İlaç Bilgi Sayfası
SKYRIZI 600 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SKYRIZI 600 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680656080698
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SKYRIZI 600 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET) Kullanım Bilgileri
SKYRIZI 600 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SKYRİZİ, etkin madde olarak risankizumab içermektedir. SKYRİZİ, flakon içinde berrak ve hafif renksizden sarıya doğru bir renkteki bir sıvıdır. Sıvı, küçük beyaz veya berrak partiküller içerebilir.
Her bir kutuda 1 adet flakon bulunmaktadır.
SKYRİZİ, yetişkin hastalarda aşağıdaki hastalıkların tedavisi için kullanılır:
- Orta ila şiddetli Crohn hastalığı
- Orta ila şiddetli ülseratif kolit
Bu ilaç, vücutta 'IL-23' adı verilen ve yangıya yol açan bir proteini baskılayarak etki gösterir.
Crohn hastalığı
Crohn hastalığı, sindirim sisteminin iltihaplı bir hastalığıdır. Aktif Crohn hastalığınız varsa, size öncelikle başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar yeterince iyi çalışmazsa, Crohn hastalığınızı tedavi etmek için size SKYRİZİ verilecektir.
Ülseratif kolit
Ülseratif kolit, kalın bağırsağın iltihaplı bir hastalığıdır. Aktif ülseratif kolitiniz varsa, size öncelikle başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar yeterince iyi etki göstermezse veya bu ilaçları alamazsanız, ülseratif kolitinizi tedavi etmek için size SKYRİZİ verilecektir.
SKYRİZİ, iltihabı azaltır ve böylece hastalığınızın belirtilerini ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SKYRİZİ’yi kullanmadan önce veya kullanımı sırasında doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
- Bir enfeksiyon durumunuz veya sürekli tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa.
- Tüberküloz (TB) hastalığınız varsa.
- Yakın zamanda size aşı yapılmışsa veya yapılması planlanıyorsa. SKYRİZİ kullanımı sırasında bazı aşı türleri yapılmamalıdır.
Alerjik reaksiyonlar
SKYRİZİ kullanırken aşağıdaki gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz ya da tıbbi yardım alınız:
- Nefes almada ya da yutkunmada zorluk
- Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
- Kırmızı döküntü veya kabarıklıklarla birlikte derinin şiddetli derecede kaşınması
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SKYRİZİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
SKYRİZİ deri altına enjeksiyon yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin bu ilacı etkilemesi beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çünkü, bu ilacın bebeği nasıl etkileyeceği bilinmemektedir.
Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, bu ilacı kullanırken ve SKYRİZİ’nin son dozundan itibaren en az 21 hafta boyunca etkili bir doğum kontrolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz veya bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
SKYRİZİ ile tedaviye, doktorunuzun veya hemşirenizin kolunuza damardan (intravenöz infüzyon) yapacağı bir başlangıç dozu ile başlayacaksınız.
Başlangıç Dozları
Crohn hastalığı Ne kadar? Ne zaman? 600 mg Doktorunuz söylediğinde 600 mg 1. dozdan 4 hafta sonra 600 mg 2. dozdan 4 hafta sonra
Ülseratif kolit Ne kadar? Ne zaman? 1.200 mg Doktorunuz söylediğinde 1.200 mg 1. dozdan 4 hafta sonra 1.200 mg 2. dozdan 4 hafta sonra
Sonrasında, SKYRİZİ'yi derinizin altına enjeksiyon şeklinde alacaksınız. SKYRİZİ 180 mg/1,2 mL SC enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş ve SKYRİZİ 360 mg/2,4 mL SC enjeksiyonluk çözelti içeren kartuşun Kullanma Talimatı’na bakınız.
İdame dozları
Crohn hastalığı Ne kadar? Ne zaman? 1. idame dozu 360 mg Son başlangıç dozundan 4 hafta sonra (12. haftada) Daha sonraki dozlar 360 mg 1. idame dozundan sonra her 8 haftada bir
Ne kadar? Ne zaman? İlk idame dozu 180 mg veya 360 mg Ülseratif kolit Son başlangıç dozundan 4 hafta sonra (12. haftada) Sonraki dozlar 180 mg veya 360 mg İlk idame dozundan sonra başlayarak her 8 haftada bir
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SKYRİZİ, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için önerilmez. Çünkü SKYRİZİ'nin bu yaş grubunda kullanımı onaylanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer SKYRİZİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SKYRİZİ kullandıysanız:
SKYRİZİ’yi kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SKYRİZİ’yi kullanmayı unutursanız
Eğer randevunuzu unutursanız veya herhangi bir dozunuz için randevuyu kaçırırsanız, hatırlar hatırlamaz doktorunuzla iletişime geçip randevunuzu yeniden planlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SKYRİZİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzla konuşmadan SKYRİZİ’yi kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız, belirtileriniz geri gelebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SKYRİZİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi Yan Etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri
- Yorgun hissetme veya nefes darlığı, geçmeyen öksürük
- Sıcaklık, kırmızı ve ağrılı cilt veya kabarcıklı ağrılı bir cilt döküntüsü
SKYRİZİ kullanmaya devam edip edemeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi belirtilerle seyreden üst solunum yolu enfeksiyonları
Yaygın:
- Yorgunluk hissi
- Mantar kaynaklı cilt enfeksiyonu
- Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık veya ağrı gibi)
- Kaşıntı
- Baş ağrısı
- Döküntü
- Egzama
Yaygın olmayan:
- Cilt üzerinde küçük, kırmızı kabarık döküntüler
- Kurdeşen (ürtiker)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme