İlaç Bilgi Sayfası
SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699540093126
- ATC kodu
- G04BE03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
S İ NEGRA film kapl ı tabletler, 50 mg sildenafil’e e ş de ğ er 70,24 mg sildenafil sitrat içeren,
mavi renkli, kare ş eklinde, her iki yüzü tek çentikli tablet olarak 4 film tablet içeren
ambalajlar halinde sunulmaktad ı r.
S İ NEGRA fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri ad ı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlar ı n ı n gev ş emesine yard ı mc ı olarak cinsel uyar ı s ı ras ı nda kan ı n
penise ak ı m ı n ı sa ğ lamak suretiyle etki gösterir.
S İ NEGRA sadece cinsel yoldan uyar ı lman ı z durumunda do ğ al yolla sertle ş me
(ereksiyon) olu ş mas ı na yard ı m eder. Sertle ş me sorununuz yoksa S İ NEGRA
kullanmamal ı s ı n ı z. Sertle ş me sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis
sertle ş mesinin sa ğ lanamamas ı veya sertli ğ in korunamamas ı d ı r. S İ NEGRA kad ı nlar ı n
kullan ı m ı için de ğ ildir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SİNEGRA’n ı n geçici olarak tansiyonunuzu (kan bas ı nc ı n ı z ı) dü ş ürücü etkileri olabilir.
Ço ğ u kimsede bu durumun ilgili sonuçlar ı azd ı r ya da hiç yoktur. Ancak özellikle
tansiyon dü ş ü ş lerine hassas, kalp damarlar ı nda t ı kanma ile veya vücudun tansiyonu
(kan bas ı nc ı n ı n) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastal ı klar ı olan
ki ş ilerde cinsel aktiviteye e ş lik edecek bu etkilerin doktorunuzca de ğ erlendirilmesi
gerekir.
Orak hücre anemisi (k ı rm ı z ı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan
hücrelerinin kanseri), multipl myelom (kemik ili ğ i kanseri) veya peniste herhangi bir
hastal ı k veya biçim bozuklu ğ unuz varsa. Sertle ş me sorununuz için ilaç kullan ı rken bu
durumlar özel dikkat gerektirebilir.
Mide ülseriniz veya bir kanama bozuklu ğ unuz (hemofili gibi) varsa
Görmenizde ani bir azalma veya görme kayb ı ya ş arsan ı z SİNEGRA kullanmay ı
durdurun ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle ya ş l ı hastalarda gözün a ğ
tabakas ı ndaki toplardamarlarda t ı kanma riski artmaktad ı r.
Duyman ı zda ani bir azalma veya sa ğ ı rl ı k ya ş arsan ı z SİNEGRA kullanmay ı durdurun
ve derhal doktorunuza bildiriniz.
SİNEGRA’n ı n; AIDS (HIV) tedavisi için kullan ı lan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar:
S İ NEGRA’y ı her zaman doktorunuzun size önerdi ğ i ş ekliyle kullan ı n ı z. Emin
olmad ı ğ ı n ı z takdirde eczac ı n ı za veya doktorunuza dan ı ş ı n ı z. Ola ğ an doz 50 mg'd ı r.
S İ NEGRA günde bir defadan fazla kullan ı lmamal ı d ı r.
Uygulama yolu ve metodu:
S İ NEGRA’y ı cinsel aktiviteden yakla ş ı k bir saat önce almal ı s ı n ı z. Tableti bütün
olarak bir bardak suyla yutunuz.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı :
Çocuklarda kullan ı m:
S İ NEGRA 18 ya ş ı n alt ı ndakilerde kullan ı lmamal ı d ı r.
Ya ş l ı larda kullan ı m:
Ya ş l ı hastalara özel olarak dozun ayarlanmas ı gerekmemektedir.
Özel kullan ı m durumlar ı :
Böbrek yetmezli ğ i:
Ş iddetli böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda 25 mg'l ı k S İ NEGRA dozu önerilmektedir.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Karaci ğ er bozuklu ğ u olan (örne ğ in siroz gibi kronik bir karaci ğ er hastal ı ğ ı olan) hastalarda 25
mg'l ı k S İ NEGRA dozu önerilmektedir.
E ğ er S İ NEGRA’n ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
5
Kullanman ı z gerekenden daha fazla S İ NEGRA kulland ı ysan ı z:
S İ NEGRA’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
100 mg' ı n üzerindeki dozlar ilac ı n etkinli ğ ini artt ı rmamaktad ı r. Ancak, yüksek dozlarda
al ı nd ı ğ ı nda, ilac ı n istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunlar ı n ş iddeti artabilir.
Doktorunuzun size söyledi ğ inden fazla say ı da tablet almamal ı s ı n ı z.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, S İ NEGRA’n ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı ki ş ilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler genelde geçici veya orta ş iddette olmu ş tur. Tavsiye edilen dozlarda
a ş a ğ ı daki yan etkiler bildirilmi ş tir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı n ı fland ı r ı lm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az birinde görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa S İ NEGRA kullanmay ı durdurunuz ve derhal size en yak ı n
hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
Yayg ı n olmayan
Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani ba ş layan h ı r ı lt ı veya nefes almada zorluk, göz
kapa ğ ı n ı n, yüzün, dilin ya da bo ğ az ı n ş i ş mesi ş eklinde olabilir.
Gö ğ üs a ğ r ı s ı . E ğ er bu durum cinsel ili ş ki s ı ras ı nda olursa, yar ı oturur pozisyona geçin
ve rahatlamaya çal ı ş ı n. Gö ğ üs a ğ r ı n ı z ı rahatlatmak için nitratlar olarak
s ı n ı fland ı r ı lan ilaçlar ı kullanmay ı n ı z.
Seyrek
Uzam ı ş ve bazen a ğ r ı l ı olabilen sertle ş me. E ğ er 4 saatten uzun süren sertle ş me
ya ş arsan ı z acilen doktorunuzla temasa geçiniz.
Görü ş te ani azalma veya görme kayb ı
Ciddi deri reaksiyonlar ı . Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarmas ı , dudak,
cinsel organlar ve göz çevresinde ş i ş lik, ate ş ş eklinde olabilir.
Nöbet veya kriz
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise acil t ı bbi
müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Di ğ er yan etkiler a ş a ğ ı daki ş ekildedir:
Çok yayg ı n
Ba ş a ğ r ı s ı
6
Yayg ı n
Bulant ı
Yüz k ı zarmas ı
S ı cak basmas ı (vücudun üst k ı sm ı nda ani olarak s ı cakl ı k hissetmek ş eklinde belirti
gösterebilir)
Haz ı ms ı zl ı k
Görmede renklerin solukla ş mas ı
Bulan ı k görme
Görme bozuklu ğ u
Burun t ı kan ı kl ı ğ ı
Sersemlik hissi
Yayg ı n olmayan
Kusma
Deride döküntü
Gözlerde iritasyon
Gözlerde kanlanma/k ı zarma
Gözlerde a ğ r ı
I ş ı ğ a bak ı nca parlama görme
Görsel parlakl ı k
I ş ı ğ a hassasiyet
Gözlerde sulanma
Kalp çarp ı nt ı s ı
H ı zl ı kalp at ı m ı
Yüksek kan bas ı nc ı
Dü ş ük kalp bas ı nc ı
Kas a ğ r ı s ı
Uyku hissi
Dokunma hissinde azalma
Ba ş dönmesi
Kulak ç ı nlamas ı
A ğ ı z kurulu ğ u
Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava bo ş luklar ı ) t ı kanmas ı veya dolmas ı
Burun dokusunun iltihab ı (burun akmas ı , h ı r ı lt ı ve burun t ı kanmas ı gibi belirtileri
olabilir)
Üst kar ı n bo ş lu ğ u bölgesinde a ğ r ı
Gastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeri ğ inin mide-yemek borusu aras ı ndaki
ba ğ lant ı y ı a ş arak yemek borusu içerisine do ğ ru ç ı kmas ı sonucu olu ş an bir hastal ı k
(mide yanmas ı n ı da içerecek ş ekilde belirtileri olabilir)
İ drarda kan bulunmas ı
Kol ve bacaklarda a ğ r ı
Burun kanamas ı
S ı cakl ı k ve yorgunluk hissi
Seyrek
Bayg ı nl ı k hissi, bay ı lma
İ nme
Kalp krizi
7
Kalp at ı m h ı z ı nda düzensizlik
Beynin baz ı bölümlerinde kan ak ı ş ı n ı n geçici olarak azalmas ı
Bo ğ azda dü ğ ümlenme hissi
A ğ ı zda uyu ş ma
Gözün arka k ı sm ı nda kanama
Çift görme
Görü ş keskinli ğ inde azalma
Gözde anormal his
Göz ve göz kapa ğ ı nda ş i ş me
Görü ş alan ı n ı zda ufak parçac ı klar ya da noktalar olu ş mas ı
I ş ı k çevresinde haleler görme
Göz bebe ğ inin geni ş lemesi
Gözün beyaz k ı sm ı n ı n renk de ğ i ş tirmesi
Peniste kanama
Menide kan bulunmas ı
Burunda kuruluk
Burnun iç yüzeyinde ş i ş lik
Sinirli hissetme
Duymada ani azalma veya i ş itme kayb ı
Görme sinirlerinin hasar ı na ba ğ l ı görme kayb ı na neden olabilen non-arteritik anterior
iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastal ı ğ ı
Gözün a ğ tabakas ı ndaki (retina) damarlarda t ı kanma
Gözün a ğ tabakas ı nda (retina) damarlardaki sertle ş meye ba ğ l ı hasar
Göz içi bas ı nc ı n ı n artmas ı (glokom)
Uza ğ ı net görememe (miyopi)
Görü ş zay ı fl ı ğ ı , göz yorgunlu ğ u (astenopi)
Gözün renkli k ı sm ı (iris) ile ilgili bozukluklar
Bilinmiyor
Pazarlama sonras ı deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastal ı k) ve ani ölüm
bildirilmi ş tir.
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin ço ğ unda bu ilac ı ald ı ktan sonra kalp problemleri
meydana gelmi ş tir. Bu etkilerin direkt S İ NEGRA ile ili ş kili olup olmad ı ğ ı n ı n belirlenmesi
mümkün de ğ ildir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme
