İlaç Bilgi Sayfası
REVLIMID 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
55.838,99 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
Lenalidomid
Kayıt Bilgileri
REVLIMID 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699726151053
- ATC kodu
- L04AX04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
REVLIMID 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
REVLIMID 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
REVLİMİD 5 mg sert kapsül, beyaz renkli kapsüller halindedir. Her kutuda 7 veya 21 kapsül
vardır. REVLİMİD, lenalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bağışıklık sisteminin
fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarak isimlendirilen
bir grup ilaç sınıfındandır.
REVLİMİD, vücudun bağışıklık sistemini etkileyip doğrudan kanserli hücrelere saldırarak etki
gösterir. Etkisini çeşitli yollarla ortaya koyar:
- kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak
- kanserde kan damarlarının büyümesini durdurarak
- kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak
REVLİMİD yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
1. Multipl miyelom
2. Miyelodisplastik sendrom
3. Mantle hücreli lenfoma
4. Foliküler lenfoma
1 1
Sitotoksik
Etkin madde: Her kapsül 5 mg lenalidomid içerir.
kroskarmeloz sodyum, magnezyum
glikol (E1520), potasyum hidroksit, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172).
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
1.
2.
3.
4.
5.
1.
7 veya 21 kapsül
odülatörler olarak isimlendirilen
kanser
uyararak
1. Multipl miyelom
2. Miyelodisplastik sendrom
3. Mantle hücreli lenfoma
4. Foliküler lenfoma
Multipl miyelom
Multipl miyelom, plazma hücresi adı verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen
bir kanser türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalır. Bu
durum kemiklere ve böbreklere zarar verebilir.
Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir
süre için büyük oranda azaltılabilir veya kaybolabilir. Bu duruma `tedaviye yanıt' adı verilir.
Yeni tanı almış multipl miyelom — kemik iliği nakli geçirmiş hastalarda
REVLİMİD kemik iliği naklini takiben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başına idame
tedavisi olarak kullanılır.
Yeni tanı almış multipl miyelom — kemik iliği nakli olamayan hastalarda
REVLİMİD diğer ilaçlarla birlikte alınır. Bunlar şunları içerebilir:
- "bortezomib" adlı bir kemoterapi ilacı
- "deksametazon" adlı iltihap giderici bir ilaç
- "melfalan" adlı bir kemoterapi ilacı ve
- "prednizon" adlı bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç.
Tedavinin başında diğer ilaçları alacaksınız ve sonra REVLİMİD'i tek başına almaya devam
edeceksiniz.
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz ya da orta -ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa,
doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
Önceden en az bir tedavi almış multipl miyelom hastalarında
REVLİMİD, "deksametazon" adlı iltihap giderici bir ilaçla birlikte alınır.
REVLİMİD, multipl miyelom hastalığının bulgu ve belirtilerinin ağırlaşmasını durdurabilir.
Aynı zamanda tedaviden sonra multipl miyelomun tekrar ortaya çıkmasını geciktirdiği de
gösterilmiştir.
Miyelodisplastik sendrom
Miyelodisplastik sendrom (MDS) çok farklı kan ve kemik iliği hastalıklarından oluşan bir
hastalıktır. Kan hücreleri anormal hale gelir ve gerektiği gibi işlev göstermezler. Hastalarda,
düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kan nakli ihtiyacı ve enfeksiyon riski dahil çeşitli
işaret ve belirtiler görülebilir.
REVLİMİD tek başına, miyelodisplastik sendrom hastalığı tanısı konan yetişkin hastaların
tedavisinde, aşağıdaki koşulların tümü geçerli olduğunda kullanılır:
1. Düşük düzeydeki kırmızı kan hücrelerinin tedavisi için düzenli kan nakillerine ihtiyaç
duyuyorsanız ("kan nakillerine bağımlı kansızlık")
2. Kemik iliği hücrelerinde, diğer sitogenetik anormallikler ile birlikte olan ya da olmayan
"del(5q) sitogenetik anormallik" adı verilen bir anormalliğiniz varsa. Bu durum, yeterli miktarda
sağlıklı kan hücresi üretemediğiniz anlamına gelmektedir.
3. Daha önceden uygulanmış diğer tedaviler, uygun olmadığında ya da yeterli yanıt
alınamadığında
REVLİMİD, anormal hücrelerin sayısını azaltarak, vücudun ürettiği sağlıklı kırmızı kan hücresi
sayısını artırabilir:
Bu durum gerekli kan nakillerinin sayısını azaltabilir. İlerleyen dönemde naklin gerekli
2 2
Multipl miyelom
Multipl miyelom, plazma hücresi a verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen
durum kemiklere ve böbreklere zarar verebilir.
Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir
Yeni k
Yeni ta a multipl miyelom kemik ili i nakli olamayan hastalarda
a
bir k
ilaç
i sonra REV
edeceksiniz.
- böbrek problemleriniz varsa,
Önceden en az bir tedavi a miyelom hastalar
i
.
Miyelodisplastik sendrom
Mi
ezler. Hastalarda,
REV
d
1.
2. e birlikte olan ya da olmayan
3. t
Bu durum gerekli kan nakillerinin sa gerekli
olmaması mümkün olabilir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma, "B-lenfositler" veya "B-hücreleri" olarak adlandırılan bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parçasının (lenf dokusunun)
kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyüdüğü ve lenf dokusunda,
kemik iliğinde veya kanda biriktiği bir hastalıktır.
REVLİMİD daha önce diğer ilaçlar ile tedavi edilmiş erişkin hastalarda tek başına kullanılır.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B-lenfositlerini etkileyen yavaş büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz olduğunda, bu B
lenfositlerinden çok fazlası kanınızda, kemik iliğinizde, lenf düğümlerinde ve dalağınızda
toplanabilir.
REVLİMİD, önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için
"rituksimab" adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer:
- Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında
toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
3 3
lir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma, B-lenfositler - olarak adla r an bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parças (lenf dokusunun)
kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir ekilde büyüdü ü ve lenf dokusunda,
kemik ili inde veya kanda birikti i bir hasta r.
REVL M D daha önce di er ilaçlar ile tedavi e er hastalarda tek ba a kulla r.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B-lenfositlerini etkileyen büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz bu B
lenfositlerinden çok kemik lenf ve
toplanabilir.
R , önceden tedavi foliküler tedavisi için
"rituksimab" verilen bir ilaçla birlikte
2.
orunuzun tüm önerilerine ve
a
Çünkü (b
ve bölümleri),
e uy ,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (b ve
bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
bilgiyi size verecektir,
Lenalidomid ya da
a
dan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
: - Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
- Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
(suçiçeği virüsü), HIV (AİDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden
olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir. - Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse, - Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarmız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri
belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf
düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte
geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?").
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer; - Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
REVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz. - Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
Testler ve kontroller
REVLİMİD ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü
REVLİMİD enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve
kanın pıhtılaşmasma yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden
olabilmektedir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
- bundan sonra en az ayda bir kez.
Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
4 4
nfeksiyonu, varisella zoster
bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz.
neden
olabilir. Bu,
Böbreklerinizde problem varsa, d
Daha önce kalp krizi geçirdiysen
görülen deri döküntüsü, esi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
, grip benzeri
belirtiler, eozinofili), lenf
tilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
veya ilaç sendromu olarak
dir. Herhangi
geçirdiyseniz etkiler
Bu uyar ar geç eki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza da z.
görme
veya çift görme, k olda veya bacakta zay
,
h
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin belirtileri olabilir.
R önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
doktorunuza söyleyiniz.
Nefes
bacaklarda veya aya
derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon
Testler ve kontroller
REVL M D ile tedavi ra ve öncesinde düzenli kan testi ya r z. Çünkü
REVL M D enfeksiyon ile sava aya (beyaz kan hücreleri) ve
yar c olan kan hücrelerinde (trombositler) neden
olabilmektedir.
Doktorunuz kan testler emlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 hafta yunca her hafta,
bundan sonra en az ayda bir kez.
