İlaç Bilgi Sayfası
MIXAGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MIXAGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681735790460
- ATC kodu
- J02AX05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Mikafungin sodyum
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Mantar İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
MIXAGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
MIXAGIN 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MİXAGİN içinde dondurularak kurutulmuş, sıkıştırılmış beyaz toz bulunan flakonlarda
sunulmaktadır. Her kutu güneşten gelen ultraviyole (UV) ışınlarından koruyucu bir filmle sarılı
bir adet flakon içermektedir. - MİXAGİN, mikafungin sodyum etken maddesini içerir. Her flakonda 50 mg mikafungine
eşdeğer 50,86 mg mikafungin sodyum vardır. MİXAGİN, sulandırılarak çözelti haline getirilir.
Çözelti hazırlandığında her m L ’de 10 mg mikafungin sodyum bulunur.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
- MİXAGİN, mantar hücrelerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir
ilaçtır. MİXAGİN, Kandida olarak adlandırılan mantar veya maya hücrelerinin neden olduğu
mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. MİXAGİN, sistemik enfeksiyon olarak
adlandırılan, vücudun içine bulaşmış mantar hücresi kaynaklı enfeksiyonları tedavi etmede
etkilidir. Mantar hücresinin duvar yapısının bir kısmının üretimini engelleyerek etkisini
gösterir. Mantarın yaşamaya ve çoğalmaya devam etmesi için hücre duvarının bozulmamış
olması gerekmektedir. MİXAGİN, mantar hücre duvarında bozukluklara neden olarak,
mantarın ölmesine neden olur ve çoğalmasını önler.
MİXAGİN,
- Çocuklarda (yenidoğanlar dahil) ve yetişkinlerde,
- İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Kandida adı verilen mantar hücresinin bulaşmasıyla
oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde,
- Damardan verilen (intravenöz) tedavinin uygun olduğu durumlarda, yemek borusu dokusuna
yerleşen mantar enfeksiyonu tedavisinde,
- Aspergillus (Küf ) ve Kandida (maya) adı verilen mantar türlerinin neden olduğu vücut içi mantar
enfeksiyonlarına yakalanma riski olan Kök Hücre Nakli alıcılarında veya 10 günden fazla kan
hücrelerinden nötrofillerin 500 hücre/μL’den düşük olduğu kişilerde ,
- İnvazif aspergillozun yani vücudun içine Aspergillus (Küf) adı verilen mantar türlerinin neden
olduğu vücut içi ciddi mantar enfeksiyonlarının kurtarma tedavisinde veya İnvazif aspergilloz
tedavisinde diğer mantar enfeksiyon tedavisinin tolere edilemediği durumlarda tek başına veya
diğer mantar enfeksiyonunu tedavi eden başka bir ilaç ile birlikte kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Sıçanlarda, uzun süreli MİXAGİN tedavisi, karaciğer hasarına ve sonrasında karaciğer
tümörlerine yol açmıştır. İnsanlarda karaciğer tümör gelişimine dair olası risk
bilinmemektedir ve doktorunuz, ilacınıza başlamadan önce MİXAGİN tedavisinin faydalarını
ve risklerini değerlendirecektir. Şiddetli karaciğer sorunlarınız (örn. karaciğer yetmezliği
veya hepatit) varsa veya karaciğer fonksiyon testlerinizde anormallik olmuş ise lütfen
doktorunuza söyleyiniz. Tedavi sırasında, karaciğer fonksiyonlarınız daha yakından
izlenecektir.
MİXAGİN kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
- Herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa
- Eğer, hemolitik kansızlık (alyuvarların parçalanmasına bağlı anemi) veya hemoliz (alyuvarların
parçalanması) varsa. - Eğer, böbrek sorunlarınız (örneğin, böbrek yetmezliği ve böbrek fonksiyon testinizde anormallik)
varsa böyle bir durumda, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu daha yakından izlemeye karar
verebilir.
Mikafungin ayrıca deride ve mukoza zarlarında ciddi iltihaplanmalara/döküntülere neden olabilir
(Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MİXAGİN’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİXAGİN damar içine verilerek uygulandığından, yiyecek veya içeceklerle kullanılması ile ilgili
kısıtlamalara gerek yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadığı sürece MİXAGİN gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız
MİXAGİN kullandığınız sırada emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MİXAGİN damar yoluyla uygulanır.
Yetişkinlerde, 16 yaş ve üstü ergenlerde, yaşlılarda kullanımı:
- İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Kandida adı verilen mantar hücresinin bulaşmasıyla
oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde normal doz, 40 kg veya üzerindeki hastalarda
günde 100 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 2 mg/kg’dır. - Yemek borusunda Kandida adı verilen mantar hücresinin neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde
normal doz 40 kg’ın üzerindeki hastalarda günde 150 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde
3 mg/kg’dır. - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Kandida adı verilen mantar hücresinin bulaşmasıyla
oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun ve Aspergillus adı verilen küf mantarının neden olduğu
enfeksiyonun olmasını önlemek için normal doz 40 kg’ın üzerindeki hastalarda günde 50 mg ve
40 kg veya altındaki hastalarda günde 1 mg/kg’dır. - İnvazif aspergillozun yani Aspergillus (küf) adı verilen mantar türlerinin neden olduğu vücut içi
ciddi mantar enfeksiyonunun kurtarma tedavisinde veya İnvazif aspergilloz tedavisinde diğer
mantar enfeksiyon tedavisinin uygun olmadığı durumlarda tek başına veya diğer mantar
enfeksiyonu tedavisi ile kullanım için, vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan hastalar için günde
100- 150 mg’dır. Ağır vakalarda hastanın durumuna göre doz 300 mg/gün’e çıkartılabilir. Vücut
ağırlığı 40 kg’dan düşük hastalar için ise günde 2 - 3 mg/kg’dır ve ağır vakalar için doz 6 mg/kg’a
çıkarılabilir
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (yenidoğanlar dahil) ve 16 yaşından küçük ergenlerde kullanımı
5
- İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Kandida adı verilen mantar hücresinin bulaşmasıyla
oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için;
40 kg veya üzerindeki hastalarda günde 100 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 2
mg/kg’dır. 4 aylıktan küçük çocuklarda ise, günde 4 - 10 mg/kg’dır. - Yemek borusunda Kandida adı verilen mantar hücresinin neden olduğu enfeksiyonun
tedavisinde normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için; 40 kg’ın üzerindeki hastalarda günde
150 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 3 mg/kg’dır. 4 aylıktan küçük çocuklarda ise,
günde 6 mg/kg’dır. - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine Kandida adı verilen mantar hücresinin bulaşmasıyla
oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun ve invaziv aspergillus enfeksiyonu olmasını önlemek için
normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için; 40 kg’ın üzerindeki hastalarda günde 50 mg ve 40
kg veya altındaki hastalarda günde 1 mg/kg’dır. 4 aylıktan küçük çocuklarda ise, günde 2
mg/kg’dır. - İnvazif aspergillozun yani vücudun içine Aspergillus adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun kurtarma tedavisinde veya İnvazif
aspergilloz tedavisinde başka bir mantar tedavi ilacının uygun olmadığı durumlarda tek başı na
veya mantar enfeksiyonunu tedavi eden başka bir ilaç ile birlikte kullanım için, 4 aylıktan
büyük çocuklar için; vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan hastalar için normal doz günde 100 -
150 mg’dır. Ağır vakalarda hastanın durumuna göre doz 300 mg/gün’e çıkartılabilir. 4 aylıktan
büyük çocuklar için; vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük hastalarda, normal doz günde 2 -3
mg/kg’dır ve ağır vakalar için doz 6 mg/kg’a çıkarılabilir. 4 aylıktan küçük çocuklarda ise,
normal doz günde 4 - 6 mg/kg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif vey a orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda mikafungin kullanımına ilişkin mevcut veriler
yetersizdir ve kullanımı bu hastalarda önerilmemektedir.
Eğer MİXAGİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kulla nmanız gerekenden daha fazla MİXAGİN kullandıysanız
Doktorunuz, ne kadar MİXAGİN dozu gerektiğini belirlemek için cevabınızı ve durumunuzu
izleyebilir. Ancak, aşırı miktarda MİXAGİN verilmiş olabileceğinden endişe duyuyorsanız, hemen
doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz.
