İçeriğe geç

İlaç Bilgi Sayfası

REVLIMID 10 MG 21 SERT KAPSUL

Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 58.755,38 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Lenalidomid

Kayıt Bilgileri

REVLIMID 10 MG 21 SERT KAPSUL Ürün Bilgileri

Barkod
8699538154839
ATC kodu
L04AX04
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

Resmî Kullanma Talimatı

REVLIMID 10 MG 21 SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri

REVLIMID 10 MG 21 SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

REVLİMİD 10 mg sert kapsül, mavi - yeşil/soluk sarı kapsüller halinde dir. Her kutuda 7 veya 21
kapsül vardır. REVLİMİD, lenalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bağışıklık sisteminin
fonksiyonl arını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünom odülatörler olarak isimlendirilen
bir grup ilaç sınıfındandır.
REVLİMİD, vücudun bağışıklık sistemini etkileyip doğrudan kanserli hücrelere saldırarak etki
gösterir. Etkisini çeşitli yollarla ortaya koyar:

  • kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak
  • kanser de kan damarlarının büyümesini durdurarak
  • kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak
    REVLİMİD yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
    1. Multipl miyelom
    2. Miyelodisplas tik sendrom
    3. Mantle hücreli lenfoma
    4. Foliküler l enfoma

Multipl miyelom
Multipl miyelom, plazma hücresi adı verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen
bir kanser türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalır. Bu
durum kemiklere ve böbreklere zarar verebilir.
Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir
süre için büyük oranda azaltılabilir veya kaybolabilir. Bu duruma `tedaviye yanıt' adı verilir.
Yeni tanı almış multipl miyelom — kemik iliği nakli geçirmiş hastalarda
REVLİMİD kemik iliği naklini takiben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başına idame
tedavisi olarak kullanılır.
Yeni tanı almış multipl miyelom — kemik iliği nakli olamayan hastalarda
REVLİMİD diğer ilaçlarla birlikte alınır. Bunlar şunları içerebilir:

  • "bortezomib" adlı bir kemoterapi ilacı
  • "deksametazon" adlı iltihap giderici bir ilaç
  • "melfalan" adlı bir kemoterapi ilacı ve
  • "prednizon" adlı bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç.
    Tedavinin başında diğer ilaçları alacaksınız ve sonra REVLİMİD'i tek başına almaya devam
    edeceksiniz.
    Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz ya da orta -ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa,
    doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
    Önceden en az bir tedavi almış multipl miyelom hastalarında
    REVLİMİD, "deksametazon" adlı iltihap giderici bir ilaçla birlikte alınır.
    REVLİMİD, multipl miyelom hastalığının bulgu ve belirtilerinin ağırlaşmasını durdurabilir.
    Aynı zamanda tedaviden sonra multipl miyelomun tekrar ortaya çıkmasını geciktirdiği de
    gösterilmiştir.
    Miyelodisplastik sendrom
    Miyelodisplastik sendrom (MDS) çok farklı kan ve kemik iliği hastalıklarından oluşan bir
    hastalıktır. Kan hücreleri anormal hale gelir ve gerektiği gibi işlev göstermezler. Hastalarda,
    düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kan nakli ihtiyacı ve enfeksiyon riski dahil çeşitli
    işaret ve belirtiler görülebilir.
    REVLİMİD tek başına, miyelodisplastik sendrom hastalığı tanısı konan yetişkin hastaların
    tedavisinde, aşağıdaki koşulların tümü geçerli olduğunda kullanılır:
    1. Düşük düzeydeki kırmızı kan hücrelerinin tedavisi için düzenli kan nakillerine ihtiyaç
    duyuyorsanız ("kan nakillerine bağımlı kansızlık")
    2. Kemik iliği hücrelerinde, diğer sitogenetik anormallikler ile birlikte olan ya da olmayan
    "del(5q) sitogenetik anormallik" adı verilen bir anormalliğiniz varsa. Bu durum, yeterli miktarda
    sağlıklı kan hücresi üretemediğiniz anlamına gelmektedir.
    3. Daha önceden uygulanmış diğer tedaviler, uygun olmadığında ya da yeterli yanıt
    alınamadığında
    REVLİMİD, anormal hücrelerin sayısını azaltarak, vücudun ürettiği sağlıklı kırmızı kan hücresi
    sayısını artırabilir:
    2 2
    Multipl m i y e lom
    Multipl m i y e lom, pl a z m a hü cre si a dı v er il e n b e li r li bir b e y a z k a n hü cr e si tipi n i e tkil e y e n
    bir kanser türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde ç oğalır. Bu
    durum kemiklere ve böbreklere zarar ve rebilir.
    Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir
    süre için büyük oranda azaltılabilir veya kaybolabilir. Bu duruma ‘tedaviye yanıt’ adı verilir.
    Yeni ta nı almış multipl miyelom – kemik iliği na k li geçirmiş hastalarda
    REVLİMİD kemik iliği naklini takiben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başına idame
    tedavisi olarak kullanılır.
    Ye ni t a nı a lmış multipl m i y e lom – k e mik ili ğ i n a kli ol a m a y a n h a st a l ar da
    REVLİMİD diğer ilaçlarl a birlikte alı nır. Bunlar şunları içerebilir:
  • “bortezomib” adlı bir k emoterapi ilacı
  • “deksametazon” adlı iltihap giderici bir ilaç
  • “melfalan” adlı bir kemoterapi ilacı ve
  • “prednizon” adlı bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ila ç.
    Tedavinin başında diğer i laçları alacaksınız ve sonra REV LİMİD’i tek başına almaya devam
    edeceksiniz.
    Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz ya da orta - ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa,
    doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce di kkatli bir şekilde muayene edecektir.
    Ö n ce d e n e n a z bir t e d a vi a lmış multipl m i y e lom h a st a l ar ında
    REVLİMİD, “deksametazon” adlı iltihap giderici bir ilaçla birlikte alınır.
    REVLİMİD, multipl miyelom hastalığının bulgu ve belirtilerinin ağırlaşmasını durd urabilir.
    Aynı zamanda tedaviden sonra multipl m i yelomun tekrar ortaya çıkmasını geciktirdiği de
    gösterilmiştir .
    Miyelodisplastik sendrom
    M i yelodisplastik sendrom (MDS) çok farklı kan ve kemik iliği ha stalıklarından oluşan bir
    hastalıktır. Kan hücreleri an ormal hal e gelir ve gerektiği gibi işlev gösterm e zler. Hastalarda,
    düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kan nakli ihtiyacı ve enfeksiyon riski dah il çeşitli
    işaret ve belirtiler görülebilir.
    REV LİMİD tek başına, miyelodisplastik sendrom hastalığı ta nısı konan yetişkin hastaların
    tedavisinde, aşağ ı d aki koşulların tümü geçerli olduğunda kullanılır:
    1. Düşük düzeydeki kırmızı kan hücrelerinin tedavisi için düzenli kan nakillerine ihtiyaç
    duyuyorsanı z (“kan nakillerine bağımlı kansızlık”)
    2. Kemik iliği hücrelerin de, d iğer sitogenetik anormallikler il e birlikte olan ya da olmayan
    “del(5q) sitogenetik anormallik” adı verilen bir anormalliğiniz varsa. Bu durum, yeterli miktarda
    sağlıklı kan hücresi üret emediğiniz anlamına gelmektedir.
    3. Daha önceden uygula nmış diğer tedaviler , uygun olmadığında ya da ye t erli yanıt
    alınamadığında
    REVLİMİD, anormal hücrelerin sayısını azaltarak, vücudun ürettiği sağlıklı kırmızı kan hücresi
    sayısını artırabilir:

Bu durum gerekli kan nakillerinin sayısını azaltabilir. Ilerleyen dönemde naklin gerekli
olmaması mümkün olabilir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma, "B-lenfositler" veya "B-hücreleri" olarak adlandırılan bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parçasının} (lenf dokusunun)
kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyüdüğü ve lenf dokusunda,
kemik iliğinde veya kanda biriktiği bir hastalıktır.
REVLİMID daha önce diğer ilaçlar ile tedavi edilmiş erişkin hastalarda tek başına kullanılır.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B-lenfositlerini etkileyen yavaş büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz olduğunda, bu B
lenfositlerinden çok fazlası kanınızda, kemik iliğinizde, lenf düğümlerinde ve dalağınızda
toplanabilir.
REVLİMID, önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için
"rituksimab" adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz :
Eğer:

  • Geçmişte dam arlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında
    toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
    (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
    bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
    REVLİMID ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden
    olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
    enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlannız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri
    belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf
    düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
    Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonlan veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
    adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte
    geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?").
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
    veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
    hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
    söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
    REVLİMID ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
    herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
    Testler ve kontroller
    REVLİIVIID ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü
    REVLİMID enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve
    kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden
    olabilmektedir.
    Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
  • bundan sonra en az ayda bir kez.
    Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    4 4
    toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonun uz, özellikle de h epatit B e nfeksiyonu, varisella zoster
    (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
    bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz . Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
    REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün t ekrar aktif olmasına neden
    olabilir . Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
    enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, d oktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
  • D aha önce k alp krizi geçirdiysen iz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri dökü n tüsü, kaşı ntı, şişlik, baş dönm esi veya nefes al mada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlarınız varsa. Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı , grip benzeri
    belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri ( eozinofili ), büyümüş lenf
    düğümleri beli r tilerinden - bunlar, D RESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
    Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
    adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları nın işaretleri dir . H erhangi birkaç tan esini geçmişte
    geç irdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).
    B u u y a r ıl a r g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in i ç in g e ç er l i y s e lüt fe n
    dokto r unu z a d a nışını z .
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme , gö rme kaybı
    veya ç i f t görme, k onuşma zorluğu, bir k olda veya bacakta zay ıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı ,
    h afıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşireni ze derhal
    söyleyi n . Bu belir tilerin hepsi progres if multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ola bilir.
    R EVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtiler inizde
    herhangi bir değişikl ik olduğunda doktorun uza söyleyiniz.
  • N efes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya aya k bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin . Bunlar, pulmon er hipertansiyon y ani akciğe r arter basıncında ar tış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
    Testler ve kontroller
    R E V L İ M İ D ile t e d a vi sı ra sında ve ön ce sinde d ü z e nli k a n t e sti y a ptı r ını z . Çünkü
    R EV L İ M İ D e n fe ks i y on ile s a v a şm a y a yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücre leri) ve
    kanın pıhtı laşmasına y a r dım c ı olan k a n hü c r e l e r inde (trombositler) düşüşe n e d e n
    ol a bil mektedir .
    D okto r unuz k a n t e stl er ini şu dön e ml er de ist e y e ce kti r ;
  • t e d a vid e n ön c e ,
  • t e d a vinin ilk 8 h af t a sı bo y u n c a h e r h af t a ,
  • bund a n son r a e n a z a y da bir k e z .
    Rev limid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    Eğer REVLİMID kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
    Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
    ve REVLİMID kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
    kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMID ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
    Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
  • 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre tedavinizi değerlendirebilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    REVLİMID kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMID nasıl
    kullanılır").
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik
  • Hamileliği engelleyecek gerekli t ü m hamilelikt en korunma tedbirlerin e uy madıysanız ,
    hala hamile kalabilecek durumda iseniz ( b akınız “Hamilelik” , “Emzirme” ve “Doğum
    kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, d oktorunuz her reçete ile
    gerekli önlemlerin alındığına d air kayıt tutacaktır v e bu bilgiyi size ve recektir,
  • Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD’in
    içindeki diğer bileşenlere alerjik ( a şırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi
    düşünüyorsanız doktorunuza danışın ız.
    Yukarıdakile rden herhang i biri sizin için g eçerli ise, REVLİMİD alma dan önce bunu
    doktorunuza söyleyiniz.
    REVLİMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
    hemşirenize söyleyiniz :
    Eğer:
  • Geçmişte dam arlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında
    toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
    (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
    bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
    REVLİMID ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden
    olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
    enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlannız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri
    belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf
    düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
    Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonlan veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
    adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte
    geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?").
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
    veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
    hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
    söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
    REVLİMID ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
    herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
    Testler ve kontroller
    REVLİIVIID ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü
    REVLİMID enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve
    kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden
    olabilmektedir.
    Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
  • bundan sonra en az ayda bir kez.
    Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    4 4
    toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonun uz, özellikle de h epatit B e nfeksiyonu, varisella zoster
    (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
    bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz . Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
    REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün t ekrar aktif olmasına neden
    olabilir . Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
    enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, d oktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
  • D aha önce k alp krizi geçirdiysen iz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri dökü n tüsü, kaşı ntı, şişlik, baş dönm esi veya nefes al mada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlarınız varsa. Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı , grip benzeri
    belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri ( eozinofili ), büyümüş lenf
    düğümleri beli r tilerinden - bunlar, D RESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
    Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
    adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları nın işaretleri dir . H erhangi birkaç tan esini geçmişte
    geç irdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).
    B u u y a r ıl a r g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in i ç in g e ç er l i y s e lüt fe n
    dokto r unu z a d a nışını z .
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme , gö rme kaybı
    veya ç i f t görme, k onuşma zorluğu, bir k olda veya bacakta zay ıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı ,
    h afıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşireni ze derhal
    söyleyi n . Bu belir tilerin hepsi progres if multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ola bilir.
    R EVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtiler inizde
    herhangi bir değişikl ik olduğunda doktorun uza söyleyiniz.
  • N efes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya aya k bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin . Bunlar, pulmon er hipertansiyon y ani akciğe r arter basıncında ar tış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
    Testler ve kontroller
    R E V L İ M İ D ile t e d a vi sı ra sında ve ön ce sinde d ü z e nli k a n t e sti y a ptı r ını z . Çünkü
    R EV L İ M İ D e n fe ks i y on ile s a v a şm a y a yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücre leri) ve
    kanın pıhtı laşmasına y a r dım c ı olan k a n hü c r e l e r inde (trombositler) düşüşe n e d e n
    ol a bil mektedir .
    D okto r unuz k a n t e stl er ini şu dön e ml er de ist e y e ce kti r ;
  • t e d a vid e n ön c e ,
  • t e d a vinin ilk 8 h af t a sı bo y u n c a h e r h af t a ,
  • bund a n son r a e n a z a y da bir k e z .
    Rev limid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    Eğer REVLİMID kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
    Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
    ve REVLİMID kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
    kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMID ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
    Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
  • 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre tedavinizi değerlendirebilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    REVLİMID kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMID nasıl
    kullanılır").
    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    5 5
    Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz ;
    K emik iliğ inde kan hücresi üret iminde yetersizlik ( miyelodisplastik sendrom) has talığınız varsa
    ve REVLİMİD kullanıyorsanız , sizde akut m i yeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
    kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir has talığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, R EVLİMİD’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği b ilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak i çin testler yapabil i r.
    Eğer mantle hücreli lenfo ma hastası iseniz doktoru nuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
  • 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (d aha fazla bilgi için B ölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra he r kürün başlangıcında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hasta sı iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin i lk 3 haftası (1 kür) b oyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü " ne bakın ız ),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuz da büyük tümör varsa k ontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana o lağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetme zliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya dökün tüler gibi cildinizdek i değişiklikleri kon trol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre t edavinizi değerlendire bilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    REVLİMİD’in yiyecek ve i çecek ile kullanılması
    REVLİMİD kapsüller i gıdalar ile birl ikte veya t ek başına alınabilir ( b akınız “REVL İ M İ D nasıl
    kullanılır”).
    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    Revlimid kullanan kadınlar:
    Hamileyseniz, REVLİMİD kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
    beklenir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmamalısınız.
    Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
    kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
    Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve
    doktorunuzu bilgilendiriniz.
    Revlimid kullanan erkekler:
    Eğer siz REVLİMİD kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
    Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri
    kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
    danışınız.
4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme
  • Hamileliği engelleyecek gerekli t ü m hamilelikt en korunma tedbirlerin e uy madıysanız ,
    hala hamile kalabilecek durumda iseniz ( b akınız “Hamilelik” , “Emzirme” ve “Doğum
    kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, d oktorunuz her reçete ile
    gerekli önlemlerin alındığına d air kayıt tutacaktır v e bu bilgiyi size ve recektir,
  • Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD’in
    içindeki diğer bileşenlere alerjik ( a şırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi
    düşünüyorsanız doktorunuza danışın ız.
    Yukarıdakile rden herhang i biri sizin için g eçerli ise, REVLİMİD alma dan önce bunu
    doktorunuza söyleyiniz.
    REVLİMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
    hemşirenize söyleyiniz :
    Eğer:
  • Geçmişte dam arlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında
    toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
    (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
    bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
    REVLİMID ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden
    olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
    enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlannız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri
    belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf
    düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
    Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonlan veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
    adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte
    geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?").
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
    veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
    hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
    söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
    REVLİMID ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
    herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
    Testler ve kontroller
    REVLİIVIID ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü
    REVLİMID enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve
    kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden
    olabilmektedir.
    Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
  • bundan sonra en az ayda bir kez.
    Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    4 4
    toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonun uz, özellikle de h epatit B e nfeksiyonu, varisella zoster
    (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
    bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz . Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
    REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün t ekrar aktif olmasına neden
    olabilir . Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
    enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, d oktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
  • D aha önce k alp krizi geçirdiysen iz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri dökü n tüsü, kaşı ntı, şişlik, baş dönm esi veya nefes al mada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlarınız varsa. Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı , grip benzeri
    belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri ( eozinofili ), büyümüş lenf
    düğümleri beli r tilerinden - bunlar, D RESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
    Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
    adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları nın işaretleri dir . H erhangi birkaç tan esini geçmişte
    geç irdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).
    B u u y a r ıl a r g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in i ç in g e ç er l i y s e lüt fe n
    dokto r unu z a d a nışını z .
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme , gö rme kaybı
    veya ç i f t görme, k onuşma zorluğu, bir k olda veya bacakta zay ıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı ,
    h afıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşireni ze derhal
    söyleyi n . Bu belir tilerin hepsi progres if multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ola bilir.
    R EVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtiler inizde
    herhangi bir değişikl ik olduğunda doktorun uza söyleyiniz.
  • N efes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya aya k bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin . Bunlar, pulmon er hipertansiyon y ani akciğe r arter basıncında ar tış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
    Testler ve kontroller
    R E V L İ M İ D ile t e d a vi sı ra sında ve ön ce sinde d ü z e nli k a n t e sti y a ptı r ını z . Çünkü
    R EV L İ M İ D e n fe ks i y on ile s a v a şm a y a yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücre leri) ve
    kanın pıhtı laşmasına y a r dım c ı olan k a n hü c r e l e r inde (trombositler) düşüşe n e d e n
    ol a bil mektedir .
    D okto r unuz k a n t e stl er ini şu dön e ml er de ist e y e ce kti r ;
  • t e d a vid e n ön c e ,
  • t e d a vinin ilk 8 h af t a sı bo y u n c a h e r h af t a ,
  • bund a n son r a e n a z a y da bir k e z .
    Rev limid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    Eğer REVLİMID kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
    Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
    ve REVLİMID kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
    kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMID ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
    Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
  • 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre tedavinizi değerlendirebilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    REVLİMID kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMID nasıl
    kullanılır").
    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    5 5
    Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz ;
    K emik iliğ inde kan hücresi üret iminde yetersizlik ( miyelodisplastik sendrom) has talığınız varsa
    ve REVLİMİD kullanıyorsanız , sizde akut m i yeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
    kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir has talığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, R EVLİMİD’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği b ilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak i çin testler yapabil i r.
    Eğer mantle hücreli lenfo ma hastası iseniz doktoru nuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
  • 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (d aha fazla bilgi için B ölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra he r kürün başlangıcında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hasta sı iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin i lk 3 haftası (1 kür) b oyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü " ne bakın ız ),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuz da büyük tümör varsa k ontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana o lağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetme zliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya dökün tüler gibi cildinizdek i değişiklikleri kon trol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre t edavinizi değerlendire bilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    REVLİMİD’in yiyecek ve i çecek ile kullanılması
    REVLİMİD kapsüller i gıdalar ile birl ikte veya t ek başına alınabilir ( b akınız “REVL İ M İ D nasıl
    kullanılır”).
    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    Revlimid kullanan kadınlar:
    Hamileyseniz, REVLİMİD kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
    beklenir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmamalısınız.
    Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
    kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
    Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve
    doktorunuzu bilgilendiriniz.
    Revlimid kullanan erkekler:
    Eğer siz REVLİMİD kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
    Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri
    kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
    danışınız.
    Emzirme
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    REVLİMİD alırken emzirmeyiniz. REVLİMİD'in anne sütüne geçip geçmediği
    bilinmemektedir.
    Doğum kontrolü
    REVLİMİD alan kadınlar
    Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce
    doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.
    Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse;
  • Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında yer alan tüpler) zarar gördüğü ve
    kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun)
    doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4 haftada
    bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında size hamilelik testi
    yapılacaktır.
  • Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en
    az 4 hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz
    uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
    REVLİMİD alan erkekler
    REVLİMİD erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor
    ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanız
    dahi tedavi boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız.
    Tedavi sırasında ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm bağışında
    bulunmamalısınız.
5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

REVLİMİD, multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hücreli lenfoma ve foliküler
lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.

  • REVLİMİD, kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi olan hastalarda
    multipl miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte alınır (bkz.
    Bölüm 1 "REVLİMİD nedir ve ne için kullanılır?").
  • REVLİMİD, kemik iliği nakli olmuş hastalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
    sendrom ya da mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır.
  • REVLİMİD, foliküler lenfomayı tedavi etmek için kullanıldığında, "rituksimab" adı
    verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.
    REVLİMİD'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin
    değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız.
    Eğer REVLİMİD'i diğer ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçlann kullanımı ve etkileri
    hakkında daha fazla bilgi için bu ilaçların Kullanma Talimatlanna başvurmalısınız.
    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
    Tedavi kürü
    REVLİMİD 3 hafta (21 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
  • Her 21 gün bir "tedavi kürü" olarak adlandırılır.
  • Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
    ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
  • Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 21 günlük yeni bir "kürü"
    başlatmalısınız.
    ya da
    REVLİMİD 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
  • Her 28 gün bir "tedavi kürü" olarak adlandırılır.
  • Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
    ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
  • Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 günlük yeni bir "kürü"
    başlatmalısınız.
    7 7
    REVLİMİD’in içeri ğinde bulunan baz ı yardımcı m addeler hakkında önemli bilgiler
    REVLİMİD kapsüller laktoz anhidr ( b ir çeşit şeker) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz
    tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ür ünü almadan
    önce do k torunuzla temasa geçiniz.
    D iğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
    REVLİMİD diğer ilaçların işlevini etkileyip, ciddi yan etkilere neden olabilir veya bazı ilaçlar
    REVLİMİD ’nin işlevini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza
    söyleyiniz:
  • REVLİMİD’in etkisini engelleyebi leceği için oral kontraseptifler gibi gebeliği önlemeye
    yönelik bazı ilaçla r,
  • Kalp hastalıkları için kullanılan bazı ilaçlar, örneğin digoksin,
  • Kanı sulandırmak için kullanılan bazı ilaçlar, örneğin varfarin.
    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
    kullandıysanız lütfen doktor unuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz .
    3. REVLİMİD nasıl kullanılır?
    REVLİMİD, multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hü creli lenfoma ve foliküler
    lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.
  • REVLİMİD , kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka ted avi olan hastalarda
    multipl miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte a lınır ( b kz.
    Bölüm 1 “ REVLİMİD nedir ve ne için kullanılır? ” ).
  • REVLİMİD , k emik iliği nakli olmuş ha stalarda multipl mi yelom ya da m iyelodisplastik
    sendrom ya d a mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır .
  • REVLİMİD, foliküler lenfo mayı tedavi etmek için kullanıldığında, “rituksimab” adı
    verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.
    REVLİMİD’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız . Eğer kullanımdan emin
    değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız.
    Eğer REVLİMİD’i diğer ila çlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların kullanımı ve etkileri
    hakkında daha fazla bilgi iç in bu ilaçların Kullanma Talimatlarına başvurmalısınız.
    Uyg un kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
    Tedavi kürü
    REVLİMİD 3 hafta (21 gün ) boyu nca belirli günlerde alınır.
  • Her 21 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
  • Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı gü nlerde
    ilaçlardan herhangi birini almazsınız .
  • Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonra ki 21 gün lük yeni bir “kürü”
    başlatmalısınız.
    ya da
    REVLİMİD 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
  • Her 28 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
  • Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fa zla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
    ilaçla rdan h erhangi birini almazsınız.
  • Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 gün lük yeni bir “kürü”
    başlatmalısınız.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size

  • REVLİMİD'i hangi miktarda almanız gerektiğini,
  • REVLİMİD ile birlikte almanız gereken diğer ilaçlar varsa, hangi miktarda
    kullanacağınızı,
  • her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır.
    REVLİMİD tedavisinin süresi:
    REVLİMİD, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler halinde kullanılır ("Tedavi Kürü" bölümüne
    bakmız). Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken
    kesmeyiniz.
    Uygulama yolu ve metodu:
  • REVLİMİD kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
  • Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bir
    REVLİMİD kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su
    ile iyice yıkayınız.
  • Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
  • Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık
    eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler
    dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel
    gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır.
    Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle
    dokunmamalıdır.
  • REVLİMİD planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır.
    Kapsülü blisterden çıkartmak için:
  • Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın
  • Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.
    e~ı
    7
    Değişik yaş grupları:
    Çocuklarda kullanımı:
    REVLİMİD 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
    Yaşlılarda kullanımı:
    REVLİMİD yaşlı hastalarda eğer gerekliyse doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak
    kullanılabilir.
    8 8
    Tedaviye başlamadan önce doktorunuz s ize
  • REVLİMİD’i hangi miktarda almanız gerek tiğini,
  • REVLİMİD ile birlikte almanız gereken d iğer i laçlar varsa, hangi miktarda
    kullanacağınızı,
  • her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır.
    REVLİMİD tedavisinin süresi:
    REVLİMİ D, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler hal inde kullanılır (“Tedavi Kürü” bölümüne
    bakınız) . Dokt orunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken
    kesmeyiniz.
    Uygulama yolu ve metodu:
  • REVLİMİD kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
  • Kapsülleri kırmayınız , açma yınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bi r
    REVL İMİD kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su
    ile iyice yıkayınız.
  • Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
  • S ağlık çalı şanları , bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık
    eldivenler giyme lidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler
    dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel
    ger ekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır.
    Ham ile ol an veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle
    dokunmamalıdır .
  • REVLİMİD planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır .
    Kapsülü blisterden çıkartmak için:
  • Kapsül ün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan itere k çıka rtın
  • Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.
    Değişik yaş grupları:
    Çocuklarda kullanımı:
    REVLİMİD 1 8 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
    Yaşlılarda kul lanımı:
    REVLİMİD yaşlı hastalarda eğer gerekliy se d oktor tarafından doz ayarlaması yapılarak
    kullanılabilir.

Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta -ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa
doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve
doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak
ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır.
Eğer REVLİMİD 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REVLİMİD kullandıysanız:
REVLİMİD kapsüllerinden kullanmanın gerekenden veya re çete edilenden fazlasını
kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REVLİMİD'i kullanmayı unutursanız
Eğer REVLİMİD'i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;

  • 12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,
  • 12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde
    alınız.
    REVLİMİD'in kullanımı ile ilgili ilave sorularının olur ise doktorunuza veya eczacınıza
    sorunuz.
    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
    REVLİMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
    REVLİMİD ile tedavinin sonlandınlması ile ortaya çıkan etki yoktur.
6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.
Yan etkiler şu şekilde sımflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
    semptomları olabilen kurdeşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes
    almada zorluk veya kaşıntı
  • Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile
    yayılan ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu ve / veya toksik
    epidermal nekroliz)
  • Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda
    9 9
    E ğ e r 75 y a ş v e y a ü ze r ind e y s e ni z , y a da o r t a - ağır şiddette böb re k p r obl e ml er i niz v ar s a
    dokto r unuz s i z i t e d a v i y e b a şl a m a d a n ön c e dikk a tli bir ş e ki lde mu a y e ne e d e c e kti r .
    Özel kullanım durumları:
    Bö brek/ karaciğer yetmezliği:
    Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve
    doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktoru nuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı ol arak
    ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygul ayac aktır.
    Eğer REVLİMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
    doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
    Kullanmanız gerekenden daha fazla REVLİMİD kullandıysanız:
    REVLİMİD kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçe te e dilenden fazlasını
    kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
    REVLİMİD’i kullanmayı unutursanız
    Eğer REVLİMİD’i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız ;
  • 12 saatten daha kısa süre geçt iyse : kapsülü hemen alınız,
  • 12 saatten fazla sü re g eçtiyse : kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde
    alınız.
    REVLİMİD’in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacı n ıza
    sorunuz.
    Unutulan dozları dengelemek içi n çift doz almayınız.
    REVLİMİD ile tedavi sonl andı rıldığında oluşabilecek etkiler
    REVLİMİD ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.
    4. Olası yan etkiler nelerdir?
    Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
    görülmez.
    Yan etkil er ş u şekilde sınıflandırılır:
    Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
    Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görül e bilir.
    Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın bir inden fazla görülebi lir.
    Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
    Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
    Bilinmiyo r : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
    A şağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durd urunuz ve DERHAL
    doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte a l erjik reaksiyonların
    semptomları olabilen kur deşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde ş işme , n efes
    almada zorluk veya kaşıntı
  • Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile
    yayılan ciddi bir alerjik reaksiyon (St evens - Johnson sendromu ve / veya toksik
    epider mal nekroliz)
  • Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcak lığı , karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda

anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının
tutulumu (DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve
Sistemik Semptomlar ile Seyreden Ilaç Reaksiyonlan) (bakınız "REVLİMİD'i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak
    üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
  • Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir
    müdahale sonrasında görülen kanama,
  • Göğüs ya da bacak ağrısı,
  • Nefes darlığı,
  • Kandaki yüksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
    kafa karışıklığı veya yorgunluk.
    REVLİMİD, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme
    gibi kanama bozukluklarına neden olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinin
    (kan pulcuklan) sayısını azaltabilir. REVLİMİD, damarlarda (venlerde) kan pıhtılanna
    (tromboz) da neden olabilir.
    Az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır ve bu riskin REVLİMİD
    tedavisi ile artabilmesi mümkündür. Bu nedenle doktorunuz size REVLİMİD'i reçete ederken
    faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
    Çok yaygın
  • Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve
    güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
  • Kızanklık, kaşıntı
  • Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağnsı, eklem ağrısı,
    sırt ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
  • Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
  • Halsizlik, yorgunluk
  • Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağnsı, kulak ağrısı, öksürük
    ve titreme dahil)
  • Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,
    titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
  • Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkta artış
  • Kilo kaybı
  • Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi
  • Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
  • Tiroidin olması gerekenden az çalışması
  • Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının
    belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
    akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
  • Bütün enfeksiyon tipleri; burnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu
    ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
  • Nefes darlığı
  • Bulanık görme
  • Gözde bulutlanma (katarakt)
  • Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
    10 10
    anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının
    tutulumu (DRESS veya ilaç aşırı duy a rlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve
    Sistemik Semptomlar i le Seyreden İlaç Reaksiy onla rı) (bakınız “REVLİMİD’i aşağıdaki
    durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
    Asa ğı dakilerden herhangi birin i fark ederseniz, doktorunuza sö yleyiniz:
  • Ateş, titreme, b oğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan do laşımı (sepsis) dahil olmak
    üzere herhangi bir e nfek siyon belirti si ,
  • Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir
    müdahale sonrasında görülen kanama,
  • Göğüs ya da bacak ağrısı ,
  • Nefes darlığı,
  • Kandaki yüksek kalsiyum sev iyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas gü çsüz lüğü,
    kafa karışıklığı veya yorgunluk.
    REVLİMİD, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme
    gibi kanama bozukluklarına ned en olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan ka n h ücrelerinin
    (kan pulcukları ) sayısını azaltab ilir . REVLİMİD, damarlarda (venlerde) kan pıhtılarına
    (tromboz) da neden olabilir.
    A z sayıda hastada ek k an ser tipleri gelişebileceğ i dikkate alınmalıdır ve bu r i skin REVLİMİD
    tedavisi ile artabilmesi mümkün dür . B u nedenle doktorunuz size REVLİMİD’i reçet e ed erken
    faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
    Çok yaygın
  • Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kans ızlık (yorgunluk ve
    güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
  • Kızarıklık, kaşıntı
  • K as krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sız lama, kas ağrı ları , kemik ağrısı, eklem ağrısı,
    sırt ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
  • K ol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
  • Halsizlik , yorgunlu k
  • Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri ( a teş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı , öksür ük
    v e titreme dahil)
  • Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,
    titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
  • Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkt a artış
  • Kilo kaybı
  • Kabızlık, ishal, bulantı, kus ma, mide ağrısı, mide ekşimesi
  • Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
  • Tiroid in o lması gerekenden az çalışması
  • B acak ağrısı (damar içinde oluş a n kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının
    belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefe s da rlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
    akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
  • Bütün enfeksiyon tipleri ; b urnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyo nu, akciğer enfeksiyonu
    ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahi l
  • N efes darlığı
  • Bulanık görme
  • Gözd e bu lutlanma (katarakt)
  • Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbrekleri n sorunları
  • Anormal karaciğer test sonuçları,
  • Karaciğer testlerinde artış
  • Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
  • Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
  • Kan şekeri seviyesinin düşmesi
  • Baş ağrısı
  • Burun kanaması
  • Cilt kuruluğu
  • Depresyon, ruh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
  • Öksürük
  • Kan basıncında düşme
  • Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
  • Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
  • Su kaybı
    Yaygın
  • Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
  • Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
  • Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
  • Kan basıncında yükselme, yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
  • Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
    miktarında artış
  • Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
  • Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik
    olarak morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
  • Kandaki ürik asit artışı
  • Cilt döküntüleri, ciltte kızanklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
    üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum)
  • Artan terleme, gece terlemeleri
  • Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
  • Burun akması
  • Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara
    çıkılacağını kontrol edememe
  • İdrarda kan tespit edilmesi
  • Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
  • Ereksiyon zorluğu
  • İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici
    bilinç kaybı
  • Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağnsı, terlemiş veya soluk
    soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
    olabilir)
  • Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
  • Boyun ağnsı, göğüs ağnsı
  • Üşüme
  • Eklemlerde şişme
  • Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
  • Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
  • Konuşmada zorluk
    11 11
  • Anormal karaciğer test sonuçları ,
  • Karaciğer testlerinde artış
  • At a rdamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein deği şiklikleri
  • Kandaki şeker seviyesin in y ükselmesi (diyabet)
  • Kan şekeri seviyesinin düşmesi
  • Baş ağrısı
  • Burun kanaması
  • Cilt kuruluğu
  • Depresyon, r uh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
  • Öksürük
  • Kan basınc ında düşme
  • Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü his setme
  • Boğazda iltihap, ağız kurulu ğu
  • S u kaybı
    Yaygın
  • Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
  • Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
  • Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
  • Kan bas ı ncında yükselme , yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
  • Kır mızı kan hücrelerinin normal ve an orma l parçalanmasından kaynaklanan bir madde
    miktarında artış
  • Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
  • Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı ola rak cildinizde renk değişikliği, tipik
    olarak morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
  • Kandak i ür ik asit artışı
  • Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
    üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren ka b artılı durum)
  • Artan terleme, gece terlemeleri
  • Yutma güçlüğü , boğaz ağrısı, ses kalitesinde zo rluk veya ses değişiklikleri
  • Burun akması
  • Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara
    çıkılacağını kontrol edememe
  • İdrarda kan te spit edilmesi
  • Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezl iğinin belirtisi olabilir)
  • Ereksiy on z orluğu
  • İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici
    bilinç kaybı
  • Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayı l an göğüs ağrısı, terlemiş ve ya soluk
    soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi /miy okar d infarktüsü belirtileri
    olabilir)
  • Kaslarda zayıflık , enerji eksikliği
  • Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
  • Üşüme
  • Eklemlerde şişme
  • Karaciğer de safra akışı yavaşlama sı veya engellen mesi
  • K anda düşük fosfat veya magnezyum düzey leri
  • Konuşmada zorluk
  • Karaciğer hasar
  • Denge bozukluğu, hareket zorluğu
  • Sağırlık, kulak çınlaması
  • Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
  • Aşırı demir yükü
  • Susuzluk
  • Zihin karışıklığı
  • Diş ağnsı
  • Yaralanmaya neden olabilecek düşme
    Yaygın olmayan
  • Kafa içi kanama
  • Dolaşım problemleri
  • Görme kaybı
  • Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
  • Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
    güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma
  • Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde san renklenme (sarılık), soluk renkli dışkı,
    koyu renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağn veya şişlik (karaciğer
    hasarının belirtileri olabilir)
  • Karın ağnsı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın bağırsak iltihabı
  • Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
  • Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
  • Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
    metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri
    nedeniyle oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum,
    fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında,
    epileptik nöbetlerde değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
  • Akciğerleri besleyen damarlardaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon).
    Bilinmiyor
  • Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
    ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - bu
    belirtiler pankreas iltihabından dolayı görülebilir
  • Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru
    öksürük
  • Bir kısmı, REVLİMİD bir statin (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında
    meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı
    vakaları (kas ağnsı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir
  • Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi
    etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
  • Mide veya bağırsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
    olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak
    alı şkanlıklannızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz
  • Kabarcıkların eşlik ettiği ağnlı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster -
    zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde
    sararmaya, koyu kahverengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve
    kusmaya neden olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu)
  • Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
    Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki
    12 12
  • K araciğer h asar ı
  • Denge bozukluğu, hareket zorluğu
  • Sağırlık, k ulak çınlaması
  • Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
  • Aşırı demir yükü
  • Susuzluk
  • Zihin karışı k lığı
  • Diş ağrısı
  • Yaralanmaya neden olabilecek düşme
    Yaygın olmayan
  • Kafa içi kanama
  • Dolaşım p robl emleri
  • Görme kaybı
  • Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
  • Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
    güçsüzlükle b irlikte fazla idrara çıkma
  • Ciltte, mukoz membranda ya da gö zlerde sarı renklenme (sarılık), s oluk renkli dışkı,
    koyu renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer
    hasarının belirtileri olabilir)
  • Karın ağrısı, şişkinlik ya d a ishal ile görülebilen kalın b ağırsak iltihabı
  • Renal tübül er nekroz ( Böbrek probleminin hücr eler inde hasar )
  • Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
  • Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
    metabolik rahatsızl ıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürün leri
    nedeniyle oluşmaktadır ve şun ları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum,
    fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında,
    epileptik nöbetlerd e değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
  • Akciğerle ri besleyen damarlar daki kan basın cınd a artış (pulmoner hipertansiyon).
    Bilinmiyor
  • Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
    ve/veya sırtta ani vey a hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - b u
    belirtiler pankreas iltihab ında n dolayı görülebilir
  • Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru
    öksürük
  • Bir kısmı, REVLİMİD bir statin (bir ti p kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında
    meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoli z) y ol açabilecek nadir kas yıkılımı
    vakaları (kas ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir
  • Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabın ın neden olduğu deriyi
    etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
  • Mide veya ba ğırsak duvar ının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
    olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya ba ğırsak
    alışkanlıklarınızda d eğişikl ik varsa doktorunuza söyleyiniz
  • Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne ne den olan bir hastalık (Herpes zoster -
    zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde
    sararmaya, koyu kahverengi idrara, mideni n sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve
    kusmaya nede n olan enfeksiyon un tekrar laması ( Hepa tit B enfeksiyonu)
  • Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
    Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki

ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
KTKullanma TalimatıResmî PDF’yi aç KÜBKısa Ürün BilgisiResmî PDF’yi aç

İlgili İlaçlar

Aynı Etken Madde Grubundaki İlaçlar

KOMPLIA 10 MG SERT KAPSUL (21 ADET)54.671,94 ₺KOMPLIA 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET)57.453,14 ₺KOMPLIA 25 MG SERT KAPSUL (21 ADET)63.190,26 ₺KOMPLIA 5 MG SERT KAPSUL (21 ADET)51.959,21 ₺LENATU 10 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)52.072,38 ₺LENATU 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)54.721,43 ₺LENATU 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)60.185,59 ₺LENATU 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)49.487,67 ₺

İlgili İlaçlar

Aynı ATC Alt Grubundaki İlaçlar

ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR22.131,36 ₺ACTEMRA 200 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI 1 FLAKON10.193,25 ₺ACTEMRA 400 MG/20 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI 1 FLAKON20.238,88 ₺ACTEMRA 80 MG/4 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI 1 FLAKON4.165,89 ₺ADMIRAZ 0,25 MG FILM KAPLI TABLET (12 TABLET)5.724,82 ₺ADMIRAZ 2 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)70.634,52 ₺ADOPORT 0,5 MG 50 KAPSUL773,17 ₺ADOPORT 1 MG 50 KAPSUL1.503,72 ₺

Kaynak ve güncelleme

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026
Kaynak ve güncelleme yöntemiVerilerin nasıl toplandığını ve kontrol edildiğini okuyun. Bu sayfada hata bildirÜrün bilgileri eklenerek bilgi@etkinmadde.com adresine e-posta oluşturulur.