İlaç Bilgi Sayfası
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sorafenib
- Barkod
- 8699540033658
- ATC kodu
- L01EX02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 42.033,80 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SOFEXAN, 112 film kaplı tabletlik ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur. Koyu pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletler şeklindedir.
- SOFEXAN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 200 mg etkin madde (sorafenib) bulunmaktadır. SOFEXAN’ın etkin maddesi olan sorafenib, protein kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kanserli hücrelerin büyümesini yavaşlatarak ve büyümelerini sağlayan kan akımını keserek çalışmaktadır. SOFEXAN:
- İnterferon alfa ve/veya interlökin 2 adı verilen diğer kanser ilaçları ile tedaviden yanıt alınmayan ya da bu ilaçların yan etkileri nedeniyle tedavinin uygun olmadığı erişkinlerde, ilerlemiş renal hücreli karsinoma adı verilen böbrek kanseri tedavisinde kullanılır.
- Lokal tedavi yöntemleri denilen girişimsel tedavilerin uygun olmadığı, hafif derecede
karaciğer yetmezliği olan (Child - Pugh A evre), bölgesel olarak ilerlemiş ve metastatik (diğer
organlara yayılmış) hepatoselüler karsinoma adı verilen karaciğer kanseri tedavisinde kullanılır.
- Daha önce damar hücresi kaynaklı büyüme faktörünü bloke eden ilaçlar (örneğin; sunitinib, pazopanib ve aksitinib gibi diğer kanser türlerinde kullanılan ilaçlar) gibi hedefe yönelik bir tedavi almamış, ameliyat ve radyoterapi gibi lokal tedavilere uygun olmayan veya bu tedaviler sonrası hastalığı ilerleyen, son 14 ay içerisinde radyolojik değerlendirme kriterlerine göre ilerlemiş radyoaktif iyot tedavisine dirençli bölgesel nüks veya başka organ yayılımı olan farklılaşmış (metastatik diferansiye) tiroid kanserlerinde tek ilaç olarak hastalık ilerlemesine kadar kullanılır. Hastalık ilerlemesi sonrası başka ilaçlarla birlikte ya da tek ilaç olarak kullanılamaz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sorafenibin gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. SOFEXAN hamilelik sırasında, kesin olarak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Kadınlar SOFEXAN ile tedavi sırasında hamile kalmamalıdır ve ayrıca tedavi durdurulduktan sonra en az 2 hafta süreyle hamile kalmamalıdır. Kadınlar ve erkekler SOFEXAN tedavisi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonra en az 2 hafta süreyle etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır. SOFEXAN kadınlarda ve erkeklerde üreme yeteneğini azaltabilir. SOFEXAN kullanmadan önce tavsiye amaçlı doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizin büyümesini ve gelişimini engelleyebileceği için, SOFEXAN emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SOFEXAN’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Doktorunuz size yararlı olduğunu düşündüğü sürece SOFEXAN almaya devam edeceksiniz. Kullanılması tavsiye edilen SOFEXAN dozu:
- Günde iki kez 2’şer tablettir (Her gün toplam 4 tablet, yani toplam 800 mg sorafenib). SOFEXAN’ı her gün aynı saatlerde kullanınız. Eğer tedavi sırasında yan etkiler ortaya çıkarsa, doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir
veya tedaviyi bir süre için durdurabilir. Bu ilaçtan daha fazla yarar görmemeye başlayana kadar ya da bu ilacı kullanmanız ile birlikte kabul edilemez ölçüde yan etkiler ortaya çıkana kadar SOFEXAN ile tedavinizi sürdürünüz.
Uygulama yolu ve metodu
SOFEXAN tabletlerini bütün olarak su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da düşük veya orta derecede yağlı yemeklerle birlikte alınabilir. Eğer yüksek derecede yağlı yiyecekler tüketecekseniz, tabletleri yemekten 1 saat önce ya da 2 saat sonra alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: S orafenibin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve
güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: S orafenib yaşlı kişilerde (65 yaş üzeri) doz ayarlaması yapmadan
kullanılabilir. Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olguları bildirilmiştir. Yaşlılarda tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Hafif, orta derecede veya diyaliz gerektirmeyen şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. S orafenib, kanın temizlenmesi için diyaliz cihazına bağlanan ağır böbrek hastalarında incelenmemiştir. Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk olma riskiniz var ise doktorunuza söyleyiniz.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir. S orafenib, ağır karaciğer hastalarında incelenmemiştir. Eğer SOFEXAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOFEXAN kullandıysanız: SOFEXAN’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SOFEXAN doz aşımı için özel bir tedavi yoktur. Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, SOFEXAN kullanımını durdurunuz ve gecikmeden doktorunuza bildiriniz. Gerekenden fazla SOFEXAN kullanımı yan etkilerin meydana gelme ihtimalini veya şiddetini arttır, bu özellikle ishal ve deri reaksiyonu için geçerlidir. Doktorunuz SOFEXAN tedavisini kesebilir. SOFEXAN’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SOFEXAN ile tedavi sonlandırıldığında ki olu şabilecek etkiler SOFEXAN ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviye erken son vermeyiniz çünkü hastalığınızın belirtileri ağırlaşabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SOFEXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. S orafenibin olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
görülebilir.
görülebilir.
fazla görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOFEXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerji (aşırı duyarlılık) reaksiyonları (deri reaksiyonları ve kurdeşen dahil) - Ani gelişen ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) - Nefes alma ve yutma zorluğuna neden olabilen alerjik reaksiyon ile birlikte deride şişme (örneğin yüzde, dilde) (anjiyoödem) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOFEXAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok yaygın - İshal (diyare) - Bulantı - Yorgunluk - Ağrı (ağız, karın, kemik, tümör ağrısı ve baş ağrısı dahil) - Saç dökülmesi (alopesi) - El - ayak deri reaksiyonu olarak adlandırılan bir deri sorunu (Bu durum avuç içlerinizde ve ayak tabanlarınızda kızarıklık, ağrı, şişme ya da keseciklere yol açar. Eğer bu yan etki sizde ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.) - Döküntü - Kaşıntı (pruritus) - Kızarıklık (eritem) - Kusma - Hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek kanama sorunları (mide bağırsak sisteminde
kanama, solunum yolunda kanama ve beyin kanaması dahil) (hemoraji) - Yüksek tansiyon (hipertansiyon) - Enfeksiyonlar - İştah kaybı (anoreksi) - Kabızlık (konstipasyon) - Eklem ağrısı (artralji) - Ateş - Kilo kaybı - Deri kuruluğu - Lenfosit adı verilen özel bir kan hücresi türünde azalma (lenfopeni) - Kanda fosfat azlığı (hipofosfatemi) - Kanda amilaz ve lipaz maddelerinde artış Yaygın - Grip benzeri hastalık - Hazımsızlık (dispepsi) - Yutma güçlüğü (disfaji) - Ağız kuruluğu ve dilde ağrı dahil ağızda iltihap (stomatit ve mukozal inflamasyon) - Kandaki kalsiyum seviyelerinde azalma (hipokalsemi) - Kandaki potasyum seviyelerinde azalma (hipokalemi) - Kan şekeri seviyesinde azalma (hipoglisemi) - Kas ağrısı (miyalji) - Deride hissizlik veya karıncalanma ile sonuçlanan bir sinir hücresi hastalığı (periferik duyusal nöropati) - Depresyon - Erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon) - Konuşma bozukluğu (disfoni) - Akne - Deri iltihabı (dermatit) - Derinin pullar ve plaklar halinde dökülmesi (deskuamasyon) - Kalp kasının yeterince kan alamaması, kalp krizi, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı dahil hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek kalp sorunları ( k onjestif kalp yetmezliği, miyokard i skemisi ve/veya enfarktüsü) - Kulak çınlaması (tinnitus) - Böbrek yetmezliği - İdrarda protein varlığında artma (proteinüri) - Güçsüz hissetme (asteni) - Kan testlerinde çeşitli kan hücreleri olan beyaz hücreler (akyuvarlar), kırmızı hücreler (alyuvarlar), kan pulcukları (trombositler), nötrofil denilen özel bir akyuvar türünde azalma (lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni) - Kıl kökü iltihabı (folikülit) - Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidi) - Kanda sodyum azlığı (hiponatremi) - Tat duyusunun bozulması (disguzi) - Yüzde ve genellikle derinin diğer alanlarında kızarıklık (sıcak basması) - Burun akıntısı (rinore) - Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması ( gastroözofajial reflü hastalığı) - Deri tümörleri (keratoakantomalar) ve deri kanseri (skuamöz hücreli karsinom) - Derinin dış tabakasının kalınlaşması (hiperkeratoz) - Ani, istemsiz kas kasılması (kas spazmları)
- Kan testlerinde transaminaz adlı maddelerde geçici artışlar Yaygın olmayan - Mide iltihabı (gastrit) - Pankreas iltihabı (pankreatit), safra kesesi iltihabı (kolesistit) veya safra yolları iltihabının (kolanjit) neden olduğu karın ağrısı - Safradaki boya maddesinde (bilirübin) artışın neden olduğu (hiperbilirubinemi) sarı deri veya gözler (sarılık) - Alerji (aşırı duyarlılık) reaksiyonları (deri reaksiyonları ve kurdeşen dahil) - Vücutta su kaybı (dehidratasyon) - Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti) - Akciğer dokusundaki hastalık benzeri olaylar (zatürre, şiddetli solunum güçlüğü ve akciğer iltihabı gibi) - Egzama - Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidi) - Deride çoklu döküntüler (eritema multiforme) - Baş ağrısı, zihin karışıklığı (konfüzyon), bulanık görme, bulantı, kusma ve kasılma nöbetlerine (konvülsiyon) neden olabilen kan basıncında ani ve ciddi yükselme (hipertansif kriz) (hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek) - Hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek mide veya bağırsak delinmesi (gastrointestinal perforasyon) - Ani gelişen baş ağrısı, görme bozuklukları, bilinç değişiklikleri ve kasılma nöbetlerinin ortaya çıkmasına neden olabilen geri dönüşümlü posteriyör lökoensefalopati (hayati tehdit edici ya da ölümcül olabilecek) - Ani gelişen ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) - Kan testlerinde alkalen fosfataz adlı maddede geçici artışlar - Kan pıhtılaşma testlerinin sonuçlarında değişiklik (INR ve protrombin değerlerinde) Seyrek - Nefes alma ve yutma zorluğuna neden olabilen alerjik reaksiyon ile birlikte deride şişme (örneğin yüzde, dilde) (anjiyoödem) - Kalp ritminde bozukluk (QT uzaması) - Bulantı, kusma, karın ağrısı ve sarılığa neden olabilen karaciğer iltihabı (ilaca bağlı hepatit) (hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek) - Daha önce radyasyon tedavisi yapılan bölgede güneş yanığına benzer kızarıklık (radyasyon dermatiti) - Deride geniş yırtılmaları da içeren, deri ve mukoza zarında ağrılı vezikül oluşumu gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens - Johnson Sendromu ve hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek toksik epidermal nekroliz) - Böbrek problemlerine yol açabilecek anormal kas yıkımı (rabdomiyoliz) - Böbrekten fazla miktarda protein atılmasıyla karakterize bir durum (nefrotik sendrom) - Döküntü ile sonuçlanabilecek cilt damarlarında inflamasyon (lökositoklastik vaskülit) Bilinmiyor - Uyuşukluk, davranış değişiklikleri ya da zihin karışıklığı (konfüzyon) ile ilişkili olabilen beyin fonksiyon bozukluğu (ensefalopati) - Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarının zayıflaması ve genişlemesi - Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbet, idrar bulanıklığı ve yorgunluk (Tümör Lizis S endromu (TLS)) (bkz. Bölüm 2).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi sorafenib şeklindedir.
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 42.033,80 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri