TAGRISSO 80 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Tüm i l a ç lar gib i , T A GRISS O ’nun iç e riğinde b ulunan maddelere duy a r l ı o l an k i şilerde y a n etkiler o labi l i r . Yan etk i ler aşağ ı da k i kategorilerde g öst e ril d iği ş eki l de sıralanmıştı r :

Yaygı n : 1 0 hastanın 1’ i nden a z, fak a t 100 ha st a nın 1’in d en fa z la görülebil i r. Yaygın ol m ayan : 100 has t a n ın 1 ’ i n den az, f a k at 1000 hastanın 1’ i n d en f a zla gör ü lebi l i r .

7

Sıklı ğ ı b i li n mey e n: E ldeki veriler ile belir l en e meyec e k kad a r az ha s tada g örü l e b i l ir. Aşağıdaki l e rden biri olursa, TAGRISSO’ y u kullanmayı durd u runuz ve DERH A L doktorunuza bildiri n i z veya s i ze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik re a k siyon (yay g ın olmayan), öze l likle b elir t iler şişmiş yüz, d i l veya boğ a z, yut m a gü ç l ü ğü, cilt t e k ırmı z ı döküntü ( kurdeşen) ve ne f es alma gü ç lüğ ü nü iç e riyor s a. Bunların hepsi çok ciddi yan etkil e rdir. Eğer bun l ardan b i ri si z d e mevc u t ise, sizin T A G R ISSO’ya ka r ş ı c iddi al e rjiniz v a r dem e k tir. Acil t ıb b i müdahal e ye v eya ha s tan e ye ya t ırılm a n ı za gerek o lab i lir. Aşağıdakil e rden herhangi bir i ni fark eders e ni z , hemen doktorunuza bildir i n i z v e ya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun u z: Yaygın:
• Öksürük veya at e ş i l e bi r likte a ni nef e s d arlığı - Bu i l tihapla n m ı ş a k ciğe r in ( ‘i n te r s tisyel akc i ğer h a s talığ ı ’ adı v erilen b i r duru m ) b e lirt i s i olabilir. Vakaların ço ğ u ted a vi edil e bi l ir fakat b azıları ö l ü m l e son u çlanm ı ş tır. Bu yan etkiyi yaşarsanız, dokt o runuz T A G R IS SO ’yu kes m e k is t e y ebili r . Yaygın Olmayan:
• Gözde sulanma, ış ı ğ a karşı hassa s iy e t, göz a ğr ı sı, göz d e kız a rma ya da görme deği ş i k l i k leri
• Hızlı v eya düzens i z k a lp atışla r ı , b aş dönmesi, se r s e mlik, göğüste rahat s ızlık, nefes darlığı v e b ayılma g ibi k alp t e k i elektriksel akt i vi t ede k i d e ğ iş i k l ikler (QTc uzaması ) . Bu yan etki yaygın d e ğ i l d i r : 100 kişiden 1'ini et k i l eye b ilir. Seyrek:
• Sıklı k la gö v dede me r ke zi kabarcıklar ile birlik t e görü l e b i l e n hedef be n ze r i m aküll e r veya dairesel yamal a r, d er i de so y u l ma, a ğ ız, b o ğaz, buru n , cin s e l orga n lar v e gözle r de üls e rl e r ve önces i nde ateş ve gr i p benzeri s em pto m lar g ö rüleb i len St e ven s - Johnson send r omu
• Kemik iliği yeni kan hücreleri üre t meyi b ı rakt ı ğında or t a y a çık a n apl a s t i k anemi a dı verilen bir kan bozukluğu, bu kan boz u kluğunu düşündüren bel i rtiler ar a sında inatçı a te ş , d aha k olay m o rarma veya k a nam a , a rtan yorgun l uk ve enfe k siyonla sa v aşma gücünüzde a za l m a ol a b ilir.
• Kalbin bir a t ı şta olması gerektiği k a dar kanı kalpten dışarı p ompa l a y amadığı ve nef e s darlığı, yorg u n l uk ve ayak bi l e ğ i şişmesi n e (kalp y et m e z l i ğ ini düşünd ü ren veya s o l ventrikül e jeksiyon frak s iyonunun azal m a sı) n ed e n olabilen b i r du r um. Bu ci d di bir yan e t ki d i r . F ark ede r se niz bir an ö n ce dokto r u n uzla ko n uş u nuz. Diğer yan e t kil e r Çok y aygın
• İshal - bu t e davi sıra s ı n da gel i p ge ç ici o labili r . İshaliniz ge çm e z s e ve y a şiddetle n ir s e

8 dokto r unuza söyleyiniz

• Cilt ve t ırnak sorunları - bulgu l ar a rası n da ağrı, k aş ı n t ı , cilt k uru l uğu, d ö kün t ü, par m ak t ı rnakl a rı et r a f ı nda k ı zarıklık o l abilir. Bunun, g ü ne ş e ma r uz k alan al a n larda görü l m e ola s ılı ğ ı d a ha y ü ksekt i r. Ci l t ve tırna k ların ı z iç i n d üze n li o la r ak n em l en d irici l er kul la n m a k yard ı mcı o l abili r . C i lt veya tırnak sorun l arın ı z köt ü le ş ir s e dokt o runuza söyley i n iz.
• Stomatit - a ğzın i ç y ü z e yin i n il t ihaplanması ve y a ağ ız da o l u şan ü l s e r l e r .
• İştah azalm a sı
• Beyaz kan h ücresi ( l ök o si t ler, len f o s i t ler ya da n öt r ofi l ler) s a yıs ı nda azalma
• Kandaki pulcukların (tr o mbos i t) sa y ısında a z alma. Yaygın
• Burun k a nam a sı (epist a ksi s ).
• Saç sey r e lmesi (alope s i ) .
• Kurdeşen (ürti k e r ) - cildin her h a n gi bir y e r i n de, pembe veya kırmı z ı ve yuvarlak ola b ilen ka ş ı n tılı, k abar ı k yamalar ş ekl i nde. Bu yan etkiyi fark ed e rseniz dokto r unu z a söyleyiniz.
• E l - ayak se n dro m u – bu, avuç içlerinde ve/v e y a a yak ta b a n larında d e r i nin ça t lama s ı i l e bi r lik t e k ızarı k l ık, şi ş me, karıncala n ma v e ya ya n ma h i s s i ni içerebilir.
• Kanda kreatinin adı ver i len (vücud u nuz ta r afın d an üretilip b öbrekler tar a f ı ndan atılan) bir m addenin artması.
• Kan kreatin fosf o k inaz (kas h asar gördüğün d e kana s alınan bir en z i m ) ile ilg i li a nor m a l k a n te s ti sonu ç ları. Yaygın ol m ayan
• Halka l a ra b enzey e n cilt r eaksiyonları o lan he d ef lezyon l ar (E r i t e ma mu l tif o r m e ' yi düşündürür).
• Derideki ka n dam a rla r ı n ın iltiha b ı. Bu, bas ı l d ığ ı nda rengi sol m a y an (beya z la ş ma ol m aya n ) ci l t t e mo r a r m a veya k ı z a r ık l ı k görü n ü mü verebil i r. Seyrek
• Kas ağrısına veya z a y ı fl ı ğına n e den o labile c ek k a s i l tiha b ı Yan e t k i ler i n ra porlanmas ı Kullan m a Tal i m atı ’ n d a yer a lan veya alma y an herhan g i bir yan e t k i meydana gelmesi duru m unda hekimin i z, ecz a c ın ı z veya h emşireniz i l e k o nuşunuz. Ayr ı ca y a n etkile r i w w w.ti t ck.gov . tr site s i n de yer a lan “İ l a ç Yan Etki Bildiri m i” ikonuna t ı klay a rak ya da 0 800 314 00 08 numa r a lı y a n etki bild i r i m hattı n ı ar a y a rak T ü r k iye F a r m akoviji l ans Merke z i (TÜF A M ) ’ne bi l d i r iniz. Meydana g e len yan e tki l eri b i l d i r e rek k u l l a n makta olduğunuz i l a cın güvenlil i ği h akkın d a da h a fa z la bilgi edinil me s ine katkı s ağlamış o l acaks ı nı z . Eğer bu k u l l anma t a l i m at ı nda b a hsi geçm ey en herhangi bir y an e tki ile karşı l aşı r san ı z dokto ru nuzu veya ecz a cınızı b i lgile n dir i n i z.

9