İlaç Bilgi Sayfası
TAMOXIT 10 MG 30 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TAMOXIT 10 MG 30 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828091400
- ATC kodu
- L02BA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tamoksifen
Resmî Kullanma Talimatı
TAMOXIT 10 MG 30 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
TAMOXIT 10 MG 30 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet tir.
TAMOXİT ; 30, 60, 100 ve 250 film tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
TAMOXİT’t e yardı mcı madde olarak kullanılan laktoz monohidrat ve jelatin sığır kaynaklıdır.
TAMOXİT anti – östrojenler denen ilaç sınıfına ait bir ilaçtır.
Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza
bildiriniz:
- Doğuştan kalp atım bozuklukları (Konjenital uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes)
tanınız ya da şüpheniz varsa, TAMOXİT kullanılmamalıdır. - Doğum kontrolü ile ilgili bazı önlemlerin kullanımı TAMOXİT tedavisini
etkileyebileceğinden, uyguladığınız doğum kontrol önlemleri hakkında doktorunuza bilgi
veriniz. - TAMOX İT kullanırken veya daha sonra herhangi bir zamanda , anormal vajinal kanama veya
kasıklarda ağrı veya basınç hissi gibi diğer jinekolojik belirtileriniz olursa doktorunuza
bildiriniz çünkü rahim duvarının kalınlaşması gibi bazı değişiklikler oluşabilir ve bunların
bazıları kanser dahil ciddi değişiklikleri içerebilir. - Geç dönem meme rekonstrüksiyon operasyonunda (size ait dokunun alınarak yeni bir meme
oluşturulması için yapılan primer meme operasyonundan haftalar veya yıllar sonra)
TAMOXİT , komplikasyonlar a yol açarak doku flapları (vücudun bir kısmından kesilip diğer
kısmına eklenen doku parçası) içindeki ince damarlar içinde kan pıhtıları nın oluşumu
riskinin artmasına neden olabilir. - Toplardamar tıkanıklığı (Venöz tromboembolizm)
Tamoksifen verilen sağlıklı kadınlarda topla rdamar tıkanıklığı riskinde 2 – 3 kat artış
görülmüştür. Meme ka nserli hastalarda ciddi obezite (aşırı şişmanlık), eş zamanlı
kemoterapi kullanımı, ailede toplardamar tıkanıklığı hikayesi bu riski artırmaktadır.
Toplardamar tıkanıklığı açısından birden çok risk faktörü taşıyan hastalarda, koruma
amacıyla uzun süreli kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç tedavisi düşünülebilir.
Ameliyat ve hareketsizlik: Kısırlık tedavisi gören hastalarda, ameliyattan veya uzun süreli
hareketsizlik ten (mümkünse) en az 6 hafta önce tamoksifen kullanımı durdurulmalıdır ve
ancak hasta tam olarak hareketli olduğunda tekrar başlanmalıdır. Tüm hastalar için kan
pıhtılaşmasını önleyici önlemler alınmalı ve hastanede yatış ile ayağa kalktıkları erken
dönemd e derecelendirilmiş varis çorapları ve mümkünse kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç
tedavisi uygulanmalıdır.
Herhangi bir hastada toplardamar tıkanıklığı görülmesi halinde, tamoksifen derhal
durdurulmalı ve kanın pıhtılaşmasına engel olacak önlemler başlatılma lıdır. Bazı meme
kanserli hastalarda tamoksifen kullanımına koruyucu kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç
tedavisi ile birlikte devam edilmesi gerekli olabilir.
Bacaklarda kızarıklık, şişme, ağrı, sertlik, hassasiyet gibi toplardamar tıkanıklığı belirtisi ile
k arşılaştığınızda derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TAMOXİT ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMOXİT yiyeceklerden etkilenmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
- Bu ilacı kullandığınız süre içinde hamile kalmamalısınız. Doğum kontrolü için hormonal
olmayan yöntemler kullanınız. - Menopoza girmemişseniz tedaviye baş lamadan önce gerekli incelemeleri yaptırarak hamile
olmadığınızdan emin olunuz. - TAMOXİT kullanırken veya tedavinizin kesilmesinden sonraki iki ay içinde hamile
kalmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAMOXİT ’in süte geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde bu ilacın
kullanılması önerilmez.
Bebeğin emzirilmesinin bırakılması ve TAMOXİT tedavisine başlanması veya TAMOXİT
tedavisinin bırakılması ve bebeğin emzirilmesine devam edilmesi kararı, ilacın anne için
önemine bağlıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TAMOXİT ’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda dokto runuza veya eczacınıza sorunuz.
Yetişkinlerde (yaşlılar da dahil) önerilen doz günde 20 mg ile 40 mg’dır. Normal olarak
TAMOXİT günde bir veya iki defa kullanılır.
Doktorunuz size hangi dozu günde kaç defa kullanacağınızı bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
- TAMOXİT tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
- İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
- Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı
bırakmayınız.
Değişik yaş g rupları:
Çocuklarda kullanım
TAMOXİT çocuklarda kullanılmaz.
65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Eğer TAMOXİT ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMOXİT kullandıysanız:
TAMOXİT ’ t e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız , derhal bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TAMOXİT ’ i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar
hatırlamaz hemen alın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAMOXİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TAMOXİT ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMOXİT ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğa zın şişmesi sonucu nefes almada güçlük olması veya yüz,
dudaklar dil ve/veya boğaz şişmesi olmadan nefes alma güçlüğü . - Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu yutma güçlüğü .
- Eller, ayaklar ve ayak bileklerinin şişmesi .
- Ciltte döküntülerin oluşmas ı .
- İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve
Stevens – Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları .
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAMOXİT ’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini far kederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın birinden fazla görülebilir.
Yaygın ol mayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hasta nın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1 . 000 ha stanın birinden az , fakat 1 0. 000 hasta nın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 ha stanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinemeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler - Sıcak basması ,
- Vajinal kanama ,
- Vajinal akıntı ,
- Bulantı ,
- Vücutta su toplanması (ayak bileklerinde şişme olarak görülebilir) ,
- Ciltte kızarıklık, kaşıntı veya soyulma .
Yaygın yan etkiler - Uterus miyomları (iyi huylu rahim tümörleri), fibroidler ,
- Kırmızı kan hücrelerinda azalma (anemi) ,
- Damar tıkanıklıklarına yol açan bacak toplar damarı ve akciğerlerde olan pıhtılar (küçük
damarlardaki pıhtılar dahil), - Aşırı duyarlılık tepkileri,
- Baş ağrısı,
- Sersemlik,
- Duyularda değişiklik (tat almada bozukluk ve ciltte uyuşukluk veya karıncalanma hissi) ,
- Ani güç kaybı, kol veya bacakları hareket ettirememe, ani konuşma güçlüğü, yürüme
güçlüğü, bazı şeyleri tutma güçlüğü veya düşünme güçlüğü gibi beyine az kan gitmesi
sonucu oluşabilecek felç belirtileri, - Katarakt, retina hastalığına bağlı olarak görmede güçlük,
- Kusma, ishal, kabızlık,
- Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklik, karaciğer fonksiyonlarında
değişiklik, karaciğer yağlanması, - Saç dökülmesi,
- Bacak krampları,
- Kas ağrısı,
- Vajina kenarlarında kaşıntı,
- Rahim cidarının kalınlaşmas ı (vajinal kanama şeklinde görülebilir),
- Hipertrigliseridemi (kandaki yağ seviyelerinde artış), bazen pankreasta iltihap (karın üst
bölgesinde ağrı veya hassasiyet) ile birlikte görülebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler - Rahim iç duvarının (endometriyum) kans eri ,
- Trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) ,
- Beyaz kan hücresi sayısında azalma ,
- Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne çıkması ,
- Görme bozuklukları ,
- Akciğer enflamasyonu (yangısı), nefes almada güçlük veya öksürük gibi zatürre ile benzer
belirtiler görülebilir, - Pankreas iltihabı ,
- Siroz .
Seyrek yan etkiler - Rahim tümörü, tümör alevlenmesi ,
- Beyaz kan hücresi sayısında azalma ve tüm kan hücrelerinin kaybı ,
- Optik sinir iltihabı ,
- Kornea değişiklikleri, görme siniri hastalıkları ,
- Safra suyunun azalması, karaciğer iltihaplanması, karaciğer yetmezliği ,
K araciğer hücre ölümü gibi bazen ölümcül olab ilen karaciğer rahatsızlıkları; semptomları,
sarılık (gözlerin sararması) ile beraber ya da tek başına kendini iyi hissetmeme gibi , - Ürtiker, ciltte ve gö z çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap ,
- Endometriyoz, yumurtalık kistinde büyüme ,
- Vajinanın iç tarafında kanser olmayan kitle (vajinal polip) .
Çok seyrek yan etkiler - Çoğunlukla cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan, döküntü veya deri üzerinde kızarıklık
olarak belirti veren cilt iltihabı (Kütanöz lupus eritematozus), - Cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan sıvı dolu kabarcıklar, bunlar karaciğerin fazla
miktarda özel bir pigment hücresi grubunu (porfirinler) üretmesinden kaynaklanmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmes i durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
