İlaç Bilgi Sayfası
SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699527170017
- ATC kodu
- M03BX02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tızanıdın hcl
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kas Gevşeticiler
Resmî Kullanma Talimatı
SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) Kullanım Bilgileri
SANTADINE 6 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SANTADİNE®, 10 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
- Her bir kapsül, 6 mg tizanidine eşdeğer 6,864 mg tizanidin hidroklorür içerir. SANTADİNE® (değiştirilmiş salımlı) kapsüllerden yavaşça salınmaktadır.
- SANTADİNE®’in etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas kasılmasını azaltır.
- SANTADİNE®, sinirsel bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, beyin-damar hastalığı beyin hasarı, omurilik hasarı ve beyin felci) bağlı olarak artan kas kasılmasını azaltmak için kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir belirti taşıyorsanız (nedeni bilinmeyen bulantı, iştah kaybı ya da yorgunluk gibi) doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için size kan test yaparak SANTADİNE® tedavisine devam edip etmeme kararı alabilir.
- Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
- SANTADİNE®, bilinç kaybı ve kan dolaşımı yetmezliği gibi ciddi tansiyon düşüklüğü (kan basıncı düşüşü) belirtilerinin ortaya çıkmasına sebep olabilir.
- Koroner kalp hastalığı ve/veya kalp yetmezliğiniz varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SANTADİNE® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi söz konusu değildir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktor tarafından gerekli görülmedikçe SANTADİNE® kullanmayınız. SANTADİNE® doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan, cinsel olarak aktif kadın hastaların tedavi öncesinde gebelik testi yaptırması önerilir. SANTADİNE® ile tedavi boyunca ve SANTADİNE® tedavisi bitiminden sonra en az bir gün süre ile uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Bu dönemde sizin için hangi doğum kontrolünün en uygun olacağı konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. SANTADİNE®, emziren kadınlarda
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SANTADİNE® multipl skleroza bağlı kas kasılmaları, beyin hasarına bağlı kas kasılmaları ve omurilik hasarına bağlı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır.
- SANTADİNE® dozu doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Eğer doktorunuz tarafından başka türlü önerilmemişse:
Yetişkinler:
- Başlangıç dozu, günde bir defa 1 kapsüldür; bu doz ihtiyaç halinde doktorunuz tarafından yarım haftalık veya haftalık aralıklarla her biri 6 mg’lık 1 kapsül olacak şekilde artırılabilir. Genel doz tek doz olmak üzere günde her biri 6mg’lık 1 ila 4 kapsüldür.
- Uygulama yolu ve metodu:
- SANTADİNE® sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tableti bir bardak su ile yutunuz.
- SANTADİNE® kapsüller günde bir kez alınmalıdır. Değiştirilmiş salımlı kapsüllerden etkin maddenin yavaş serbest bırakılması ilacın günde bir kez alınmasını mümkün kılmaktadır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve ergenlerde SANTADİNE® kullanımı konusundaki deneyimler kısıtlıdır. Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SANTADİNE® kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılırken dikkatli olunması önerilmektedir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
SANTADİNE® ile tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz veya değiştirmeyiniz. Doktorunuz, tedaviyi tamamen kesmeden önce, dozu kademeli olarak azaltabilir.
Böylece durumunuzda kötüleşme olması engellenebilir ve hipertansiyon (yüksek tansiyon, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp çarpıntısı) gibi çekilme reaksiyonları riski azaltılabilir.
Eğer SANTADİNE®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SANTADİNE® kullandıysanız:
SANTADİNE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.
SANTADİNE®’i kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SANTADİNE® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da aniden durdurmayınız. SANTADİNE® tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SANTADİNE®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SANTADİNE®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, SANTADİNE®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sıklığı bilinmeyen:
- Ciltte döküntülü kızarıklık,
- Kaşıntı,
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme,
- Nefes almada güçlük,
- Düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon
- Bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
-Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SANTADİNE®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:
Çok yaygın:
- Kas zayıflığı
- Uykulu hal, baş dönmesi
- Yorgunluk
- Uyuşukluk
- Sersemlik
- Ağız kuruluğu
- Mide bağırsak rahatsızlığı
- Güçsüzlük
- Kas zayıflığı
Yaygın:
- Uyku bozuklukları, uykusuzluk
- Nedeni bilinmeyen mide bulantısı
- Kan basıncında hafif düşüş
- Serum transaminaz seviyesinde artış
- Bulantı
- Düşük tansiyon
Yaygın olmayan:
- Düşük kalp hızı
Sıklığı bilinmeyen:
- Halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı)
- Karaciğer yetmezliği, sarılık, kusma, halsizlik, iştahsızlık
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar,
- Şok (anafilaksi)
- Akut karaciğer iltihabı veya karaciğer yetmezliği
- Bulanık görme
- İlacın aniden bırakılması sonucu oluşan belirtiler (geri çekme sendromu) (Bkz. Bölüm 3’te (SANTADİNE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler) açıklanmaktadır.)
- Bayılma (senkop)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme