REBIF 22 MCG/0,5 ML SC KULLANIMA HAZIR SIIRINGADA ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, REBİF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, REBİF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar. REBİF uygulamasının hemen ardından
  yüz, dudak, dil ya da boğaz şişmesi, döküntü, vücutta kaşıntı ve halsizlik ve baygınlık
  hissi ile birlikte görülebilecek bir solunum zorluğu yaşamanız durumunda, Bu
  reaksiyonlar seyrektir .
• Karaciğer sorununun aşağıda yer alan olası belirtilerden birini yaşamanız durumunda:
  sarılık (derinin ya da göz beyazlarının sarılaşması), yaygın kaşıntı, bulantı ve kusma ile
  birlikte iştah kaybı ve cildin kolayca morarması. Konsantrasyon güçlüğü, uyku hali ve
  kafa karışıklığı gibi belirtiler de şiddetli karaciğer sorunları ile ilişkili olabilir.
• Depresyon (ruhsal çöküntü) multipl skleroz tedavisi alan hastalarda yaygındır.
  Depresif hissediyor ya da intiharı düşünüyorsanız.
  Bunlar ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
  hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  Çok yaygın
• Baş ağrısı, ateş, üşüme, kas ve eklem ağrıları, yorgunluk ve bulantı gibi grip benzeri
  semptomlar.
  Bu belirtiler genellikle hafif şiddettedir ve tedavi başlangıcında daha yaygınken sürekli
  kullanım ile azalmaktadır.
  Bu belirtileri azaltmaya yardımcı olmak üzere doktorunuz bir doz REBİF’ten önce ve
  ardından her bir enjeksiyondan sonra 24 saat için ateş düşürücü bir ağrı kesici almanızı
  önerebilir.
• Kızarıklık, şişme, renk değişimi, iltihap, ağrı ve cilt bozukluğu gibi enjeksiyon bölgesi
  reaksiyonları.
  Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının oluşumu genelde zamanla azalmaktadır.
  Yaygın olmayan
• Enjeksiyon bölgesinde doku yıkımı (nekroz), iltihap ve kitle oluşumu .
  Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını minimuma indirmek için “REBİF’i aşağıdaki
  durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümündeki tavsiyelere bakınız.
  Enjeksiyon bölgesi enfeksiyon kapabilir (yaygın olmayan) ; deri yumuşak ya da sert bir
  şekilde şişebilir ve bölgenin tümünde çok ağrı hissedilebilir. Bu belirtilerden herhangi
  birini yaşıyorsanız, doktorunuzla önerisi için temas kurunuz.
• Belli laboratuvar testleri değişiklik gösterebilir. Bu değişiklikler, genellikle hasta
  tarafından fark edilmez (belirti yoktur) ve genellikle düzelebilir ve hafif şiddettedir ve
  sıklıkla özel bir tedavi gerektirmezler.
  Alyuvar, akyuvar ya da trombosit sayısının ya biri (çok yaygın) ya da hepsi birden
  (seyrek) azalabilir. Bu değişikliklerin sonucu olası belirtiler arasında, yorgunluk,
  enfeksiyonla savaşmada güçsüzlük, morarma ya da açıklanamayan kanama yer alabilir.
  Karaciğer fonksiyon testleri bozulabilir (çok yaygın) . Karaciğer iltihaplanması da ayrıca
  rapor edilmiştir (yaygın olmayan) . Bulantı, kusma, sarılık başlangıcı gibi diğer belirtilerle
  birlikte iştah kaybı gibi karaciğer rahatsızlığını işaret eden bir durum ile karşılaşırsanız,
  derhal doktorunuzla temas kurunuz (bakınız “Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi
  birini ......”).
• Tiroid rahatsızlığı. Tiroid bezi, aşırı ya da yetersiz şekilde çalışabilir. Tiroid
  faaliyetindeki bu değişikliklerin belirtileri hasta tarafından her zaman hissedilmeyebilir
  ancak doktorunuz uygun bir test yapmayı önerebilir.
