İlaç Bilgi Sayfası
TERBONILE 250 MG TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TERBONILE 250 MG TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569010654
- ATC kodu
- D01BA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Terbinafin hcl
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Mantar İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
TERBONILE 250 MG TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
TERBONILE 250 MG TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TERBONİLE, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
TERBONİLE tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde
terbinafin hidroklorür içermektedir.
TERBONİLE tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının, ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini
durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Başka ilaçlar kullanıyorsanız (Bakınız: Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı). Eğer
açıklanamayan inatçı bulantı, kusma, karın ağrısı, iştah kaybı, alışılmadık yorgunluk
yaşarsanız; cildinizde ya da gözlerinizin akında sararma, idrar renginizde koyulaşma ya da
dışkı renginde açılma fark ederseniz (karaciğer problemlerinin belirtileri). Doktorunuz,
TERBONİLE ile tedavi başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer
fonksiyonunuzu takip etmek amacıyla kan testleri yapabilir. Anormal test sonuçları
durumunda sizden TERBONİLE’i bırakmanızı isteyebilir. - Ciltte döküntü, kızarıklık, dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar, ciltte soyulma gibi cilt
problemleri, ateş (ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik bir beyaz kan hücresinin
yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (eozinofili) gibi sorunlar yaşarsanız. - Eğer, deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (psöriyazis) ya da yüzde deri döküntüsü,
eklem ağrısı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (kutanöz ve sistemik lupus eritematozus) varsa veya
bunları deneyimlerseniz. - Eğer güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyon yaşarsanız
(kan hücrelerinin azalması veya işlev bozukluğuyla ilgili olabilecek belirtileri). - Başka bir ilaç alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, bu kullanma talimatındaki “Diğer
ilaçlarla birlikte kullanımı” kısmına bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TERBONİLE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TERBONİLE tablet aç veya tok karnına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z .
Doktorunuz gebelik sırasında TERBONİLE almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Eğer
doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında TERBONİLE
almamalısınız.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z .
Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla terbinafine maruz kalacağı için, TERBONİLE tablet kullanırken
emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. TERBONİLE’in
etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya da eczacınızla
konuşunuz.
Yetişkinler:
Normal doz günde bir kere 250 mg’lık bir tablettir.
TERBONİLE ne zaman alınmalıdır?
Her gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
TERBONİLE ne kadar süre kullanılmalıdır?
Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini
etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanız
gerektiğini söyleyecektir.
Normal tedavi süresi şöyledir:
Ayaklardaki mantar (tinea) enfeksiyonlarında (atlet ayağı), TERBONİLE tablet genellikle 2 ila 6
hafta kadar kullanılır.
Kasıklardaki mantar (tinea) ve maya enfeksiyonlarında, TERBONİLE tablet genellikle 2 ila 4
hafta kullanılır. Diğer vücut bölgelerindeki mantar (Tinea) ve maya enfeksiyonlarında ise,
TERBONİLE tablet genellikle 4 hafta kullanılır.
Tablet(ler)inizi her gün almanız ve doktorunuz söylediği sürece almaya devam etmeniz
önemlidir. Bu enfeksiyonun tamamen iyileşmesini sağlayacak ve tabletleri almayı bıraktıktan
sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonları:
Saç ve kafa derisinin mantar (tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.
Tırnak enfeksiyonları:
Tırnak enfeksiyonları için tedavi genellikle 6 hafta ve 3 ay arası sürmekle birlikte, ayak tırnağı
enfeksiyonları olan bazı hastaların 6 ay ya da daha uzun süre tedavi edilmeleri gerekebilir.
Yetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim duyabilir.
Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
TERBONİLE tablet yalnızca ağız yoluyla kullanılır. TERBONİLE tableti yemeklerle ya da aç
karnına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı
önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kuru ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla
(alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):
65 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda TERBONİLE tablet alabilirsiniz.
Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısından
değerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara TERBONİLE tablet reçete ederken, önceden
mevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız varsa
TERBONİLE kullanılmamalıdır
TERBONİLE tabletlerin kullanımı böbrek bozukluğu olan hastalarda yeterince araştırılmamıştır;
bu nedenle böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanılması önerilmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
E ğ er TERBON İ LE’in etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERBONİLE kullandıysanız
TERBON İ LE’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
Çok fazla alınmaları halinde tüm tabletler risk taşır. Bir kerede çok fazla sayıda TERBONİLE
alırsanız mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz veya hastane acil servisine
gidiniz. Ne aldığınızın anlaşılabilmesi için ilaç ambalajını yanınıza alınız.
TERBONİLE’i kullanmayı unutursanız
Bir TERBONİLE tablet almayı atlarsanız, hatırladığınızda tabletinizi hemen alınız. Bir sonraki
tabletinizi normal zamanında alınız ve ardından tüm tabletleri bitirene kadar normal şekilde
devam ediniz. Doktorunuz bırakmanızı söylemediği sürece size verilen tüm tabletleri bitirmeniz
önemlidir.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
TERBONİLE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TERBONİLE tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz
tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TERBONİLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TERBONİLE’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TERBONİLE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- TERBONİLE tablet nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrek
durumlarda ciddi olabilir. - Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (vücudun
bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar da
dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır. - Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERBONİLE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama,
açıklanamayan sürekli mide bulantısı, mide sorunları, iştahsızlık veya alışılmadık yorgunluk
veya zayıflık (karaciğer problemlerinin olası işaretleri), karaciğer enzimlerinde bir kan testi
bulgusu ile görülebilecek artış, - Döküntü, ışığa duyarlılık, kabarcık veya sivilceleri içeren şiddetli deri reaksiyonları,
- Güçsüzlük, olağandışı kanama, morarma, anormal solgun cilt, olağandışı yorgunluk veya
güçsüzlük veya egzersiz sırasında nefessiz kalma ya da sık enfeksiyonlar (Kan hücrelerinin
azalmasıyla ilgili olabilecek belirtisi olabilir), - Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı karın
ağrı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında
şişme/büyüme gibi semptomlar (şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri). - Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (kan damarı
iltihabının olası işaretleri). - Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (pankreas iltihabının olası
işaretleri). - Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (kırmızı-kahverengi) renkli idrar (kas
hücresi ölümlerinin olası işaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın: - Bulantı
- İshal
- Karında şişme veya şişkinlik (midede doluluk hissi)
- İştah kaybı, ağrı, hazımsızlık gibi mide problemleri,
- Kaşıntı, deride döküntü veya kabartı,
- Eklem ağrısı ve kas ağrısı
Yaygın: - Baş ağrısı
Yaygın olmayan: - Tat alma kaybını da içeren tat alma bozuklukları (ilaç bırakılmasından sonra genelde birkaç
hafta içinde düzelir) - Kilo kaybı (tat alma bozukluklarına bağlı olarak).
Seyrek: - Halsizlik, baş dönmesi,
- Karıncalanma veya uyuşma, duyarlılığın azalması,
- Karaciğer yetmezliği, karaciğer enzimlerinde artış, sarılık, kolestaz ve hepatit dahil, ciddi
karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları. Karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişirse,
TERBONİLE ile tedavi bırakılmalıdır (ayrıca bkz., Bölüm 4.4). Çok nadir olarak ciddi
karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir (bazıları ölümcül sonuca sahip ya da karaciğer
nakli gerektiren). Karaciğer yetmezliği vakalarının çoğunda hastalar ciddi altta yatan
sistemik rahatsızlıklara sahip olup, TERBONİLE alımı ile nedensel ilişki belirsizdir.
Çok seyrek: - Belirli kan hücresi tiplerinde azalma (normalden daha kolay kanadığınızı ya da morardığınızı
veya enfeksiyon kaptığınızı fark edebilirsiniz ve bunlar normaldekinden daha şiddetli
olabilir), - Lupus veya lupusun kötüleşmesi (deri döküntüsü ve kaslarda ve eklemlerde ağrıyı içeren
belirtilerle seyreden uzun süreli bir hastalık), - Vertigo,
- Alerjik reaksiyonlar,
- Döküntü, kızarıklık, su toplaması, ciltte soyulma , iltihaplı sivilce benzeri kabartılar gibi
çeşitli deri bulgularının da görüldüğü, genellikle ilaç kullanımına bağlı ortaya çıkan yaşamı
tehdit edebilen çeşitli durumlar: ör. Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz,
eritema multiforme), döküntü, kabartı, kızarıklık, soyulma ile seyreden çeşitli cilt hastalıkları
(toksik cilt döküntüsü, eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatit). - Fotosensitivite (ışığa/güneşe duyarlılığa bağlı olarak ortaya çıkan döküntü, kızarıklık ve
egzama benzeri hastalık tabloları) (ör. Fotodermatoz, fotosensitivite alerjik reaksiyonu,
polimorf ışık erüpsiyonu). - Saç kaybı.
Bilinmiyor: - Kan hücrelerinin azalmasıyla ilgili olabilecek belirtiler: güçsüzlük, olağandışı kanama,
morarma veya sık enfeksiyonlar, - Depresif belirtiler ve endişe,
- Serum hastalığı benzeri reaksiyon (serum, penisilin gibi bazı ilaçların uygulanmasından
günler sonra ortaya çıkabilen döküntü, beze, eklem ağrısı, ateş gibi bulgularla seyreden aşırı
duyarlılık durumu) - Sedef hastalığı benzeri döküntüler veya sedefte şiddetlenme,
- Ciddi cilt reaksiyonları (ör. Akut generalize ekzantematöz püstüllozis (AGEP)),
- Kanda eozinofil adı verilen hücrelerin yüksek bulunduğu; halsizlik, kırıklık hissi, yüksek ateş
gibi belirtilerin görüldüğü ilaç kullanımına bağlı döküntü, - Kas dokusunda hasar
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar
- Kan damarlarında iltihap,
- Koku alma duyusunda azalma,
- İşitmede azalma, bozulma, kulakta çınlama,
- Görme bozuklukları, bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,
- Pankreas iltihabı,
- Grip benzeri belirtiler (örneğin yorgunluk, titreme, ateş, boğaz ağrısı, eklem ya da kas
ağrıları), - Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (kreatin fosfokinaz).
- Koku alma duyusunda, kalıcı olabilecek bozukluklar.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme