TAGRISSO 40 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Tüm i l a ç lar gib i , T A GRISS O ’nun iç e riğinde b ulunan maddelere duy a r l ı o l an k i şilerde y a n etkiler o labi l i r . Yan etk i ler aşa ğ ıdaki k a tegori l e rde g öst e ril d iği ş eki l de sıralanmıştı r :

Yaygı n : 10 hastanın 1’ i nden a z, fak a t 100 ha st a nın 1’in d en fa z la görülebil i r. Yaygın ol m ayan : 100 has t a n ın 1 ’ i n den az, f a k at 1000 hastanın 1’ i n d en fazla gö r ü lebi l i r .

7

Sıklı ğ ı b i li n mey e n: E ldeki veriler ile belir l en e meyec e k kad a r az ha s tada g örü l e b i l ir. Aşağıdaki l e rden biri olursa, TAGRISSO’ y u kullanmayı durd u runuz ve DERH A L doktorun u za bi l dir i n iz veya size en yakın hastane n in acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik re a k siyon (yay g ın olmayan), öze l likle b elir t iler şişmiş yüz, d i l veya boğ a z, yut m a gü ç l ü ğ ü , cilt t e k ırmı z ı döküntü ( kurdeşen) ve ne f es alma güçlüğünü içeriyorsa. Bunların hepsi çok c i d d i yan etkilerdir. Eğer bun l ardan b i ri si z d e mevcut ise, si z in T A G R ISSO’ya ka r ş ı c iddi al e rjiniz v a r dem e k tir. Acil t ıb b i müdahal e ye v eya ha s tan e ye ya t ırılm a n ı za gerek o lab i lir. Aşağıdakil e rden herhangi bi r ini fark eders e ni z , hemen doktorunuza bildir i n i z veya s i ze en yakın hast a nenin acil bölümüne başvurun u z: Yaygın:
• Öksürük veya at e ş i l e bi r likte a ni nef e s d arlığı - Bu i l tihapla n m ı ş a k ciğe r in ( ‘i n te r s tisyel a kciğ e r h a s talığ ı ’ adı v erilen b i r duru m ) b e lirt i s i olabilir. Vakaların ço ğ u ted a vi edil e bi l ir f a k at baz ı ları ö l ü m l e sonuçlanm ı ş tır. Bu yan etkiyi yaşarsanız, dokto r unuz T A G R IS SO ’yu kes m e k is t e y ebili r . Yaygın Olmayan:
• Gözde sulanma, ış ı ğ a karşı hassa s iye t , göz a ğr ı sı, göz d e kız a rma ya da görme deği ş i k l i k leri.
• Hızlı v eya düzens i z k a lp atışla r ı , b aş dönmesi, se r s emlik, gö ğ üste rahatsızl ı k, nefes darlığı v e b ayılma g ibi kalp t e k i elektriksel akt i vi t ede k i d e ğ iş i k l ikler ( Q T c uzaması). Bu yan etki yaygın d e ğ i l d i r : 100 kişiden 1'ini et k i l eye b ilir. Seyrek:
• Sıklı k la gö v dede me r ke zi kabarcıklar ile birli k te görü l e b i l e n hedef b e n zeri maküller veya dairesel yamal a r, d er i de s o yu l ma, a ğ ız, b o ğaz, buru n , cin s e l orga n lar v e gözle r de üls e rl e r ve önces i nde ateş ve gr i p benzeri s em pto m lar g ö rü l ebilen St e vens - Johnson send r omu
• Kemik iliği yeni kan hücreleri üre t meyi b ı rakt ı ğında or t a y a çık a n apl a s t i k anemi a dı verilen bir kan bozukluğ u , bu kan boz u kluğunu düşündüren bel i rtiler ar a sında inatçı at e ş, d aha k olay m o rarma veya k a nam a , a rtan yorgun l uk ve enfe k siyonla sa v aşma gücünüzde a za l m a ol a b ilir.
• Kalbin bir a t ı şta olması gerektiği k a dar kanı kalpten dışarı p ompa l a y amadığı ve nef e s darlığı, yorg u nl u k ve ayak bi l e ğ i şişmesi n e (kalp y et m e z l i ğ ini düşünd ü ren veya s o l ventrikül e jeksiyon frak s iyonunun azal m a sı) n ed e n olabilen b i r du r um. Bu ciddi b i r yan e t ki d i r . F ark ede r s eniz bir an ö n ce dokto r u n u zla konuş u nuz. Diğer yan e t kil e r Çok yaygın
• İshal - bu t e davi sıra s ı n da gel i p ge ç ici o lab i lir. İsh a liniz ge çm e z s e ve y a şid d e t l e n irse dokto r unuza söyley i n iz