  Bilinmiyor
• MS yalancı - atak. REBİF tedavinizin başlangıcında, multipl skleroz ataklarına benzeyen
  belirtilerle karşılaşma olasılığı bulunmaktadır. Örneğin, kaslarınızı istediğiniz gibi hareket
  etmenizi engelleyecek şekilde oldukça gergin ya da çok zayıf hissedebiliriniz. Bazı
  durumlarda bu tür belirtiler, yukarıda tanımlanan ateş ya da grip benzeri semptomlar ile
  ilişkilendirilmektedir. Bu yan etkilerden herhangi birini fark etmeniz durumunda,
  doktorunuz ile konuşunuz.
  Diğer olası yan etkiler:
  Çok yaygın:
• Başağrısı
  Yaygın:
• Uykusuzluk (uyuma güçlüğü)
• İshal, bulantı, kusma
• Kaşıntı, döküntü (deri döküntüsü)
• Kas ve eklem ağrısı
• Yorgunluk, ateş, üşüme
• Saç dökülmesi
  Yaygın olmayan:
• Ürtiker
• Sara nöbetleri
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Solunum güçlüğü
• Derin ven trombozu gibi kan pıhtısı
• Retina bozuklukları (gözün arkasında) iltihap gibi veya görme bozuklukları ile
  seyreden kan pıhtısı (görme bozukluğu, görme kaybı)
• Artmış terleme
  Seyrek:
• İntihar girişimi
• Ciddi deri reaksiyonları – bazısı mukozal lezyonlu
• Küçük kan damarlarınızdaki kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir (trombotik
  trombositopenik purpura veya hemolitik üremik sendrom). Belirtiler artan morarma,
  kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemlik halini içerebilir.
  Doktorunuz kanınızdaki veya böbrek fonksiyonlarınızdaki değişiklikleri tespit
  edebilir.
• İlaca bağlı lupus eritematöz: uzun süre REBİF kullanımının yan etkisi. Semptomlar
  kas ağrısı, eklem ağrısı ve şişmesi ve döküntüyü içerir. Ayrıca ateş, kilo kaybı ve
  yorgunluk gibi diğer işaretlerle karşılaşabilirsiniz. Genellikle tedavi kesildikten bir ya
  da iki hafta içinde kaybolur.
• Böbrek fonksiyonunuzu azaltabilecek skarlaşma dahil böbrek problemleri.
  Eğer aşağıdaki belirtilerden bazılarını ya da hepsini yaşarsanız doktorunuza
  söyleyiniz. Bunlar muhtemel bir böbrek probleminin belirtileri olabilirler:
  - köpüklü idrar
  - yorgunluk
  - özellikle ayak bilekleri ve göz kapaklarında şişme ve kilo alımı.
  Bilinmiyor
  Aşağıdaki yan etkiler interferon beta için rapor edilmiştir .
• Baş dönmesi
• Sinirlilik
• İştahsızlık
• Kan damarlarında genişleme ve çarpıntı,
• Adet kanamasında düzensizlik ve/veya değişiklik.
• Kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarında yüksek kan basıncıyla sonuçlanan,
  akciğerlerde yer alan kan damarlarında ciddi daralma (pulmoner arteriyel
  hipertansiyon). Pulmoner arteriyel hipertansiyon, REBİF ile tedavi başladıktan sonra
  birkaç yıla kadar olmak üzere çeşitli zamanlarda görülmüştür.
• Ciltte sertlik hissine sebep olabilen ve muhtemelen ağrılı kırmızı yumrular veya
  lekeler geliştirebilen, cilt altındaki yağ dokusunun iltihabı (panikülit).
• Hemolitik anemi.
  Doktorunuzun haberi olmadan ilaç tedavinizi değiştirmeyiniz ya da bırakmayınız
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.