PULCET 40 MG 28 ENTERIK TABLET

Tüm ilaçlar gibi PULCET’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğ ı daki s ı kl ı k derecelerine göre s ı n ı fland ı r ı lmaktad ı r. Çok yayg ı n (10 hastada 1’den fazla görülür) Yayg ı n (100 hastada 1 ile 10 aras ı görülür) Yayg ı n olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 aras ı görülür) Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 aras ı görülür) Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür) Bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor) A ş a ğ ı dakilerden biri olursa PULCET kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:  Çok ciddi alerjik rahats ı zl ı klar (seyrek görülür): Dil ve/veya bo ğ azda ş i ş me, yutma/yutkunma güçlü ğ ü, kurde ş en (ürtiker), nefes alma güçlü ğ ü, yüzde alerjik ş i ş me (Quincke ödemi/anjiyoödem), çok h ı zl ı kalp at ı m ı ve terlemeyle seyreden ba ş dönmesi.  Çok ciddi deri rahats ı zl ı klar ı (s ı kl ı k derecesi bilinmiyor): Deride ani geli ş en, yayg ı n, kabarc ı klar ş eklinde, a ğ r ı l ı döküntüler, genel sa ğ l ı k durumunun h ı zla kötüye gitmesi, göz, burun, a ğ ı z/dudak ve cinsel organda tahri ş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlar ı n ı n belirtileri olabilir) ve ı ş ı ğ a hassasiyet  Di ğ er çok ciddi rahats ı zl ı klar (s ı kl ı k derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz k ı sm ı nda sar ı la ş ma (karaci ğ er hücrelerinde a ğ ı r hasar, sar ı l ı k) veya ate ş, kurde ş en ve muhtemelen böbrek yetmezli ğ ine yol açan a ğ r ı l ı idrar ve bel a ğ r ı s ı ile birlikte böbreklerde geni ş leme (ciddi böbrek iltihab ı ) Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULCET’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Yayg ı n (100 hastada 1 ile 10 aras ı görülür): Midede iyi huylu polipler  Yayg ı n olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 aras ı görülür): Ba ş a ğ r ı s ı; ba ş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; kusma; midede ş i ş kinlik ve gaz; kab ı zl ı k; a ğ ı zda kuruluk; kar ı n a ğ r ı s ı; k ı zar ı kl ı k, ka ş ı nt ı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahats ı zl ı klar; halsizlik, uyku bozukluklar ı Kalça, el bile ğ i veya omurgada k ı r ı k,  Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 aras ı görülür): Tat alma duyusunun bozulmas ı veya tamamen yok olmas ı; bulan ı k görme gibi görme bozukluklar ı; kurde ş en (ürtiker); eklem a ğ r ı lar ı; kas a ğ r ı lar ı; kilo alma/verme; vücut s ı cakl ı ğ ı n ı n artmas ı; yüksek ate ş; el ve ayaklarda ş i ş me (periferal ödem); alerjik reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde gö ğ üs büyümesi (jinekomasti)  Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür): Oryantasyon bozuklu ğ u  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Özellikle e ğ ilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan ş eyleri görme ya da i ş itme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kayb ı ve zihin karma ş as ı hali (konfüzyon); kan sodyum seviyesinde dü ş me (hiponatremi), kan magnezyum düzeyinde dü ş me (Bkz. “2. PULCET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), döküntü, muhtemelen eklemlerde a ğ r ı ile birlikte. Kan testleriyle te ş his edilebilen yan etkiler:  Yayg ı n olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 aras ı görülür): Karaci ğ er enzimlerinde art ı ş  Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 aras ı görülür): Kanda bilirubin seviyesinde art ı ş; kanda trigliserid (ya ğ ) seviyesinde art ı ş, beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) say ı s ı nda ani dü ş ü ş (yüksek ate ş le birlikte gözlenir).  Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür): Kanda p ı ht ı la ş may ı sa ğ layan kan hücresi (trombosit) say ı s ı nda azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) say ı s ı nda azalma (bu durum, daha s ı k enfeksiyona yakalanman ı za neden olabilir); k ı rm ı z ı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve p ı ht ı la ş may ı sa ğ layan kan hücresi (trombosit) say ı lar ı n ı n hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.