İlaç Bilgi Sayfası
TOLPERON 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TOLPERON 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199008784
- ATC kodu
- M03BX04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tolperıson hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kas Gevşeticiler
Resmî Kullanma Talimatı
TOLPERON 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Kullanım Bilgileri
TOLPERON 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TOLPERON etkin madde olarak her tablette 150 mg tolperison hidroklorür içerir.
TOLPERON, beyaz- beyazımsı renkte, tek yüzü “T150” baskılı yuvarlak film kaplı
tablettir. 30 film tablet içeren şeffaf PVC / Alu ambalajlar içinde kulla nıma
sunulmaktadır.
TOLPERON merkezi sinir sistemine etki eden bir kas gevşeticidir .
Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için TOLPERON’u size verebilir ;
- Erişkinlerde felç sonrası kasların sürekli kasılması ile oluşan hastalığın belirti ve
bulgularının tedavisinde , - K asların ani, ağrılı ve istemsiz bir şekilde kasılması durumlarında kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Tolperison ile en sık bildirilen pazarlama sonrası yan etkiler , aşırı duyarlılık reaksiyonları
olmuştur. Bunlar, hafif cilt reaksiyonlarından, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok) de dahil olmak üzere şiddetli vücudun tümüne etki
eden reaksiyonlara kadar değişmektedir. Böyle bir reaksiyonun bulguları deri de kızarıklık ,
döküntü, kurdeşen, kaşıntı, şişme , kalp çarpıntısı , düşük tansiyon veya nefes darlığını içerebilir.
Kadınlarda ve diğer tıbbi ürünlere karşı aşırı duyarlılığı olan (özellikle eklem ve kaslardaki
iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan ste roid içermeyen iltihap giderici ilaçlar - NSAII) veya
bilinen alerjileri olan hastalarda, aşırı duyarlılık reaksiyon riski artabilir.
Lidokaine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda , olası çapraz reaksiyonlar nedeniyle tolperison
kullanıldığında daha di kkatli olunmalıdır.
Hastalar aşırı duyarlılıkla uyumlu herhangi bir belirtiye karşı dikkatli olmalı ve bu belirtilerin
ortaya çıkması durumunda tolperison almayı kesmeli ve derhal tıbbi yardım almalıdır .
Tolperison, bu ilaca karşı bir aşırı duyarlılık reaksiyonu sonrasında tekrar kullanılmamalıdır.
Yaşlı hastalar gibi özel hasta grupları için dozajda herhangi bir azaltma veya değişiklik gerekli
değildir. Bununla birlikte, dikkate alınması gereken ve tolperison kullanımının
bireyselleştirilmesini gerektirebilecek bireyler arası farklılıklar ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TOLPERON ’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması:
TOLPERON yemeklerden sonra alınmalıdır . Kötü beslenme TOLPERON’un etkinliğini
azaltabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz ve ilaç almadan önce tavsiyelerini isteyiniz.
TOLPERON gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Özellikle hamileliğinizin ilk üç ayı süresince TOLPERON almayınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- hamileliğin izin ilk ü ç ayındaysanız
- erişkin yaşta değilseniz
TOLPERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Tolperison ile en sık bildirilen pazarlama sonrası yan etkiler , aşırı duyarlılık reaksiyonları
olmuştur. Bunlar, hafif cilt reaksiyonlarından, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok) de dahil olmak üzere şiddetli vücudun tümüne etki
eden reaksiyonlara kadar değişmektedir. Böyle bir reaksiyonun bulguları deri de kızarıklık ,
döküntü, kurdeşen, kaşıntı, şişme , kalp çarpıntısı , düşük tansiyon veya nefes darlığını içerebilir.
Kadınlarda ve diğer tıbbi ürünlere karşı aşırı duyarlılığı olan (özellikle eklem ve kaslardaki
iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan ste roid içermeyen iltihap giderici ilaçlar - NSAII) veya
bilinen alerjileri olan hastalarda, aşırı duyarlılık reaksiyon riski artabilir.
Lidokaine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda , olası çapraz reaksiyonlar nedeniyle tolperison
kullanıldığında daha di kkatli olunmalıdır.
Hastalar aşırı duyarlılıkla uyumlu herhangi bir belirtiye karşı dikkatli olmalı ve bu belirtilerin
ortaya çıkması durumunda tolperison almayı kesmeli ve derhal tıbbi yardım almalıdır .
Tolperison, bu ilaca karşı bir aşırı duyarlılık reaksiyonu sonrasında tekrar kullanılmamalıdır.
Yaşlı hastalar gibi özel hasta grupları için dozajda herhangi bir azaltma veya değişiklik gerekli
değildir. Bununla birlikte, dikkate alınması gereken ve tolperison kullanımının
bireyselleştirilmesini gerektirebilecek bireyler arası farklılıklar ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TOLPERON ’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması:
TOLPERON yemeklerden sonra alınmalıdır . Kötü beslenme TOLPERON’un etkinliğini
azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz ve ilaç almadan önce tavsiyelerini isteyiniz.
TOLPERON gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Özellikle hamileliğinizin ilk üç ayı süresince TOLPERON almayınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TOLPERON ’un etken maddesi tolperison hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. TOLPERON ’u emzirme döneminde kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz TOLPERON ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız
gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Genel doz:
Erişkinler için: Toplam günlük doz hastanın bireysel ihtiyaçları ve toleransına göre 150 -450 mg
(1- 3 tablet)’dır .
Eğer TOLPERON’u nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza
veya eczacınıza danışınız .
İlacınızı tam belirtildiği gibi kullanmanız önemlidir. Hastalık nedeniyle ek doz almanız
gerekiyorsa ilacınızın farklı bir şekilde reçetelenmesi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır.
TOLPERON yemeklerden sonra alınmalıdır . Tabletler çiğne nmeden bütün olarak 1 bardak su ile
birlikte yutulmalıdır .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ilacın güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir ve kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz değişikliği veya azaltılması gerekli değildir; önerilen dozlar iyi tolere edilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Bu hasta grubunda kullanıldığında,
daha fazla sayıda yan etki gözlenmiştir. Bu nedenle, orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastal arda, hastanın durumu ve böbrek fonksiyonunun yakın takibi ile bireysel doz
ayarlaması önerilmektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda TOLPERON kullanımı
önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Bu hasta grubunda
kullanıldığında, daha fazla sayıda yan etki gözlenmiştir. Bu nedenle, orta derecede karaciğer
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hastanın durumu ve karaciğer fonksiyonunun yakın takibi
ile bireysel doz ayarlaması önerilmektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
tolperison kullanımı önerilmez.
Eğer TOLPERON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOLPERON kulla ndıysanız:
Doz aşımı belirtileri, genel olarak ağırlık çökmesi, gastrointestinal belirtiler (örneğin, mide
bulantısı, kusma, üst karın ağrısı), kalp çarpıntısı, yüksek tansiyon, yavaş hareket etme ve dönme
hissidir. Ciddi vakalarda, kasılmalar, solunum depresyonu, solunum durması ve koma hali
bildirilmiştir.
TOLPERON ’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TOLPERON ’u kullanmayı unutursanız:
İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız , hatırlar hatırlamaz b u dozu alınız . Unutulan dozu telafi
etmek için çift doz almayınız. Daha sonra önceki gibi tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
TOLPERON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya
çıkabilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça ilacı bırakmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TOLPERON ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOLPERON ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani hırıltı, göğüs ve boğazda daralma veya nefes almada zorluk , ciltte döküntü, kaşıntı,
g öz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, dilde, ya da vücudun diğer kısımlarında şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOLPERON ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Y aygın olmayan: - Uykusuzluk,
- Uyku bozukluğu
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uyuklama
- Düşük tansiyon
- Karın ağrısı,
- İshal
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık
- Bulantı
- Kas güçsüzlüğü,
- Kas ağrısı,
- Uzuv ağrısı
- Halsizlik
- Rahatsızlık
- Yorgunluk
- Kilo alma korkusu veya psikolojik nedenlere bağlı vücuda kalori alımının
sınırlandırılması veya hiç alınmaması sonucu aşırı kilo kaybına neden olan yeme
bozukluğu (anoreksiya)
Se yrek: - Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (deride kızarıklık, döküntü, kurdeşen, kaşıntı,
şişme, kalp çarpıntısı, düşük tansiyon veya nefes darlığı)
*
, - Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaktik reaksiyon) (ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) - Depresyon,
- Aktivitenin azalması
- Dikkat bozuklukları,
- Titreme,
- Sara,
- Duyu azalması,
- Uyuşma,
- Uyuşukluk,
- Bulanık görme
- Kulak çınlaması,
- Baş dönmesi,
- Kalp atımının hızlanması,
- Göğüste boğulma hissi
- Çarpıntı,
- Ateş basması
- Nefes darlığı,
- Burun kanaması,
- Hızlı soluk alıp verme,
- Göbek çevresinde ağrı,
- Kabızlık,
- Gaza bağlı mide - bağırsakta şişkinlik,
- Kusma,
- Hafif şiddette karaciğer yetmezliği,
- Alerjik dermatit (alerjiye bağlı cilt iltihaplanması) ,
- Kaşıntı,
- Kurdeşen,
- Döküntü ,
- İd rarda protein tespit edilmesi,
- İdrarını tutamama,
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık
- Kan basıncının düşmesi,
- Bilirubin (karaciğerin ürettiği safra pigmenti) artışı,
- Karaciğer enzimlerinde değişiklik,
- Platelet (kan pulcuğu) sayısının azalması,
- Beyaz kan hücrelerinin artması,
- Sersemlik hali ,
- Sıcaklık hissetmek,
- Sinirlilik,
- Susuzluk.
Çok seyrek: - Kansızlık
- Lenf bezinin şişmesi
- Anaf i laktik şok ( ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde
şişmesi) - Aşırı susama
- Kafa karışıklığı
- Düşük kalp atım hızı (bradikardi)
- Göğüs bölgesinde rahatsızlık
- Kan kreatininde (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artış
- Bilinç bulanıklığı
- Kemik kaybı (Osteopeni)
* Pazarlama sonrası yüz ve dudak şişmesi dahil (anjiyoödem) istenmeyen etkiler arasında
bildirilmiştir. Ancak sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme