IMOVANE 7.5 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçla r gibi, İMOVANE ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı ya n etkiler görüle bilir. Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: − Çok yaygın ( 10 hastanın en az birinde görülebilir ); − Y aygın ( 10 ha stanın birin den az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir ); − Y aygın olmayan ( 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir ); − S eyrek ( 1.000 hastanın birinden az, fa kat 10.000 hastanın birinden fazla kişide g örülebilir); − Çok seyrek ( 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir ) ; − B ilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). A ş ağıdakilerden biri olursa, İMOVANE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktoru nuz a bildiriniz veya size en yakın hastanen in acil bölü müne ba ş vurunuz: − Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler arasında şunlar yer alabilir: Kızarıklık, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etk ilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mev cut ise, siz in İMOVANE’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya s ize en yakın hastanenin acil bölümüne başvu runuz

Seyr ek: − İMOVANE kullanımından sonra zayıf hafıza , anterograd amnezi ( Neden olan durum ya da etkenin başlamasından sonra ortaya çıkan ileriye dönük bellek kaybı ) İMOVANE aldıktan sonra 7 - 8 saat kesintisiz uyu rsanız bunun sizin için bir soruna yol a çma olasılığ ı daha düşüktür. − Gerçek olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar ) − Özellikle yaşlılarda düşme Bilinmiyor: − Doğru olmayan şeyleri düşünme (hezeyanlar) − Morali bozuk olma veya üzgün hissetme (dep res if ruh hali) − Anormal davranışlar (muhtem elen amnezi ile ilişkili) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın: − Ağızda hafif acı veya metalik tat ve ya ağız kuruluğu − Uyuşuk veya uykulu hiss etme Yaygın olmayan: − Bulantı veya kusma − Baş dönmesi veya uykulu hissetme − Baş ağrısı − Kabuslar − Fiziksel veya zihinsel olarak yorgun hissetme − Endişe durumu (ajitasyon) Seyrek: − Kafası karışmış hissetme − Kaşıntılı, yu mru lu döküntü (ürtiker) − Sinirli veya agresi f hissetme − C insel dürtüde azalma − Nefes almada güçlük veya nefes darlığı Çok seyrek : − Karaciğer enzimlerinin kandaki değerlerinde yükselme (Transaminazlar da ve/veya alkalen fosfataz değerlerinde yükselme) Bilinmi yor : − Huzursuz veya öfkeli hissetme − Serseml emiş hissetm e veya koordinasyonla ilgili sorunlar yaşama − Çift görme − Kararsız hareket etme veya sendeleme − Kas zayıflığı − Hazımsızlık − İMOVANE’a bağımlı hale gelme ve yoksunluk hissetme − Daha yavaş nefes alma (solunum dep resyonu) − Deride uyuşma, karıncalanma, ba tma, yanma v eya yayılma gibi olağan dışı deri hassasiyetleri (parestezi) − Zayıf hafıza gibi zihinsel sorunlar − Dikkatini vermede güçlük çekme − Normal konuşmada bozukluk − İMOVANE , tamamen uyanık değilken uy urgezerlik v eya diğer olağandışı davranışlara (araba ku llanmak , yem ek yeme k , telefon görüşmesi yapma k veya seks yapma k vb.) neden olabilir. − Deliryum (zihinsel durumda ani ve c iddi bir değişikli k ve kafa karışıklığı , oryantasyon bozukluğu ve /veya dikkat eksikliği) Bunlar İMOVANE’ın hafif yan etkileridir . Uyku da araç kul l anma ve diğer tuhaf davranışlar İnsanların uyku ilacı aldıktan sonra uykudayken bir şeyler yaptıklarına ve uyandıklarında bunları hatırlamadıklarına dair bazı bildirimler yapılmıştır. Buna uykuda araç k ullanma , uykuda yürüme , yemek hazırlama, yemek yeme veya telefon görüşmesi yapma d a dahildir. Alkol ve bazı depresyon vey a anksiyete ilaçları, bu ciddi etkinin ortaya çıkma olasılığını artırabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczac ı nızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatın da yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov. tr sitesind e yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31 4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın g üvenliliği h akkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. İMOVANE ’ ı n S aklanması İMOVANE ’ ı , ç ocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın ız . İMOVANE’ı, kutu üzerind e belirtilen son kullanma tarihinden (SK T) sonra ku l lanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe denk gelir. 25°C’ nin altında saklayınız, ışıktan korumak için blisteri dış kutuda saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız . Ambala jdaki son kullanma tarihinden sonra İMOV ANE’ı kulla n mayınız. Eğer tablet lerin görünümünde renk değişimi veya başka herha ngi bir değişiklik fark ederseniz İMOVANE ’ ı kullanmamalısınız . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirl enen toplam a sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Aventis Pharma S.A./Fransa lisans ı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No. 5 Levent 34394, İstanbul Üret im yer i: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. 3978 0 Büyükkarı ş tıran Lüleburgaz , Kırklareli Bu kullanma talimatı … … … .. tarih inde onaylanmıştır.