Revlimid problemi
Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve REVLİMİD kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma
ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz
sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
- 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne bakınız), - bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
- en az ayda bir kez.
Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
- 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne bakınız), - bundan sonra, her kürün başında ve,
- en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMİD nasıl
kullanılır").
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız "Hamilelik", "Emzirme" ve "Doğum
kontrolü" bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir, - Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD'in
içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, REVLİMİD almadan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
REVLİMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer: - Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında
toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
3 3
lir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma, B-lenfositler - olarak adla r an bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parças (lenf dokusunun)
kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir ekilde büyüdü ü ve lenf dokusunda,
kemik ili inde veya kanda birikti i bir hasta r.
REVL M D daha önce di er ilaçlar ile tedavi e er hastalarda tek ba a kulla r.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B-lenfositlerini etkileyen büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz bu B
lenfositlerinden çok kemik lenf ve
toplanabilir.
R , önceden tedavi foliküler tedavisi için
"rituksimab" verilen bir ilaçla birlikte
2.
orunuzun tüm önerilerine ve
a
Çünkü (b
ve bölümleri),
e uy ,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (b ve
bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
bilgiyi size verecektir,
Lenalidomid ya da
a
dan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
: - Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
- Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
(suçiçeği virüsü), HIV (AİDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden
olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir. - Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse, - Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarmız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri
belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf
düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte
geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?").
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer; - Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
REVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz. - Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
Testler ve kontroller
REVLİMİD ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü
REVLİMİD enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve
kanın pıhtılaşmasma yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden
olabilmektedir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
- bundan sonra en az ayda bir kez.
Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
4 4
nfeksiyonu, varisella zoster
bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz.
neden
olabilir. Bu,
Böbreklerinizde problem varsa, d
Daha önce kalp krizi geçirdiysen
görülen deri döküntüsü, esi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
, grip benzeri
belirtiler, eozinofili), lenf
tilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
veya ilaç sendromu olarak
dir. Herhangi
geçirdiyseniz etkiler
Bu uyar ar geç eki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza da z.
görme
veya çift görme, k olda veya bacakta zay
,
h
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin belirtileri olabilir.
R önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
doktorunuza söyleyiniz.
Nefes
bacaklarda veya aya
derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon
Testler ve kontroller
REVL M D ile tedavi ra ve öncesinde düzenli kan testi ya r z. Çünkü
REVL M D enfeksiyon ile sava aya (beyaz kan hücreleri) ve
yar c olan kan hücrelerinde (trombositler) neden
olabilmektedir.
Doktorunuz kan testler emlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 hafta yunca her hafta,
bundan sonra en az ayda bir kez.
Revlimid problemi
Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve REVLİMİD kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma
ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz
sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
- 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne bakınız), - bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
- en az ayda bir kez.
Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
- 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne bakınız), - bundan sonra, her kürün başında ve,
- en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMİD nasıl
kullanılır").
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5 5
;
K inde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) has a
, sizde akut mi
daha ciddi bir has
si
belirtilere bakmak için testler yapabilir.
ma hast dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
bundan sonra he
en az ayda bir kez.
dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne ),
bundan sonra, her kürün ve,
en az ayda bir kez.
da büyük tümör varsa kontrol edebilir.
ze
böbrek yetme
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
göre t
en az 7 gün
abilir (b M
Hamilelik
Revlimid kullanan kadınlar:
Hamileyseniz, REVLİMİD kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
beklenir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmamalısmız.
Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Revlimid kullanan erkekler:
Eğer siz REVLİMİD kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri
kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız "Hamilelik", "Emzirme" ve "Doğum
kontrolü" bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir, - Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD'in
içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, REVLİMİD almadan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
REVLİMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer: - Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında
toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
3 3
lir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma, B-lenfositler - olarak adla r an bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parças (lenf dokusunun)
kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir ekilde büyüdü ü ve lenf dokusunda,
kemik ili inde veya kanda birikti i bir hasta r.
REVL M D daha önce di er ilaçlar ile tedavi e er hastalarda tek ba a kulla r.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B-lenfositlerini etkileyen büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz bu B
lenfositlerinden çok kemik lenf ve
toplanabilir.
R , önceden tedavi foliküler tedavisi için
"rituksimab" verilen bir ilaçla birlikte
2.
orunuzun tüm önerilerine ve
a
Çünkü (b
ve bölümleri),
e uy ,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (b ve
bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
bilgiyi size verecektir,
Lenalidomid ya da
a
dan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
: - Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
- Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
(suçiçeği virüsü), HIV (AİDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi
bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden
olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir. - Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse, - Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarmız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri
belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf
düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak
adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte
geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?").
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer; - Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
REVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz. - Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4)
Testler ve kontroller
REVLİMİD ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü
REVLİMİD enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve
kanın pıhtılaşmasma yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden
olabilmektedir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
- bundan sonra en az ayda bir kez.
Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
4 4
nfeksiyonu, varisella zoster
bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz.
neden
olabilir. Bu,
Böbreklerinizde problem varsa, d
Daha önce kalp krizi geçirdiysen
görülen deri döküntüsü, esi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
, grip benzeri
belirtiler, eozinofili), lenf
tilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
veya ilaç sendromu olarak
dir. Herhangi
geçirdiyseniz etkiler
Bu uyar ar geç eki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza da z.
görme
veya çift görme, k olda veya bacakta zay
,
h
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin belirtileri olabilir.
R önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
doktorunuza söyleyiniz.
Nefes
bacaklarda veya aya
derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon
Testler ve kontroller
REVL M D ile tedavi ra ve öncesinde düzenli kan testi ya r z. Çünkü
REVL M D enfeksiyon ile sava aya (beyaz kan hücreleri) ve
yar c olan kan hücrelerinde (trombositler) neden
olabilmektedir.
Doktorunuz kan testler emlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 hafta yunca her hafta,
bundan sonra en az ayda bir kez.
Revlimid problemi
Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve REVLİMİD kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma
ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz
sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
- 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne bakınız), - bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
- en az ayda bir kez.
Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
- 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne bakınız), - bundan sonra, her kürün başında ve,
- en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMİD nasıl
kullanılır").
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5 5
;
K inde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) has a
, sizde akut mi
daha ciddi bir has
si
belirtilere bakmak için testler yapabilir.
ma hast dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
bundan sonra he
en az ayda bir kez.
dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
kürü"ne ),
bundan sonra, her kürün ve,
en az ayda bir kez.
da büyük tümör varsa kontrol edebilir.
ze
böbrek yetme
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
göre t
en az 7 gün
abilir (b M
Hamilelik
Revlimid kullanan kadınlar:
Hamileyseniz, REVLİMİD kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
beklenir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmamalısmız.
Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Revlimid kullanan erkekler:
Eğer siz REVLİMİD kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri
kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REVLİMİD alırken emzirmeyiniz. REVLİMİD' in anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir.
Doğum kontrolü
REVLİMİD alan kadınlar
Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce
doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.
Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse; - Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında yer alan tüpler) zarar gördüğü ve
kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun)
doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4 haftada
bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında size hamilelik testi
yapılacaktır. - Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en
az 4 hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz
uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
REVLİMİD alan erkekler
REVLİMİD erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor
ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanız
dahi tedavi boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız.
Tedavi sırasında ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm bağışında
bulunmamalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
REVLİMİD, multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hücreli lenfoma ve foliküler
lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.
- REVLİMİD, kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi olan hastalarda
multipl miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte alınır (bkz.
Bölüm 1 "REVLİMİD nedir ve ne için kullanılır?"). - REVLİMİD, kemik iliği nakli olmuş hastalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
sendrom ya da mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır. - REVLİMİD, foliküler lenfomayı tedavi etmek için kullanıldığında, "rituksimab" adı
verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.
REVLİMİD'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin
değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız.
Eğer REVLİMİD'i diğer ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların kullanımı ve etkileri
hakkında daha fazla bilgi için bu ilaçların Kullanma Talimatlarına başvurmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi kürü
REVLİMİD 3 hafta (21 gün) boyunca belirli günlerde alınır. - Her 21 gün bir "tedavi kürü" olarak adlandırılır.
- Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
ilaçlardan herhangi birini almazsınız. - Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 21 günlük yeni bir "kürü"
başlatmahsınız.
ya da
REVLİMİD 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır. - Her 28 gün bir "tedavi kürü" olarak adlandırılır.
- Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
ilaçlardan herhangi birini almazsınız. - Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 günlük yeni bir "kürü"
başlatmalısınız.
7 7
R addel
kapsüller laktoz anhidr (b ihtiva
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
D çl
söyleyiniz:
r,
3.
multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hücreli lenfoma ve foliküler
lenfoma
olan hastalarda
bkz.
Bölüm 1 ).
, k hastalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
sendrom ya da mantle hücreli lenfoma tedavisi .
Tedavi kürü
3 hafta (21 gün) boyu
.
ki 21 günlük
ya da
ilaçlardan h
lük
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size
- REVLİMİD' i hangi miktarda almanız gerektiğini,
- REVLİMİD ile birlikte almanız gereken diğer ilaçlar varsa, hangi miktarda
kullanacağınızı, - her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır.
REVLİMİD tedavisinin süresi:
REVLİMİD, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler halinde kullanılır ("Tedavi Kürü" bölümüne
bakınız). Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken
kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu: - REVLİMİD kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
- Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bir
REVLİMİD kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su
ile iyice yıkayınız. - Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
- Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık
eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler
dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel
gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır.
Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle
dokunmamalıdır. - REVLİMİD planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır.
Kapsülü blisterden çıkartmak için: - Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın
- Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
REVLİMİD 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşhlarda kullanımı:
REVLİMİD yaşlı hastalarda eğer gerekliyse doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak
kullanılabilir.
8 8
laçlar varsa, hangi miktarda
21 ya da 28 gün süren kürler hal
. Dokt
kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
, açma r
REVL
S
eldivenler giyme
Hamile ol blister veya kapsüle
.
.
Kapsül
18
se d
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta -ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa
doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve
doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak
ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır.
Eğer REVLİMİD 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REVLİMİD kullandıysanız:
REVLİMİD kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını
kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REVLİMİD'i kullanmayı unutursanız
Eğer REVLİMİD' i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;
- 12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,
- 12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde
alınız.
REVLİMİD'in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REVLİMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
REVLİMİD ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırıhr:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
semptomları olabilen kurdeşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes
almada zorluk veya kaşıntı - Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile
yayılan ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu ve / veya toksik
epidermal nekroliz) - Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda
9 9
E er 75 ya veya üzerindeyseniz, ya da orta- böbrek problemleriniz varsa
doktorunuz sizi tedaviye ba amadan önce dikkatli bir ekilde muayene edecektir.
Böb
arak
ayac
te ed
;
geçtiyse
12 saatten fazla süre geçtiyse
sorunuz.
r
4.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.
Yan etkil
inden fazla görülebilir.
Seyrek
Çok seyrek :
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
A durdurunuz ve DERHAL
, nefes
-Johnson sendromu ve / veya toksik
epidermal nekroliz)
anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının
tutulumu (DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve
Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları) (bakınız "REVLİMİD'i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak
üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi, - Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir
müdahale sonrasında görülen kanama, - Göğüs ya da bacak ağrısı,
- Nefes darlığı,
- Kandaki yüksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
kafa karışıklığı veya yorgunluk.
REVLİMİD, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme
gibi kanama bozukluklarına neden olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinin
(kan pulcukları) sayısını azaltabilir. REVLİMİD, damarlarda (venlerde) kan pıhtılarına
(tromboz) da neden olabilir.
Az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır ve bu riskin REVLİMİD
tedavisi ile artabilmesi mümkündür. Bu nedenle doktorunuz size REVLİMİD'i reçete ederken
faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
Çok yaygın - Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve
güçsüzlüğe yol açabilen anemi) - Kızarıklık, kaşıntı
- Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağrısı, eklem ağrısı,
sırt ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama - Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
- Halsizlik, yorgunluk
- Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı, öksürük
ve titreme dahil) - Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,
titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması - Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkta artış
- Kilo kaybı
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi
- Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
- Tiroidin olması gerekenden az çalışması
- Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının
belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir) - Bütün enfeksiyon tipleri; burnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu
ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahil - Nefes darlığı
- Bulanık görme
- Gözde bulutlanma (katarakt)
- Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
10 10
ve
Sistemik Semptomlar i onlar
Asa dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
kan do (sepsis) dahil olmak
üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
Kandaki yüksek kalsiyum sev çsüzl
n hücrelerinin
ilir
(tromboz) da neden olabilir.
Az an
tedavisi ile artabilmesi mümkündür. Bu e ederken
anemi)
K lama, kas
K
Halsizlik, yorgunluk
(a , öksürük
ve titreme dahil)
titreme,
ma,
veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
Tiroidin o
B
belirtisi s dar
Bütün enfeksiyon tipleri; b
ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
N
Gözde bulutlanma (katarakt)
n - Anormal karaciğer test sonuçları,
- Karaciğer testlerinde artış
- Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
- Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
- Kan şekeri seviyesinin düşmesi
- Baş ağrısı
- Burun kanaması
- Cilt kuruluğu
- Depresyon, ruh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
- Öksürük
- Kan basıncında düşme
- Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
- Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
- Su kaybı
Yaygın - Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
- Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
- Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
- Kan basıncında yükselme, yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
- Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
miktarında artış - Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
- Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik
olarak morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma - Kandaki ürik asit artışı
- Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum) - Artan terleme, gece terlemeleri
- Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
- Burun akması
- Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara
çıkılacağını kontrol edememe - İdrarda kan tespit edilmesi
- Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
- Ereksiyon zorluğu
- İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici
bilinç kaybı - Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağrısı, terlemiş veya soluk
soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
olabilir) - Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
- Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
- Üşüme
- Eklemlerde şişme
- Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
- Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
- Konuşmada zorluk
11 11
,
in yükselmesi (diyabet)
seviyesinin
Depresyon, r
Öksürük
setme
S
,
ormal
olarak morarma, kanla
Kandaki ür
(deri
Artan terleme, gece terlemeleri
rluk
Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara
tespit edilmesi
Ereksiyon z
ya soluk
olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
olabilir)
veya engellenmesi
K leri - Karaciğer hasarı
- Denge bozukluğu, hareket zorluğu
- Sağırlık, kulak çınlaması
- Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
- Aşırı demir yükü
- Susuzluk
- Zihin karışıklığı
- Diş ağrısı
- Yaralanmaya neden olabilecek düşme
Yaygın olmayan - Kafa içi kanama
- Dolaşım problemleri
- Görme kaybı
- Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
- Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma - Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde sarı renklenme (sarılık), soluk renkli dışkı,
koyu renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer
hasarının belirtileri olabilir) - Karın ağrısı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın bağırsak iltihabı
- Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
- Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
- Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri
nedeniyle oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum,
fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışmda,
epileptik nöbetlerde değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır] - Akciğerleri besleyen damarlardaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon).
Bilinmiyor - Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - bu
belirtiler pankreas iltihabından dolayı görülebilir - Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru
öksürük - Bir kısmı, REVLİMİD bir statin (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında
meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı
vakaları (kas ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir - Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi
etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit) - Mide veya bağırsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak
alışkanlıklarınızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz - Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster -
zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde
sararmaya, koyu kahverengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve
kusmaya neden olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu) - Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki
12 12
K asar
Susuzluk
olmayan
Kafa içi kanama
roblemleri
Ciltte, mukoz membranda ya da gö oluk
b
Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
leri
ri besleyen damarlardaki a
Bilinmiyor
- bu
belirtiler pankreas iltihab
öksürük
meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yo
etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
Mide veya ba duvar
ba
ik varsa doktorunuza söyleyiniz
den o -
kusmaya neden olan enfeksiyonun tekrar (Hepatit B enfeksiyonu)
ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026