NEXPLANON 68 MG IMPLANT

NEXPLANON tek kullanımlık uygulama cihazı na (aplikatör) yüklenmiş cilt altına yerleştirilen bir doğum kontrol ilacıdır (kontraseptif implant). Güvenliliği ve etkililiği 18 - 40 yaş arası kadınlarda belirlenmiştir. NEXPLANON küçük, yumuşak, esnek, 4 cm uzunluğunda ve 2 mm çapında plastik bir çubuktur ve etkin madde olarak 68 mg etonogestrel içerir. Uygulama cihazı , doktorun implantı hemen üst kolun deri altına yerleştirmesine izin verir. Etonogestrel, progesteron (bir steroid hormonu) benzeri sentetik bir dişilik hormonudur. Kan dolaşımına sürekli olarak az miktarda etonogestrel salınır. İmplantın kendisi etilen vinil asetat kopolimerinden oluşan bir plastik olup vücutta çözünmez. Aynı zamanda röntgende görülebilir olması için az miktarda baryum sülfat içerir. NEXPLANON gebelikten korunmak için kullanılır. İmplant doğrudan deri altına yerleştirilir. Etkin madde etonogestrel, iki şekilde etki gösterir:

• Yumurtalıklardan yumurta salınmasını önler.
• Rahim boynunda (serviks) spermin rahme girişini güçleştiren değişikliklere yol açar. Sonuç olarak NEXPLANON sizi üç yıllık süre boyunca gebeliğe karşı korur . Eğer aşırı kiloluysanız, doktorunuz implantın daha önce değiştirilmesini tavsiye edebilir. NEXPLANON gebeliği önleyen birkaç yöntemden biridir. Sıkça kullanılan diğer bir doğum kontrol yöntemi kombine ( birleşik ) haplardır. Bir leşik hapların tersine NEXPLANON östrojen kullanamayan ya da kullanmak istemeyen kadınlar tarafından da kullanılabilir. NEXPLANON kullanıldığında, her gün bir hap almanın hatırlanması gerekmez. Bu durum NEXPLANON’a %99’un üzerinde etkinlik sağlamaktadır. Eğer nadir durumlarda implant doğru olarak yerleştirilmediyse veya tamamen yerleştirilmezse, gebeliğe karşı korunamazsınız. NEXPLANON kullanırken, adet kanamanız değişebilir ve kanama olmayabilir, düzensiz, seyrek, sık, uzun süren veya nadiren şiddetli olabilir. İlk üç aydaki kanama şekli genellikle daha sonraki kanama şekillerinin sinyalini verir. Ağrılı periyotlar düzelebilir. NEXPLANON kullanmaya herhangi bir zamanda son verebilirsiniz (bkz. “NEXPLANON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler”). NEXPLANON üreme dönemindeki kadınlarda kullanılmaktadır (Menarş (ilk adet) döneminden menopoz dönemine kadar). 2. NEXPLANON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NEXPLANON dahil hormonal kontraseptifler, insan bağışıklık eksikliği virüsü (HIV) enfeksiyonu (AIDS) ya da diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu değildir. NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz NEXPLANON kullanmayınız. Bu durumlardan herhangi biri size uyarsa, NEXPLANON yerleştirilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir.
• Etonogestrele veya NEXPLANON’un içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız ) varsa.
• Damar tıkanıklığı (tromboz) varsa. Tromboz, bir kan damarında [ örneğin bacaklarda (derin ven trombozu) veya akciğerde (pulmoner emboli)] kan pıhtısı oluşmasıdır .
• S arılıksanız veya daha önceden sarılık geçirmişseniz (cildinizin sararması) ya da ciddi karaciğer hastalığınız (karaciğeriniz tam olarak işlevini gerçekleştiremediğinde) veya karaciğer tümörünüz varsa ya da daha önceden olmuşsa.
• Meme veya genital organlarda kanser varsa veya daha önceden olmuşsa .
• Açıklanamayan vajinal kanamanız varsa.
• Gebeliğiniz ya da gebelik şüpheniz varsa. Bu durumlardan herhangi biri ilk kez NEXPLANON kullanırken meydana gelirse, hemen doktorunuza başvurunuz. NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Sizde a şağıdaki durumlardan herhangi biri var iken NEXPLANON kullanıyorsanız, yakın takip altında olmalısınız. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini açıklayacaktır. Bu nedenle aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, NEXPLANON yerleştirilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Aynı zamanda, eğer NEXPLANON kullanırken bu durumlar meydana gelirse veya daha kötüleşirse, doktorunuza danışmalısınız.