8

• Ci l t ve tırn a k sorunları - bulgu l ar a r a sında ağrı, k aş ı n t ı , cilt kuru l uğ u , döküntü, par m ak t ı rnak l a rı et r af ı nda k ı zarıklık o l abilir. B u nun, g ün eşe ma r uz k al a n a lanl a rda görü l m e ola s ılı ğ ı d a h a yüksektir. Ci l t ve tırna k ların ı z iç i n d üze n li o la r ak n e m lendi r ici l er kul la n m a k yard ı mcı o l abili r . C i lt veya tırnak sorun l arın ı z köt ü le ş i r s e doktorun u za söyley i n i z .
• Stomatit - a ğzın i ç y ü z e yin i n il t iha p lan m a sı ve y a ağ ız da o l u şan ü l s e r l e r
• İştah azalm a sı
• Beyaz kan h üc r esi ( l ök o si t ler, le n fositler ya da n öt r ofi l ler) s a yıs ı nda azalma
• Kandaki pulcukların ( trombosit) sa y ısında a z alma. Yaygın
• Burun kanam a sı (epist a ks i s).
• Saç seyrel m esi (alope s i ) .
• Kurdeşen (ürtiker) - cildin her h a n gi bir y e r i n de, pembe veya kırmı z ı ve yuvarlak olabilen ka ş ı n tılı, k abar ı k yamalar ş ekl i nde. Bu yan etkiyi fark ed e rseniz dokto r unu z a söyleyiniz.
• E l - ayak se n dro m u – bu, avuç içl e r i n de ve/v e y a a yak tab a n larında d e r i nin ça t lama s ı i l e bi r likte k ız a r ı klık, şişm e , karıncala n ma v e ya ya n ma h i s s i ni içerebilir.
• Kanda kreatinin adı ver i len (vücud u nuz ta r afın d an üretilip b öbrekler tar a f ı ndan atılan) bir m addenin artması.
• Kan kreatin fosfokinaz (kas h asar gördüğün d e kana s alınan bir en z i m ) ile ilg i li anormal k a n te s ti sonu ç ları. Yaygın olmayan
• Halka l a ra b enzey e n cilt re a k s iyon l a rı o lan he d ef lezyon l ar ( Er i t e ma mu l tif o r m e ' yi düşündürür).
• Derideki ka n dam a rla r ı n ın iltiha b ı. Bu, bas ı l d ığ ı nda rengi sol m a y an (beya z la ş ma ol m aya n ) ci l t t e mo r a r m a veya k ı z a r ı k l ı k görü n üm ü verebil i r. Seyrek
• Kas ağrısına veya z a y ı fl ı ğına n e den o labile c ek k a s i l tiha b ı Yan e tk iler i n raporlanmas ı Kull a nma Tal i m atı’n d a yer a lan v e ya alma y an herhan g i bir y a n e t ki meydana gelmesi duru m unda h ekimin i z, ecz a c ın ı z veya h e m şi r e n iz i l e konuşunuz. Ayrıca y a n etkile r i w w w.ti t ck.gov . tr site s i n de yer alan “İ l a ç Yan Etki Bild i rimi” ikonuna t ı klay a rak ya da 0 800 314 00 08 numa r a l ı y a n etki b i ldir i m hattı n ı ar a y a r ak T ü rk i ye F a rmakovijilans Me r kezi (TÜF A M) ’ ne bi l d i riniz. Meydana g e len yan e tki l eri b i l d i r e r e k kul l a n makta olduğunuz i l a cın güvenlil i ği h akkı n da da h a fa z la b i lgi edinil m e s i ne katkı s ağlamış o l ac a k sı nı z . Eğer bu k u l l anma t a l i mat ı nda b a h s i geçm ey en herhan g i bir yan e tki ile karşı l aşır s anız dokt o runuzu veya ecz a cınızı b i lgile n dir i n i z.

9