İlaç Bilgi Sayfası
ODOMZO 200 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ODOMZO 200 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699769150082
- ATC kodu
- L01XJ02
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sonidegib difosfat
Resmî Kullanma Talimatı
ODOMZO 200 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
ODOMZO 200 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ODOMZO sert kapsüller opak pembe renklidir. Kapsül başlığında siyah mürekkeple “NVR”
ve gövdesinde siyah mürekkeple “SONIDEGIB 200 MG” yazılıdır .
ODOMZO’nun kapsül içeriğinde bulunan laktoz monohidrat ile kapsül kabuğunda bulunan
jelatin, sığır kaynaklı yardımcı maddelerdir.
ODOMZO, her kutuda 10 veya 30 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır . Tüm
ambalaj boyutları satışa sunulmayabilir.
ODOMZO sonidegib etkin maddesini içerir. Bu bir kanser ilacıdır.
ODOMZO , yetişkinlerde bölgesel olarak ilerlemiş bazal hücreli karsinom olarak adlandırılan
deri kanserini tedavi etmek için aşağıdaki durumlardan biri söz konusuysa kullanılır:
- C errahiyle veya radyoterapiyle tedavi edileme diği,
- Tekrar bu tedavilerin uygulanamadığı,
- B aşlangıçta bu tedavilerin uygun olmadığı
Hücrelerin normal büyümesi çeşitli kimyasal sinyallerle kontrol edilmektedir. Bazal hücreli
karsinom bulunan hastalarda, “he dgehog yolağı” olarak bilinen bu sürecin bir kısmını kontrol
eden genlerde değişiklik meydana gelir”. Bu da kanser hücrelerinin kontrol dışında
büyümesine yol açan sinyali açar. ODOMZO, bu sürece bloke ederek, kanser hücrelerinin
büyümesini durdurarak ve y eni hücreler yaparak etki eder.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- ODOMZO kas problemlerine yol açabilir. Geçmişte kas krampları veya kas
güçsüzlüğü yaşadıysanız veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ODOMZO’yu
kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bazı ilaçlar (örn . yüksek kolesterolü tedavi
etmek için kullanılan ilaçlar) kas problemlerine yönelik riski artırabilir. ODOMZO ile
tedaviniz sırasında kas ağrısı veya açıklayamadığınız kas krampları veya kas
güçsüzlüğü yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz
dozunuzu değiştirebilir veya tedavinizi ge çici veya kalıcı olarak durdurabilir.
- ODOMZO tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle kan
bağışı yapmamalısınız.
- Erkekseniz, tedaviniz sırasında veya son dozunuzu takiben 6 ay süreyle herhangi bir
zamanda sperm bağışında b ulunmamalısınız.
- Doktorunuz cildinizi düzenli olarak kutanöz skuamöz hücreli karsinom (SCC) adı
verilen diğer bir kanser türü için kontrol edecektir. SCC’nin ODOMZO tedavisi ile
ilişkili olup olamayacağı bilinmemektedir. Genellikle bu kanser türü güneşt en hasar
gören ciltlerde oluşur, yayılmaz ve tedavi edilebilir. Cildinizde herhangi bir değişiklik
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Bu ilacı hiçbir zaman başkalarına vermeyiniz. Kullanılmayan kapsülleri tedavinizin
sonunda iade etmelisiniz. Kapsülleri nereye iade edeceğiniz konusunda doktorunuzla
veya eczacınızla konuşunuz .
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ODOMZO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
ODOMZO almadan önce 2 saat süreyle ve ODOMZO aldıktan sonra 1 saat süreyle yemek
yemeyiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
bölümüne bakınız).
Bebeğinizi emziriyorsanız. Çünkü ODOMZO’nun anne sütüne geçip geçmediği ve
bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir (“ Emzirme” bölümüne bakınız).
Hamile kalma potansiyeliniz varsa ancak ODOMZO Gebelik Önleme Programınd a
listelenen gerekli hamilelik önleme tedbirlerini uygulamayacaksanız veya uygulamak
istemiyorsanız .
Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse ODOMZO kapsülleri kullanmayınız. Emin
değilseniz ODOMZO kapsülleri kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yukarıdaki konularla ilgili ilave bilgiler “Hamilelik”, “Emzirme”, “Doğurganlık” ve “Kadın
ve erkekler için doğum kontrol ü” bölümler in de bulunmaktadır .
ODOMZO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ :
- ODOMZO kas problemlerine yol açabilir. Geçmişte kas krampları veya kas
güçsüzlüğü yaşadıysanız veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ODOMZO’yu
kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bazı ilaçlar (örn . yüksek kolesterolü tedavi
etmek için kullanılan ilaçlar) kas problemlerine yönelik riski artırabilir. ODOMZO ile
tedaviniz sırasında kas ağrısı veya açıklayamadığınız kas krampları veya kas
güçsüzlüğü yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz
dozunuzu değiştirebilir veya tedavinizi ge çici veya kalıcı olarak durdurabilir.
- ODOMZO tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle kan
bağışı yapmamalısınız.
- Erkekseniz, tedaviniz sırasında veya son dozunuzu takiben 6 ay süreyle herhangi bir
zamanda sperm bağışında b ulunmamalısınız.
- Doktorunuz cildinizi düzenli olarak kutanöz skuamöz hücreli karsinom (SCC) adı
verilen diğer bir kanser türü için kontrol edecektir. SCC’nin ODOMZO tedavisi ile
ilişkili olup olamayacağı bilinmemektedir. Genellikle bu kanser türü güneşt en hasar
gören ciltlerde oluşur, yayılmaz ve tedavi edilebilir. Cildinizde herhangi bir değişiklik
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Bu ilacı hiçbir zaman başkalarına vermeyiniz. Kullanılmayan kapsülleri tedavinizin
sonunda iade etmelisiniz. Kapsülleri nereye iade edeceğiniz konusunda doktorunuzla
veya eczacınızla konuşunuz .
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ODOMZO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
ODOMZO almadan önce 2 saat süreyle ve ODOMZO aldıktan sonra 1 saat süreyle yemek
yemeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünürseniz veya tedaviniz sırasında veya tedaviniz
tamamlandıktan sonra 20 ay süresince hamile kalmayı planlıyorsanız ODOMZO kapsülleri
almayınız. Hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ODOMZO al mayı
durdurmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. ODOMZO bebeğinizde ciddi doğum
kusurlarına veya doğmamış bebeğinizin ölümüne yol açabilir. Özellikle ODOMZO’nun
doğmamış bebekler üzerindeki etkileri konusundaki bilgiler olmak üzere, doktorunuz
tarafı ndan size verilen özel talimatları (ODOMZO Gebelik Önleme Programı) okuyunuz.
ODOMZO kadın ve erkeklerde doğurganlığı etkileyebilir. Gelecekte çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Kadın ve erkekler için doğum kontrolü
Kadınlar
ODOMZO tedavisine başlamadan önce, artık adet görmeseniz bile (menopoz) hamile kalıp
kalamayacağınızı doktorunuza sorunuz. Hamile kalma riskinizin olup olmadığını
dok torunuzla görüşmeniz önemlidir.
Hamile kalma kapasitesine sahipseniz:
ODOMZO alırken hamile kalmamak için önlemler almalısınız,
ODOMZO alırken biri yüksek etkili yöntem ve diğeri bariyer yöntemi olmak üzere
(örnekleri aşağıda verilmektedir), 2 adet doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız,
Düşük miktarda ilaç vücutta uzun süre kaldığından dolayı ODOMZO almayı
bıraktıktan sonra 2 0 ay süreyle bu doğum kontrol yöntemlerini uygulamaya devam
etmelisiniz.
Doktorunuz en iyi doğum kontrol yöntemi hakkında sizinle görüşecektir.
Aşağıdakiler gibi bir yüksek etkili yöntemi kullanmalısınız:
Bir rahim içi cihaz (“spiral” veya RİC)
Ameliyatla kısırlaştırılma.
Aynı zamanda aşağıdakiler gibi bir bariyer yönte mini de kullanmalısınız:
Prezervatif (varsa sperm öldürücülü)
Diyafram (varsa sperm öldürücülü)
Doktorunuz aşağıdaki zamanlarda size hamilelik testi uygulayacaktır:
Tedavi ye başlamadan en az 7 gün önce - hamile olmadığınızı doğrulamak için
Tedaviniz sırasında her ay
Tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle aşağıdaki durumlarda
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz:
Doğum kontrolünün herhangi bir nedenle işe yaramadığını düşünüyorsanız
Adetleriniz durduysa
Do ğum kontrolünü bırakırsanız
Doğum kontrol yönteminizde değişiklik yapmanız gerekirse
Erkekler
ODOMZO alırken, sperm kanallarınız ameliyatla bağlatılmış olsa bile (vazektomi) bir
kadınla cinsel ilişkiye girerken daima prezervatif kullanınız (varsa sperm öldürücülü). Bu
yöntemi, tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle uygulamaya devam etmelisiniz.
ODOMZO alırken ve tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle hamile eşiniz hamile kalırsa
derhal doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında ve tedavin iz bittikten sonra 6 ay süreyle sperm bağışında
bulunmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Hamile kalma potansiyeliniz varsa ancak ODOMZO Gebelik Önleme Programınd a
listelenen gerekli hamilelik önleme tedbirlerini uygulamayacaksanız veya uygulamak
istemiyorsanız .
Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse ODOMZO kapsülleri kullanmayınız. Emin
değilseniz ODOMZO kapsülleri kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yukarıdaki konularla ilgili ilave bilgiler “Hamilelik”, “Emzirme”, “Doğurganlık” ve “Kadın
ve erkekler için doğum kontrol ü” bölümler in de bulunmaktadır .
ODOMZO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ :
- ODOMZO kas problemlerine yol açabilir. Geçmişte kas krampları veya kas
güçsüzlüğü yaşadıysanız veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ODOMZO’yu
kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bazı ilaçlar (örn . yüksek kolesterolü tedavi
etmek için kullanılan ilaçlar) kas problemlerine yönelik riski artırabilir. ODOMZO ile
tedaviniz sırasında kas ağrısı veya açıklayamadığınız kas krampları veya kas
güçsüzlüğü yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz
dozunuzu değiştirebilir veya tedavinizi ge çici veya kalıcı olarak durdurabilir.
- ODOMZO tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle kan
bağışı yapmamalısınız.
- Erkekseniz, tedaviniz sırasında veya son dozunuzu takiben 6 ay süreyle herhangi bir
zamanda sperm bağışında b ulunmamalısınız.
- Doktorunuz cildinizi düzenli olarak kutanöz skuamöz hücreli karsinom (SCC) adı
verilen diğer bir kanser türü için kontrol edecektir. SCC’nin ODOMZO tedavisi ile
ilişkili olup olamayacağı bilinmemektedir. Genellikle bu kanser türü güneşt en hasar
gören ciltlerde oluşur, yayılmaz ve tedavi edilebilir. Cildinizde herhangi bir değişiklik
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Bu ilacı hiçbir zaman başkalarına vermeyiniz. Kullanılmayan kapsülleri tedavinizin
sonunda iade etmelisiniz. Kapsülleri nereye iade edeceğiniz konusunda doktorunuzla
veya eczacınızla konuşunuz .
