İlaç Bilgi Sayfası
SAMSCA 15 MG 10 TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- tolvaptan
- Barkod
- 8680683010019
- ATC kodu
- C03XA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş
- Güncel fiyat
- 29.224,30 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Nedir ve ne için kullanılır?
- SAMSCA, tolvaptan adı verilen ve vazopresin antagonistleri grubundan bir etkin maddeyi içeren ilaçtır.
- SAMSCA 15 mg Tablet, bir tarafında “OTSUKA” ve “15” baskılı, mavi, üçgen tabletlerdir. 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
- Kalp yetmezliği ve belirli hormon dengesizlikleri (uygunsuz antidiüretik hormon salıverilmesi hastalığı) gibi rahatsızlıkları bulunan yetişkinlerde, kandaki düşük sodyum seviyelerini arttırmaya yardımcı olması için kullanılır. SAMSCA, vücuttaki fazla suyu idrar yoluyla vücudunuzdan çıkartarak kandaki tuz seviyelerinin yükselmesine yardımcı olur.
- Sıvı yükünün fazla olduğu ve geleneksel tedavilere yeterince yanıt vermeye n kalp yetmezliği hastalarının tedavisinde diğer tedavilere ek olarak kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI d ikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Sodyum düzeyinizin hızlı yükseltilmesi gereken durumlarda
- SAMSCA tedavisi ile birlikte sıvı kısıtlaması uyguluyorsanız veya yeterli miktarda su içmiyorsanız
- Karaciğer hastalığınız varsa
- İdrar çıkışınızı engelleyen bir hastalığınız veya prostat büyümeniz varsa
- Şeker hastasıysanız
- Aşırı miktarda su kaybedip, vücudunuz susuz kaldıysa
- Kan sodyum düzeyiniz hızlı yükseliyorsa (örneğin sodyum düzeyini yükselten diğer tedavilerle birlikte uygulanması)
- Geçmişte tolvaptana, benzazepine veya benzazepin türevlerine (örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) veya SAMSCA'nın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız ,
- Önceden teşhis konmuş laktoz veya galaktoz duyarlılığınız varsa (bir çeşit süt şekeri)
- Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (halsizlik, iştahsızlık, dışkıda kan görülmesi gibi belirtiler gözlenebilir)
- Otozomal dominant polikistik böbrek hastalığı (ADPKD) olarak bilinen böbrek rahatsızlığınız varsa SAMSCA bazı ilaçlarla etkileşebilir, hekiminize kullandığınız ilaçları bildiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Yeterli miktarda su içilmesi SAMSCA idrar miktarını artırdığı için vücuttan su kaybına neden olur. Bu su kaybı susama, ağız kuruluğu gibi istenmeyen etkilere yol açabileceği gibi böbrek problemleri gibi daha ciddi istenmeyen etkilere de yol açabilir. Bu nedenle suya rahatça erişebilmeniz ve susama hissettiğinizde yeterli miktarda su içmeniz önemlidir. SAMSCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır. Yiyecekler ile birlikte veya yiyeceklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SAMSCA gebelerde kesinlikle kullanılmamalıdır. Bu ilacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SAMSCA’nın içindeki etken maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SAMSCA emzirenlerde kullanılmamalıdır. SAMSCA kullanmanız veya emzirmeye devam etmeniz arasında, siz ve doktorunuz bir seçim yapmalıdır. İkisini birden yapmamalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sodyum düzeyi düşük hastalar:
- Önerilen başlama dozu günde bir defa 15 mg tablet şeklindedir. En az 24 saatlik aralarla, dozu günde bir defa 30 mg’a ve eğer ihtiyaç duyulursa istenen serum sodyumu seviyesine erişebilmek için maksimum doz olan günde bir defa 60 mg doza artırılır. SAMSCA'nın etkilerini izlemek için doktorunuz düzenli kan testi isteyebilir. İstenilen serum sodyum seviyesine ulaşmak için gerektiğinde doktorunuz bazı durumlarda 7.5 mg'lık daha düşük bir doz verebilir. Sıvı yükü fazla kalp yetmezliği hastaları:
- Erişkinlerde başlangıç dozu günde bir defa 15mg’dır.
- SAMSCA 30 günden uzun bir süre kullanılmamalıdır.
- SAMSCA tedavisi hastanede başlatılmalı ve özellikle tedavinin ilk gününde hastalar serum sodyum düzeyleri için sıklıkla kontrol edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
- SAMSCA sadece ağızdan kullanım içindir.
- Çiğnemeden bir miktar su ile yutunuz.
- Tercihen sabahları aç veya tok karnına alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SAMSCA , 18 yaş altı çocuk ve ergenler için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yapılan araştırmalarda SAMSCA kullanımı ile yaşlı ve gençler arasında güvenlilik veya etkililik açısından hiçbir genel farka rastlanmamıştır ve rapor edilen diğer klinik deneyimlerde, yaşlı ve genç hastalar arasında tedaviye cevap açısından hiçbir fark belirlenmemiştir. Ancak kalp yetmezliğine bağlı sıvı yükü fazla olan yaşlı hastaların, kandaki yüksek tuz seviyesi açısından yüksek riskli olduğu belirlenmiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarına göre SAMSCA dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği ve/veya diyaliz hastalarında yeterli veri olmadığı için kullanılmamalıdır. Hafif ve orta düzeyde karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez (Child - Pugh A ve B). Ciddi karaciğer yetmezliğindeki hastalarda (Child - Pugh C) kullanımla ilgili veri yoktur. Bu hastalarda dozlamada çok dikkatli olunmalı, elektrolit ve sıvı hacmi izlenmelidir. Eğer SAMSCA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. -
Kullanmanız gerekenden daha fazla SAMSCA kullandıysanız SAMSCA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ne kadar kullandığınızdan emin olmak için ilaç kutusunu yanınızda taşımayı unutmayınız. SAMSCA ’yı kullanmayı unutursanız Tablet alınması unutulduğunda hatırlanır hatırlanmaz aynı gün alınmalıdır. Aynı gün alınmamışsa ertesi gün normal kullanım dozu alınmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SAMSCA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SAMSCA tedavisini sonlandırdığınızda bu durum sodyum düzeyinizin tekrar düşmesine neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz SAMSCA tedavisini bırakmanızı söylemedikçe ya da istenmeyen bir etkiyle karşılaşmadığınız sürece SAMSCA tedavisini sonlandırmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
SAMSCA 15 MG 10 TABLET Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SAMSCA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SAMSCA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Eğer idrar yapamıyorsanız , zor idrara çıkıyorsanız
- Yüz, dudaklar veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü veya soluk alıp verirken şiddetli ses çıkması, nefes darlığı (alerjik reaksiyon belirtileri) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin SAMSCA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yorgunluk, iştah azalması, üst karın bölgesinde rahatsızlık, koyu renk idrar veya sarılık (cildin veya gözlerin sarı renk alması) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
- Susama
- Bulantı
- Sodyum değerlerinde ani yükseliş
- Kendini hasta hissetme Yaygın
- Kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi
- Ağız kuruluğu
- Aşırı su içme
- İdrara çıkma ihtiyacında ve sıklığında artma
- Su kaybı
- Yorgunluk, yaygın güçsüzlük
- İştah azalması
- Kabızlık
- Baş dönmesi
- Ayağa kalkarken kan basıncının düşmesi
- Göz kararması
- B ayılma
- Deride yama şeklinde kanamalar
- Kaşıntı
- Ateş
- Kan sodyum, potasyum, kreatinin, ürik asit ve şeker düzeylerinin yükselmesi
- Kan şekeri düzeyinde düşüş
- Baş ağrısı
- Kendini iyi hissetmeme
- İshal
- İdrarda kan görülmesi
- Kandaki kreatin seviyesinde artış Yaygın Olmayan
- Böbrek sorunları
- Tad alma duyusunda değişkenlik Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyonlar
- Karaciğer problemleri
- Akut karaciğer yetersizliği
- Karaciğer enzimlerinde artış Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Nefroloji Kaynak doğrulandı
(2) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında (Mülga:RG-16/03/2023-32134/37 md. Yürürlük: 24/03/2023) en az bir nefroloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak nefroloji uzmanlarınca reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Rapor en fazla 1 yıl süreyle geçerli olup, yukarıda yer alan kriterler belirtilir. Maksimum doz günde 120 mg’yi aşmamalıdır. GFR<25 ml/dk olduğunda ilaç sonlandırılır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.03.2023
- Resmî kural
- 4.2.67
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
SAMSCA 15 MG 10 TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SAMSCA 15 MG 10 TABLET etken maddesi nedir?
SAMSCA 15 MG 10 TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi tolvaptan şeklindedir.
SAMSCA 15 MG 10 TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 29.224,30 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SAMSCA 15 MG 10 TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SAMSCA 15 MG 10 TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri