İçeriğe geç

TEMOZOLID 20 MG 5 KAPSUL

Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 1.087,52 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Temozolomid

TEMOZOLID 20 MG 5 KAPSUL Ürün Bilgileri

Barkod
8699769150044
ATC kodu
L01AX03
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

TEMOZOLID 20 MG 5 KAPSUL Kullanım Bilgileri

TEMOZOLID 20 MG 5 KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

TEMOZOL İD , karton kutuda 5 adet sert kapsül içeren, çocuk emniyet kapaklı cam şişede
sunulmaktadır. Sert kapsüllerin kap kısmı beyaz, kapak kısmı sarıdır.
TEMOZOL İD, tümör tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. TEMOZOL İD , aşağıdaki hastaların
tedavisinde kullanılır:
- G lioblastoma multiforme (özel bir beyin tümörü çeşidi) tanısı yeni konulmuş olan
hastalarda radyoterapiyle birlikte, daha sonra da monoterapi olarak,
- Standart tedaviden sonra yineleyen veya ilerleyen glioblastoma multiforme veya anaplastik
astrositoma (özel beyin tümörü çeşitleri) gibi, kötü huylu glioma hastalarında,
- Metastatik malign melanomlu (bir çeşit cilt kanseri türü) hastalarında .

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

TEMOZOLİD almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz çünkü;

  • Pneumocystis jirovecii pnömonisi (PCP) olarak adlandırılan ciddi bir göğüs hastalığı
    formunun gelişimi yönünden yakından izlenmeniz gerekmektedir. Yeni tanı konmuş bir
    hasta iseniz (glioblastoma multiforme) TEMOZOL İD’i radyoterapiyle birlikte 42 gün
    boyunca alıyor olabilirsiniz. Bu durumda doktorunuz bu pnömoni tipini (PCP) önlemeye
    yardımcı olacak ilaç da reçeteleyecektir.
  • Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya sizde hepatit B enfeksiyonu olma
    ihtimali varsa. Çünkü TEMOZOLİD, ölümcül olabilen bazı vakalarda hepatit B’nin
    tekr ar aktif hale gelmesine neden olabilir. Tedaviye başlanmadan önce hastalar, bu
    enfeksiyonun belirtileri için doktorları tarafından dikkatle kontrol edilecektir.
  • Tedaviye başlanmadan önce anemi (kırmızı kan hücreleri sayısının düşük olma durumu)
    varsa, akyuvar (beyaz kan hücresi) ve trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
    sayınız düşük ise veya ka nınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız varsa ya da bunlar,
    tedavi sırasında gelişirse, doktorunuz kullandığınız ilacın dozunu azaltmak, tedavinize ara
    vermek, tedavinizi durdurmak veya değiştirmek ihtiyacını duyabilir. Başka tedavilere de
    ihtiyacınız olabilir. Bazı durumlarda TEMOZOL İD tedavisinin durdurulması gerekebilir.
    TEMOZOLİD’in kan hücreleriniz üzerindeki yan etkilerini takip etmek amacıyla size sık
    aralıklarla kan testi yapılacaktır.
  • Lösemi de dahil olmak üzere kan hücrelerinde başka değişikliklere dair düşük bir risk
    olabilir.
  • TEMOZOLİD’in çok yaygın yan etkileri olan bulantı (kusacakmış gibi olmak) ve/veya
    kusma yaşarsanız (Bkz. Bölüm 4), dok torunuz size kusmanızı önlemeye yardımcı ol acak
    bir ilaç (antiemetik adı verilir) reçeteleyebilir. Tedavi öncesinde veya sırasında sık sık
    kusuyorsanız kusmayı kontrol altına alıncaya kadar TEMOZOL İD’i almanızın ne zaman
    en uygun olacağını doktorunuza sorunuz. TEMOZOLİD dozunuzu aldıktan sonra
    kusarsanız, aynı gün içerisinde ikinci bir doz almayınız.
  • Ateşlenirseniz ya da enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuzla temasa
    geçiniz.
  • 70 yaşın üzerindeyseniz, enfeksiyonlara, morluklara veya kanamaya daha yatkın
    olabilirsiniz.
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, TEMOZOLİD dozunuzun ayarlanması
    gerekebilir.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışın.
    Çocuklar ve ergenler
    Bu ilaç 3 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından TEMOZOLİD’i 3 yaşından küçük
    çocuklara vermeyiniz. TEMOZOLİD almış 3 yaşından büyük hastalara ilişkin veriler
    sınırlıdır.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İla c ı kullanmadan ön ce doktorunuza veya ec zacınıza danışını z.
Hamile iseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alınız.
Doktorunuz tarafından kesin olarak gerekli görülmedikçe gebelik döneminde TEMOZOLİD
ile tedavi edilmemeniz gerekmektedir.
TEMOZOLİD kullanan kadın ve erkek hastaların etkili doğum kontrol önlemleri almaları
önerilmektedir (ayrıca bkz. “Erkek fertilitesi ”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İla c ı kullanmadan ön ce doktorunuza veya ec zacınıza danışını z.
TEMOZOL İD ile tedavi edildiğiniz dönemde bebeğinizi emzirmeye son veriniz.
Erkek fertilitesi
TEMOZOLİD kalıcı kısırlığa (infertiliteye) yol açabilir. Erkek hastalar tedaviyi durdurduktan
sonra 6 aya kadar etkili kontraseptifleri kullanmalı ve baba olmamalıdır. Tedaviden önce
sperm korunumu hakkında tavsiye alınması önerilir.

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullan ım ve doz/uygulama sı kl ığı için talimatlar:
Doktorunuz, kullanacağınız TEMOZOL İD dozunun ne olduğunu, vücut ölçülerinize
(boyunuza ve kilonuza) ve daha önce kemoterapi görmüş olup olmamanıza göre size
söyleyecektir. Size, mide bulantısının önlenmesi veya kontrol altına alınabilmesi için ilaç da
verilebilir.
TEMOZOL İD’i ışın tedavisiyle birlikte kullanıyorsanız (yeni teşhis edilmiş hastalar):
Tedavi, TEMOZOL İD’in ışın tedavisiyle birlikte kullanıldığı eşzamanlı dönem ve bunu
takiben tek başına kullanıldığı monoterapi dönemi olarak iki dönemde uygulanacaktır.
Eşzamanlı tedavi dönemi:
TEMOZOL İD’in ışın tedavisi devam ederken kullanıldığı dönem, eşzamanlı tedavi
dönemidir.
Doktorunuz TEMOZOL İD tedavisini günde bir defa 75 mg/m
2
’lik dozla başlatacak ve
alacağınız kesin dozu, boyunuza ve kilonuza göre hesaplayacaktır. Bu dozu, ışın tedavisiyle
birlikte olmak üzere 42 (en fazla 49) gün boyunca her gün alacaksınız. Bu dönem tedavinin,
“eşzamanlı tedavi” olarak adlandırılan ilk dönemidir.
Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilacınızı eş zamanlı tedavi döneminde tolere etme
derecenize göre TEMOZOL İD dozu geciktirilebilir veya TEMOZOL İD tedavisine son
verilebilir.
Işın tedavisi tamamlandığında tedaviye vücudunuza kendini toparlama şansını tanımak için 4
hafta süreyle ara verilecektir.
4 haftalık bu ara sona erdiğinde, monoterapi dönemine başlayacaksınız.
Monoterapi dönemi
Bu dönemde kullanacağınız TEMOZOL İD dozu ve kullanma şekli, eşzamanlı tedavi
dönemindekinden farklı olacaktır. Bu dönem, her biri 28 günde tamamlanmak üzere en fazla 6
kür boyunca uygulanır. Birinci kürün ilk 5 günü boyunca yeni TEMOZOL İD dozunuzu
(günde bir defa 150 mg/m
2
) alacak, kürün geriye kalan 23 günü boyunca TEMOZOL İD
kullanmayacak ve böylece 28 günlük kürü tamamlamış olacaksınız. Kürün 28. günü
tamamlandığında, bu ilacı yine ilk 5 gün boyunca kullanıp sonraki 23 gün boyunca
kullanmayacağınız, bir sonraki kür başlayacaktır. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilaç tolere
etme derecenize göre TEMOZOL İD dozu her kürde ayarlanabilir, geciktirilebilir veya
TEMOZOL İD tedavisi durdurulabilir.
Yalnızca TEMOZOL İD kullanıyorsanız (nüks veya hastalığı ilerleyen hastalar):
TEMOZOL İD tedavisinde bir kür, 28 günde tamamlanır. Bu 28 günlük sürenin ilk beş günü
(“doz günleri”) boyunca kapsüllerinizi günde bir defa alacak ve be şi nci günden itibaren 23
gün boyunca hiç TEMOZOL İD almayarak 28 günü tamamlayacaksınız. 28 gün
tamamland ıktan sonra; yine ilk beş günde bir defa TEMOZOL İD alacağınız, sonraki 23 gün

boyunca TEMOZOL İD kullanmayacağınız bir sonraki kür başlayacaktır. TEMOZOL İD
dozunda ayarlama yapılmasına ihtiyaç duyup duymadığınızın anlaşılabilmesi için her tedavi
küründen ön ce kan testi yapılacaktır.
Daha önce kemoterapi görmemişseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde bir defa
200 mg/m
2
TEMOZOL İD kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMOZOL İD
kullanmayacaksınız. Daha önce kemoterapi görmüşseniz; ilk beş gün (“doz gü nleri”) boyunca
günde bir defa 150 mg/m
2
TEMOZOL İD kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca
TEMOZOL İD kullanmayacaksınız.
Kan testi sonuçlarınıza göre doktorunuz, bir sonraki kürde kullanacağınız TEMOZOL İD
dozunda ayarlama yapabilir.
Her yeni tedavi kürüne başladığınızda her gün kaç tane, kaç miligram TEMOZOL İD kapsül
kullanacağınızı ve bu dozu kullanmaya ne süre devam edeceğinizi anladığınıza emin olun.
Tüm hastalar için
Her kapsülden ne kadar almanız gerektiğini tam olarak anlamış o lmalısınız.

  • Hangi günlerin “doz günü” olduğundan tamamen emin olunuz.
    Her yeni küre ba ş larken TEMOZOL İD dozunu doktorunuzla birlikte gözden geçirdiğinizden
    emin olun. Bazen kullanacağınız yeni doz veya kapsül karışımı , bir öncekinden farklı olabilir.
    Uygulama yolu ve metodu:
  • TEMOZOL İD aç karnına alınmalıdır (Yemekten en az bir saat önce).
  • Kapsüller bir bardak su ile yutulmalıdır.
  • Kapsüller açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
  • Doz mümkün olan minimum sayıda kapsül ile sağlanmalıdır.
  • Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muk o z membranların kapsülün toz içeriği ile
    temasından kaçınılmalıdır. Temas olduğu takdirde bölge hemen iyice yıkanmalıdır.
    De ğiş ik yaş g rup ları:
    Çocuklarda kullan ı m:
    Nüks veya hastalığı ilerleyen çocuklarda: Üç yaş ve daha büyük hastalarda TEMOZOL İD 28
    günlük kürlerde, 5 gün süreyle 200 mg/m
    2
    dozunda verilir. Önceden kemoterapi uygulanmış
    pediyatrik hastalarda başlangıç dozu 5 gün süreyle günde bir defa 150 mg/m
    2
    olmalı ve
    toksisite yoksa doz bir sonraki kürde 5 gün süreyle günde bir defa 200 mg/m
    2
    ’ye
    yükseltilmelidir.
    Yaşlılarda kullan ı m ı:
    19- 78 yaş arasındaki kişilerde temozolomid kandan temizlenme hızı yaştan etkilenmez.
    Bununla birlikte, 70 yaş üstündeki yaşlı hastalarda genç hastalara göre kan hücresi sayımında
    düşüş (nötropeni ve trombositopeni) riski daha fazladır. Bu yüzden, yaşlı hastalarda
    TEMOZOL İD kullanımında dikkatli olunmalıdır.
    Özel kullan ım durum ları:
    Karaci ğ er veya böbrek yetmezli ğ i:
    Karaciğerinizde veya böbreklerinizde sorun varsa, TEMOZOL İD dozunuzun ayarlanması
    gerekebilir; doktorunuz, TEMOZOL İD tedavisini tolere ettiğinize emin olmak için, karaciğer
    ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.

Eğ er TEMOZOL İD ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuzla veya eczac ınız ile k onuşun uz.
Kullanman ız g erekenden daha fazla TEMOZOL İD kulland ıysa n ı z:
Yanlışlıkla size söylenenden daha fazla sayıda TEMOZOLİD kapsül alırsanız derhal
doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
TEMOZOL İD ’den kullan manız gerekenden fazlas ını kull anmışsanı z bir doktor veya eczac ı
ile k onuşunuz.
Eğer TEMOZOL İD kullanm ayı unutursan ız :
Unuttuğunuz dozu aynı gün içerisinde mümkün olan en kısa zamanda alın . Aradan tam bir
gün geçmi şse, durumu doktorunuza danışınız .
Unutulan dozl arı deng elemek için çift doz almay ı n ız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEMOZOL İD de yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste
görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa TEMOZOLİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik (hipersensitivite) reaksiyon (kurdeşen, hırıltılı solunum veya diğer solunum
güçlükleri),
- Kontrol altına alınamayan kanam a,
- Nöbetler (konvülsiyon),
- Ateş,
- Titreme,
- Bir türlü dinmeyen şiddetli baş ağrısı.
TEMOZOL İD tedavisi belirli kan hücresi tiplerinin sayısını azaltarak kanama veya
morlukların artmasına, anemiye (alyuvar azlığı); ateşe ve enfeksiyonlar kar şısındaki direncin
azalmasına yol açabilir. Kan hücrelerinin sayısındaki azalmalar genellikle geçicidir , fakat bazı
hastalarda uzun sürebilir ve aplastik anemi adı verilen, son derece ağır bir anemi türüne neden
olabilir. Doktorunuz, söz konusu hücrelerin sayılarında meydana gelebilecek değişikliklerin
fark edilebilmesi için kan sayımınızı düzenli aralıklarla izleyecek ve herhangi bir özel
tedaviye ihtiyaç olup olmadığına karar verecektir. Bazı durumlarda TEMOZOL İD dozu
azaltılacak veya TEMOZOL İD tedavisi durdurulac aktır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TEMOZOLİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler a ş a ğıdaki k ategorilerde gösterildi ği ş ekilde sını fla ndırıl m ış t ır:
Çok yay gın: 10 ha stanın en az birinde görülebilir.
Yayg ın: 10 ha stanın birind en az, fakat 100 hasta nın b irinden fazla görülebilir.
Yayg ın o lmayan: 100 ha stanın birind en az, faka t 1.000 hastanın bir inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 ha stanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 ha stanın birind en az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Raporlanan diğer yan etkiler aşağıda liste halinde sunulmaktadır:
Çok yaygın:
− i ştahsızlık, konuşma güçlüğü, baş ağrısı,
− ishal, kabızlık, bulantı, kusma,
− döküntü, saç dökülmesi,
− yorgunluk.

Yaygın:
− enfeksiyonlar, ağız enfeksiyonları, yara enfeksiyonları
− kan hücrelerinin sayısında azalma ( nötropeni, lenfopeni, trombositopeni)
− alerjik reaksiyon
− kan şekerinde artış
− hafıza bozukluğu, depresyon, yoğun endişe, kafa karışıklığı, uykuya dalamamak veya
uykunun bölünmesi
− koordinasyon ve denge bozukluğu
− konsantrasyon güçlüğü, zihinsel durumda veya dikkatte değişiklikler, unutkanlık
− baş dönmesi, duyularda bozukluk, karıncalanma hissi, titreme, anormal tat duyumu
− kısmi görme kaybı, görmede anormallik, çift görme, gözlerde kuruluk veya ağrı
− sağırlık, kulak çınlaması, kulak ağrısı
− akciğerlerde veya bacaklarda kan pıhtısı, yüksek kan basıncı
− zatürre, nefes darlığı, bronşit, öksürük, sinüs iltihabı
− mide veya karın ağrısı, mide rahatsızlığı/mide yanması, yutma güçlüğü
− cilt kuruluğu, kaşıntı
− kas hasarı, kas güçsüzlüğü, kas sızıları ve ağrısı
− eklemlerde ağrı, sırt ağrısı
− sık idrara çıkma, idrarı tutma güçlüğü
− ateş, grip benzeri belirtiler, ağrı, kendini iyi hissetmeme, soğuk algınlığı veya grip
− sıvı tutulması, bacaklarda şişlik
− karaciğer enzimlerinde yükselmeler
− kilo kaybı, kilo artışı
− radyasyona bağlı hasar
Yaygın olmayan:
− ölümle sonuçlanan vakalar dahil olmak üzere, herpes virüsünden kaynaklanan beyin
enfeksiyonu vakaları (herpetik meningoensefalit)
− yeni veya tekrar aktifleşen sitomegalovirüs enfeksiyonları
− yeniden aktifleşen hepatit B virüs enfeksiyonları
− ikincil kanserler (lösemi dahil)
− kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni, anemi, lökopeni)
− derinin altında kırmızı lekeler

− diabetes insipidus ( idrara daha fazla çıkma ve susama hissi gibi belirtileri içere n tuz ve
su dengesizliği bozuklukları), kanda düşük potasyum düzeyi
− ruh halinde değişiklikler, sanrılar
− kısmi felç, koku duyumunda değişiklik
− işitme bozukluğu, orta kulak enfeksiyonu
− çarpıntı (kalp atışlarının duyumsanması), sıcak basması
− midede şişkinlik, bağırsak hareketlerinin (dışkılama) kontrolünde güçlük, hemoroidler,
− ağız kuruluğu
− hepatit ve karaciğer hasarı (ölümle sonuçlanan karaciğer yetmeliği dahil), kolestaz,
bilirübin artışı
− vücutta veya ağızda yaralar, derinin soyulması, deride kabartılar, deride ağrılı
kızarıklık, deride şişlikle birlikte şiddetli döküntü (avuç içleri ve ayak tabanları dahil
olmak üzere)
− güneş ışığına duyarlılıkta artış, ürtiker (kurdeşen), terleme artışı, cilt renginde değişiklik
− idrar yapma güçlüğü
− vajinal kanama, vajina tah rişi, adet kanamalarının olmaması veya ağır adet kanamaları,
− meme ağrısı, cinsel iktidarsızlık
− ateşe bağlı titreme, yüzde şişme, dil renginde değişiklik, susama hissi, diş hastalıkları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğ er bu kullanma tali matında bahsi g eçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026