TEPAKIT 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ

Tüm ilaçlar gibi, TEPAKIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez. TEPAKIT tedavisinin veya transplant (hücre nakli) prosedürünün en ciddi yan etkileri aşağıdakileri içerebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEPAKIT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

− D olaşımdaki kan hücre lerinin sayısında azalma (ilacın sizi transplantasyon (hücre nakli) infüzyonuna hazırlamak için amaçlanan etkisi) − Enfeksiyon − Karaciğer toplar damarının tıkanması dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları − Greft (nakil yapılan hücre) vücudunuza saldırabilir (greft versus host hastalığı, GVHD) − Solunum sorunları Doktorunuz bu olayları tespit etmek ve yönetmek için kan sayımlarınızı ve karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak izleyecektir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEPAKIT ’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: − Enfeksiyonlara karşı artmış yatkınlık − T üm vücut ta iltihap durumu (sepsis) − A zalmış beyaz kan hücresi, platelet ve kırmızı kan hücresi sayısı (anemi (kansızlık) ), − Nakil yapılan hücreler vücudunuza saldırabilir (Graft - versus - host hastalığı), − Baş dönmesi, baş ağrısı, bulanık görme − Vücudun kontrol edilemeyecek şekilde titremesi (konvülsiyon) − K arıncalanma , batma veya uyuşma hissi (parestezi) − K ısmi hareket kaybı − Kardiyak arrest ( kalp durması ), − Mide bulantısı , kusma, ishal − A ğız mukozasının iltihabı (mukoz it) − Boğaz, mide, bağırsak tahrişi − Kalın bağırsakta iltihap − İştahsızlık, anoreksi − Kanda yüksek glukoz (kan şekeri) düzeyi − Ciltte döküntü, kaşıntı, soyulma − C iltte renk bozukluğu (sarılık la karıştırmayın, - aşağıya bakınız ) − C iltte kızarıklı k (eritem) − S aç dökülmesi − S ırt ve karın ağrısı, ağrı − K as ve eklem ağrısı − K alpte anormal elektriksel aktivite (aritmi) − A kciğer dokusun da iltihap − K araciğer büyümesi − Organ fonks iyonlarında değişiklik − Karaciğer toplar damarının tıkanması (veno - oklüzif karaciğer hastalığı, VOD) − Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık) − İşitme bozukluğu − Lenfatik obstrüksiyon (Lenflerde tıkanıklık) − Y üksek tansiyon − Karaciğer, böbrek ve sindirim enzimlerinde artış − Anormal kan elektrolitleri (kanda çözünmüş tuzlar şeklinde bulunan elektrik yüklü mineraller) − Kilo artışı − A teş, genel halsizlik, titreme − Kanama (hemoraji) − Burun kanaması − S ıvı tutulmasına bağlı genel şiş kinlik (ödem) − Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya iltihap − G öz de enfeksiyon ( konjonktivit ) − Sperm hücre sayısında azalma − V ajinal kanama − Menstürel periyodların (adet) olmaması (amenore) − H afıza kaybı − Ağırlık ve boy artışında gecikme − M esane işlev bozukluğu − Yetersiz testosteron üretimi − Yetersiz tiroid hormonu üretimi − Hipofiz bezinin yetersiz aktivitesi − Zihin karışıklığı durumu Yaygın: − K aygı bozukluğu, zihin karışıklığı − B eyindeki arterlerin birinden dışa doğru anormal kanama (kafa içi anevrizma) − Kreatinin seviyesinde yükselme − Alerjik reaksiyonlar − Kan damarında tıkanıklık (emboli) − Kalpte ritim bozukluğu − Kalp yet mezliği − K ardiyovasküler (Kalp- damar) yetmezlik − Oksijen yetersizliği − A kciğerlerde sıvı birik imi (pulmoner ödem, akciğer ödemi ) − Akciğer kanama sı − Solunumun durması (respiratuvar arrest) − Kanlı idrar (hematüri) ve orta derecede böbrek yetmezliği − İdrar kesesi iltihabı − İdrar yaparken rahatsızlık ve idrar hacminde azalma (di züri ve oligüri) − Kan akımında nitrojen bileşiklerinin miktarında artış (BUN artışı) − Katarakt − K araciğer yetmezliği − Serebral hemoraji ( beyin kanaması ) − Öksürük − K abızlık ve ya mide rahatsızlığı − Bağırsak tıkanması − M ide delinmesi − K as tonusunda değişiklikler − Kas hareketlerinde büyük koordinasyon eksikliği − Azalmış platelet sayısına bağlı berelenme − Menopoz semptomları − K anser (ikinci primer maligniteler) − Anormal beyin fonksiyonu − Erkek ve kadında kısırlık Yaygın olmayan: − Deride iltihaplanma ve pul pul dökülme (eritrodermik sedef hastalığı) − Deliryum (zihin işlevlerinde bozulma), sinirlilik, halüsinasyon lar (sanrılar) , ajitasyon (gerginlik/endişe) − Sindirim sistemi ülseri − Kalbin kas dokusunda iltihap (myokardit) − Anormal kalp rahatsızlığı ( kardiyomyopati) Bilinmiyor: − A kciğer arterlerinde (kan damarları nda) yükselmiş kan basıncı (pulmoner artery al hipertansiyon) − Potansiyel olarak tüm vücut yüzeyini kapsayan ve yaşamı tehdit edebilecek ciddi cilt hasarı (örn. şiddetli lezyonlar, büller, vb.) − B eynin belli bir bölümünde (beyaz cevher olarak adlandırılan bölümünde) hasar, hayatı tehdit edebilen (lökoensefalopati) hasar. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.