanızın uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. PHEALERA böbrek problemi olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin (kanda bulunan bir protein) düzeyinde azalmaya yol açabilir. Diyalize giren hastalarda PHEALERA kullanımı önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse, bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa PHEALERA’ya başlanmamalıdır. Karaciğer hasarına ilişkin klinik semptomları olmayan hastalarda karaciğer enzim düzeyleri normal aralığa geri döndükten sonra PHEALERA tedavisinin yeniden başlatılması düşünülebilir. Bir hepatoloğa danışılması önerilmektedir. Eğer PHEALERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PHEALERA kullandıysanız Size söylenenden daha fazla tablet aldıysanız baş ağrısı, bulantı veya kusma görülebilir. PHEALERA‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PHEALERA'yı almayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. PHEALERA'yı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alın, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya devam edin. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için aynı anda iki doz almayın. PHEALERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: PHEALERA PAH hastalığınızı kontrol etmek için almaya devam etmeniz gereken bir tedavidir. Doktorunuz onay vermediği sürece PHEALERA kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PHEALERA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHEALERA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
6 Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem (göz çevresi, yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi), kaşıntı ve/veya kızarıklık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHEALERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın Anemi (alyuvar sayısında azalma) veya hemoglobin (alyuvarlarda bulunan bir protein) sayısında azalma Baş ağrısı Bronşit (hava yolları inflamasyonu) Nazofarenjit (boğaz ve geniz yolu inflamasyonu) Sıvı tutulumu, ödem (şişme), özellikle ayak bilekleri ve ayaklarda Yaygın Farenjit (boğaz inflamasyonu) Grip İdrar yolları enfeksiyonu (mesane enfeksiyonu) Hipotansiyon (düşük kan basıncı) Nazal konjesyon (burun tıkanıklığı) Lökopeni (beyaz kan hücresi sayısında azalma) Trombositopeni (kan trombosit sayısında azalma) Aminotransferaz yüksekliği (karaciğer enzimlerinin yükselmesi) Kızarma (deride kızarıklık) Artmış rahim (uterin) kanaması Yaygın olmayan Aşırı duyarlılık reaksiyonları (göz çevresi, yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi, kaşıntı ve/veya kızarıklık) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7
Kısa Cevaplar
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) etken maddesi nedir?
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi masitentan şeklindedir.
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 46.309,61 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
PHEALERA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri