SKYRIZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SKYRIZI’yi daima doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SKYRIZI, deri altına (subkütan enjeksiyon adı verilen) enjeksiyon halinde uygulanır.

SKYRIZI dozu 150 mg olup, tek bir enjeksiyon olarak verilir. İlk dozdan sonra, sonraki dozunuzu 4. haftada ve ardından 12 haftada bir alacaksınız.

16 haftalık tedavinin ardından, tedaviye yanıt vermeyen hastalarda tedavinin kesilmesine yönelik değerlendirme doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

Bu ilacı kendi kendinize enjekte edip edemeyeceğinize doktorunuzla veya eczacınızla birlikte karar vermelisiniz. Doktorunuz veya eczacınızdan gerekli eğitimi almadıkça bu ilacı kendi kendinize enjekte etmeyiniz. Bir sağlık çalışanı da gerekli eğitimi aldıktan sonra bu enjeksiyonu size uygulayabilir.

SKYRIZI’yi kendinize enjekte etmeden önce aşağıda yer alan uygulama talimatlarını okuyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

SKYRIZI kullanıma hazır kalem:

Koyu gri kapak (enjeksiyona hazır olana İğne Kontrol penceresi Yeşil aktivasyon düğmesi kadar çıkartmayınız)

Gri el kavrama sapı Beyaz iğne kılıfı

SKYRIZI’yi enjekte etmeden önce bilmeniz gereken önemli bilgiler

• Enjeksiyon yapmadan önce SKYRIZI’yi nasıl enjekte edeceğinize dair eğitim alınız. Eğer yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SKYRIZI’yi ne zaman enjekte edeceğinizi bilmek için takvim üzerinde tarihleri işaretleyiniz.
• SKYRIZI’yi ışıktan korumak için, kullanma vakti gelene kadar orijinal kutusunda saklayınız.
• Kutuyu buzdolabından çıkarınız ve enjeksiyondan önce 30 ila 90 dakika boyunca, doğrudan güneş ışığı almayacak şekilde oda sıcaklığında bekletiniz.
• Eğer kontrol penceresindeki sıvı bulanıksa ya da taneler veya büyük partiküller içeriyorsa ilacı enjekte etmeyiniz. Sıvı, berrak veya sarı renkli bir görünümde olmalıdır ve minik beyaz ya da berrak partiküller içerebilir.
• Kalemi çalkalamayınız.
• Enjeksiyonun yapılacağı zamana kadar koyu gri kapağı çıkartmayınız.

Aşağıdaki durumlarda bu ilacı eczaneye iade ediniz

• Eğer son kullanma tarihi (SKT) geçmişse,
• Eğer sıvı donmuşsa (çözülmüş olsa bile),
• Eğer kalem düşmüşse veya hasar görmüşse,
• Karton perforasyonları (delikleri) bozulmuş ise.

SKYRIZI’yi her kullanışınızda aşağıdaki adımları takip ediniz

ADIM 1 Kutuyu buzdolabından çıkarınız ve enjeksiyondan önce 30 ila 90 dakika boyunca, doğrudan güneş ışığı almayacak şekilde oda sıcaklığında bekletiniz.

• Skyrizi’nin oda sıcaklığına gelmesini beklerken kalemi kutusundan çıkarmayınız.
• Skyrizi başka bir şekilde ısıtmayınız. Örneğin; bir mikrodalga ya da sıcak su ile ısıtmayınız.
• Sıvı donmuşsa, eritilse bile, kalemi kullanmayınız.

ADIM 2 Aşağıdaki malzemeleri temiz ve düz bir yüzey üzerine yerleştiriniz:

• 1 adet kullanıma hazır kalem
• 1 adet alkollü ped (kutuya dahil değildir)
• 1 adet pamuk yumağı veya gazlı bez (kutuya dahil değildir)
• Özel atık kabı (kutuya dahil değildir)

Ellerinizi yıkayıp kurulayınız.

Enjeksiyon için şu 3 bölgeden birini seçiniz: ADIM 3

Enjeksiyon yapılacak bölgeler

• sol uyluğun önü
• sağ uyluğun önü
• göbek deliğinin en az 5 cm uzağında olmak üzere göbek bölgesi (karın)

Enjeksiyondan önce, enjeksiyon yapılacak yeri bir alkollü ped ile dairesel hareketlerle siliniz.

• Temizledikten sonra enjeksiyon bölgesine dokunmayınız ya da üflemeyiniz. Enjeksiyondan önce derinizin kurumasını bekleyiniz.
• Kıyafetlerin üstünden enjeksiyon yapmayınız.
• Ağrıyan, morarmış, kızarmış, sertleşmiş, yaralı veya çatlak izleri olan deri üzerine enjeksiyon yapmayınız.
• Sedef hastalığından etkilenmiş bölgelere enjeksiyon yapmayınız.

Enjeksiyon yapılacak bölgeler ADIM 4

Sıvıyı kontrol ediniz Gösterildiği gibi, koyu gri kapağı olan kalemi yukarı doğru bakacak şekilde tutunuz.

• Öncelikle koyu gri kapağı çekiniz.
• Koyu gri kapağı atınız.

Sıvıyı kontrol penceresinden kontrol ediniz.

• Sıvıda kabarcıklar görünmesi normaldir.
• Sıvı, berrak veya sarı renkli bir görünüme sahip olup, minik beyaz ya da berrak partiküller içerebilir.
• Eğer sıvı bulanıksa ya da taneler veya büyük partiküller içeriyorsa bu ilacı kullanmayınız.

ADIM 5 Karın ya da uyluk Kalemi parmaklarınızla gri el kavrama sapından tutunuz.

Kalemi, beyaz iğne kılıfı enjeksiyon bölgesini gösterecek şekilde çeviriniz ve yeşil aktivasyon düğmesini görebilirsiniz.

Yükseltilmiş bir alan oluşturmak için enjeksiyon bölgenizdeki derinizi nazikçe sıkınız ve sağlam bir şekilde tutunuz.

Beyaz iğne kılıfını düz (90º açı) olarak yükseltilmiş enjeksiyon bölgesine yerleştiriniz. ADIM 6

İlk “klik” 15 saniye Yeşil aktivasyon düğmesini ve kontrol penceresini görebilecek şekilde kalemi tutunuz.

Kalemi yükseltilmiş enjeksiyon bölgesine doğru bastırınız ve bastırmaya devam ediniz.

• Kalem, yalnızca yeşil aktivasyon düğmesine basmadan önce beyaz iğne kılıfı enjeksiyon bölgesine doğru bastırılırsa etkinleşir.

Yeşil aktivasyon düğmesine basınız ve kalemi 15 saniye boyunca basılı tutunuz.

• Yüksek bir "klik" sesi, enjeksiyonun başladığı anlamına gelir.

ADIM 7

İkinci “click” 15 saniye Kalemi enjeksiyon bölgesine doğru bastırmaya devam ediniz.

Enjeksiyon:

• kalem ikinci bir "klik" yaptığında veya
• sarı gösterge kontrol penceresini doldurduğunda tamamlanır.

Bu 15 saniye kadar sürer.

Sarı gösterge ADIM 8 Enjeksiyon tamamlandığında, kalemi derinizden yavaşça çekiniz.

Beyaz iğne kılıfı iğne ucunu kapayacak ve bir "klik" sesi daha çıkartacaktır.

Enjeksiyonu tamamladıktan sonra, enjeksiyon bölgesindeki derinize bir pamuk veya gazlı bez koyunuz.

• Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız
• Enjeksiyon bölgesinde hafif kanama normaldir

ADIM 9 Kullanılmış kalemi kullanımdan hemen sonra özel bir atık kabına atınız.

• Kullanılmış kalemi ev atıkları arasına atmayınız.

Doktorunuz veya eczacınız, dolmuş olan özel atık kabını nasıl bertaraf edeceğinizi anlatacaktır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

SKYRIZI, 5-18 yaş arası hastalarda önerilmemektedir. Bu durumun sebebi, SKYRIZI’nin bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.

SKYRIZI’nin 6 yaşından küçük çocuklarda orta veya şiddetli plak psöriyazis endikasyonu için ya da 5 yaşından küçük çocuklarda psöriyatik eklem yangısı endikasyonu için uygun bir kullanımı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

SKYRIZI, bu hasta popülasyonlarında çalışılmamıştır. Herhangi bir doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.

Aşırı kilolu hastalar:

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer SKYRIZI'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla SKYRIZI kullandıysanız:

SKYRIZI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya doz alınması gereken zamandan daha önce uygulandıysa doktorunuz ile konuşunuz.

SKYRIZI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SKYRIZI’yi kullanmayı unutursanız

Eğer SKYRIZI’yi kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir dozu enjekte ediniz. Eğer ne yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SKYRIZI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Önce doktorunuzla konuşmadan SKYRIZI kullanmayı bırakmayınız. Eğer tedaviyi keserseniz belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.