SKYRIZI 75 MG/0.83 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SKYRIZI’yi daima doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SKYRIZI, deri altına (subkütan enjeksiyon adı verilen) 2 enjeksiyon halinde uygulanır. SKYRIZI dozu 150 mg olup, 75’er mg’lık iki enjeksiyon halinde verilir. Uygulama miktarı Uygulama zamanı 1. doz 150 mg ( iki adet 75 mg enjeksiyon) Doktorunuz söylediğinde 2. doz 150 mg ( iki adet 75 mg enjeksiyon) 1. dozdan 4 hafta sonra Sonraki dozlar 150 mg ( iki adet 75 mg enjeksiyon) 2. dozdan itibaren 12 haftada bir 16 haftalık tedavinin ardından, tedaviye yanıt vermeyen hastalarda tedavinin kesilmesine yönelik değerlendirme doktorunuz tarafından yapılmalıdır. Bu ilacı kendi kendinize enjekte edip edemeyeceğinize doktorunuzla veya eczacınızla birlikte karar vermelisiniz. Doktorunuz veya eczacınızdan gerekli eğitimi almadıkça bu ilacı kendi kendinize enjekte etmeyiniz. Bir sağlık çalışanı da gerekli eğitimi aldıktan sonra bu enjeksiyonları size uygulayabilir. SKYRIZI’yi kendinize enjekte etmeden önce aşağıda yer alan uygulama talimatlarını okuyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

SKYRIZI enjeksiyonunu hazırlama ve uygulama talimatları: SKYRIZI’yi enjekte etmeden önce bilmeniz gereken önemli bilgiler

• Enjeksiyon yapmadan önce SKYRIZI’yi nasıl enjekte edeceğinize dair eğitim alınız. Eğer yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SKYRIZI’yi ne zaman enjekte edeceğinizi bilmek için takvim üzerinde tarihleri işaretleyiniz.
• SKYRIZI’yi ışıktan korumak için, kullanma vakti gelene kadar orijinal kutusunda saklayınız.
• Eğer sıvı bulanıksa ya da taneler veya büyük partiküller içeriyorsa ilacı enjekte etmeyiniz. Sıvı, berrak veya hafif sarı renkli bir görünümde olmalıdır ve minik beyaz ya da berrak partiküller içerebilir.
• Enjektörü çalkalamayınız.
• Enjeksiyonun yapılacağı zamana kadar iğne başlığını muhafaza ediniz. Aşağıdaki durumlarda bu ilacı eczaneye iade ediniz
• Eğer son kullanma tarihi (SKT) geçmişse,
• Eğer sıvı donmuşsa (çözülmüş olsa bile),
• Eğer enjektör düşmüşse veya hasar görmüşse,
• Enjektör kağıt kaseti kapağı kırılmış veya eksikse. Daha rahat bir enjeksiyon için: Kutuyu buzdolabından çıkarın ve enjeksiyondan önce 15 ila 30 dakika boyunca, doğrudan güneş ışığı almayacak şekilde oda sıcaklığında bekletiniz.
• SKYRIZI’yi başka hiçbir şekilde ısıtmayınız (Örneğin mikrodalga fırın veya sıcak su içinde)
• Enjeksiyon vakti gelene kadar enjektörleri kutusundan çıkarmayınız. PİSTON PARMAK KAVRAMA SAPI İĞNE BAŞLIĞI ENJEKTÖR GÖVDESİ SKYRIZI’yi her kullanışınızda aşağıdaki adımları takip ediniz ADIM 1 Aşağıdaki malzemeleri temiz ve düz bir yüzey üzerine yerleştiriniz:
• 2 adet kullanıma hazır enjektör ve 2 adet alkollü ped (kutuya dahildir)
• 2 adet pamuk yumağı veya gazlı bez (kutuya dahil değildir)
• Özel atık kabı (kutuya dahil değildir) Ellerinizi yıkayıp kurulayınız İlk enjeksiyon için bir enjektör ile başlayınız. Tam doz için, birbiri ardına 2 enjeksiyon gerekmektedir. ADIM 2 Enjeksiyon yapılacak bölgeler Enjeksiyon yapılacak bölgeler Enjeksiyon için şu 3 bölgeden birini seçiniz:
• sol uyluğun önü
• sağ uyluğun önü
• göbek deliğinin en az 5 cm uzağında olmak üzere göbek bölgesi (karın) İkinci enjeksiyon için, ilk enjeksiyonun en az 3 cm uzağına enjeksiyonu yapınız. Aynı yere enjeksiyon yapmayınız. Her bir enjeksiyondan önce, enjeksiyon yapılacak yeri bir alkollü ped ile dairesel hareketlerle siliniz.
• Temizledikten sonra enjeksiyon bölgesine dokunmayınız ya da üflemeyiniz. Enjeksiyondan önce derinizin kurumasını bekleyiniz.
• Kıyafetlerin üstünden enjeksiyon yapmayınız.
• Ağrıyan, morarmış, kızarmış, sertleşmiş, yaralı veya çatlak izleri olan deri üzerine enjeksiyon yapmayınız.
• Sedef hastalığından etkilenmiş bölgelere enjeksiyon yapmayınız. ADIM 3 Sıvıyı kontrol ediniz Gösterildiği gibi, iğne başlığı takılı haldeki enjektörü aşağı doğru bakacak şekilde tutunuz. Enjektör içindeki sıvıyı kontrol ediniz.
• Pencerede kabarcıklar görünmesi normaldir.
• Sıvı, berrak veya hafif sarı renkli bir görünüme sahip olup, minik beyaz ya da berrak partiküller içerebilir.
• Eğer sıvı bulanıksa ya da taneler veya büyük partiküller içeriyorsa bu ilacı kullanmayınız. ADIM 4 İğne başlığının çıkarılması:
• Enjektörü bir elinizle parmak kavrama sapı ve iğne başlığı arasında tutunuz.
• Diğer elinizle, iğne başlığını düz bir şekilde yavaşça çekerek çıkarınız.
• İğne başlığını çıkarırken pistonu tutmayınız ya da çekmeyiniz.
• İğnenin ucunda bir damla sıvı görebilirsiniz. Bu normaldir.
• İğne başlığını atınız.
• İğneye parmaklarınızla dokunmayınız veya iğneyi herhangi bir şeye değdirmeyiniz. ADIM 5 Enjektörün gövdesi başparmağınız ve işaret parmağınızın arasında olacak şekilde, enjektörü tıpkı bir kalemi tutar gibi bir elinizle tutunuz. Temizlenmiş cilt bölgesini diğer elinizle hafifçe sıkıştırınız ve bu şekilde sıkıca tutunuz. İğneyi çabuk ve seri bir hareketle, yaklaşık 45 derecelik bir açıda olacak şekilde deri içine tamamen sokunuz. Enjektörü aynı açıda sabit tutunuz. ADIM 6 İğne koruması Sıvının tamamı enjekte edilene kadar pistonu yavaşça ve tamamen itiniz. Enjektörü aynı açıda tutmaya devam ederek iğneyi deriden dışarı çekiniz. Başparmağınızı pistondan yavaşça çekiniz. Böylece iğne koruması iğneyi kaplamış olacaktır.
• İğne koruması, bütün sıvı enjekte edilmedikçe aktive olmayacaktır.
• Eğer tam bir doz vermediğinizi düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Enjeksiyon yaptığınız yere bir pamuk yumağı veya gazlı bez bastırarak 10 saniye tutunuz. Enjeksiyon yaptığınız deriyi ovalamayınız. Enjeksiyon yerinde hafif bir kanama olabilir. Bu normaldir. ADIM 7 2 enjeksiyon gerekir Tam bir doz için, birbiri ardına iki enjeksiyon gerekir.
• İkinci enjektör için Adım 2 ila 6 arasını tekrarlayınız.
• İkinci enjektörü birinci enjeksiyondan hemen sonra fakat ilk enjeksiyonun en az 3 cm uzağına enjekte ediniz. ADIM 8 Kullanılmış enjektörleri kullanımdan hemen sonra özel bir atık kabına atınız.
• Kullanılmış enjektörleri ev atıkları arasına atmayınız.
• Doktorunuz veya eczacınız, dolmuş olan özel atık kabını nasıl bertaraf edeceğinizi anlatacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SKYRIZI, 5-18 yaş arası hastalarda önerilmemektedir. Bu durumun sebebi, SKYRIZI’nin bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır. SKYRIZI’nin 6 yaşından küçük çocuklarda orta veya şiddetli plak psöriyazis endikasyonu için ya da 5 yaşından küçük çocuklarda psöriyatik artrit endikasyonu için uygun bir kullanımı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SKYRIZI, bu hasta popülasyonlarında çalışılmamıştır. Herhangi bir doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Aşırı kilolu hastalar: Doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer SKYRIZI'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla SKYRIZI kullandıysanız: SKYRIZI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya doz alınması gereken zamandan daha önce uygulandıysa doktorunuz ile konuşunuz. SKYRIZI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SKYRIZI’yi kullanmayı unutursanız

Eğer SKYRIZI’yi kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir dozu enjekte ediniz. Eğer ne

yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SKYRIZI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Önce doktorunuzla konuşmadan SKYRIZI kullanmayı bırakmayınız. Eğer tedaviyi keserseniz belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.