İlaç Bilgi Sayfası
MINAFEN 120 MG/5 ML 150 ML SURUP
Şurup formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MINAFEN 120 MG/5 ML 150 ML SURUP Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699580570014
- ATC kodu
- N02BE01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Çocuk Ateş Düşürücüler
Resmî Kullanma Talimatı
MINAFEN 120 MG/5 ML 150 ML SURUP Kullanım Bilgileri
MINAFEN 120 MG/5 ML 150 ML SURUP için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MİNAFEN, berrak, pembe-kırmızı renkte (çözelti) şurup şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5
m L’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır.
MİNAFEN 100 m L’lik ve 150 m L’lik amber renkli cam şiş ede, 5 mL’lik ölçülü kaşık ile
sunulmaktadır.
MİNAFEN çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin sem ptomatik (hastalığ ı tedavi
edici değ il, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Anemi (kansızlık) varsa,
- Akciğer hastalığı varsa,
- Karaciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluk varsa,
- Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,
- Çocuğunuzun vücut ağırlığı 4 kg’dan az ise ya da erken (37 haftadan önce) doğmuş ise,
- Sizde ya da çocuğunuzda bazı şekerlere karşı intolerans (dayanıksızlık) olduğu
söylenmişse, - Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlat an ve metoklopramid gibi mide boşalmasını
hızlandıran ilaçlar, bir antibiyotik olan kloramfenikol, AIDS tedavisinde kullanılan
azidotimidin, kanın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) varfarin veya kumarin
türevleri ni kullanıyorsanız, - Merkezi sinir sistem inin çalışmasını yavaşlatan bazı ilaçlar (hipnotikler) ve epilepsi (sara
hastalığı) tedavisind e kullanılan (antiepileptik) ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin,
karbamazepin, vb.) veya bir antibiyotik olan rifampisin gibi ilaçlar kullanıyorsanız, - Sa rı kantaron (St. John’s Wort / Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,
- Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,
- Radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amac ıyla
tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar kullanıyorsanız, - Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde,
- Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık
olan Gilbert sendromunuz v arsa, - Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği
olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.
3-5 gün içinde yeni semptomların (belirtilerin) oluşması ya da ağrını n ve/veya ateşin
azalmaması halinde, çocuğunuzda parasetamol kullanmaya son verip doktora danışınız.
MİNAFEN, akut (kısa süreli) yüksek doz da alındığında ciddi karaciğer toksisitesine
(zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük
dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Ağrı, ateş, soğuk algınlığı veya grip semptomlarını tedavi etmek ya da uyumanıza yardımcı
olması için parasetamol içeren başka reçeteli ya da reçetesiz ilaç alıyorsanız bu ilacı
kullanmayın.
Aşağıdaki durumlar söz konusu ise kullanmadan önce doktorunuza danışın:
- Hafif ve orta şiddetli karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa
- Normalden düşük kilodaysanız ya da yetersiz besleniyorsanız
- Düzenli olarak alkol alıyorsanız
Bu ürünü kullanmaktan tamamen kaçınmanız ya da aldığınız parasetamol miktarını
sınırlamanız gerekebilir.
Aşağıdaki durumlar söz konusu ise kullanmadan önce doktorunuza danışın:
- Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa
- Şiddetli beslenme yetersizliğiniz varsa
- Kilonuz çok düşükse
- Kronik yoğun alkol kull a nımınız varsa (bu durum metabolik asidoz riskini arttırabilir)
Metabolik a sidozun belirtileri aşağıd akileri kapsamaktadır: - Derin, hızlı ve güç nefes alma
- Mide bulantısı, kusma
- İştah kaybı
Bu semptomların bir kombinasyonunu yaşıyorsanız acilen doktorunuza başvurunuz.
Parasetamol içeren ilaçları kullanan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm
4'te açıklanan ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz
derhal tıbbi yardım alınız ve parasetamol içeren ilaçları kullanmayı bırakınız.
Semptomlarınızda iyileşme olmazsa lütfen doktorunuza danışınız.
MİNAFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle veya alkol içeren yiyecek, ilaç vb. ile birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine
zararlı etki gösterme riski artabilir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alın an
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Besinler parasetamolün ba ğı rsaktan emilimini azaltabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olduğu durumlarda hamilelik süresince kullanılabilir. En kısa tedavi süresi boyunca en
düşük etkili dozu kullanmayı düşününüz. Ağrı ve / veya ateş semptomlarınız azalmazsa veya
ilacı daha sık almanız gerekirse doktorunuza başvurun uz. MİNAFEN’in hamilelikte kullanım
güvenliliği ile ilgili zararlı etkiler bildirilmemek le beraber bu dönemde yine de hekim önerisi
ile kullanılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
En kısa tedavi süresi boyunca en düşük etkili dozu kullanmayı düşününüz.
MİNAFEN’in emziren anne tarafından tedavi edici dozlarda alınması bebek üzerinde bir risk
oluşturmaz. Pa rasetamol az da olsa süte geçtiğ i için emzirme döneminde hekim önerisi ile
kullanabilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından önerilen dozdan fazla kullanmayınız.
Belirtilerinizi düzeltmek için ihtiyaç duyduğunuz en düşük dozda ve en kısa süreyle
kullanınız.
MİNAFEN’i 4 saatte birden daha sık aralıklarla kullanmayınız.
Her bir 5 m L’lik ölçek, 120 mg parasetamol içerir.
6 saatte bir, her dozda vücut ağırlığına göre kg başına 10-15 mg olacak şekilde kullanınız.
Eğer çocuğunuz 30 kg’ın üzerindeyse her dozda en çok 500 mg olacak şekilde kullanınız.
Bir gün içerisinde vücu t ağı r lığına göre kg başına topl a m 60 mg’dan fazla kullanmayınız.
Eğer çocuğunuz 30 kg’ın üzerindeyse günlük toplam 2 gramı geçmeyiniz.
Doktorunuza danışmadan 3 günden uzun süreyle kullanmayınız.
Eğer çocuğunuz 3 aydan küçükse ve ateşi 24 saatten uzun sürerse (4 doz kullanım),
doktorunuza danışınız. Doktorunuzun ateşin ciddi bir enfeksiyon kaynaklı olup olmadığını
değerlendirmesi gerekme ktedir.
Alkol alan kişilerde karaciğer toksisitesi (zehirlenmesi) sebebiyle günlük alınan parasetamol
dozunun 2000 miligramı aşmaması gerekir.
Aşı sonrası ateş:
Doktorunuz, çocuğun ağırlığına bağlı olarak doğru MİNAFEN dozuna karar verecektir.
MİNAFEN’in n ormal kullanım dozu, her bir kg vücut ağırlığı için 10-15 mg'dır. İkinci bir
doz gerekiyorsa, dozlar arasında en az 4 saat bırakınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. MİNAFEN’in koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay
uygulanmasını sağlar.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 m L (½ ölçek)’lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Bkz: Uygun kullanım ve
do z/uygulama sıklığı için talimatlar.
Yaşlılarda kullanımı: 6 yaş ve üzeri kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Hafif ve orta şiddette karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
E ğer MİNAFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullan manız gerekenden daha fazla MİNAFEN kullandıysanız:
Doz aşımı durumunda solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma, görülen başlıca belirtilerdir
ancak bazı durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir. Bu nedenle aşırı doz ya da yanlışlıkla
ilaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz ya da bir hastaney e başvurunuz.
Yüksek doz alındığında pankreas iltihabının belirti ve semptomlarını (karın ve sırtta şiddetli
ağrı) geliştirebilir veya karaciğer veya böbrek yetmezliği riskini arttırabilir. Eğer
kullanmanız gerekenden daha fazla MİNAFEN almışsanız, karaciğ er yetmezliği riski
nedeniyle, herhangi bir semptom yaşamamış olsanız bile acilen tıbbi yardım alınız.
MİNAFEN’d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
MİNAFEN'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz al mayınız.
