İlaç Bilgi Sayfası
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- darolutamid
- Barkod
- 8699546093991
- ATC kodu
- L02BB06
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 63.350,65 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
NUBEQA, karton kutu içinde her biri 16 film kaplı tablet içeren 7 adet blisterde, 112 film kaplı tablet olarak takdim edilmektedir. Film kaplı tabletler, oval ve beyaz ila beyaz ımsı renkte olup, bir yüzünde “300”, diğer yüzünde “BAYER” baskısı bulunmaktadır. NUBEQA, etkin madde olarak darolutamid içerir. NUBEQA, metastatik hastalık gelişme riski yüksek (PSA ikiye katlanma zaman ≤ 10 ay ve PSA düzeyi 2 ng/ml üzerinde olan) metastatik olmayan kastrasyon dirençli, ECOG performans durumu 0- 1 olan prostat kanser li yetişkin erkek hastaların tedavisinde endikedir. Yani NUBEQA, prostat kanseri açısından metastaz gelişme riski yüksek ve genel iyilik halini değerlendiren performans skorunun iyi olduğu yetişkin erkeklerde, vücudun diğer bölgelerine yayılmamış ve testosteronu düşüren tıbbi veya cerrahi tedaviye artık yanıt vermeyen prostat kanserinin (metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri olarak da adlandırılır) tedavisinde kullanılır.
NUBEQA ayrıca, yetişkin erkeklerde iç organlar haricinde vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastaz yapmış) ve testosteronu düşüren tıbbi veya cerrahi tedaviye yanıt veren prostat kanserinin (metastatik hormona duyarlı prostat kanseri olarak da adlandırılır) tedavisinde, testosteronu düşüren tıbbi tedavi ile birlikte kullanılmaktadır. Buna ilave olarak, NUBEQA yetişkin erkeklerde vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastaz yapmış) ve testosteronu düşüren tıbbi veya cerrahi tedaviye yanıt veren prostat kanserinin (metastatik hormona duyarlı prostat kanseri olarak da adlandırılır), yüksek hacimli grubunun (yani iç organlara yayılım yapmış olan veya en az bir tanesi omurga ya da leğen kemiği dışında kalan ≥ 4 kemiğe yayılım yapmış olan) tedavisinde dosetaksel isimli ilaç tedavisi ve testosteronu düşüren tıbbi tedavi ile birlikte kullanılır. Dosetaksel NUBEQA ilk dozundan itibaren ilk 6 hafta içinde başlanmalıdır. NUBEQA nasıl etki eder? NUBEQA, testosteron gibi androjen adı verilen erkek cinsiyet hormonlarının aktivitesini engeller. Androjenler prostat kanserinin büyümesine yol açabilir. Darolutamid, bu hormonları bloke ederek, prostat kanseri hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini durdurur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda NUBEQA’yı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Eğer;
- böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
- karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa,
- kalp ritmi sorunları dahil kalp rahatsızlığınız varsa veya bu rahatsızlıklar için ilaç kullanıyorsanız,
- kan damarı rahatsızlıklarını tedavi etmek için ameliyat olduysanız. Androjen yoksunluğu tedavisi QT aralığını uzatabilir (kalpte ritim bozukluğu yapan elektriksel aktivite uzaması) QT uzaması için risk faktörleri öyküsü olan hastalarda ve QT aralığını uzatabilecek eşzamanlı tıbbi ürünler alan hastalarda (bkz. Bölüm 4.5) NUBEQA’ya başlamadan önce, hekimler’Torsade de pointes’adı verilen bir kalp ritim bozukluğu potansiyelini de göz önünde bulundurarak fayda risk oranını değerlendirmelidir. Bu ilacı almak karaciğer testlerinizi etkileyebilir. Kan testleriniz de karaciğer fonksiyonunuz da anormal sonuçlar görülüyorsa, doktorunuz tedaviyi kalıcı olarak durdurmaya karar verebilir. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Bu yaş grubunda prostat kanseri görülmez. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NUBEQA’nın kadınlarda kullanımı bulunmamaktadır. İlacın erkek üremesi üzerinde etkisi olabilir. İlacı kullanırken ve almayı bıraktıktan sonraki 1 hafta boyunca aşağıdaki önerilere uyunuz:
- hamile kalma olasılığı bulunan bir kadın ile cinsel ilişkiniz varsa, hamileliği önlemek için yüksek düzeyde etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız,
- hamile bir kadınla cinsel ilişkiniz varsa, anne karnındaki bebeği korumak için prezervatif kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
Darolutamid veya metabolitlerinin (ilacın sindirim sürecinde ortaya çıkan parçaları) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Darolutamid veya metabolitlerinin (ilacın sindirim sürecinde ortaya çıkan parçaları) süte geçişini değerlendirmek için hayvanlarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır (bkz. Bölüm 5.3). Emzirilen çocuk için risk göz ardı edilmemelidir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz Günde 2 kez 2 tablet
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir bütün olarak yutunuz, bölmeyeniz ya da ezmeyiniz, yiyecek lerle ve bir bardak su ile birlikte alınız. NUBEQA alırken doktorunuz başka ilaçlar da reçete edebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilaç 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Bu yaş grubunda prostat kanseri görülmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
B öbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu günde 2 kez 1 tablete düşürebilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğerlerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu günde 2 kez 1 tablete düşürebilir. Eğer NUBEQA’n ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUBEQA kullandıysanız: Tedaviye planlanan bir sonraki doz ile devam ediniz. NUBEQA’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NUBEQA’yı kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda bir sonraki programlı dozdan önce alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. NUBEQA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söyle me diği sürece NUBEQA’yı almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmemesine karşın bu ilaç yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Metastatik olmayan kastrasyon dirençli prostat kanseri olan hastalarda Çok yaygın:
- yorgunluk
- n ötrofil adı verilen beyaz kan hücre lerinin sayısında azalma gösteren kan testleri
- k araciğer tarafından üretilen bilirubin, aspartat transaminaz ve alanin transaminaz gibi maddelerin düzeylerinde artış gösteren kan testleri Yaygın:
- kalpteki damarların tıkanması
- k alp yetmezliği
- döküntü
- k ollarda ve bacaklarda ağrı
- k aslarda ve kemiklerde ağrı
- k emik kırıkları Dosetaksel ile birlikte kullanıldığında NUBEQA’nın yan etkileri aşağıdaki sıklıklarda meydana gelir: Çok yaygın:
- y üksek tansiyon
- d öküntü
- n ötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gösteren kan testleri
- k araciğer tarafından üretilen bilirubin, aspartat transaminaz ve alanin transaminaz gibi maddelerin düzeylerinde artış gösteren kan testleri Yaygın:
- kemik kırıkları
- erkeklerde meme büyümesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) etken maddesi nedir?
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi darolutamid şeklindedir.
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 63.350,65 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
NUBEQA 300 MG FILM KAPLI TABLET (112 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri