İlaç Bilgi Sayfası
MSFUNGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MSFUNGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680222790136
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Mikafungin sodyum
Resmî Kullanma Talimatı
MSFUNGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
MSFUNGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MSFUNGİN, dondurularak kurutulmuş, sıkıştırılmış beyaz veya beyazımsı renkte liyofilize
toz ya da kek bulunan flakonlarda sunulmaktadır. - MSFUNGİN, mikafungin sodyum etken maddesini içerir. Her flakonda 50 mg mikafungin
sodyum vardır. MSFUNGİN, sulandırılarak çözelti haline getirilir. Çözelti hazırlandığında
her ml’de 10 mg mikafungin sodyum bulunur. - MSFUNGİN, mantar hücrelerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
bir ilaçtır. MSFUNGİN, Candida olarak adlandırılan mantar veya maya hücrelerinin neden
olduğu mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. MSFUNGİN, sistemik
enfeksiyon olarak adlandırılan vücudun içine bulaşmış mantar hücresi kaynaklı
enfeksiyonları tedavi etmede etkilidir. Mantar hücresinin duvar yapısının bir kısmının
üretimini engelleyerek etkisini gösterir.
Mantarın yaşamaya ve çoğalmaya devam etmesi için hücre duvarının bozulmamış olması
gerekmektedir. MSFUNGİN, mantar hücre duvarında bozukluklara neden olarak, mantarın
ölmesine neden olur ve çoğalmasını önler.
MSFUNGİN,
─ Çocuklarda (yenidoğanlar dahil) ve yetişkinlerde
─ İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Candida adı verilen mantar hücresinin bulaşmasıyla
oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde,
─ Damardan verilen (intravenöz) tedavinin uygun olduğu durumlarda, yemek borusu dokusuna
yerleşen mantar enfeksiyonu tedavisinde,
─ Aspergillus (küf) ve Candida (maya) adı verilen mantar türlerinin neden olduğu vücut içi
mantar enfeksiyonlarına yakalanma riski olan kök hücre nakli alıcılarında veya 10 günden
fazla kan hücrelerinden nötrofillerin 500 hücre/mikrolitre’den düşük olduğu kişilerde,
─ İnvazif aspergillozun yani vücudun içine Aspergillus (küf) adı verilen mantar türlerinin neden
olduğu vücut içi ciddi mantar enfeksiyonlarının kurtarma tedavisinde veya invazif
aspergilloz tedavisinde diğer mantar enfeksiyon tedavisinin tolere edilemediği durumlarda
tek başına veya diğer mantar enfeksiyonunu tedavi eden başka bir ilaç ile birlikte kullanılır.
Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Sıçanlarda, uzun süreli mikafungin tedavisi, karaciğer hasarına ve sonrasında karaciğer
tümörlerine yol açmıştır. İnsanlarda karaciğer tümör gelişimine dair olası risk bilinmemektedir
ve doktorunuz, ilacınıza başlamadan önce mikafungin tedavisinin faydalarını ve risklerini
değerlendirecektir. Şiddetli karaciğer sorunlarınız (örn. karaciğer yetmezliği veya hepatit) varsa
veya karaciğer fonksiyon testlerinizde anormallik olmuş ise lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Tedavi sırasında, karaciğer fonksiyonlarınız daha yakından izlenecektir.
MSFUNGİN kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
─ Herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa,
─ Hemolitik anemi (alyuvarların parçalanmasına bağlı anemi) veya hemoliz (alyuvarların
parçalanması) varsa,
─ Böbrek sorunlarınız (örneğin, böbrek yetmezliği ve böbrek fonksiyon testinizde anormallik)
varsa böyle bir durumda, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu daha yakından izlemeye karar
verebilir.
Mikafungin ayrıca deride ve mukoza zarlarında ciddi iltihaplanmalara/döküntülere nede n
olabilir (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MSFUNGİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MSFUNGİN damar içine verilerek uygulandığından, yiyecek veya içeceklerle kullanılması ile
ilgili kısıtlamalara gerek yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gerekli olmadığı sürece
MSFUNGİN gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
MSFUNGİN kullandığınız sırada, emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MSFUNGİN damar yoluyla uygulanır.
Yetişkinlerde, 16 yaş ve üstü ergenlerde, yaşlılarda kullanımı:
- İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Candida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde normal doz, 40 kg veya
üzerindeki hastalarda günde 100 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 2 mg/kg’dır. - Yemek borusunda Candida adı verilen mantar hücresinin neden olduğu enfeksiyonun
tedavisinde normal doz 40 kg’ın üzerindeki hastalarda günde 150 mg ve 40 kg veya
altındaki hastalarda günde 3 mg/kg’dır. - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Candida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun ve Aspergillus adı verilen küf mantarının
neden olduğu enfeksiyonun olmasını önlemek için normal doz 40 kg’ın üzerindeki
hastalarda günde 50 mg, 40 k g veya altındaki hastalarda günde 1 mg/kg’dır. - İnvazif aspergillozun yani Aspergillus (küf) adı verilen mantar türlerinin neden olduğu
vücut içi ciddi mantar enfeksiyonunun kurtarma tedavisinde veya invazif aspergilloz
tedavisinde diğer mantar enfeksiyon tedavisinin uygun olmadığı durumlarda tek başına
veya diğer mantar enfeksiyonu tedavisi ile kullanım için, vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde
olan hastalar için günde 100 - 150 mg’dır. Ağır vakalarda hastanın durumuna göre doz 300
mg/gün’e çıkartılabilir. Vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük hastalar için ise günde 2 - 3 mg/kg’dır
ve ağır vakalar için doz 6 mg/kg’a çıkarılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (yenidoğanlar dahil) ve 16 yaşından küçük ergenlerde kullanımı - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Candida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde normal doz, 4 aylıktan büyük
çocuklar için, 40 kg veya üzerindeki hastalarda günde 100 mg ve 40 kg veya altındaki
hastalarda günde 2 mg/kg’dır. 4 aylıktan küçük çocuklarda ise, günde 4 -10 mg/kg’dır. - Yemek borusunda Candida adı verilen mantar hücresinin neden olduğu enfeksiyonun
tedavisinde normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için; 40 kg'ın üzerindeki hastalarda
günde 150 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 3 mg/kg'dır. 4 aylıktan küçük
çocuklarda ise, günde 6 mg/kg'dır. - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Candida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun ve invaziv aspergillus enfeksiyonu
olmasını önlemek için normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için, 40 kg’ın üzerindeki
hastalarda günde 50 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 1 mg/kg’dır. 4 aylıktan
küçük çocuklarda ise, günde 2 mg/kg’dır. - İnvazif aspergillozun yani vücudun içine Aspergillus adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun kurtarma tedavisinde veya invazif
aspergilloz tedavisinde başka bir mantar tedavi ilacının uygun olmadığı durumlarda tek
başına veya mantar enfeksiyonunu tedavi eden başka bir ilaç ile birlikte kullanım için, 4
aylıktan büyük çocuklar için, vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan hastalar için normal doz
günde 100 - 150 mg’dır. Ağır vakalarda hastanın durumuna göre doz 300 mg/gün’e
çıkartılabilir. 4 aylıktan büyük çocuklar için, vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük hastalarda
normal doz günde 2 - 3 mg/kg’dır ve ağır vakalar için doz 6 mg/kg’a çıkarılabilir. 4 aylıktan
küçük çocuklarda ise, normal doz günde 4 - 6 mg/kg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekli
değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda mikafungin kullanımına ilişkin mevcut
veriler yetersizdir ve kullanımı bu hastalarda önerilmemektedir.
Eğer MSFUNGİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MSFUNGİN kullandıysanız:
Doktorunuz, ne kadar MSFUNGİN dozu gerektiğini belirlemek için cevabınızı ve durumunuzu
izleyebilir. Ancak, aşırı miktarda MSFUNGİN verilmiş olabileceğinden endişe duyuyorsanız,
hemen doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz.
MSFUNGİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MSFUNGİN’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz, hangi MSFUNGİN tedavisinin gerektiğini belirlemek için cevabınızı ve
durumunuzu izleyebilir. Ancak, doz atladığınızdan endişe duyuyorsanız, hemen doktorunuzla
veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MSFUNGİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen bir tedaviden çekilme belirtisi bulunmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MSFUNGİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MSFUNGİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik şok
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (eritema
multiforme/Stevens - Johnson sendromu) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MSFUNGİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
MSFUNGİN aşağıdaki yan etkilere yol açabilir:
Yaygın - Kan testlerinde anormal sonuç (beyaz kan hücrelerinde düşüş [lökopeni; nötropeni]);
kırmızı kan hücrelerinde düşüş (anemi) - Kandaki potasyumda düşüş (hipokalemi); kandaki magnezyumda düşüş (hipomagnezemi);
kandaki kalsiyumda düşüş (hipokalsemi) - Baş ağrısı
- Damar duvarında enflamasyon (enjeksiyon bölgesinde)
- Bulantı (mide bulantısı); kusma (çıkarma); ishal; karın ağrısı
- Karaciğer fonksiyonu testlerinde anormal sonuç (alkalin fosfatazda artış; aspartat
aminotransferazda artış, alanin aminotransferazda artış) - Kandaki safra pigmentinde artış (hiperbilirubinemi)
- Döküntü
- Ateş
- Titreme (ürperme)
Yaygın olmayan - Kan testlerinde anormal sonuç (kan hücrelerinde düşüş [pansitopeni]); kan trombositlerinde
düşüş (trombositopeni); eozinofiller olarak adlandırılan belirli tipteki beyaz kan
hücrelerinde artışlar; kandaki albüminde düşüş (hipoalbüminemi) - Aniden başlayan, terleme, nefes darlığı, ateş, kalp atım sayısında artma ve ciltte kızarıklıkla
seyreden alerji benzeri aşırı duyarlılık reaksiyonları - Terlemede artış
- Kandaki sodyumda düşüş (hiponatremi); kandaki potasyumda artış (hiperkalemi); kandaki
fosfatlarda düşüş (hipofosfatemi); anoreksi (yeme bozukluğu) - Uykusuzluk (uyuma güçlüğü); anksiyete; zihin karışıklığı
- Letarjik hissetme (somnolans); titreme; baş dönmesi; bozuk ağız tadı
- Kalp atış hızında artış, daha kuvvetli kalp atışı, düzensiz kalp atışı
- Yüksek veya düşük kan basıncı; deride kızarma
- Nefes darlığı
- Hazımsızlık, kabızlık
- Karaciğer yetmezliği; karaciğer enzimlerinde artış (gama - glutamiltransferaz); sarılık
(karaciğer veya kan sorunlarının yol açtığı, deride veya göz aklarında sararma); bağırsaklara
ulaşan safrada düşüş (kolestaz); karaciğerde büyüme; karaciğerde enflamasyon - Kaşıntılı döküntü (ürtiker); kaşıntı; deri kızarması (eritem)
- Böbrek fonksiyonu testlerinde anormal sonuç (kandaki kreatininde artış; kandaki ürede
artış); ağır böbrek yetmezliği - Laktat dehidrojenaz adlı enzimde artış
- Enjeksiyon bölgesindeki damarda pıhtılaşma, enjeksiyon bölgesinde enflamasyon,
enjeksiyon bölgesinde ağrı, vücudunuzda sıvı toplanması
Seyrek - Kırmızı kan hücrelerinin yıkımından kaynaklanan anemi (hemolitik anemi), kırmızı kan
hücrelerinin yıkımı (hemoliz)
Bilinmiyor - Kan pıhtılaşma sisteminin bozulması
- Ölüm dahil karaciğer hücrelerinin hasar görmesi
- Böbrek sorunları; akut böbrek yetmezliği
- Ciddi deri döküntüleri
Çocuklar ve yetişkinlerde gözlenen ek yan etkiler
Yaygın - Kandaki trombositlerde düşüş (trombositopeni)
- Kalp atış hızında artış (taşikardi)
- Yüksek veya düşük kan basıncı
- Kandaki safra pigmentinde artış (hiperbilirubinemi); karaciğerde büyüme
- Akut böbrek yetmezliği, kandaki ürede artış
Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim tarafından reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
(7) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, mikafungin, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise enfeksiyon hastalıkları uzmanınca düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçetelenmesi halinde ayakta tedavide de kullanılabilecektir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.04.2018
- Resmî kural
- 4.2.23
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