MİNAFEN ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Doktor önerisine uygun biçimde
kullanıldığı takdirde herhangi bir olumsuz etki göste rmesi beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MİNAFEN’in içeriğ inde bu lunan maddelere duyarlı olan kişilerde
istenmeyen etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği ş ekil de sınıflandırılmış tır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A şağıdakilerden biri olursa MİNAFEN’i kullanmayı durdurun uz ve DERHAL
doktorunuza bildirin iz veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar
Deri döküntüsü ka ş ı ntı egzama alerjik (aşırı d uyarlılıkla ilgili) ödem, yüzde dilde ya da
özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şiş mesi (anaflaktik şok).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
MİNAFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Şiddetli cilt reaksiyonları
- Belirtiler arasında kabarcıklı (irin içerebilen) yaygın kırmızı veya pullu döküntü, cilt
altındaki şişlikler veya cildin soyulması bulunur. Kabarcıklar küçük hedefler gibi görünebilir
(kenarlarında koyu bir halka bulunan daha soluk bir alanla çevrili merkezi koyu lekeler) veya
tek veya çoklu kırmızı veya mor yuvarlak / oval lekeler veya ülserler olarak ortaya çıkabilir.
Bazı durumlarda, ilaç her alındığında aynı bölgede kızarıklık, ciltte şişme ve kabarcıklar
oluşabilir. - Aspirin veya steroidal olmayan antienflamatuvarlara duyarlılığınız varsa ve MİNAFEN
ile benzer bir reaksiyon yaşarsanız göğüste sıkışma solunum sorunlarına neden olabilir. - Karaciğer hastalığı.
- Açıklanamayan morarma veya kanama.
- Kan trombosit sayısındaki azalma (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler).
Çok yaygın gör ülen yan etkiler - Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde olması
Yaygın görülen yan etkiler - Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uyuklama
- Uyuşma (Parestezi)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Bulantı
- İshal (diyare)
- Hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi)
- Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
- Karın ağrısı
- Kabızlık (konstipasyon)
- Kusma
- Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1,5 katı
- Yüz ödemi
- Post-ekstraksiyon kanaması (diş çekimi sonrası kanama)
Yaygın olmayan yan etkiler - Denge bozukluğu
- Mide ve bağırsakta kanamalar (gastrointestinal kanama)
- Periferik ödem (el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem)
- Post-tonsillektomi kanaması (bademcik ameliyatı sonrası kanama)
Seyrek görülen yan etkiler - Deri döküntüsü
- Kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
- Yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize ek z antematöz püstülozis)
- Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz)
- El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema
multiforme), - Ale r jik ödem
- Yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem)
- Genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst
katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu
kızarıklıkla r ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson sendromu) - Ciltte lekeler (kızarıklık) ve şekilli lezyonların ateşli ya da ateşsiz olarak görülmesi
(er ü psiyon)
Çok seyrek görülen yan etkiler - Agran ü lositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen teh likeli bir lökopeni (akyuvar sayısının
azalması)) - Trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma)
- Purpura (iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar)
- Ateş
- Asteni (kronik yorgunluk)
- Bronkospazm (akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)
- Anafilaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes
darlığına yol açacak şekilde şişmesi) - Alerji testi nin pozitif çıkması
- Karaciğer işlevin de bozukluk (hepatik disfonksiyon)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler - MİNAFEN’in etkin maddesi p arasetamolün tedavide kullanılan dozlarını takiben
böbrek üzerine zararlı (nefrotoksik) etkileri yaygın değildir. Uzun süreli uygulamada
böbrek hasarı (papiller nekroz) bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, ec zacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (T ÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. MİNAFEN'i n s aklanması
MİNAFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C altında ki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Buzdolabında saklamayınız.
MİNAFEN sulandırılmadan kullanılır.
Son kullanma tarihiy le uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kull anma tarihinden sonra MİNAFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozuk luklar fark ederseniz MİNAFEN’i kullanmayınız.
Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğrultusunda atılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. S ok. 7/3
06520 Balgat-Ankara
Üretim yeri:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
06760 Çubuk-Ankara
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.