• Meme kanseri geçirdiyseniz;
• Karaciğer hastalığınız varsa veya olduysa;
• Daha önce tromboz geçirdiyseniz;
• Diyabet (şeker) hastasıysanız;
• Aşırı kiloluysanız;
• Kolesterolünüz veya trigliseri diniz yüksekse;
• Sara (epilepsi) hastasıysanız;
• Tüberküloz (verem) hastasıysanız;
• Kan basıncı yüksekliğiniz (yüksek tansiyonunuz) varsa;
• Deride özellikle yüzde sarı -kahverengi pigmentasyon (kloazma) varsa ya da daha önceden olmuşsa; bu durumda güneş ya da ultraviyole (UV) ışınlarına maruz kalmaktan sakınınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Olası ciddi durumlar: Kanser Aşağıdaki bilgiler her gün, kombine ( birleşik ) hormon (örn; östrojen + progestagen bir arada) içeren bir oral (ağızdan) doğum kontrol hapı kullanan kadınlardaki çalışmalarda elde edilmiştir. Bu gözlemlerin, yalnızca progestagen içeren implantlar gibi farklı hormon içeren bir doğum kontrolü için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir. Meme kanseri, oral (ağızdan) kombine ( birleşik ) doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda hafifçe daha fazla bildirilmiştir ama bunun tedaviye bağlı olup olmadığı bilinmemektedir. Örneğin tümörler birleşik doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda, doktorlarının bu gibi kadınları daha sık muayene etmeleri nedeniyle daha fazla görülüyor olabilir. Meme kanserinin görülme olasılığı, birleşik doğum kontrol hapı kullanımı bırakıldıktan sonra yavaş yavaş azalır. Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Yakın bir akrabanızda meme kanseri varsa ya da daha önce böyle bir tanı konulmuşsa, doktorunuza bunu da bildirmelisiniz. Hap kullanan kadınlarda seyrek olarak iyi huylu, daha seyrek olarak da kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. Şiddetli karın ağrısı hissederseniz, hemen doktorunuzla iletişim kurmalısınız. Damar tıkanıklığı Toplardamarda bir kan pıhtısı (‘venöz tromboz’ olarak bilinen), toplardamarı tıkayabilir. Bu durum, bacakta (derin ven trombozu), akciğerde (akciğer embolisi) veya diğer organlardaki toplardamarlarda gerçekleş ebilir. Atardamarlardaki kan pıhtısı (‘arteryel tromboz’ olarak bilinen) atardamarı tıkayabilir. Örneğin, atardamardaki bir kan pıhtısı kalp krizine neden olabilir veya beyinde meydana gelen tıkanma inmeye neden olabilir. Herhangi bir kombine ( birleşik ) hormonal doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda damar tıkanıklığı gelişim riski, bu hapları kullanmayan kadınlardakinden yüksektir. Bu risk gebelikteki kan pıhtısı oluşma riskinden daha yüksek değildir. NEXPLANON gibi, yalnızca progestagen içeren doğum kontrol önlemlerine eşlik eden riskin, aynı zamanda östrojen de içeren doğum kontrol haplarını kullanan kadınlardakinden daha düşük olduğuna inanılmaktadır. Etonogestrel implantları kullanan kadınlarda, akciğer embolisi, derin ven trombozu, kalp krizleri ve inmeler gibi kan pıhtısı rahatsızlıkları bildirilmiştir ; ancak, eldeki veriler implant kullanan kadınlarda bu olaylara ait riskin arttığını düşündürmemektedir . Eğer aniden bir damar tıkanıklığı belirtisi (örn; kan basıncı artması, göğüs ağrıları, kramplar) fark ederseniz, derhal doktorunuza görünmelisiniz (aynı zamanda bkz. ‘Doktorunuz ile ne zaman iletişime geçmelisiniz ?’ ). Vajinal kanama düzeninde değişiklikler NEXPLANON kullanılırken vajinal kanama düzeniniz diğer yalnız - progestagen içeren doğum kontrol yöntemlerinde olduğu gibi değişebilir. Bu değişiklikler kanama sıklığında (kanama olmaması, az olması, çok sık veya devamlı olması), yoğunluk (azalması veya artması) veya süresinde olabilir. 5 kadından 1’inde kanamanın olmaması bildirilirken, 5 kadından 1’inde sık ve/veya uzun süreli kanama bildirilmiştir. Nadir olarak şiddetli kanama gözlenmiştir. Klinik çalışmalarda kanama değişiklikleri tedavinin durdurulması için en önemli nedendir (% 11 civarında). İlk üç aydaki kanama şekli genellikle daha sonraki kanama şekillerinin sinyalini verir. Kanama düzeninizdeki değişiklik, NEXPLANON’un size uymadığı ya da sizi gebelikten korumadığı anlamına gelmez. Genelde, herhangi bir şey yapmanıza ihtiyaç yoktur. Ancak şiddetli veya uzun süreli vajinal kanamalarınız olursa, doktorunuza danışmalısınız. Yerleştirme ve çıkartılma ile ilgili olaylar İmplant, yanlış yerleştirildiyse veya çok derine yerleştirilmişse ve/veya dış etkilere (örn: implantın yönlendirilmesi ya da temas içeren sporlar) bağlı olarak koldaki yerleştirme alanından başka bir yere hareket edebilir. Nadir durumlarda implant, koldaki kan damarlarında veya pulmoner arterde ( akciğerdeki bir kan damarı) bulunmuştur. İmplantın orijinal yerleştirme alanından hareket etmiş olduğu durumlarda , implantın yerinin tespit edilmesi çok zor olabilir ve çıkarma işlemi için daha geniş bir kesi yapılarak veya hastanede cerrahi olarak çıkarılması gerekebilir. İmplant kolda bulunamazsa, doktorunuz göğüs röntgen i veya diğer görüntüleme yöntemlerini kullanabilir. İmplant göğüste bulunuyorsa, ameliyat gerekebilir. Eğer implant bulunamazsa ve çıkarılmasına ait bir kanıt yoksa, doğum kontrolü ve progestagenle ilgili istenmeyen etkilerin riski, kadının istediği zaman aralığından daha uzun süreli olabilir. İmplantı hissetmediğiniz an, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Psikiyatrik bozukluklar NEXPLANON da dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlarda depresyon veya depresif ruh hali görüldüğü bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar eğilimli düşüncelere yol açabilir. Eğer ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşarsanız, daha fazla tıbbi yardım için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz. Ektopik gebelik (Dış gebelik) Yalnız ca progestagen içeren geleneksel doğum kontrol yöntemlerin in ektopik gebeliği (dış gebelik) önlemedeki etkileri, bu yöntemlerin kullanımı süresince ovülasyon (yumurtlama) sıklığı ile ilişkili olduğundan, kombine doğum kontrol tedavisi kadar iyi değildir. NEXPLANON’nun yumurtlamayı baskılamasına rağmen, amenore (adet görememe) ya da karın ağrısı olan kadınlarda ektopik gebelik (dış gebelik) ihtimali de göz önünde bulundurulmalıdır . Yumurtalık kistleri Düşük doz hormon içeren tüm doğum kontrol haplarının kullanılması sırasında yumurtalıklarınızda, içleri sıvıyla dolu, küçük kistler oluşabilir. Bunlar yumurtalık kistleri olarak isimlendirilir. Bunlar genellikle kendiliklerinden kaybolur. Bazen hafif karın ağrısı yapabilir. Söz konusu kistlerin daha ciddi sorunlara yol açmaları, çok nadir görülür. Kırılmış veya bükülmüş implantlar Eğer implant kolunuzdayken kırılı r veya bükülürse, implantın çalışma şekli etkilenmemelidir. Dış etkiler nedeniyle kırılma veya bükülmeler meydana gelebilir. Kırı lan implant yerleştirildiği bölgeden hareket edebilir. Sorularınız varsa doktorunuza danışınız. NEXPLANON’un yiyecek ve içecekler ile kullanılması NEXPLANON’un yiyecek ve içecekler ile bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

NEXPLANON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olan ya da hamile olabileceğini düşünen kadınlar, NEXPLANON kullanmamalıdır. Hamile olup olmadığınız konusunda şüpheniz varsa, NEXPLANON kullanmaya başlamadan önce gebelik testi yaptırmalısınız. NEXPLANON kullanımı sırasında hamilelik ortaya çıkarsa, NEXPLANON çıkarılmalıdır. NEXPLANON’un hamilelik döneminde kullanılması, ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır/yol açtığından şüphelenilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

NEXPLANON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEXPLANON emzirirken kullanılabilir. Bununla birlikte, az miktarda NEXPLANON etkin maddesi süte geçer, bilindiği kadarıyla süt üretimi ya da kalitesini etkilemeyerek, çocukların büyüme ve gelişmesini etkilemez. Emziriyorsanız ve NEXPLANON kullanmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NEXPLANON’nun uyanıklık ve dikkat durumu üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

NEXPLANON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NEXPLANON’u reçeteleyen doktorunuza kullanmakta olduğunuz ilaçları ya da bitkisel ürünleri bildiriniz. Başka bir doktor ya da diş hekimi size ilaç yazarken (veya ilacı hazırlayan eczacıya) NEXPLANON kullandığınızı söyleyiniz. Ek doğum kontrol önlemlerine (örneğin prezervatif) ihtiyacınız olup olmadığını, gerekiyorsa ne kadar süreyle almanız gerektiğini veya ihtiyacınız olan başka bir ilacın kullanımının değiştirilmesi gerekip gerekmediğini size söyleyebilirler. Bazı ilaçlar - NEXPLANON’un kan düzeylerini etkileyebilir - Hamileliği önlemedeki etki li liğini azaltabilir - Beklenmedik kanamalara neden olabilir. Bunlar arasında aşağıdakilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar bulunmaktadır

• Sara (epilepsi) ilaçları (örn: primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat),
• Tüberküloz (verem) ilaçları (örn: rifampisin),
• HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) ilaçları (örn: nelfinavir, nevirapin , efavirenz),
• Hepatit C enfeksiyonu ilaçları (örn:bo seprevir, telaprevir),
• D iğer bulaşıcı hastalıkların ilaçları (örn: griseofulvin),
• A kciğerlerdeki yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn: bosentan) ,
• Depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kant aron otu (St. John’s Wort). NEXPLANON diğer ilaçların işlevini etkileyebilir, örn.
• siklosporin içeren ilaçlar
• anti-epileptik lamotrijin (bu ilaç nöbet sıklığının artmasına neden olabilir) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Doktorunuz ile ne zaman iletişime geçmelisiniz? Düzenli sağlık kontrolleri NEXPLANON yerleştirilmeden önce, doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık öyküleri hakkında sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda tansiyonunuzu ölçecektir . Kişisel durumunuza bağlı olarak bazı tes tler de uygulayabilir. NEXPLANON kullanırken, doktorunuz size implant yerleştirildikten bir süre sonra (düzenli) sağlık kontrolleri yaptırmak için kendisine geri dönmenizi söyleyecektir. Bu kontrollerin sıklığı ve bu kontroller sırasında neler yapılacağı, sizin kişisel durumunuza bağlıdır . Doktorunuz, her sağlık kontrolü sırasında, implantı elle kontrol etmelidir. Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi biri olursa, doktorunuzla hemen görüşünüz:
• Eğer kendi sağlığınızda, özellikle bu broşürde sözü edilenlerle ilgili herhangi bir değişiklik fark ederseniz (ayrıca bkz. ‘ NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız’ ve ‘ NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız’; yakın aile bireylerinizle ilgili maddeleri unutmayınız);
• Eğer bacaklarınızda şiddetli ağrı veya şişlik , göğsünüzde açıklanamayan ağrı, nefes darlığı, özellikle kanlı balgam ile birlikte alışılmadık bir öksürük gibi damar tıkanıklığının olası belirtilerini farkederseniz;
• Eğer sarılık geliştiğini fark ederseniz veya midenizde birdenbire ortaya çıkan, şiddetli ağrı hissederseniz;
• Eğer memenizde bir yumru fark ederseniz (aynı zamanda bkz. ‘Kanser’ );
• Karnınızın aşağı bölümünde veya midenizde şiddetli, birdenbire ortaya çıkan bir ağrı hissederseniz;
• Eğer alışılmadık, şiddetli vajinal kanamalarınız olursa;
• Eğer uzun süre hareketsiz kalacaksanız (örneğin bir süre yataktan çıkamayacaksanız) veya ameliyat olacaksanız (en az 4 hafta öncesinden doktorunuza danışınız);
• Eğer hamile olduğunuzdan şüphelenirseniz.
• Yerleştirildikten sonra veya herhangi bir zamanda implant elle hissedilmezse .