İlaç Bilgi Sayfası
MIHADA 3 MG TABLET (14 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MIHADA 3 MG TABLET (14 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8685021577360
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MIHADA 3 MG TABLET (14 ADET) Kullanım Bilgileri
MIHADA 3 MG TABLET (14 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MİHADA 14 tablet içeren beyaz PVC ve Alu-folyo ile blisterlenir, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajında kullanıma sunulmaktadır.
Tabletler beyaz renkli ve yuvarlaktır.
MİHADA, etkin madde olarak melatonin içerir. MİHADA, yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozukluklarının (jet-lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır. Jet-lag; uyku bozuklukları, gündüz yorgunluğu, bitkinlik, hafif zihinsel bozukluk, sinirlilik ve uçuş sonrası oluşan sindirim sistemi bozuklukları ile tanınabilir.
Melatonin, vücudun biyolojik gündüz ve gece ritmini senkronize eden, vücut tarafından üretilen bir hormondur. Biyolojik ritim, zaman dilimleri arasında seyahat edildiğinde bozulabilir. Bu durum, jet-lag olarak bilinir. Belirtiler ve bu belirtilerin şiddeti bireyler arasında değişir, ancak genellikle daha uzun zaman dilimleri boyunca seyahat edildiğinde, daha uzun sürer ve daha yoğun hissedilir. MİHADA, normal gece ve gündüz ritmini iyileştirmeye yardımcı olabilir ve belirtileri azaltabilir. 5. gün sonrasında kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha da kötü hissediyorsanız bir doktora danışmalısınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Epilepsi (SARA) hastalığınız varsa, melatonin epilepsili hastalarda nöbet sıklığını artırabilir.
- Otoimmün bir hastalığınız (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından “saldırıya uğradığı”) varsa
- Şeker hastalığınız varsa veya bozulmuş glukoz toleransı söz konusu ise, bu ilaç kanınızdaki glukoz seviyesini artırabilir.
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Sigara içiyorsanız, tütün dumanı bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından parçalanmasını artırabileceğinden MİHADA’nın etkisini azaltabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİHADA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
MİHADA, yiyecekler ile birlikte alınmamalıdır (bkz. bölüm 3).
Yiyecekler, plazma melatonin konsantrasyonunu artırabilir. MİHADA karbonhidrat bakımından zengin öğünlerle aynı anda alınırsa birkaç saat boyunca glukoz kontrolünü bozabilir.
Alkol, uykuyu olumsuz etkileyebileceğinden ve bazı jet-lag semptomlarını kötüleştirebileceğinden (örneğin baş ağrısı, sabah yorgunluğu, konsantrasyon) bu ilacı kullanırken alkol tüketilmemesi önerilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız MİHADA kullanımı önerilmez. Melatonin plasentayı geçer ve bunun doğmamış çocuğa neden olabileceği riskler konusunda yeterli bilgi yoktur. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız gebelikten korunmanız gereklidir. Östrojen veya diğer kontraseptif (doğum kontrol) ilaçlar ile etkileşime girdiğinden, bu tedavileri kullanan hastalarda uygun bir kontraseptif yöntem kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız MİHADA kullanımı önerilmez. Melatonin, anne sütüne geçer ve emzirilen çocuğa yönelik risk göz ardı edilemez.
Üreme Yeteneği MİHADA’nın kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sirkadyen ritim uyku bozukluğu (jet-lag) tanısında tavsiye edilen günlük doz en fazla 5-7 gün süreyle, uçuş sonrası saat 20:00’den sonra alınan 3-6 mg’dır (1-2 tablet).
Doz, batı ve özellikle doğu yönünde 2 saat dilimi veya daha uzun yolculuklar için varış sonrasında yatma vaktinde alınmalıdır. Geçilen zaman dilimi arttıkça MİHADA’nın sağlayacağı etki de artacaktır.
Eğer yanlış zamanda kullanılırsa jet-lag sonrasında biyolojik ritmin varılan yerle senkronizasyonu üzerinde herhangi bir etki görülmeyebilir ya da bilakis senkronizasyon daha da bozulabilir. Bu nedenle MİHADA varış yerinde saat 20:00’den önce veya saat 04:00’ten sonra alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler yanlızca su ile yutulmalıdır. MİHADA alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir.
MİHADA, yılda maksimum 16 tedavi periyodu boyunca alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliği ve etkililiği bilinmediğinden, 0 ila 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Yaşlılarda kullanım dozu genç erişkinlerden farklı değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği:
Önemli derecede bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonlarından muzdaripseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda MİHADA kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi vardır. MİHADA böbrek yetmezliği olan hastalar tarafından kullanılıyorsa dikkatli olunmalıdır. MİHADA, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilmez.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MİHADA kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Sınırlı veriler, karaciğer sirozu olan hastalarda melatoninin plazma klirensinin önemli ölçüde azaldığını göstermektedir. MİHADA, orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilmez.
Eğer MİHADA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİHADA kullandıysanız:
MİHADA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz. Doz aşımında en sık görülen belirtiler; uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve bulantıdır.
MİHADA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİHADA’nı kullanmayı unutursanız:
Yatmadan önce MİHADA almayı unutursanız ve gece boyunca uyanık kaldıysanız, unutulan dozu ancak en geç sabaha karşı 04:00’den önce alabilirsiniz
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİHADA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MİHADA almayı bırakırsanız, zararlı bir etkisi veya yoksunluk belirtileri olmaz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MİHADA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, MİHADA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
■ Göğüs ağrısı
Seyrek
■ Kandaki azalmış beyaz kan hücresi sayısı ■ Kanama ya da morarma riskini artıran kan trombositlerinde azalma ■ Oryantasyon bozukluğu ■ Bayılma ■ Bulanık görme dahil görme bozukluğu ■ Kalp çarpıntısı (göğüste baskı, ağrı) ■ İdrarda kan (kırmızı kan hücreleri)
Bilinmiyor
■ Dilin şişmesi veya ağzın kaplanmasıyla sonuçlanan şiddetli alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yaygın
■ Baş ağrısı ■ Uyuşukluk
Yaygın olmayan
■ Sinirlilik, gerginlik, huzursuzluk, anormal rüyalar, anksiyete ■ Baş dönmesi ■ Yüksek tansiyon ■ Karın ağrısı, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, bulantı ■ Kaşıntı, döküntü, kuru cilt ■ İdrarda glukoz atılımı, idrarda aşırı protein ■ İyi hissetmemek ■ Kilo artışı
Seyrek
■ Kandaki yüksek seviyelerde belirli yağ molekülleri (trigliseritler) ■ Değişken ruh hali, saldırganlık, artan cinsel dürtü ■ Hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, “iğne batması” hissi ■ Gözlerde sulanma ■ Sıcak basmaları ■ Kusma, aşırı tükürük salgısı, ağız kokusu, mide zarının iltihabı ■ Tırnak bozukluğu ■ Artrit, kas spazmları ■ Fazla miktarda idrar yapmak ■ Ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezinin iltihabı ■ Susuzluk ■ Kandaki anormal elektrolit seviyeleri
Bilinmiyor
■ Kurdeşen, yüzde, dudaklarda veya dilde şişme gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları ■ Yüksek kan şekeri seviyesi ■ Göğüsten süt gelmesi (erkeklerde de)
Bunlar MİHADA’nın hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme