İlaç Bilgi Sayfası
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- deksmedetomidin
- Barkod
- 8699606764700
- ATC kodu
- N05CM18
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
- DEKSTOMİD 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
- Her flakonda 2 mL konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 mikrogram deksmedetomidin (100 mikrog /mL) içerir. DEKSTOMİD , berrak ve renksiz bir çözeltidir.
- DEKSTOMİD ’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler ve sedatifler ( uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Deksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde ra hat soluk almaları için solunum yoluna solunum tüpü yerleştirilmiş olan , hastaları sakinl eştirmek için kullanılmaktadır. Hastane yoğun bakım ortamlarında yetişkin hastalar için sedasyon (sakinlik, uyuşukluk veya uyku hali) sağlamak veya farklı teşhis veya cerrahi prosedürler sırasında uyanık sedasyon sağlamak için kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer anormal düşük kalp hızınız varsa (hastalık ya da yüksek der ecede fiziksel form nedeniyle),
- Eğer düşük tansiyon varsa,
- Eğer düşük kan hacminiz varsa, örneğin kanama sonrası,
- Eğer belirli kalp rahatsızlıklarınız varsa,
- Eğer yaşınız 65’in üzerindeyse,
- Eğer nörolojik bir rahatsızlığınız varsa (baş veya omuriliğinizde bir yaralanma veya inme),
- Eğer ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
- Eğer bazı ilaçlardan özellikle anestezi yapan ilaçlardan sonra ateşiniz çok yükselmişse , Bu ilaç aşırı idrar oluşmasına ve susamaya neden olabilir. B u uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . Bunu ilacı kullanırken 65 yaş ve altındaki hastalarda ölüm riskinin arttığı görülmüştür. İl aç ö zellikle ameliyat sonrası dışında başka nedenlerle yoğun bakım ünitesine yatırılan, yoğun bakım ünitesine yatırıldığında hastalık durumu daha ağır olan ve ya şı daha genç olan hastalar için kullanılır. Bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına doktor karar verecektir. Doktor sizin için diğer sedatiflerle kıyasla bu ilacın tedaviye yararlarını ve risklerini dikkate alacaktır . DEKSTOMİD ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DEKSTOMİD tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, DEKSTOMİD ’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ancak gerekli olması halinde size DEKSTOMİD verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, DEKSTOMİD ’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. DEKSTOMİD ’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, doktorunuz, tedaviniz süresince emzirmeyi durdurmanızı isteyebilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Nasıl kullanılır?
Hastane yoğun bakım ünitesi DEKSTOMİD yalnızca yoğun bakımdaki veya ameliyathanedeki hastalar konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır . U yanık sedasyon (sakinleştirme) DEKSTOMİD, uyanık sedasyon sağlamak için size bir doktor veya hemşire tarafından, sedasyon gerektiren tanısal veya cerrahi prosedürler öncesinde ve / veya sırasında uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. DEKSTOMİD miktarı yaşınıza, bedeninize, genel sağlık durumunuza, gereken sedasyon düzeyine ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlıdır. Doktorunuz tedavi sırasında kalbinizi ve kan basıncınızı izleyecek ve gere kirse ilacınızın dozunuz u değiştir ecektir. DEKSTOMİD se yreltilir ve sonrasında damar içine infüzyon yoluyla verilir. Sedasyon (sakinleştirme) sonrası uyanma - Doktorunuz sedasyondan sonra kendinizi iyi hissetmenizi sağlamak için sizi birkaç saat tıbbi gözetim altında tutacaktır . - DEKSTOMİD kullanımından sonra eve refakatsiz gidilmemelidir . - Size DEKSTOMİD verildikten sonra uyumanıza yardımcı olacak, sedasyona neden olacak ilaçlar veya güçlü ağrı kesiciler uygun olmayabilir. Bu ilaçların kullanımı ve alko l kullanımı hakkında doktorunuz a danışını z.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. DEKSTOMİD dozu, yaşınıza, kilonuza, genel sağlık durumunuza, gerekli sakinleştirme (sedasyon) düzeyine ve ilaca nasıl cevap vereceğinize bağlıdır. Gerekli olduğunda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz tedavi boyunca kalbinizi ve kan basıncınızı takip edecektir. Dekstomid; mekanik ventilasyona bağlı hastalarda 24 saatten, entübe olmayan yoğun bakım hastalarında ise 14 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
DEKSTOMİD uygulaması, kontrollü bir infüzyon cihazı kullanılarak damar içine yapılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEKSTOMİD 18 yaşından küçük çocuklarda kullanıma ilişkin herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbre k yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalar da doz azaltılması gerekebilir ve DİKKATLİ
KULLANILMALIDIR. Eğer DEKSTOMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izl eniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSTOMİD kullandıysanız DEKSTOMİD doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse kan basıncınız yükselebilir veya düşebilir, kalp atışınız yavaşlayabilir, daha yavaş nefes alabilir ve daha uykulu hissedebilirsiniz. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır . DEKSTOMİD kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DEKSTOMİD’i kullanmayı unutursanız DEKSTOMİD doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları d engelemek için çift doz almayınız. DEKSTOMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DEKSTOMİD doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise yaş ayabileceğiniz olası yan etkiler için uygun tedavi yapılacaktır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEKSTOMİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
DEKSTOMİD’in yan etkileri şunlardır: Çok yaygın
- Kalp atımının yavaşlaması
- Düşük ya da yüksek tansiyon
- Solunum baskılanması Yaygın
- Düşük veya yüksek kan şekeri
- Huzursuzluk
- Kalp atımının hızlanması
- Göğüs ağrısı veya k alp krizi
- Bulantı , k usma veya a ğız kuruluğu
- Ateş
- İlacı bıraktıktan sonra semptomlar Yaygın olmayan
- Kalp fonksiyonlarında azalma, kalp durması
- Midede şişkinlik hissi
- Vücutta asit birikmesi
- Kan albümin düzeyinde azalma
- Hayal görme
- Nefes darlığı
- İlacın etkisiz olması
- Susama
- Apne (uyku esnasında solunumun durması) Bilinmiyor
- A şırı miktarda idrar yapma ve aşırı susama. Bunlar şekersiz şeker hastalığı ( diabetes insipidus ) adı verilen hormonal hastalığın belirtileri olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekim iniz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın gü venliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. DEKSTOMİD’in s aklanması DEKSTOMİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Orijinal kutusunda 25°C altında ki oda sıcaklığında sakla yınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSTOMİD’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSTOMİD’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No: 2 2/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04 Faks:0282 675 14 05 Üretim y eri : AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05 Bu kullanma talimatı … / … /… tarihinde onaylanmıştır. -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------ AŞAĞIDAKİ BİLGİLER DEKSTOMİD’İ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp ya da sağlık uzmanı içindir: DEKSTOMİD hazırlanırken her zaman aseptik tekniklere bağlı kalınmalıdır. DEKSTOMİD, çözeltinin ve kabın müsaade ettiği tüm durumlarda partiküler madde ve renk değişimi açısından gözle incelenmelidir. Hazırlanması ile ilgili talimatlar: DEKSTOMİD Enjeksiyon, 200 mikrogram /2 mL (100 mikrogram /mL) DEKSTOMİD, uygulama öncesinde gereken konsantrasyon (4 mikrogram /m L ) elde edilecek şekilde %0.9 sodyum klorür enjeksiyonu ile seyreltilmelidir. İster yükleme dozu ister idame infüzyonu olsun, çözeltilerin hazırlanışı aynıdır. İnfüzyonun hazırlanması için 2 mL DEKSTOMİD infüzyon çözeltisi çekiniz. 48 mL %0.9 sodyum klorür ekleyerek toplamda 50 mL elde edini z. Hafifçe çalkalayarak iyice karıştırınız. Seyreltildikten sonra, kullanımdaki kimyasal ve fiziksel stabilite 25°C'de 24 saat için gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak ise, kullanmadan önceki saklama s üresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Eğer seyreltme işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa, saklama süresi ve koşulları 2°C ila 8°C'de 24 saatten uzun olmamalıdır.
Kısa Cevaplar
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) etken maddesi nedir?
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi deksmedetomidin şeklindedir.
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
DEKSTOMİD 200 MCG / 2 ML I.V. KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON (5 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri