RIVELIME 7,5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa RİVELİME kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
semptomları olabilen kurd eşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şiş me , nefes almada
zorluk veya kaşıntı.

 Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile yayılan
ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens Johnson sendromu ve/veya toksik epiderma l nekroliz).
 Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı , karaciğer enzim ler i nde yükselme kan da
anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organları nın tutulumu
(DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları ). (bakınız “RİVELİME’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak
üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
 Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale
sonrasında görülen kanama,
 Göğüs ya da bacak ağrısı,
 Nefes darlığı ,
 Kandaki yüksek kalsiyum seviyesin d e n kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
kafa karışıklığı veya yorgunluk.
RİVELİME, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme
gibi kanama bozukluklarına neden olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinin
(kan pulcukları) sayısını azaltabilir. RİVEL İ ME, damarlarda (venlerde) kan pıhtılarına
(tromboz) da neden olabilir.
A z sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır, ve bu riskin RİVELİME
tedavisi ile artabilmesi mümkündür . B u nedenle doktorunuz size RİVELİME ’i reçete ederken
faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
Çok yaygın

• K ırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve
  güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
• Kızarıklık, kaşıntı
• Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağrısı, eklem ağrısı, sırt
  ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
• Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
• Halsizlik, yorgunluk
• Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı, öksürük ve
  titreme dahil)
• Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,
  titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
• Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu ve ya kızarıklık ta artış
• Kilo kaybı
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma , mide ağrısı, mide ekşimesi
• Kanda düşük potasyum veya kalsiyum v e/veya sodyum düzeyleri
• Tiroidin olması gerekenden az çalışması
• Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının belirtisi
  olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
  akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
• Bütün enfeksiyon tipleri ; b urnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu ve
  üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
• N efes darlığı
• Bulanık görme
• Gözde bulutlanma (katarakt)
• Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
• Anormal karaciğer test sonuçları,
• Karaciğer testlerinde artış
• Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
• Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
• Kan şekeri seviyesinin düşmesi
• Baş ağrısı
• Burun kanaması
• Cilt kuruluğu
• Depresyon , r uh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
• Öksürük
• Kan basıncında düşme
• Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
• Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
• Su kaybı
  Yaygın
• Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
• Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
• Diş et ler i, mide veya ba ğı rsak ta kanama
• Kan basıncında yükselme , yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
  miktarında artış
• Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
• Cildinizin koyulaşması , altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik olarak
  morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
• Kandaki ürik asit artışı
• Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
  üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum)
• Artan terleme, gece terlemeleri
• Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
• Burun akması
• Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara çıkılacağını
  kontrol edememe
• İdrarda kan tespit edilmesi
• Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
• Ereksiyon zorluğu
• İnme, bayılma , baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi) , geçici
  bilinç kaybı
• Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağrısı, terlemiş veya soluk
  soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
  olabilir)
• Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
• Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
• Üşüme
• Eklemlerde şişme
• Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
• Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
• Konuşmada zorluk
• K araciğer hasarı
• Denge bo zukluğu, hareket zorluğu
• Sağırlık, k ulak çınlaması
• Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
• Aşırı demir yükü
• Susuzluk
• Zihin karışıklığı
• Diş ağrısı
• Yaralanmaya neden olabilecek düşme
  Yaygın olmayan
• Kafa içi kanama
• Dolaşım problemleri
• Görme kaybı
• Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
• Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
  güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma
• Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde sarı renklenme (sarılık), soluk renkli dı şkı, koyu
  renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer hasarının
  belirtileri olabilir)
• Karın ağrısı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın ba ğı rsak iltihabı
• Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
• Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet
• Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
  metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri nedeniyle
  oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum, fosfor, ürik
  asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında, epileptik nöbetlerde
  değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
• Akciğerleri besleyen damarlardaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon).

Bilinmiyor

• Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
  ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - b u
  belirtiler pankreas iltihabından dolayı görülebilir .
• Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru öksürük
• Bir kısmı, RİVELİME bir statin (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında
  meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı
  vakaları (kas ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir .
• Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi
  etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
• Mide veya ba ğı rsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
  olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya ba ğı rsak
  alışkanlıklarınızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster -
  zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde sararmaya,
  koyu kahve rengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve kusmaya neden
  olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu)
• Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
  Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahs e d i lmeyen bir yan
  etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
  da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
  Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
  ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.