SOLIRIS 300 MG/30 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTISI (1 FLAKON)

Kullanma öncesinde aşılanma:
SOLIRIS ’i kullanmaya başlamadan en az 2 hafta önce aşılarınızı olmanız gerekir.
Meningokok hastalıklarına karşı korunma amacı ile konjuge meningokok aşısı olunuz. Aşı
tercihleri konusunda doktorunuza mutlaka danışınız. SOLIRIS kullanımına aşıyı olduktan
iki hafta sonra başlamanız gerekir.

Size aşı uygulanamıyorsa ve meningokok aşısı uygulanmasının üzerinden 2 haftadan az bir
süre geçtikten sonra SOLIRIS alıyorsanız, aşının verilebileceği zamandan itibaren 2 haftaya
kadar veya gerekli durumlarda tedavi periyodu boyunca antibiyotik kullanmanız gerekir.
Bugünkü bilgiler, pnömokokkal hastalıkların ilacın kullanımı ile kesin arttığını
göstermemiştir. Ancak ilacın etki mekanizması gereği pnömokokkal hastalıklar için de
riskiniz artabilir. Bu nedenle konjuge pnömokok aşısı olmanız sizin yararınıza olacaktır.
Aşılamada SOLIRIS kullanmadan 2 hafta önce konjuge pnömokok aşısı olmanız ve bu aşıdan
8 hafta veya daha sonra da polisakkarit pnömokok aşısı olmanız uygun olacaktır.
Ayrıca grip geçirilmesi sırasında ve sonrasında bakteriyel enfeksiyon riskleri arttığı için
mevsimsel olarak grip aşısı olmanız riskinizi azaltacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SOLIRIS ile tedaviye başlamadan en az iki hafta önce, eğer daha önce aşılanmadıysanız ya da
aşınızın tarihi geçmişse, doktorunuz sizi menenjite karşı aşılayacaktır. Eğer çocuğunuz
aşılama yaşından küçükse ya da SOLIRIS ile tedaviye başlamadan en az iki hafta önce
aşılanmadıysa, enfeksiyon riskini azaltmak amacıyla doktorunuz size aşılamadan sonraki iki
haftaya kadar antibiyotik reçete edecektir .
Doktorunuz, her yaş grubu için ulusal aşılama önerilerine göre 18 yaşından küçük
çocuğunuzu Haemophilus influenzae ve pnömokok enfeksiyonlarına karşı aşılayacaktır.
Doğru kullanım talimatları
SOLIRIS t edavi si doktorunuz ya da bir sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır.
Tedavinizin başlangıç kısmı olarak adlandırılan ilk kısmının 4 hafta sürm esi ve bunu bir
idame kısmının takip etmesi önerilmektedir:
Bu ilacı PNH tedavisinde kullanıyorsanız
Yetişkinlerde kullanım:

