İlaç Bilgi Sayfası
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- elasestrant
- Barkod
- 8699831090421
- ATC kodu
- L02BA04
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MENARİNİ STEMLİNE İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 317.006,36 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
ORSERDU nedir? ORSERDU, ‘seçici östrojen reseptörü indirgeyiciler’ adı verilen bir ilaç grubuna ait olan elacestrant etkin maddesini içerir. ORSERDU 345 mg film kaplı tablet yaklaşık 19.2 mm uzunluğunda ve 10.8 mm genişliğinde bir yüzünde “MH” baskısı bulunan ve diğer yüzü düz olan, mavi ila açık mavi renkli, bikonveks oval şekilli film kaplı tablettir. İç ambalajda her biri 7 tablet içeren 4 alüminyum blister bulunur, dolayısıyla bir kutu 28 adet film kaplı tablet içermektedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikka tlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 ORSERDU ne için kullanılır? Bu ilaç, nüksetmiş veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) meme kanserinin spesifik bir türünün görüldüğü menopoza girmiş kadınların ve yetişkin erkeklerin tedavisinde kullanılır. Östrojen reseptörü (ER) pozitif (kanser hücrelerinin yüzeyinde östrojen hormonu için reseptörlerin bulunduğu) ve insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif (kanser hücrelerinin yüzeyinde bu reseptörlerin bulunmadığı veya çok az miktarda bulunduğu) meme kanserinin tedavisinde kullanılabilir. ORSERDU, kanserin bir CDK 4/6 inhibitörü içeren hormon tedavisine yanıt vermediği veya bu tedaviyi takiben daha fazla ilerlediği ve ESR1 adı verilen bir gende belirli değişikliklerin (mutasyon) saptandığı hastalarda m onoterapi (tek başına uygulanan tedavi) olarak kullanılır. Doktorunuz, bu ESR1 mutasyonları için test edilmek üzere sizden bir kan örneği alacaktır. ORSERDU ile tedaviye başlanması için, sonucun pozitif olması gereklidir. ORSERDU nasıl etki gösterir? Östrojen reseptörleri, hücrelerin içinde bulunan bir grup proteindir. Bu reseptörler, östrojen hormonu bağlandığında aktive olur. Bazı durumlarda, östrojen bu reseptörlere bağlanarak kanser hücrelerini büyümeye ve çoğalmaya teşvik edebilir. ORSERDU’nun içe rdiği etkin madde olan elacestrant, kanser hücrelerindeki östrojen reseptörlerine bağlanır ve çalışmalarına engel ol ur. ORSERDU, östrojen reseptörlerini bloke ederek ve ortadan kaldırarak meme kanserinin ilerlemesini ve yayılmasını azaltabilir ve kanser hü crelerini öldürmeye yardımcı olabilir. ORSERDU’nun nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ORSERDU, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ORSERDU kullanmamalısınız. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kalabilecek durumda ola n kadınların, ORSERDU ile tedavi aldığı süre boyunca ve ORSERDU tedavisini bıraktıktan sonra bir hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekmektedir. Uygun yöntemler için doktorunuza danışınız. Hamile kalabilecek durumda olan bir kadıns anız, doktorunuz ORSERDU ile tedavinizi başlatmadan önce mevcut bir hamilelik olmadığından emin olacaktır. Bu, hamilelik testi yaptırmayı içerebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danısınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Emzirme
Bu ilaç yalnızca menopoza girmiş kadınlarda ve erkeklerde kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ORSERDU, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ORSERDU kullanmamalısınız. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kalabilecek durumda ola n kadınların, ORSERDU ile tedavi aldığı süre boyunca ve ORSERDU tedavisini bıraktıktan sonra bir hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekmektedir. Uygun yöntemler için doktorunuza danışınız. Hamile kalabilecek durumda olan bir kadıns anız, doktorunuz ORSERDU ile tedavinizi başlatmadan önce mevcut bir hamilelik olmadığından emin olacaktır. Bu, hamilelik testi yaptırmayı içerebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ORSERDU ile tedavi sırasında ve ORSERDU'nun son dozundan sonraki bir hafta boyunca emzirmemelisiniz. Tedavi sırasında, doktorunuz hamilelik veya emzirme döneminde ORSERDU kullanmanın potansiye l risklerini açıklayacaktır.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmad ığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ORSERDU yiyecekle birlikte alınmalıdır, ORSERDU ile tedavi sırasında yalnızca greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 2 "ORSER DU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması"). ORSERDU'yu yemekle birlikte almak bulantı ve kusmayı azaltabilir. Bu ilacın dozunu her gün yaklaşık olarak aynı saatte alın. Bu kullanım, ilacınızı almayı unutmamanıza yardımcı olacaktır. ORSERDU tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli veya bölünmemelidir. Kırılmış, çatlamış veya başka bir şekilde hasar görmüş tabletleri kullanmayın. ORSERDU'nun önerilen dozu günde bir kez 345 mg'dır (bir adet 345 mg'lık film kaplı tablet). D oktorunuz size tam olarak kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir. Bazı durumlarda (karaciğer rahatsızlığınız varsa, yan etkiler meydana gelirse veya başka ilaçlar da kullanıyorsanız), doktorunuz örneğin günde bir kez 258 mg (86 mg'lık 3 tablet), günde bir kez 172 mg (86 mg'lık 2 tablet) veya günde bir kez 86 mg (86 mg'lı k 1 tablet) gibi daha düşük bir dozda ORSERDU kullanmanızı isteyebilir. Kullanmanız gerekenden daha fazla ORSERDU kullandıysanız ORSERDU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ORSERDU’yu kullanmayı unutursanız ORSERDU’nun bir dozunu almayı unutursanız, bunu fark ettiğiniz zaman o dozu en kısa süre içinde alınız. Almayı unuttuğunuz dozu, normalde almanız gereken zamandan 6 saat
5 sonrasına kadar alabilirsiniz. Eğer 6 saatten fazla bir süre geçtiyse veya dozu aldıktan sonra kusarsanız, o gün için dozu atlayın ve bir sonraki dozu ertesi gün normal saatinde alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ORSERDU kullanmayı bırakırsanız Doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeden bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. ORSERDU ile tedavi durdurulursa, durumunuz kötüleşebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ORSERDU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmaz. Aşağıdaki yan etkilerden biriyle karşılaştığınız takdirde, bunu doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) İştah kaybı Mide bulantısı (bulantı) Kanınızdaki trigliserid ve kolesterol düzeylerinin yükselmesi Kusma Yorgunluk (bitkinlik) Hazımsızlık (dispepsi) İshal (diyare) Kanınızdaki kalsiyum düzeyinin düşmesi Sırt ağrısı Kanınızdaki kreatinin düzeyinin yükselmesi Eklem ağrısı (artralji) Kanınızdaki sodyum düzeyinin düşmesi Kabızlık Baş ağrısı Sıcak basması Karın ağrısı Kan testlerinde ölçülen alyuvar düzeyinin düşük olması (anemi) Kanınızdaki potasyum düzeyinin düşmesi Kan testlerinde ölçülen karaciğer fonksiyonu değerlerinin yükselmesi (alanin aminotransferaz (ALT) artışı, aspartat aminotransferaz (AST) artışı) Yaygın (10 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) Ellerde veya bacaklarda ağrı (uzuv ağrısı) Halsizlik (asteni) Vücudun idrarı toplayan ve dışarı atan bölümlerinin enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu) Öksürük Nefes darlığı (dispne) Uykuya dalma ve uyumaya devam etme güçlüğü (insomnia) Kan testlerinde ölçülen karaciğer fonksiyonu değerlerinin yükselmesi (kandaki alkalen fosfataz düzeyinin yükselmesi)
6 Deride döküntü Kan testlerinde ölçülen lenfosit (bir tür akyuvar) düzeyinin düşük olması (lenfosit sayısında azalma) Kemik ağrısı Baş dönmesi Göğüsteki kas ve kemiklerden kaynaklanan göğüs ağrısı (kas - iskelet sistemi göğüs ağrısı) Ağız ve dudak iltihabı (stomatit) Bayılma (senkop) Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) Kan pıhtısı riskinde artış (tromboembolizm) Karaciğer yetmezliği (akut karaciğer yetmezliği)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bil dirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmak ta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) etken maddesi nedir?
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi elasestrant şeklindedir.
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 317.006,36 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri