SILMED 100 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)

T üm ila ç lar gibi, SİLMED’in i ç eri ğ inde bulunan maddelere duyar lı ki ş ilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler genelde ge ç ici veya orta ş iddette olmu ş tur. Tavsiye edilen dozlarda
a şağı daki yan etkiler bildirilmi ş tir.
Yan etkiler a ş a ğıd aki kategorilerde g ö sterildi ğ i şe kilde s ınıf land ı r ıl m ıştı r:
Ç ok yayg ın : 10 hasta nın en az birinde g ö r ül ebilir.
Yayg ın : 10 hasta nın birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla g ö r ül ebilir.
Yayg ın olmayan :100 hasta nın bi rinden az, fakat 1.000 hasta nın bi rinden fazla
g ö r ül ebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Ç ok seyrek : 10.000 hastan ı n birinden az g ö r ül ebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa SİLMED kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
 Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz
kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir.
 Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve
rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları
kullanmayınız.
Seyrek:
 Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme yaşarsanız
acilen doktorunuzla temasa geçiniz.
 Görüşte ani azalma veya görme kaybı
 Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak,
cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir.
 Nöbet veya kriz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİLMED’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın :
 Baş ağrısı
Yaygın :
 Bulantı
 Yüz kızarması
 Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti
gösterebilir)
 Hazımsızlık
 Görmede renklerin soluklaşması
 Bulanık görme
 Görme bozukluğu
 Burun tıkanıklığı
 Sersemlik hissi
Yaygın olmayan:
 Kusma
 Deride döküntü
 Gözlerde iritasyon
 Gözlerde kanlanma/kızarma
 Gözlerde ağrı
 Işığa bakınca parlama görme
 Görsel parlaklık
 Işığa hassasiyet
 Gözlerde s ulanma
 Kalp çarpıntısı
 Hızlı kalp atımı
 Yüksek kan basıncı
 Düşük kalp basıncı
 Kas ağrısı
 Uyku hissi
 Dokunma hissinde azalma
 Baş dönmesi
 Kulak çınlaması
 Ağız kuruluğu
 Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolması
 Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri olabilir)
 Üst karın boşluğu bölgesinde ağrı
 Gastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki
bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide
yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)
 İdrarda kan bulunması
 Kol ve bacaklarda ağrı
 Burun kanaması
 Sıcaklık ve yorgunluk hissi
Seyrek:
 Baygınlık hissi, bayılma
 İnme
 Kalp krizi
 Kalp atım hızında düzensizlik
 Beynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalması
 Boğazda düğümlenme hissi
 Ağızda uyuşma
 Gözün arka kısmında kanama
 Çift görme
 Görüş keskinliğinde azalma
 Gözde anormal his
 Göz ve göz kapağında şişme
 Görüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşması
 Işık çevresinde haleler görme
 Göz bebeğinin genişlemesi
 Gözün beyaz kısmının renk değiştirmesi
 Peniste kanama
 Menide kan bulunması
 Burunda kuruluk
 Burnun iç yüzeyinde şişlik
 Sinirli hissetme
 Duymada ani azalma veya işitme kaybı
 Görme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior
iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığı
 Gözün ağ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanma
 Gözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasar
 Göz içi basıncının artması (glokom)
 Uzağı net görememe (miyopi)
 Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)
 Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklar
Bilinmiyor:
Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm
bildirilmiştir.
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana
gelmiştir. Bu etkilerin direkt SİLMED ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, e czacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.