SILFECT 50 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)

T üm il a ç l a r g ib i , SİLFECT ’ in i ç e r i ğ inde bulun a n m a dd e l e r e du y a r lı k i ş i l e r de y a n e tk i l e r ol a bil i r. Y a n e tki l e r g e n e lde ge ç i c i v e y a o r ta ş idd e t te o l mu ş tu r . T a v s i y e e dil e n do z l a r da a ş ağ ı d a ki y a n e t kil e r b i ldi r i lmi ş t i r . Y a n e tki l e r a ş a ğ ıd a ki k a t e g o r i l e r de g ö s t e r i ldi ğ i şe ki l de s ın ıf l a nd ı r ıl m ı ş tı r : Ç ok y a yg ın : 10 h a s t a nın e n a z b i r inde g ö r ül e bili r . Y a yg ın : 10 h as t a nın bi r i nd e n a z , f a k a t 100 h as t a n ı n b i r ind e n f az la g ö r ül e bil i r . Y a yg ın ol m a y a n : 100 h a s t a nın bi r ind e n az , f a k a t 1 . 000 h as t a nın bi r ind e n f az la g ö r ül e bil i r . S e y r e k : 1 . 000 h as t a n ı n bi r i nd e n a z , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Ç ok se y r e k : 10 . 000 h as t a n ı n bi r i nd e n a z g ö r ül e b i li r .

6 B i l inm i y or : E ld e ki v e r i l e r d e n h a r e k e tle t a hmin e di l e miyo r .

Aşağıdakilerden biri olursa SİLFECT kullanmayı durdu runuz ve derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Yaygın olmayan

• Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir.
• Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız. Seyrek:
• Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzu n süren sertleşme yaşarsanız acilen doktorunuzla temasa geçiniz.
• Görüşte ani azalma veya görme kaybı
• Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma veya şişme, ağız, cinsel organlar ve göz çevresinde kabarcıklanma, ateş şeklinde olabilir.
• Nöbet veya kriz Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise a cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatı rılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir: Çok yaygın :
• Baş ağrısı Yaygın :
• Bulantı
• Yüz kızarması
• Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti gösterebilir)
• Hazımsızlık
• Görmede renklerin so luklaşması
• Bulanık görme
• Görme bozukluğu
• Burun tıkanıklığı
• Sersemlik hissi Yaygın olmayan:
• Kusma
• Deride döküntü
• Gözlerde iritasyon
• Gözlerde kanlanma/kızarma
• Gözlerde ağrı
• Işığa bakınca parlama görme

7

• Görsel parlaklık
• Işığa hassasiyet
• Gözlerde s ulanma
• Kalp çarpıntısı
• Hızlı kalp atımı
• Yüksek kan basıncı
• Düşük kalp basıncı
• Kas ağrısı
• Uyku hissi
• Dokunma hissinde azalma
• Baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Ağız kuruluğu
• Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolması
• Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri olabilir)
• Üst karın boşluğu bölgesinde ağrı
• Gastro - özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide - yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)
• İdrarda kan bulunması
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Burun kanaması
• Sıcaklık ve yorgunluk hissi Seyrek:
• Baygınlık hissi, bayılma
• İnme
• Kalp krizi
• Kalp atım hı zında düzensizlik
• Beynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalması
• Boğazda düğümlenme hissi
• Ağızda uyuşma
• Gözün arka kısmında kanama
• Çift görme
• Görüş keskinliğinde azalma
• Gözde anormal his
• Göz ve göz kapağında şişme
• Görüş alanınızda uf ak parçacıklar ya da noktalar oluşması
• Işık çevresinde haleler görme
• Göz bebeğinin genişlemesi
• Gözün beyaz kısmının renk değiştirmesi
• Peniste kanama
• Menide kan bulunması
• Burunda kuruluk

8

• Burnun iç yüzeyinde şişlik
• Sinirli hissetme
• Duymada ani azalm a veya işitme kaybı
• Görme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non - arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığı
• Gözün ağ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanma
• Gözün ağ tabakasında (retina) damarlard aki sertleşmeye bağlı hasar
• Göz içi basıncının artması (glokom)
• Uzağı net görememe (miyopi)
• Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)
• Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklar Bilinmiyor: Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (ka lp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir. Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt SİLFECT ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir. Eğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda heki miniz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans M erkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.