İlaç Bilgi Sayfası
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- melatonin
- Barkod
- 8699578010485
- ATC kodu
- N05CH01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 901,13 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
COZYMEL, 3 mg melatonin içeren beyaz-hemen hemen beyaz renkte, yuvarlak tabletlerdir, 30 ve 60 tablet içeren ambalajlarda bulunur. COZYMEL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır :
- Y etişkinlerde s aat farkı değişikli klerine bağlı gelişen uyku bozuklu ğu nun (jet- lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır.
- Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan 6- 17 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. COZYMEL , gebelik esnasında veya doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli niz varsa, melatonin alırken doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. COZYMEL’in kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. COZYMEL'in anne sütüne geçme riskinden dolayı, emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Saat farkı değişikliklerine bağlı (sirkad i yen ritim) uyku bozukluklarında yetişkinler in tedavisinde : Bu ilacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği gibi alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Erişkinler ve yaşlılar için önerilen doz , 5 gün süreyle, günde 1 tablettir. Melatonin etkisi yetersiz olduğunda aynı anda 2 tablet alınabilir. COZYMEL , zaman dilimi aşımı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Doğu yönüne yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte, batı yönüne yapılan uçuşlarda da etkili bulunmuştur. İlk doz varış noktasına varıldığında yatma saatinde alınmalı ve maksimum 5 - 7 gün boyunca kullanılmalıdır. Jet - lag sonrası uyku bozukluklarının giderilmesinde olumsuz etkiye yo l açmaması için, saat 20:00'dan önce veya saat 04:00'dan sonra alınmamalıdır. Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan 6- 17 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde : COZYMEL yatmadan 30- 60 dakika önce alınmalıdır. Doktorunuz başka şekilde önermediyse, melatonin tedavisi en fazla 3 ay kullanılmalıdır. Tedavi düzenli aralıklarla değerlendirmeli ve klinik olarak etki görülmezse hekiminize başvurulmalıdır.
- Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Tabletler su veya başka bir sıvı (süt, meyve suyu vb.) ile bütün olarak yutulmalıdır. COZYMEL alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir. COZYMEL yılda en fazla 16 tedavi periyodu boyunca alın abilir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde jet-lag tedavisi için COZYMEL kullanımı önerilmemektedir. 6 y aş altındaki çocukların tedavisinde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda COZYMEL’i n doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim
bulunmaktadır. Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız. Eğer COZYMEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COZYMEL kullandıysanız: COZYMEL ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Önerilenden daha fazla COZYMEL aldıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız doktorunuza, hastaneye veya eczaneye başvurun. Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır. COZYMEL’i kullanmayı unutursanız Yatmadan önce bir tablet almayı unutursanız ve gece uyanırsanız, unuttuğunuz dozu en geç saat 04:00'da alabilirsiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. COZYMEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler COZYMEL almayı bırakırsanız, herhangi bir zararlı etkisi veya yoksunluk belirtileri olmayacaktır. Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COZYMEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa COZYMEL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Göğüs ağrısı
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu, anjiyoödem (yüzde şişme, derinin derin katmanlarının şişmesi durumu), ağızda şişme, dilde şişme
- Kalp atışınızı hissetme (çarpıntı )
- İdrarda n kan gelmesi (hematüri) Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Aşağıdaki diğer yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın
- Baş ağrısı
- Uyuşukluk Çocuk ve ergenlerde bildirilen yan etkiler
- Baş ağrısı, hareketlerde artma (hiperaktivite), baş dönmesi ve karın ağrısıdır. Yaygın olmayan
- Sinirlilik
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Anormal rüyalar ve kabuslar
- Aşırı gerginlik (anksiyete)
- Migren
- Baş dönmesi
- Artan aktiviteyle ilişkili huzursuzluk
- Yorgunluk
- Yüksek tansiyon
- Karın ağrısı
- H azımsızlık
- A ğız ülseri
- A ğız kuruluğu
- B ulantı
- Cildinizin veya gözlerinizin sararmasına neden olabilecek değişiklikler
- Gece terlemesi
- K aşıntı
- Döküntü
- Ciltte kuruma
- Kol ya da bacaklarda (e kstremite) ağrı
- İdrarda gl i koz atılımı
- İ drarda aşırı protein gör ülmesi
- Güçsüzlük hissi
- K araciğer fonksiyon testleri nde bozulma
- Adet kanamaları bittiğinde oluşabilecek belirtiler (men o pozal semptomlar)
- Kilo artışı
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
- Kanda trombosit sayısının azalmasına bağlı kanama veya morarma riskinde artış Seyrek
- Ciltte döküntü (zona)
- Kandaki yağ molekül düzeylerinde (trigliserit) artış
- Değişen ruh hali
- Saldırganlık
- Tedirginlik
- Ağlama nöbetleri
- Stres belirtileri
- Cinsel istekte artış
- Depresif ruh hali
- Kandaki kalsiyum değerinin düşük olması (hipokalsemi )
- Kandaki sodyum değerinin düşük olması (hiponatremi )
- Bayıl ma, h afıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, dikkatte dağınıklık , uyku kalitesinde azalma, uykuya eğilim
- Göz lerde sulanma , görmede azalma
- Baş dönmesi (vertigo), pozisyona bağlı baş dönmesi
- Göğüs ağrısı (anjina pektoris )
- Sıcak basması
- Gastro- özofageal reflü, gastrointestinal bozukluk, ağız mukozasında kabarıklıklar, dilde ülserasyon, gastro intestinal rahatsızlık, k usma, anormal bağırsak sesleri, aşırı tükürük, ağız kokusu, mide rahatsızlığı, mide zarı iltihabı
- Egzama, cilt yüzeyindeki kan damarlarının genişlemesi sonucu ortaya çıkan kırmızı ve pembemsi renk değişimi ( eritem), el dermatiti, sedef hastalığı (psöriazis ), yaygın döküntü, döküntülü kaşıntı,tırnak bozukluğu
- Artrit (eklem iltihaplanması), kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları
- Gece sık idrara çıkma (noktüri), vücudu n aşırı idrar üretimi (poliüri)
- Ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon (priapizm), prostat bezi iltihabı (prostatit)
- Susuzluk
- Karaciğer enzimleri nde artış, k andaki elektrolit düzeylerinde artma, laboratuvar testlerinde değişiklikler Bilinmiyor
- Ağız veya dilde şişme
- Anormal süt salgılanması durumu (galaktore)
- Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5 . COZYMEL’i n S aklanması COZYMEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. o C altındaki oda sıcaklığında saklayınız . Işıktan korunmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COZYMEL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajı nda bozukluklar fark ederseniz COZYMEL’i kullanmayını z. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Tel efon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Üretim yeri: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Kısa Cevaplar
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) etken maddesi nedir?
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi melatonin şeklindedir.
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 901,13 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
COZYMEL 3 MG TABLET (30 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri