İlaç Bilgi Sayfası

RIVELIME 25 MG 21 SERT KAPSUL

Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 60.185,47 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026

Etken madde grubu Lenalidomid

Kayıt Bilgileri

RIVELIME 25 MG 21 SERT KAPSUL Ürün Bilgileri

Barkod: 8699525159694
ATC kodu: L04AX04
Reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
Firma: DEVA HOLDİNG A.Ş.
Son kayıt güncellemesi: 31.07.2026

Resmî Kullanma Talimatı

RIVELIME 25 MG 21 SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri

RIVELIME 25 MG 21 SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

RİVELİME 25 mg sert kapsül, beyaz renkli, siyah mürekkep ile “DEVA” baskılı kapak ve
beyaz renkli siyah mürekkep ile “ 25 mg ” baskılı gövde; beyazımsı renkte toz dolu sert jelatin
kapsüller halindedir. Her kutuda 21 kapsül vardır. RİVELİME, lenalidomid isimli etkin
maddeyi içerir. Bağışıklık sisteminin fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen
immünomodülatörler olarak isimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır.
RİVELİME, vücudun bağışıklık sistemini etkileyip doğrudan kanserli hücrelere saldırarak etki
gösterir. Etkisini çeşitli yollarla ortaya koyar:

Kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak
Kanserde kan damarlarının büyümesini durdurarak
Kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak
RİVELİME yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
1. Multipl miyelom
2. Miyelodisplastik sendrom
3. Mantle hücreli lenfoma
4. Foliküler lenfoma
Multipl miyelom
Multipl miyelom , plazma hücresi adı verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen bir
kanser türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalır. Bu durum
kemiklere ve böbreklere zarar verebilir.
Multipl miyelom genellikle tedavi edile memektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir
süre için büyük oranda azaltılabilir veya kaybolabilir. Bu duruma ‘tedaviye yanıt’ adı verilir.
Yeni tanı almış multipl miyelom – kemik iliği nakli geçirmiş hastalarda
RİVELİME kemik iliği naklini tak iben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başına idame
tedavisi olarak kullanılır.
Yeni tanı almış multipl miyelom – kemik iliği nakli olamayan hastalarda
RİVELİME diğer ilaçlarla birlikte alın ır. Bunlar şunları içerebilir:
“bortezomib” adlı bir kemoterapi ilacı
“deksametazon” adlı iltihap giderici bir ila ç
“melfalan” adlı bir kemoterapi ilacı ve
“prednizon” adlı bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç.
Tedavinin başında diğer ilaçları alacaksınız ve sonra RİVELİME’i tek başına almaya devam
e deceksiniz.
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz ya da orta - ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa,
doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
Önceden en az bir tedavi almış multipl miyelom hastalarında
RİVELİME, “dek sametazon” adlı iltihap giderici bir ilaçla birlikte alınır.
RİVELİME, multipl miyelom hastalığının bulgu ve belirtilerinin ağırlaşmasını durdurabilir.
Aynı zamanda tedaviden sonra multipl miyelomun tekrar ortaya çıkmasını geciktirdiği de
gösterilmiştir.
Miy el odisplastik sendrom
Miyelodisplastik sendrom (MDS) çok farklı kan ve kemik iliği hastalıklarından oluşan bir
hastalıktır. Kan hücreleri anormal hale gelir ve gerektiği gibi işlev göstermezler. Hastalarda,
düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kan nakli ihtiyacı ve enfeksiyon riski dahil çeşitli

işaret ve belirtiler görülebilir.
RİVELİME tek başına, miyelodisplastik sendrom hastalığı tanısı konan yetişkin hastaların
tedavisinde, aşağıdaki koşulların tümü geçerli olduğunda kullanılır :
1. Düşük düzeydeki kırmızı kan hücrelerinin tedavisi için düzenli kan nakillerine ihtiyaç
duyuyorsanız (“kan nakillerine bağımlı kansızlık”)
2. K emik iliği hücrelerinde, diğer sitogenetik anormallikler ile birlikte olan ya da olmayan “del
(5q) sitogenetik anormallik” adı verilen bir anormalliğiniz varsa. Bu durum, yeterli miktarda
sağlıklı kan hücresi üretemediğiniz anlamına gelmektedir.
3. Daha önceden uygulanmış diğer tedaviler, uygun olmadığında ya da yeterli yanıt
alınamadığında
RİVELİME, anormal hücr elerin sayısını azaltarak, vücudun ürettiği sağlıklı kırmızı kan hücresi
sayısını artırabilir:
Bu durum gerekli kan nakillerinin sayısını azaltabilir. İlerleyen dönemde naklin gerekli
olmaması mümkün olabilir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL )
Mantle hücrel i lenfoma, “B - lenfositler” veya “B - hücreleri” olarak adlandırılan bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parçasının (lenf dokusunun )
kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyüdüğü ve lenf dokusunda, kemik
iliğinde veya kanda biriktiği bir hastalıktır.
RİVELİME daha önce diğer ilaçlar ile tedavi edilmiş erişkin hastalarda tek başına kullanılır.
Foliküler lenfoma (FL )
FL, B - lenfositlerini etkileyen yavaş büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL ’ niz olduğunda, bu B
lenfositlerinden çok fazlası kanınızda, kemik iliğinizde, lenf düğümlerinde ve d alağınızda
toplanabilir.
RİVELİME, önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için
“ rituksimab ” adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer:

Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, RİVELİME ile tedavi sırasında toplardamar
ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski ar tar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği
virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda
bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. RİVELİME ile
tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekra r aktif olmasına neden o labilir. B u ,
enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş
olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz RİVELİME dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, d amarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarınız varsa .
Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı , grip benzeri belirtiler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden
bunlar DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt
reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız
“Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda , b ulanık görme, görme kaybı veya
çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir
değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza
kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuz a veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu
belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve
potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. RİVELİME ile tedaviye
başlamadan önce bu belirtilere sahips eniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda
doktorunuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda
veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktoru nu za veya hemşirenize derhal söyleyin .
Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir
durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
RİVELİME ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü RİVELİME
enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabil mekted ir.
D oktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir ;
t edaviden önce,
t edavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
b undan sonra en az ayda bir kez.
RİVELİME tedavi si öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer RİVELİME kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz ;
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve RİVELİME kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha cid di bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, RİVELİME’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
ihtimalini nası l etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, RİVELİME ile tedaviniz
sırasında A ML olmanız olasılığını daha iyi ö ngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir .
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde iste yecektir ;
t edaviden önce,
t edavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “ Tedavi kürü ” ne
bakınız),
b undan sonra her kürün başlangıcında ve,
e n az ayda bir kez.
Eğer RİVELİME kullanan foli küler lenfoma hasta sı iseniz d oktorunuz kan testlerini şu
dönemlerde isteyecektir ;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “ Tedavi kürü” ne
bakın ız ),
b undan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RİVELİME’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİVELİME kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “ RİVELİME nasıl
kullanılır”).

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız, hala
hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız “Hamilelik” , “Emzirme” ve “Doğum kontrolü
bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin
alındığına dai r kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir,
Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen RİVELİME’in içindeki
diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız
doktorunuza danışınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, RİVELİME almadan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
RİVELİME’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer:
Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, RİVELİME ile tedavi sırasında toplardamar
ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski ar tar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği
virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda
bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. RİVELİME ile
tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekra r aktif olmasına neden o labilir. B u ,
enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş
olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz RİVELİME dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, d amarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarınız varsa .
Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı , grip benzeri belirtiler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden
bunlar DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt
reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız
“Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda , b ulanık görme, görme kaybı veya
çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir
değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza
kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuz a veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu
belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve
potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. RİVELİME ile tedaviye
başlamadan önce bu belirtilere sahips eniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda
doktorunuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda
veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktoru nu za veya hemşirenize derhal söyleyin .
Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir
durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
RİVELİME ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü RİVELİME
enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabil mekted ir.
D oktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir ;
t edaviden önce,
t edavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
b undan sonra en az ayda bir kez.
RİVELİME tedavi si öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer RİVELİME kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz ;
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve RİVELİME kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha cid di bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, RİVELİME’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
ihtimalini nası l etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, RİVELİME ile tedaviniz
sırasında A ML olmanız olasılığını daha iyi ö ngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir .
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde iste yecektir ;
t edaviden önce,
t edavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “ Tedavi kürü ” ne
bakınız),
b undan sonra her kürün başlangıcında ve,
e n az ayda bir kez.
Eğer RİVELİME kullanan foli küler lenfoma hasta sı iseniz d oktorunuz kan testlerini şu
dönemlerde isteyecektir ;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “ Tedavi kürü” ne
bakın ız ),
b undan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RİVELİME’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİVELİME kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “ RİVELİME nasıl
kullanılır”).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
RİVELİME kullanan kadınlar:
Hamileyseniz, RİVELİME kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
beklenir. Ayrıca RİVELİME kullanırken hamile kalmamalısınız.
Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız (bakınız “ Doğum kontrolü ” bölümü).
Eğer RİVELİME ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve
doktorunuzu bilgilendiriniz.
RİVELİME kullanan erkekler:
Eğer siz RİVELİME kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız
(bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız, hala
hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız “Hamilelik” , “Emzirme” ve “Doğum kontrolü
bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin
alındığına dai r kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir,
Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen RİVELİME’in içindeki
diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız
doktorunuza danışınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, RİVELİME almadan önce bunu
doktorunuza söyleyiniz.
RİVELİME’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer:
Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, RİVELİME ile tedavi sırasında toplardamar
ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski ar tar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği
virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda
bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. RİVELİME ile
tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekra r aktif olmasına neden o labilir. B u ,
enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş
olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz RİVELİME dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, d amarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarınız varsa .
Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı , grip benzeri belirtiler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden
bunlar DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt
reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız
“Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda , b ulanık görme, görme kaybı veya
çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir
değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza
kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuz a veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu
belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve
potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. RİVELİME ile tedaviye
başlamadan önce bu belirtilere sahips eniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda
doktorunuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda
veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktoru nu za veya hemşirenize derhal söyleyin .
Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir
durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
RİVELİME ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü RİVELİME
enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabil mekted ir.
D oktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir ;
t edaviden önce,
t edavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
b undan sonra en az ayda bir kez.
RİVELİME tedavi si öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer RİVELİME kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz ;
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve RİVELİME kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz
kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha cid di bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, RİVELİME’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
ihtimalini nası l etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, RİVELİME ile tedaviniz
sırasında A ML olmanız olasılığını daha iyi ö ngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir .
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde iste yecektir ;
t edaviden önce,
t edavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “ Tedavi kürü ” ne
bakınız),
b undan sonra her kürün başlangıcında ve,
e n az ayda bir kez.
Eğer RİVELİME kullanan foli küler lenfoma hasta sı iseniz d oktorunuz kan testlerini şu
dönemlerde isteyecektir ;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “ Tedavi kürü” ne
bakın ız ),
b undan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RİVELİME’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİVELİME kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “ RİVELİME nasıl
kullanılır”).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
RİVELİME kullanan kadınlar:
Hamileyseniz, RİVELİME kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
beklenir. Ayrıca RİVELİME kullanırken hamile kalmamalısınız.
Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız (bakınız “ Doğum kontrolü ” bölümü).
Eğer RİVELİME ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve
doktorunuzu bilgilendiriniz.
RİVELİME kullanan erkekler:
Eğer siz RİVELİME kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız
(bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİVELİME alırken emzirmeyiniz. RİVELİME’in anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir.
Doğum kontrolü
RİVELİME alan kadınlar
Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce
doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.
Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse;
Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında yer alan tüpler) zarar gördüğü ve
kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun)
doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4
haftada bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında size
hamilelik testi yapılacaktır.
Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en az 4
hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kon trol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz uygun
doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
RİVELİME alan erkekler
RİVELİME erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor ve
etkili bir doğum kontrol yöntemi kul lanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanız dahi
tedavi boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız. Tedavi
sırasında ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm bağışında bulunmamalısınız.
Araç ve ma kine kullanımı
RİVELİME kullandıktan sonra sersemlik, yorgunluk, uyku hali hissederseniz ve denge
bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) ve ya bulanık görme durumunuz olursa araç
veya makine kullanmayınız .
RİVELİME’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİVELİME kapsüller susuz laktoz (bir çeşit şeker) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız ( dayanıksızlığınız ) olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her bir kapsül başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

RİVELİME , multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hücreli lenfoma ve foliküler
lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.

RİVELİME, kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi olan hastalarda multipl
miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte alınır (bkz. Bölüm 1
“RİVELİME nedir ve ne için kullanılır?”).
RİVELİME, kemik iliği nakli olmuş h astalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
sendrom ya da mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır.
RİVELİME, foliküler lenfomayı tedavi et mek için kullanıldığında, “ rituks imab ” adı verilen
başka bir ilaçla birlikte alınır.
RİVELİME’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin
değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız.
Eğer RİVELİME’i diğer ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların kullanımı ve etkileri
hakkında daha fazla bilgi için bu ilaçların Kullanma Talimatlarına başvurmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi kürü
RİVELİME 3 hafta (21 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
Her 21 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonra ki 21 gün lük yeni bir “kürü” başlatmalısınız.
ya da
RİVELİME 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
Her 28 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 gün lük yeni bir “kürü” başlatmalısınız.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size
RİVELİME’i hangi miktarda almanız gerektiğini,
RİVELİME ile birlikte almanız gereken diğer ila çlar varsa, hangi miktarda kullanacağınızı,
her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır.
RİVELİME tedavisinin süresi:
RİVELİME, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler halinde kullanılır (“Tedavi Kürü” bölümüne
bakınız) . Doktoru nuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken
kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
 RİVELİME kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
 Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bir
RİVELİME kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su
ile iyice yıkayınız.
 Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
 Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek ku llanımlık
eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler
dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel
gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyi ce
yıkanmalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister
veya kapsül e dokunmamalıdır .
 RİVELİME planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır.
Kapsülü blisterden çıkartmak için:
 Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın
 Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RİVELİM E 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
RİVELİME yaşlı hastalarda eğer gerekliyse doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak
kullanılabilir.
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta - ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa
doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şek ilde muayene edecektir.

Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve
doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak
ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır.
Eğer RİVELİME ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİVELİME kullandıysanız:
RİVELİME kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını
kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RİVELİME ’i kullanmayı unutursanız
Eğer RİVELİME ’i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;

12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,
12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde
alınız.
RİVELİME ’in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİVELİME ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RİVELİME ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa RİVELİME kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
semptomları olabilen kurd eşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şiş me , nefes almada
zorluk veya kaşıntı.

 Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile yayılan
ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens Johnson sendromu ve/veya toksik epidermal nekroliz).
 Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı , karaciğer enzim ler i nde yükselme kan da
anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organları nın tutulumu
(DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozin ofili ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları ). (bakınız “RİVELİME’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak
üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
 Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale
sonrasında görülen kanama,
 Göğüs ya da bacak ağrısı,
 Nefes darlığı ,
 Kandaki yüksek kalsiyum seviyesin d e n kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
kafa karışıklığı veya yorgunluk.
RİVELİME, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme
gibi kanama bozukluklarına neden olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinin
(kan pulcukları) sayısını azaltabilir. RİVEL İ ME, damarlarda (venlerde) kan pıhtılarına
(tromboz) da n eden olabilir.
A z sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır, ve bu riskin RİVELİME
tedavisi ile artabilmesi mümkündür . B u nedenle doktorunuz size RİVELİME ’i reçete ederken
faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
Çok yaygın

K ırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve
güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
Kızarıklık, kaşıntı
Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağrısı, eklem ağrısı, sırt
ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
Halsizlik, yorgunluk
Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı, öksürük ve
titreme dahil)
Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,
titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu ve ya kızarıklık ta artış
Kilo kaybı
Kabızlık, ishal, bulantı, kusma , mide ağrısı, mide ekşimesi
Kanda düşük potasyum veya kalsiyum v e/veya sodyum düzeyleri
Tiroidin olması gerekenden az çalışması
Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının belirtisi
olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
Bütün enfeksiyon tipleri ; b urnu çevreleyen sinüsleri n enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu ve
üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
N efes darlığı
Bulanık görme
Gözde bulutlanma (katarakt)
Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
Anormal karaciğer test sonuçları,
Karaciğer testlerinde artış
Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
Kan şekeri seviyesinin düşmesi
Baş ağrısı
Burun kanaması
Cilt kuruluğu
Depresyon , r uh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
Öksürük
Kan basıncında düşme
Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
Su kaybı
Yaygın
Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
Deride bazı tümör tiplerinin o luşumu
Diş et ler i, mide veya ba ğı rsak ta kanama
Kan basıncında yükselme , yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
miktarında artış
Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
Cildinizin koyulaşması , altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik olarak
morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
Kandaki ürik asit artışı
Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum)
Artan terleme, gece terlemeleri
Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
Burun akması
Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara çıkılacağını
kontrol edememe
İdrarda kan tespit edilmesi
Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
Ereksiyon zorluğu
İnme, bayılma , baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi) , geçici
bilinç kaybı
Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağrısı, terlemiş veya soluk
soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
olabilir)
Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
Üşüme
Eklemlerde şişme
Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
Konuşmada zorluk
K araciğer hasarı
Denge bozukluğu, hareket zorluğu
Sağırlık, k ulak çınlaması
Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
Aşırı demir yükü
Susuzluk
Zihin karışıklığı
Diş ağrısı
Yaralanmaya neden olabilecek düşme
Yaygın olmayan
Kafa içi kanama
Dolaşım problemleri
Görme kaybı
Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma
Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde sarı renklenme (sarılık), soluk renkli dı şkı, koyu
renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer hasarının
belirtileri olabilir)
Karın ağrısı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın ba ğı rsak iltihabı
Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet
Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri nedeniyle
oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum, fosfor, ürik
asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında, epileptik nöbetlerde
değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
Akciğerleri besleyen damarlardaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon).

Bilinmiyor

Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - b u
belirtiler pankreas iltihabından dolayı görülebilir .
Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru öksürük
Bir kısmı, RİVELİME bir statin (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında
meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı
vakaları (kas ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir .
Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi
etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
Mide veya ba ğı rsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya ba ğı rsak
alışkanlıklarınızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz.
Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster -
zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde sararmaya,
koyu kahve rengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve kusmaya neden
olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu)
Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahs e d i lmeyen bir yan
etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

KTKullanma TalimatıResmî PDF’yi aç KÜBKısa Ürün BilgisiResmî PDF’yi aç

Kaynak ve güncelleme

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026

Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026

Kayıt güncellemesi31.07.2026

Kaynak ve güncelleme yöntemiVerilerin nasıl toplandığını ve kontrol edildiğini okuyun. Bu sayfada hata bildirÜrün bilgileri eklenerek bilgi@etkinmadde.com adresine e-posta oluşturulur.