6
MİXAGİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİXAGİN kullanmayı unutursanız
Doktorunuz, hangi MİXAGİN tedavisinin gerektiğini belirlemek için cevabınızı ve durumunuzu
izleyebilir. Ancak, doz atladığınızdan endişe duyuyorsanız, hemen doktorunuzla veya başka bir
sağlık uzmanıyla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİXAGİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinen bir tedaviden çekilme belirtisi bulunmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MİXAGİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİXAGİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Alerjik şok
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (eritema
multiforme/Stevens - Johnson sendromu) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MİXAGİN ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Çok yaygın yan etkiler: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın yan etkiler: 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler: 100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek yan etkiler: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek yan etkiler: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir. Bilinmiyor:
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
MİXAGİN aşağıdaki yan etkilere yol açabilir:
Yaygın
7
- Kan testlerinde anormal sonuç (beyaz kan hücrelerinde düşüş [lökopeni; nötropeni]), kırmızı kan
hücrelerinde düşüş (anemi)
- Kandaki potasyumda düşüş (hipokalemi), kandaki magnezyumda düşüş (hipomagnezemi) ,
kandaki kalsiyumda düşüş (hipokalsemi)
- B aş ağrısı
- D amar duvarında enflamasyon (enjeksiyon bölgesinde)
- B ulantı (mide bulantısı), kusma, ishal, karın ağrısı
- Karaciğer fonksiyonu testlerinde anormal sonuç (alkalin fosfatazda artış, aspartat
aminotransferazda artış, alanin aminotransferazda artış)
- Kandaki safra pigmentinde artış ( hiperbilirubinemi)
- D öküntü
- Ateş
- T itreme (ürperme)
Yaygın olmayan
- K an testlerinde anormal sonuç (kan hücrelerinde düşüş [pansitopeni]), kan trombositlerinde
düşüş (trombositopeni), eozinofil olarak adlandırılan belirli tipteki beyaz kan hücrelerinde artış,
kandaki albüminde düşüş (hipoalbüminemi)
- Aniden başlayan terleme, nefes darlığı, ateş, kalp atım sayısında artma ve ciltte kızarıklıkla
seyreden alerji benzeri aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Terlemede artış
- Kandaki sodyumda düşüş (hiponatremi) , kandaki potasyumda artış (hiperkalemi), kandaki
fosfatlarda düşüş (hipofosfatemi), anoreksi (yeme bozukluğu - iştahsızlık )
- Uykusuzluk ( uyuma güçlüğü) ; anksiyete;zihin karışıklığı
- Letarjik hissetme (somnolans);titreme;baş dönmesi; bozuk ağız tadı
- K alp atış hızında artış, daha kuvvetli kalp atışı, düzensiz kalp atışı
- Y üksek veya düşük kan basıncı, deride kızarma
- Nefes darlığı
- H azımsızlık, kabızlık
- Karaciğer yetmezliği, karaciğer enzimlerinde artış ( gama- glutamiltransferaz), sarılık (karaciğer
veya kan sorunlarının yol açtığı, deride veya göz aklarında sararma); barsaklara ulaşan safrada
düşüş (kolestaz), karaciğerde büyüme, karaciğerde enflamasyon
- Kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı, deri kızarması (eritem)
8
- B öbrek fonksiyonu testlerinde anormal sonuç (kandaki kreatininde artış, kandaki ürede artış), ağır
böbrek yetmezliği
- L aktat dehidrojenaz isimli enzimde artış
- E njeksiyon bölgesindeki damarda pıhtılaşma, enflamasyon, ağrı veya vücudunuzda sıvı
toplanması
Seyrek
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımından kaynaklanan kansızlık (hemolitik anemi), kırmızı kan
hücrelerinin yıkımı (hemoliz)
Bilinmiyor
- Kan pıhtılaşma sisteminin bozulması
- Ö lüm dahil karaciğer hücrelerinin hasar görmesi
- B öbrek sorunları, akut böbrek yetmezliği
- C iddi deri döküntüleri
Çocuklar ve yetişkinlerde gözlenen ek yan etkiler
Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.)
- Kandaki trombositlerde düşüş ( trombositopeni)
- K alp atış hızında artış (taşikardi)
- Y üksek veya düşük kan basıncı
- Kandaki safra pigmentinde artış (hiperbilirubinemi), karaciğerde büyüme
- A kut böbrek yetmezliği, kandaki ürede artış
Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim tarafından reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
(7) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, mikafungin, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise enfeksiyon hastalıkları uzmanınca düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçetelenmesi halinde ayakta tedavide de kullanılabilecektir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.04.2018
- Resmî kural
- 4.2.23
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