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ODOMZO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
ODOMZO almadan önce 2 saat süreyle ve ODOMZO aldıktan sonra 1 saat süreyle yemek
yemeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünürseniz veya tedaviniz sırasında veya tedaviniz
tamamlandıktan sonra 20 ay süresince hamile kalmayı planlıyorsanız ODOMZO kapsülleri
almayınız. Hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ODOMZO al mayı
durdurmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. ODOMZO bebeğinizde ciddi doğum
kusurlarına veya doğmamış bebeğinizin ölümüne yol açabilir. Özellikle ODOMZO’nun
doğmamış bebekler üzerindeki etkileri konusundaki bilgiler olmak üzere, doktorunuz
tarafı ndan size verilen özel talimatları (ODOMZO Gebelik Önleme Programı) okuyunuz.
ODOMZO kadın ve erkeklerde doğurganlığı etkileyebilir. Gelecekte çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Kadın ve erkekler için doğum kontrolü
Kadınlar
ODOMZO tedavisine başlamadan önce, artık adet görmeseniz bile (menopoz) hamile kalıp
kalamayacağınızı doktorunuza sorunuz. Hamile kalma riskinizin olup olmadığını
dok torunuzla görüşmeniz önemlidir.
Hamile kalma kapasitesine sahipseniz:
ODOMZO alırken hamile kalmamak için önlemler almalısınız,
ODOMZO alırken biri yüksek etkili yöntem ve diğeri bariyer yöntemi olmak üzere
(örnekleri aşağıda verilmektedir), 2 adet doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız,
Düşük miktarda ilaç vücutta uzun süre kaldığından dolayı ODOMZO almayı
bıraktıktan sonra 2 0 ay süreyle bu doğum kontrol yöntemlerini uygulamaya devam
etmelisiniz.
Doktorunuz en iyi doğum kontrol yöntemi hakkında sizinle görüşecektir.
Aşağıdakiler gibi bir yüksek etkili yöntemi kullanmalısınız:
Bir rahim içi cihaz (“spiral” veya RİC)
Ameliyatla kısırlaştırılma.
Aynı zamanda aşağıdakiler gibi bir bariyer yönte mini de kullanmalısınız:
Prezervatif (varsa sperm öldürücülü)
Diyafram (varsa sperm öldürücülü)
Doktorunuz aşağıdaki zamanlarda size hamilelik testi uygulayacaktır:
Tedavi ye başlamadan en az 7 gün önce - hamile olmadığınızı doğrulamak için
Tedaviniz sırasında her ay
Tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle aşağıdaki durumlarda
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz:
Doğum kontrolünün herhangi bir nedenle işe yaramadığını düşünüyorsanız
Adetleriniz durduysa
Do ğum kontrolünü bırakırsanız
Doğum kontrol yönteminizde değişiklik yapmanız gerekirse
Erkekler
ODOMZO alırken, sperm kanallarınız ameliyatla bağlatılmış olsa bile (vazektomi) bir
kadınla cinsel ilişkiye girerken daima prezervatif kullanınız (varsa sperm öldürücülü). Bu
yöntemi, tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle uygulamaya devam etmelisiniz.
ODOMZO alırken ve tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle hamile eşiniz hamile kalırsa
derhal doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında ve tedavin iz bittikten sonra 6 ay süreyle sperm bağışında
bulunmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında veya tedaviniz bittikten sonra 20 ay süreyle bebeğinizi emzirmemelisiniz.
ODOMZO’nun anne sütüne geçip geçmeyeceği veya bebeğinize zarar verip vermeyeceği
bilinmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın söylediği gibi alınız. Emin değilseniz
doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Önerilen doz , günde bir kez alınan 200 mg’dır (1 kapsül).
Uygulama yolu ve metodu:
ODOMZO’yu almadan 2 saat önce ve aldıktan 1 saat sonra yemek yemeyiniz.
Kapsülü her gün hemen hemen aynı saatte alınız. Bu, ilacınızı ne zaman almanız
gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Kapsülü bütün olarak yutunuz. Kapsülü açmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
Doktorunuzla konuşmadan dozunuzu değiştirmeyiniz. Doktorunuzun reçete ettiği önerilen
dozu aşmayınız. Kapsülü yuttuktan sonra kusarsanız, bir sonraki planlanan dozunuza kadar
yeni bir kapsül almayınız.
ODOMZO nasıl kullanılır?
Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca O DOMZO almaya devam ediniz.
ODOMZO’nun nasıl kullanılacağıyla ilgili sorularınız için, doktorunuzla veya eczacınızla
konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
ODOMZO, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılmamalıdır. Bu ilaçla birlikte
dişlerin ve kemiklerin büyümesi yle ilgili sorunlar gözlenmiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
ODOMZO 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur .
Eğer ODOMZO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ODOMZO kullandıysanız :
Kullanmanız gerekenden daha fazla ODOMZO kullandıysanız veya bir başkası kazayla sizin
ilacınızı kullandıysa, derhal doktorunuza haber veriniz ya da bir hastaneye başvurunuz . İlacı
ve ambalajını ve kullanma talimatını da yanınızda götürünüz.
ODOMZO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ODOMZO ’yu kullanmayı unutursanız
Bir ODOMZO dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Dozunuzu
almanız gereken zaman üzerinden altı saatten daha uzun bir süre geçtiyse, unutulan dozu
atlayınız ve sonraki dozunuzu planlanan zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelem ek için çift doz almayınız.
ODOMZO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan ODOMZO almayı kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ODOMZO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
ODOMZO ciddi doğum kusurlarına neden olabilir, bu ilacı alırken hamile kalmamalısınız
(ayrıntılı bilgi için 2. Bölümdeki “Hamilelik”, “Emzirme”, “Doğurganlık” ve “Kadın ve
erkekler için doğum kontrolü” başlıklarına bakınız).
Aşağıdakilerden biri olursa, O DOMZO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes almada veya yutkunmada güçlük .
Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme.
Kırmızı döküntüler veya kabartılarla ciltte şiddetli kaşıntı .
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ODOMZO’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi kas krampları, kas ağrısı veya kas güçsüzlüğü. Bunlar kas dokusunun yıkımına
neden olan rabdomiyoliz adı verilen bir sorunun belirtileri olabilir.
Koyu renkli idrar, azalan idrar çıkışı veya idrar yapamama. Bunlar, kas liflerinizin
böbreklerinize zarar verebilecek şekilde yıkıma uğradığını gösteren belirtiler olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekild e sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Çok yaygın:
Kas krampları, kas ağrısı, kemiklerde, bağ dokus U veya tendonlarda ağrı
Adet görmeme
İshal veya mide yangısı
İştahta azalma
Baş ağrısı
Tat bozukluğu veya ağızda garip bir tat hissi
Göbek bölgesinde ağrı
Bulantı
Kusma
Kaşıntı
Saç dökülmesi
Yorgunluk
Ağrı
Kilo kaybı
Yaygın:
Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık
Kabızlık
Döküntü
Anormal kıl büyümesi
Susuzluk, fazla idrar yapamama, kilo kaybı, ciltte kuruluk ve sıcaklık hissi, asabiyet
(bunlar vücutta su kaybı olarak bilinen düşük sıvı düz eylerinin olası belirtileridir)
ODOMZO tedavisi sırasında, anormal kan testi sonuçları da alabilirsiniz. Bunlar,
vücudunuzun bazı bölümlerinin işlevinde olası değiş iklikler konusunda doktorun uzu uyarıcı
nitelikte olabilir. Ö rneğin:
Aşağıdaki enzim düzeylerinde artış: kreatin fosfokinaz (kas işlevi), lipaz ve/veya
amilaz (pankreas işlevi), alanin aminotransferaz (ALT) ve/veya aspartat
aminotransferaz (AST) (karaciğ er işlevi)
Yüksek kreatinin düzeyi (böbrek işlevi)
Kanda yüksek şeker düzeyi (hiperglisemi olarak bilinen)
Düşük hemoglobin düzeyi (kanda oksijenin taşınması için gerekli olan)
Düşük akyuvar (beyaz kan hücresi) düzeyi.
Bunlar ODOMZO’nun hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan
Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkez i (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme