SANOSITA PLUS 50 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

Tüm i l aç lar g ibi SANOSİTA PLUS’ın iç e ri ğ in d e bulunan madd e le r e d u y a rlı olan kiş i le r de y a n e tk i ler olabil i r. Y a n e tk i ler a ş a ğ ıdaki k a t e g o rile r de g öst e rildi ğ i ş e ki l d e sır a lanmışt ı r. Çok y a y gın: 10 h a stanın e n a z 1 ’ inde g ö r ülebil i r. Y a y g ın: 10 h a stanın birind e n a z , fa k a t 100 has t a nın b i rind e n f a z la g ö r ülebi l ir. Y a y g ın o l m a y a n: 100 h a stanın birind e n a z , fa k a t 1.000 h a stanın birind e n fa z la g ö r ülebil i r. Se y r e k: 1.000 hast a n ın b i rind e n a z, fakat 10.000 hastanın birinden fazla g ö rül e bi l ir. Çok s e y r e k: 10.000 hast a nın b i rind e n a z g ö r ülebil i r. S ık l ı ğ ı b i l i nm e y e n: Eld e ki ve r i l e r ile be l i rl e n e m e y ec e k k a d a r a z h a stada görül e bi l ir. Aşağı d a k i l er d e n b iri ol u r sa, SANOSİTA PLUS’ı ku l l a n m ayı du r du r u n u z ve DERH A L d o k to r unu z a b i l d i r i n iz v e ya si z e e n ya k ın h astanen i n a c il b ö l ü m ün e b aşv u r unu z :

• Kusma ve bulantı i l e b e r a b e r v e y a kusma ve bul a ntı ol m a ks ı z ın, k a rın bö lg e ni z de sırt ı nı z a da vur a bi le ce k şiddetli ve d e v a m l ı a ğ rı; bunlar p a nkre a s i l t i h a bı ( p a n k r e a t i t) b e l i rtile r i olabil i r.

8 SANOSİTA PLUS ç ok s e y r e k ( 10000 h a stanın birind e n a z g ö r ülebil i r) ola ra k g ö r üle n ; a n ca k ç o k c iddi bir y a n e tki olan laktik a sido z a (k a nın ız da l a kt i k a sit a rtış ı ) s e b e p o l a bi l ir ( bk z . B ölüm 2 “ L a kt i k a sidoz riski ” ). B ö y l e bir durum d a SANOSİTA PLUS al m ayı b ıra k ın ve h eme n b ir d o k to r a v e ya e n ya k ın h astaneye b aşv u r unu z ç ünkü laktik asidoz kom a y a n e d e n olabil ir . Döküntü, kurd e ş e n, d e ri d e k a b a r c ık l a r/d e rinin s o y ul m a sı, y ü z ün, dud a kla r ı n, di l in ve boğ a z ın n e f e s a l m a y ı v e y a y u t m a y ı z o r laştır a ca k ş e ki l d e şi ş mesini iç e r e n c i d di olabile ce k a le r j i k r e a ks i y onlar y a ş a rs a nız (sıkl ı ğ ı bi l in me y e n ) , h e men SANOSİTA PLUS a l ma y ı bır a kın ı z ve doktorunu z u a ra y ın ız . Dokto r unuz a le r j i k r e a ks i y onunu z u ted a vi e t m e k için bir i l a ç v e r e bi l ir ve d i y a b e t i niz için si z e fa rklı bir il a ç re ç e tel e y e bi l ir. S i t a g l i pt i n i l e met f o r m i n birlikte kullanıld ı ğ ında a ş a ğ ıdaki y a n e tk i ler bi l diril m iş t ir: Yaygı n :

• K a n şe k e ri düşüklü ğ ü
• B ulantı
• Ş işk i nl i k
• Kusma Yaygın ol m aya n :
• K a rın a ğ rısı
• İ s h a l
• K a bı z l ı k
• U y ku h a li B a z ı h a stal a r si ta g l i pt i n ve me t fo r m i n komb i n a s y o nuna b a şladıkl a rında i shal, bulantı, m i de b a rs a k g a zı , k a bı z l ı k, k a rın a ğ rısı v e y a kusma y a ş a m ı şla r dır (sıkl ı k: y a y gı n ) . SANOSİTA PLUS i l e bir sülfonilü r e birlikte kullanıld ı ğ ında a ş a ğ ıdaki y a n e tk i ler bi l diril m iş t ir: Çok yayg ın :
• K a n şe k e ri düşüklü ğ ü Yaygı n :
• K a bı z l ı k SANOSİTA PLUS i l e pio g l i ta z on birlikte kullanıld ı ğ ında a ş a ğ ıdaki y a n e tk i l e r bildirilm i şt i r: Yaygı n :
• Elle r de v e y a b a c a kla r d a şi ş l i k SANOSİTA PLUS i l e insü l in b i rlikte kul l a nı l dı ğ ında a ş a ğ ıdaki y a n e tk i ler bi l diril m iş t ir: Çok yayg ın :
• K a n şe k e ri düşüklü ğ ü

9 Yaygın ol m aya n :

• A ğ ız kur u l u ğ u
• B a ş a ğ r ısı Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda SANOSİTA PLUS’ın içeriğindeki maddelerden biri olan sitagliptin tek başına kullanıldığında veya SANOSİTA PLUS ya da sitagliptin tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir: Yaygın :
• Kan şekeri düşüklüğü
• Baş ağrısı
• Üst solu num yolu enfeksiyonu
• Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
• Osteoartrit (eklem hastalığı)
• Kol veya bacak ağrısı Yaygın olmayan :
• Baş dönmesi
• Kabızlık
• Kaşıntı Seyrek:
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma S ı k l ı ğ ı b i l i n m e y e n :
• Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
• Kusma
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde nefes almada zorluk) Kutanöz vaskülit
• (Derideki kan damarlarının iltihaplanması)
• Büllöz pemfigoid (Deri üzerinde birden fazla ve büyüyebilecek kabarcıklar )
• Pankreasta ani iltihap (inflamasyon)
• Pankreatik dokuda ölümcül ve ölümcül olmayan kanama veya doku ölümü
• Deri altında şişme
• Döküntü, kurdeşen
• Derideki kan damarlarında iltihap (inflamasyon)
• Stevens - Johnson sendromu dahil, deride kızarma ve soyulma
• Ko llarda ve bacaklarda ağrı
• Eklem hastalıkları
• Böbrek yetmezliği B a z ı hastal a r t e k b a şına metf o rmin a l ı rk e n a ş a ğ ıdaki y a n e tk i le r i y a ş a m ı şla r dır: Çok yayg ın :
• B ulantı
• Kusma

10

• İ s h a l
• K a rın a ğ rısı
• İ ştah k a y bı B u b e l i rtiler met f o rmine b a şladı ğ ın ız da g ö r ülebil i r ve g e n e l l ik l e k a y bol u r. Yaygı n :
• A ğ ı z da met a l i k tat Çok s e y re k :
• Vitamin B12 düzeylerinde azalma
• Hepatit (bir karaciğer hastalığı)
• Ürtiker
• Deride kızarıklık (döküntü) veya kaşıntı
• Özellikle böbrekleri yeterli ölçüde çalışmayan hastalarda laktik asidoz (kanınızda laktik asit artışı). Üşüme veya rahatsızlık hissi, şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, nedeni anlaşılmayan kilo kaybı, hızlı solunum belirtilerini içerir. Eğ e r bu k ul l anma ta l i matında bahsi g eç m e y e n h e rhangi bir y an e t k i i l e k arş ı laş ı rsan ı z do k torunuza vey a ec zac ı nıza bi l dir i n i z. Y a n e tk i le r in r a porl a nm a sı Kullanma T a l i matında y e r a l a n v e y a a l m a y a n h e rh a n g i bir y a n e tki m e y d a na g e l m e si durumunda h e ki m in iz , e c z ac ın ı z v e y a h e mş i r e n i z i l e konuşunu z . A y r ı c a k a rşılaşt ı ğ ın ı z y a n e tk i le r i w w w.ti t c k . g ov.tr si t e sinde y e r a lan “ İ l a ç Y a n E tki B i l dirimi” ikonuna t ı kl a y a r a k y a d a 0 800 314 00 08 nu m a r a lı y a n e tki bi l dirim h a t t ını a r a y a r a k Tü r k i y e F a rm a okovi j i l a ns Me r k e z i ( T Ü F AM ) ’ne bi l dirini z . M e y d a n a g e l e n y a n e tk i le r i bi l dir e r e k kul l a nmakta oldu ğ unuz i l ac ın g üv e nl i l i ğ i h a kkında d a ha f a z la b i l g i e din i l m e sine k a tkı s a ğ lamış ola ca ksın ız .