İlaç Bilgi Sayfası
MYACIT 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MYACIT 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844791742
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MYACIT 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
MYACIT 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MYACİT içinde dondurularak kurutulmuş, sıkıştı rılmış beyaz toz bulunan flakonlarda
sunulmaktadır. Her kutu güneşten gelen ultraviyole (UV) ışınlarından koruyucu bir
koruyucu filmle sarılı bir adet flakon içermektedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy - MYACİT , mikafungin sodyum etken maddesini içerir. Her flakonda 50 mg mikafungin
sody um vardır. MYACİT , sulandırılarak çözelti haline getirilir. Çözelti hazırlandığında
her ml’de 1 0 mg mikafungin sodyum bulunur. - MYACİT , mantar hücrelerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
bir ilaçtır. MYACİT , C andida olara k adlandır ılan mantar veya maya hücrelerinin neden
olduğu mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. MYACİT , sistemik
enfeksiyon olarak adlandırılan vücudun içine bulaşmış mantar hücresi kaynaklı
enfeksiyonları tedavi etmede etkilidir. Mantar hücresinin d uvar yapısının bir kısmının
üretimini engelleyerek etkisini gösterir. Mantarın yaşamaya ve çoğalmaya devam etmesi
için hücre duvarının bozulmamış olması gerekmektedir. MYACİT , mantar hücre
duvarında bozukluklara neden olarak, mantarın ölmesine neden olur v e çoğalmasını önler.
MYACİT ,
─ Çocuklarda (yenidoğanlar dahil) ve yetişkinlerde
─ İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine C andida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde,
─ Damardan verilen (intravenöz) tedavini n uygun olduğu durumlarda, yemek borusu
dokusuna yerleşen mantar enfeksiyonu tedavisinde,
─ Aspergillus (küf) ve C andida (maya) adı verilen mantar türlerinin neden olduğu vücut içi
mantar enfeksiyonlarına yakalanma riski olan k ök h ücre n akli alıcılarında vey a 10 günden
fazla kan hücrelerinden nötrofillerin 500 hücre/ mikrolitre ’den düşük olduğu kişilerde,
─ İnvazif aspergillozun yani Aspergillus (küf) adı verilen mantar türlerinin neden olduğu
vücut içi ciddi mantar enfeksiyonlarının kurtarma tedavisinde veya i n vazif aspergilloz
tedavisinde diğer mantar enfeksiyon tedavisinin tolere edilemediği durumlarda tek başına
veya diğer mantar enfeksiyonunu tedavi eden başka bir ilaç ile birlikte kullanılır.
Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içer ir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Sıçanlarda, uzun süreli mikafungin tedavisi, karaciğer hasarına ve sonrasında karaciğer
tümörlerine yol açmıştır. İnsanlarda karaciğer tümör gelişimine dair olası risk
bilinmemektedir ve doktorunuz, ilacınıza başlamadan önce mikafungin tedavisinin
faydalarını ve risklerini değerlendirecektir. Şiddetli karaciğer sorunlarınız (ör. karaciğer
yetmezliği veya hepatit) varsa veya karaciğer fonksiyon testlerinizde anormallik olmuş ise
lütfen doktorunuza söyleyiniz. Tedavi sırasında, karaciğer fonksiyonlarınız daha yakından
izlenecektir.
MYACİT kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Eğer,
─ Herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa,
─ H emolitik anemi (alyuvarların parçalanmasına bağlı anemi) veya hemoliz (a lyuvarların
parçalanması) varsa,
─ B öbrek sorunlarınız (ör. böbrek yetmezliği ve böbrek fonksiyon testinizde anormallik)
varsa böyle bir durumda, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu daha yakından izlemeye
karar verebilir.
Mikafungin ayrıca deride ve mukoza zarlarında ciddi iltihaplanmalara/döküntülere neden
olabilir (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MYACİT ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
MY ACİT damar içine verilerek uygulandığından, yiyecek ve ya içeceklerle kullanılması ile
ilgili kısıtlamalara gerek yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da beb ek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gerekli
olmadığı sürece MYACİT gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı şınız.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
E mzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
MYACİT kullandığınız sırada, emzirmemelisiniz.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzaya da eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olara k ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MYACİT damar yoluyla uygulanır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Yetişkinlerde, 16 yaş ve üstü ergenlerde, yaşlılarda kullanımı:
- İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine C andida adı verilen mantar hücr esinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavisinde normal doz, 40 kg veya
üzerindeki hastalarda günde 100 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 2
mg/kg’dır. - Yemek borusunda C andida adı verilen mantar hücresinin neden olduğu enfeksiyon un
tedavisinde normal doz 40 kg’ın üzerindeki hastala rda günde 150 mg ve 40 kg veya
altındaki hastalarda günde 3 mg/kg’dır. - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine C andida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun ve Asp ergillus adı verilen küf
mantarının neden olduğu enfeksiyonun olmasını önlemek için normal doz 40 kg’ın
üzer indeki hastalarda günde 50 mg, 40 kg veya altındaki hastalarda günde 1 mg/kg’dır. - İnvazif aspergillozun yani Aspergillus (küf) adı verilen mantar t ürlerinin neden olduğu
vücut içi ciddi mantar enfeksiyonunun kurtarma tedavisinde veya i nvazif aspergilloz
tedavisinde diğer mantar enfeksiyon tedavisinin uygun olmadığı durumlarda tek başına
veya diğer mantar enfeksiyonu tedavisi ile kullanım için, vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde
olan hastalar için günde 100 - 150 mg’dır. Ağır vakalarda hastanın durumuna göre doz 300
mg/gün’e çıkartılabilir. Vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük hastalar için ise günde 2 - 3
mg/kg’dır ve ağır vakalar için doz 6 mg/kg’a çıkarılabilir .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (yenidoğanlar dahil) ve 16 yaşından küçük ergenlerde kullanımı - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine C andida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun tedavis inde normal doz, 4 aylıktan
büyük çocuklar için, 40 kg veya üzerindeki hastalarda günde 100 mg ve 40 kg veya
altındaki hastalarda günde 2 mg/kg’dır. 4 aylıktan küçük çocuklarda ise, günde 4 - 10
mg/kg’dır. - Yemek borusunda C andida adı verilen mantar hücresin in neden olduğu enfeksiyonun
tedavisinde normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için; 40 kg'ın üzerindeki hastalarda
günde 150 mg ve 40 kg veya altındaki hastalarda günde 3 mg/kg'dır. 4 aylıktan küçük
çocuklarda ise, günde 6 mg/kg'dır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy - İnvazif kandidiyazis yani vücudun içine C andida adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun ve invaziv aspergillus enfeksiyonu
olmasını önlemek için normal doz, 4 aylıktan büyük çocuklar için, 40 kg’ın üzerindeki
hastalarda günde 50 mg ve 40 k g veya altındaki hastalarda günde 1 mg/kg’dır. 4 aylıktan
küçük çocuklarda ise, günde 2 mg/kg’dır. - İnvazif aspergillozun yani vücudun içine Aspergillus adı verilen mantar hücresinin
bulaşmasıyla oluşan ciddi mantar enfeksiyonunun kurtarma tedavisinde veya i nvazif
aspergilloz tedavisinde başka bir mantar tedavi ilacının uygun olmadığı durumlarda tek
başına veya mantar enfeksiyonunu tedavi eden başka bir ilaç ile birlikte kullanım için, 4
aylıktan büyük çocuklar için, vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan ha stalar için normal
doz günde 100 - 150 mg’dır. Ağır vakalarda hastanın durumuna göre doz 300 mg/gün’e
çıkartılabilir. 4 aylıktan büyük çocuklar için, v ücut ağırlığı 40 kg’dan düşük hastalar da
normal doz günde 2 - 3 mg/kg’dır ve ağır vakalar için doz 6 mg/kg’a çıkarılabilir. 4
aylıktan küçük çocuklarda ise, normal doz günde 4 - 6 mg/kg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda d oz ayarlaması yapılması
gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda mikafungin kullanımına ilişkin
mevcut veriler yetersizdir ve kullanımı bu hastalarda önerilmemektedir.
Eğer MYACİT ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacı nız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYACİT kullandıysanız:
Doktorunuz, ne kadar MYACİT dozu gerektiğini belirlemek için cevabınızı ve durumunuzu
izleyebilir. Ancak, aşırı miktarda MYACİT verilmiş olabileceğinden endişe duyuyorsanız,
hem en doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
MYACİT ’ t e n kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ış sanız bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
MYACİT ’ i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz, hangi MYACİT tedavisinin gerektiğini belirlemek için cevabınızı ve
durumunuzu izleyebilir. Ancak, doz atladığınızdan endişe duyuyorsanız, hemen doktorunuzla
veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYACİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etk iler
Bilinen bir tedaviden çekilme belirtisi bulunmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , MYACİT ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı o lan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MYACİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik şok
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklı kla seyreden iltihap (eritema
multiforme/Stevens - Johnson sendromu) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MYACİT'e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
MYACİT aşağıdaki yan etkilere yol açabilir:
Yaygın - Kan testlerinde anormal sonuç (beyaz kan hücrelerinde düşüş [lökopeni; nötropeni]);
kırmızı kan hücrelerinde düşüş (anemi) - Kanda ki potasyumda düşüş (hipokalemi); kandaki magnezyumda düşüş (hipomagnezemi);
kandaki kalsiyumda düşüş (hipokalsemi) - Baş ağrısı
- Damar duvarında enflamasyon (enjeksiyon bölgesinde)
- Bulantı (mide bulantısı); kusma (çıkarma); ishal; karın ağrısı
- Karaciğer fonk siyonu testlerinde anormal sonuç (alkalin fosfatazda artış; aspartat
aminotransferazda artış, alanin aminotransferazda artış) - Kandaki safra pigmentinde artış (hiperbilirubinemi)
- Döküntü
- Ateş
- Titreme (ürperme)
Yaygın olmayan - Kan testlerinde anormal sonuç (kan hücrelerinde düşüş [pansitopeni]); kan
trombositlerinde düşüş (trombositopeni); eozinofiller olarak adlandırılan belirli tipteki
beyaz kan hücrelerinde artışlar; kandaki albüminde düşüş (hipoalbüminemi) - Aniden başlayan terleme, nefes darlığı, ateş, ka lp atım sayısında artma ve ciltte
kızarıklıkla seyreden alerji benzeri aşırı duyarlılık reaksiyonları - Terlemede artış
- Kandaki sodyumda düşüş (hiponatremi); kandaki potasyumda artış (hiperkalemi); kandaki
fosfatlarda düşüş (hipofosfatemi); anoreksi (yeme bo zukluğu) - U ykusuzluk (uyuma güçlüğü); anksiyete; zihin karışıklığı
- L etarjik hissetme (somnolans); titreme; baş dönmesi; bozuk ağız tadı
- K alp atış hızında artış, daha kuvvetli kalp atışı, düzensiz kalp atışı
- Y üksek veya düşük kan basıncı; deride kızarma
- N efe s darlığı
- H azımsızlık, kabızlık
- K araciğer yetmezliği; karaciğer enzimlerinde artış (ga ma - glutamiltransferaz); sarılık
(karaciğer veya kan sorunlarının yol açtığı, deride veya göz aklarında sararma);
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
bağırsaklara ulaşan safrada düşüş (kolestaz); karaciğerde büyüme; karaciğerde
enflamasyon - K aşıntılı döküntü (ürtiker); kaşıntı; deri kızarması (eritem)
- B öbrek fonksiyonu testlerinde anormal sonuç (kandaki kreatininde artış; kandaki ürede
artış); ağır böbrek yetmezliği - L aktat dehidrojenaz adlı enzimde artış
- E njek siyon bölgesindeki damarda pıhtılaşma, enjeksiyon bölgesinde enflamasyon,
enjeksiyon bölgesinde ağrı, vücudunuzda sıvı toplanması
Seyrek - Kırmızı kan hücrelerinin yıkımından kaynaklanan kansızlık (hemolitik anemi), kırmızı
kan hücrelerinin yıkımı (hemoli z)
Bilinmiyor - Kan pıhtılaşma sisteminin bozulması
- Ölüm dahil karaciğer hücrelerinin hasar görmesi
- Böbrek sorunları; akut böbrek yetmezliği
- Ciddi deri döküntüleri
Çocuklar ve yetişkinlerde gözlenen ek yan etkiler
Yaygın - Kandaki trombositlerde düşüş (tro mbositopeni)
- Kalp atış hızında artış (taşikardi)
- Yüksek veya düşük kan basıncı
- Kandaki safra pigmentinde artış (hiperbilirubinemi); karaciğerde büyüme
- Akut böbrek yetmezliği, kandaki ürede artış
Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya ecza cınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki me ydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 n umaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MYACİT ’ i n s aklanması
MYACİT ’ i çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. - Sulandırılarak hazırlanmış konsantre ve seyreltilmiş infüzyon çözeltisi hemen
kullanılmalıdır.
Flakon içindeki liyofilize toz, infüzyonluk sodyum klorür (%0,9 NaCl) çözeltisi ile veya
infüzyonluk glikoz (%5 glikoz) çözeltisi ile sulandırıldıktan sonra, kimyasal ve fiziksel
kullanımdaki stabilitesi 25°C’de 48 saattir.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltisinin st abilitesi: Flakon içindeki sulandırılmış çözelti,
infüzyonluk sodyum klorür (%0,9 NaCl) çözeltisi ile veya infüzyonluk glikoz (%5 glikoz)
çözeltisi ile seyreltildikten sonra, ışıktan korumak koşuluyla kimyasal ve fiziksel
kullanımdaki stabilitesi 25°C’de 9 6 saattir. - Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi bulanıksa veya çökelmişse kullanmayınız.
- Işıktan korumak amacıyla seyreltilmiş infüzyon çözeltisini içeren infüzyon şişesi/poşeti
kapatılabilir ışık geçirmeyen bir poşete yerleştirilmelidir. - Flakon yalnızca tek kullanım içindir. Bu nedenle, lütfen kullanılmayan sulandırılarak
hazırlanmış konsantreyi hemen atınız. - MYACİT koruyucu içermez. Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, sulandırılmış ve
seyreltilmiş çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kulla nım öncesi
saklama süreleri ve kullanım öncesi koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve
sulandırma ve seyreltme, kontrollü ve aseptik koşullara uygun bir yerde hazırlanmadıysa
normalde 2 - 8°C’de 24 saatten uzun saklanmamalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız .
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYACİT ’ i kullanmayınız .
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYACİT ’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ş ehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat s ahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim y eri :
VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fat ih Bulv arı No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ... / ... / ... tarihinde onaylanmış tır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLI K PERSONELİ
İÇİNDİR
MYACİT , aşağıda belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı veya birlikte infüze
edilmemelidir. MYACİT , oda sıcaklığında aseptik teknikler kullanılarak, aşağıda belirtilen
şekilde sulandırılarak hazırlanır ve seyreltilir :
1. Plastik kapak flakondan çıkarılmalı ve tıpa alkolle dezenfekte edilmelidir.
2. İnfüzyon için 9 mg/ml (% 0 , 9) sodyum klorür çözeltisinden veya infüzyon için 50 mg/ml
(% 5) glikoz çözeltisinden (100 ml’lik şişeden/poşetten alınan) alınan 5 ml iç duvarın
yanından her flakona aseptik olarak ve yavaşça enjekte edilmelidir. Konsantrat her ne kadar
köpürecek olsa da, oluşan köpük miktarını en aza indirmek için her türlü çaba gösterilmelidir.
İstenen dozu mg cinsinden elde etmek için yeterli sayıda MYACİT flak on sulandırılarak
hazırlanmalıdır ( B kz. Aşağıdaki tablo).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
3. Flakon yavaşça döndürülmelidir. ÇALKALAMAYINIZ. Toz tamamen çözünecektir.
Konsantrat hemen kullanılmalıdır. Flakon yalnızca tek kullanımlıktır. Bu nedenle, lütfen
kullanılmayan sulandırılarak haz ırlanmış konsantratı hemen atınız.
4. Sulandırılarak hazırlanmış konsantratın tamamı her bir flakondan çekilmeli ve başlangıçta
alındığı infüzyon şişesine/poşetine geri boşaltılmalıdır. Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi hemen
kullanılmalıdır. Işıktan korund uğunda ve yukarıda açıklanan şekilde seyreltildiğinde 25°C’de
96 saat boyunca, kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi göstermiştir.
5. İnfüzyon şişesi/poşeti, seyreltilmiş çözeltinin dağılması için yavaşça baş aşağı çevrilmeli,
ancak köpüklenmenin önle nmesi için ÇALKALANMAMALIDIR. Çözelti bulanıksa veya
çökelmişse kullanmayınız.
6. Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi içeren infüzyon şişesi/poşeti, ışıktan korumak amacıyla
kapanan ışık geçirmeyen bir poşete yerleştirilmelidir.
İnfüzyonluk çözeltinin hazırla nması
Doz
(mg)
Kullanılacak
MYACİT
flakonu
(mg/flakon)
Flakon başına
eklenecek sodyum
klorür (%0 ,9 ) veya
glikoz (%5) hacmi
Sulandırılarak
hazırlanmış tozun
hacmi
(konsantrasyon)
Standart infüzyon
(100 ml’ye kadar
eklenmiş) Son
konsantrasyonu
50 1x50 5 m l Yaklaşık 5 ml
(10 mg/ml)
0 , 5 mg/m l
100 1x100 5 m l Yaklaşık 5 ml
(20 mg/ml)
1 mg/m l
150 1x100 + 1x50 5 m l Yaklaşık 10 mL 1 , 5 mg/m l
200 2x100 5 m l Yaklaşık 10 mL 2 mg/m l
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim tarafından reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
(7) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, mikafungin, posakonazol veya ıtrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve enfeksiyon hastalıkları uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise enfeksiyon hastalıkları uzmanınca düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçetelenmesi halinde ayakta tedavide de kullanılabilecektir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.04.2018
- Resmî kural
- 4.2.23
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