• Başlangıç Dönemi :
  - İlk dört hafta boyunca her hafta doktorunuz size seyreltilmiş SOLIRIS çözeltisini
  intravenöz (toplardamar içi) infüzyon yoluyla uygulayacaktır. Her infüzyon 600 mg’lık
  (30 ml ’lik 2 flakon) bir doz içerecek ve 25 - 45 dakika (35 dakika ± 10 dakika) sürecektir.
• İdame Dönemi :
  - Beşinci haftada doktorunuz size 900 mg dozunda (30 m l ’lik 3 flakon) seyreltilmiş
  SOLIRIS çöz eltisini intravenöz infüzyon yoluyla 25 - 45 dakikalık (35 dakika ± 10 dakika) bir
  sürede uygulayacaktır.
  - Beşinci haftadan sonra doktorunuz size, uzun süreli bir tedavi olarak iki haftada bir
  900 mg’lık seyreltilmiş SOLIRIS çözeltisi uygulayacaktır.
  Bu ilacı aHÜS , refrakter j MG veya NMOSB tedavisinde kullanıyorsanız
  Yetişkinlerde kullanım:
• Başlangıç Dönemi :
  - İlk dört hafta boyunca her hafta doktorunuz size seyreltilmiş SOLIRIS çözeltisini
  intravenöz (toplardamar içi) infüzyon yoluyla uygulayacaktır. Her infüzyon 900 mg’lık
  (30 ml’lik 3 flakon) bir doz içerecek ve 25 - 45 dakika (35 dakika ± 10 dakika) sürecektir.
• İdame Dönemi :
  - Beşinci haftada doktorunuz size 1200 mg dozunda (30 ml’lik 4 flakon) seyreltilmiş
  SOLIRIS çözeltisini intravenöz infüzyon yoluyla 25 - 45 dakikalık (35 dakika ± 10 dakika) bir
  sürede uygulayacaktır.
  - Beşinci haftadan sonra doktorunuz size, uzun süreli bir tedavi olarak iki haftada bir
  1200 mg’lık seyreltilmiş SOLIRIS çözeltisi uygulayacaktır.
  Plazma değiş - tokuşu uygulanan hastalar ek SOLIRIS dozu alabilirler.
  Her infüzyonu takiben yaklaşık bir saat boyunca izleneceksiniz. Doktorunuzun talimatlarını
  dikkatli bir şekilde takip ediniz.
  Uygulama yolu ve metodu:
  SOLIRIS flakonundan seyreltilerek hazırlanan çözelti, bir damlatma haznesinden tüp
  aracılığıyla doğrudan toplardamarlarınızdan birinin içine infüzyon yoluyla uygulanacaktır.
  Değişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı:
  PNH , aHÜS veya refrakter jMG olan ve kilosu 40 kg ve üzeri olan çocuklar ve ergenler,
  yetişkin doz uygulamasına göre tedavi edilir.
  PNH , aHÜS veya refrakter jMG olan ve kilosu 40 kg’dan düşük olan çocuklar ve ergenler,
  kilolarının ne kadar olduğuna bağlı olarak daha düşük bir doza gereksinim duymaktadır.
  Doktorunuz bu dozu hesaplayacaktır.
  PNH veya aHÜS olan 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde doz uygulaması şu
  şekildedir:
  Vücut Ağırlığı Başlangıç Kısmı İdame Kısmı
  30 kg ila 40 kg ’dan
  düşük vücut ağırlığı
  İlk 2 hafta boyunca
  haftada 600 mg
  3. haftada 900 mg; ardından her 2 haftada bir
  900 mg
  20 kg ila 30 kg ’dan
  düşük vücut ağırlığı
  İlk 2 hafta boyunca
  haftada 600 mg
  3. haftada 600 mg; ardından her 2 haftada bir
  600 mg
  10 kg ila 20 kg ’dan
  düşük vücut ağırlığı
  1. haftada tek doz
  600 mg
  2. haftada 300 mg; ardından her 2 haftada bir
  300 mg
  5 kg ila 10 kg ’dan
  düşük vücut ağırlığı
  1. haftada tek doz
  300 mg
  2. haftada 300 mg; ardından her 3 haftada bir
  300 mg
  Yaşlılarda kullanımı:
  65 yaş ve üzeri hastaların tedavisi için özel bir uyarı gerekli değildir .
  Özel kullanım durumları:
  Böbrek yetmezliği:
  Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
  Karaciğer yetmezliği:
  Karaciğer yetmezliği olan hastalarda SOLIRIS ’in güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
  Eğer SOLIRIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLIRIS aldıysanız:
Eğer yanlışlıkla reçete edilenden daha yüksek bir SOLIRIS dozu uygulanmış olduğundan
şüphelenirseniz, lütfen tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime geçiniz.
SOLIRIS
’
ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SOLIRIS ’i kullanmayı unutursanız:
Randevularınızdan birini unutursanız , lütfen tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime
geçiniz ve aşağıda, “ SOLIRIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” başlıklı
bölüm ü inceleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SOLIRIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PNH için kullanmakta olduğunuz SOLIRIS’i bırakırsanız
SOLIRIS tedavisine ara vermeniz ya da SOLIRIS tedavisini sonlandırmanız, kısa bir süre
sonra PNH belirtilerinizin daha şiddetli bir şekilde yeniden ortaya çıkmasına yol açabilir.
D oktorunuz olası yan etkileri sizinle tartışacak ve riskleri size açıklayacaktır. Doktorunuz sizi
en az 8 hafta boyunca yakından izlemek isteyecektir.
SOLIRIS ’in durdurulması ile bağlantılı riskler, kırmızı kan hücrelerinin yıkılmasındaki artışı
da kapsamaktadır. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir:
- Kırmızı kan hücresi sayımlarınızda anlamlı bir düşüş (an emi- kansızlık) ,
- Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da dikkatlilik durumunuzda değişiklik,
- Göğüs ağrısı ya da an jina (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı) ,
- Serum kreatin düzeyinizde artış (böbrek leriniz ile ilgili problemler) ya da
- Tromboz (kan pıhtılaşması) .
Eğer bu belirtilerden herhangi birisi sizde mevcutsa, doktorunuzla iletişime geçiniz.
aHÜS için kullanmakta olduğunuz SOLIRIS’i bırakırsanız
SOLIRIS tedavisine ara vermeniz ya da SOLIRIS
®
tedavisini sonlandırmanız, aHÜS
belirtilerinizin yeniden ortaya çıkmasına yol açabilir. Doktorunuz olası yan etkileri sizinle
tartışacak ve riskleri size açıklayacaktır. Doktorunuz sizi yakından izlemek isteyecektir.
SOLIRIS’in durdurulması ile bağlantılı riskler, kan pulcuklarının (trombosit)
iltihaplanmasındaki artışı da kapsamaktadır. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir:
- Kan pulcukları sayımlarınızda anlamlı bir düşüş (trombositopeni),
- Kırmızı kan hücrelerinizin parçalanmasında anlamlı artış,
- İdrarda azalma (böbrekleriniz ile ilgili problemler),
- Serum kreatin düzeyinizde artış (böbrekleriniz ile ilgili problemler) ,
- Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da dikkatlilik durumunuzda değişiklik,
- Göğüs ağrısı ya da anjina (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı),
- Solunum yetmez liği veya,
- Tromboz (kan pıhtılaşması).
Eğer bu belirtilerden herhangi birisi sizde mevcutsa, doktorunuzla iletişime geçiniz.

Refrakter j MG için kullanmakta olduğunuz SOLIRIS’i bırakırsanız
SOLIRIS tedavisine ara vermeniz ya da SOLIRIS tedavisini bırakmanız j MG belirtilerinizin
yeniden ortaya çıkmasına yol açabilir. Lütfen SOLIRIS’i bırakmadan önce doktorunuz ile
konuşunuz. Doktorunuz olası yan etkileri ve riskleri sizinle tartışacaktır. Doktorunuz, ayrıca
sizi yakından izlemek isteyecektir.
NMOSB için kullanmakta olduğunuz SOLIRIS’i bırakırsanız
SOLIRIS tedavisine ara vermeniz ya da SOLIRIS tedavisini bırakmanız , NMOSB’nin
kötüleşmesine ve relaps gözlenmesine yol açabilir. Lütfen SOLIRIS’i bırakmadan önce
doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz olası yan etkileri ve riskleri sizinle tartışacaktır.
Doktorunuz, ayrıca sizi yakından izlemek isteyecektir.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuz a veya eczacınıza
sorunuz.