İlaç Bilgi Sayfası
PATENTOFEN 10 MG/2 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PATENTOFEN 10 MG/2 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606777069
- ATC kodu
- C01EB16
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PATENTOFEN 10 MG/2 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI Kullanım Bilgileri
PATENTOFEN 10 MG/2 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PATENTOFEN etkin madde olarak her bir mililitresinde 5 mg ibuprofen içeren, 2 mL’lik ampullerde sunulmaktadır.
PATENTOFEN çözeltisi berrak, renksiz veya hafif sarı bir çözeltidir.
PATENTOFEN ambalajında 2 mL’lik 4 ampul içermektedir.
Bebekler anne karnındayken kendi akciğerlerini kullanmak zorunda kalmazlar. Doğmamış bebeklerde kalbe yakın duktus arteriozus denilen bir kan damarı bulunmaktadır. Bu damar bebeğin kanının akciğerlere uğramadan, vücudun geri kalanında dolaşmasını sağlar.
Bebek doğduğunda ve kendi akciğerini kullanmaya başladığında duktus arteriozus kapanmaktadır. Ancak bazı vakalarda bu gerçekleşmez. Bu tıbbi duruma “patent duktus arteriozus” (açık duktus arteriozus) denir. Söz konusu durum, bebeğinizde kalp rahatsızlıklarına neden olabilmektedir ve zamanında doğan bebeklerden daha sık olarak 34 hafta önce doğan bebeklerde görülür.
PATENTOFEN bebeğinize verildiğinde duktus arteriozus’un kapanmasına yardımcı olur.
PATENTOFEN etkin madde olarak ibuprofen içerir. PATENTOFEN, duktus arteriozus’un açık kalmasına neden olan vücuttaki doğal kimyasalların (prostaglandinlerin) üretimini önleyerek, duktus arteriozus’un kapanmasını sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- PATENTOFEN ile tedaviye başlamadan önce duktus arteriozus’un açık olduğunun doğrulanması için bebeğinizin kalbi muayene edilecektir. - PATENTOFEN yaşamın ilk 6 saati içerisinde verilmelidir. - Bebeğinizin deride ve gözlerde sararmayı içeren işaretleri ve belirtileri olan karaciğer hastalığı olduğunda şüpheleniliyorsa, - Eğer bebeğiniz mevcut bir enfeksiyon tedavisi alıyorsa, doktorunuz bebeğinizi yalnızca durumunu dikkatle değerlendirdikten sonra PATENTOFEN ile tedaviye başlayacaktır. - PATENTOFEN bebeğinizin deri ve çevresindeki dokularına zarar vermemek için bir sağlık uzmanı tarafından dikkatle uygulanmalıdır. - PATENTOFEN bebeğinizin kanının pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir. Bu nedenle bebeğinizin uzamış kanama işaretleri açısından izlenmesi gerekir. - Bebeğinizin bağırsak ve böbreklerinde kanamalar meydana gelebilir. Bunun tespit edilmesi amacıyla, bebeğinizin dışkı ve idrarı test edilerek kan bulunup bulunmadığı belirlenebilir.
- PATENTOFEN bebeğinizin idrar miktarını azaltabilir. Eğer bu durum belirgin ise bebeğinizin tedavisi, idrar hacmi normal düzeylere dönünceye kadar durdurulabilir. - PATENTOFEN gebelik yaşı 27 haftanın altında olan çok erken doğan bebeklerde daha az etkili olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PATENTOFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım amacı nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin 1. ve 2. üç aylık döneminde çok gerekli olmadığı sürece ibuprofen kullanılmamalıdır.
Hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PEDİAVER bebeğinize yalnızca özel bir yenidoğan yoğun bakım ünitesinde kalifiye sağlık uzmanları tarafından verilecektir.
Bir terapi kürü PATENTOFEN’in, 24 saatlik aralıklarla verilen üç intravenöz (damar içi) enjeksiyonu olarak tanımlanmaktadır. Uygulanacak doz bebeğinizin kilosuna göre hesaplanacaktır:
- Birinci uygulama için, 10 mg/kg
- İkinci ve üçüncü uygulama için, 5 mg/kg’dır.
- Uygulama yolu ve metodu:
Hesaplanan bu miktar bir damar içerisine 15 dakika bir süre boyunca infüzyon yoluyla uygulanacaktır. İlk tedavi kürü sonrası duktus arteriozus kapanmazsa veya tekrar açılırsa, doktorunuz bebeğinize ikinci bir tedavi kürü uygulamaya karar verebilir. İkinci tedavi kürü sonrasında duktus arteriozus hala kapanmadıysa, cerrahi müdahale önerilebilir.
- Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Preterm yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.
Yaşlılarda kullanım:
Yenidoğan bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Anlamlı böbrek işlev bozukluğunda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Yeni doğanda gözlerde ve ciltte yeni doğan sarılığı belirtileri dahil, karaciğer hastalığını gösteren durumlarda dikkatle kullanılmalıdır Eğer PATENTOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PATENTOFEN kullandıysanız
PATENTOFEN bebeğinize yalnızca yenidoğan bebeklere ayrılmış yoğun bakım birimlerinde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir. Bu nedenle aşırı dozlarda verilmesi pek muhtemel değildir.
PATENTOFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PATENTOFEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PATENTOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Veri bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PATENTOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak, bu yan etkileri n erken doğan bebeklerde sıklıkla ortaya çıkan beklenmeyen etki mi yoksa hastalığa bağlı ortaya çıkan sorunlardan mı kaynaklandığını ayırmak güçtür.
Yan etkiler, aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:
Çok yaygın:
- Kandaki trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan bileşeni) sayısında azalma (trombositopeni)
- Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni)
- Kandaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) seviyesinde artış
- Kandaki sodyum seviyesinde azalması
- Solunum bozuklukları (bronkopulmoner displazi)
Yaygın:
- Kafatası içerisinde kanama (intraventriküler hemoraji) ve beyin hasarı (periventriküler lökomalazi)
- Akciğerde kanama
- Bağırsaklarda delinme (perforasyon) ve bağırsak dokularının zedelenmesi (nekrotizan enterokolit)
- Azalmış idrar hacmi, idrarda kan bulunması, sıvı tutulması (vücutta su tutulumu)
Yaygın olmayan:
- Akut böbrek yetmezliği (Ani şekilde böbrek işlevelrinin kaybolması durumu)
- Bağırsaklarda kanama
- Atardamarlardaki kan içeriğindeki oksijen miktarının normalin altına düşmesi (hipoksemi)
Bilinmiyor:
- Mide delinmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.