İlaç Bilgi Sayfası
TULOMAC MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TULOMAC MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8683498330051
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tamsulosın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
TULOMAC MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
TULOMAC MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TULOMAC MR 0,4 mg, sert kapsüller şeklindedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktora söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
TULOMAC 20, 30 ve 90 kapsüllük şeffaf PVC/PVDC/Alu folyo blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
TULOMAC ’ ın etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, "alfa 1 -adrenoreseptör
antagonistleri" olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. "Alfa 1 -adrenoreseptörler"
vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir
türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak, hücrenin o mesaj doğrultusunda
faaliyette bulunmasını sağlarlar.
Tamsulosin hidroklorür alfa 1 - adrenoreseptörleri seçici olarak bloke eder. Bu yapıların
faaliyetlerinin bloke edilmesi, prostat ve idrar yollarındaki düz kasları gevşetir. TULOMAC
böylelikle idrarın, idrar yollarından daha rahat geçmesini sağlar, idrara çıkmayı rahatlatır ve
idrar sıkışması hissini hafifletir.
TULOMAC erkeklerde prostat bezin in büyümesi sonucunda ortaya çıkan alt idrar yollarına ait
şikâyetlerin tedavisi için kullanılmaktadır. Prostat bezinin iyi huylu büyümesi (selim prostat
hiperplazisi), alt idrar yolunu sıkıştırarak, idrar yapma zorluğu (idrar akış kuvvetinin azalması),
ke sik kesik idrar yapma, idrarın damla damla gelmesi, gerek gece, gerekse gündüzleri sık idrara
çıkma ve idrar sıkışması gibi şikayetlere yol açar. TULOMAC yukarıda sözü edilen etkisi
sonucunda, bu belirtilerin rahatlamasını sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Bu tip diğer ilaçlar ile olduğu gibi, TULOMAC kullanırken, nadiren baygınlık ortaya
çıkabilir. Bu nedenle, baş dönmesi ve halsizlik belirtileri başladığında, bunlar geçinceye
kadar oturmalı veya bir yere uzanmalısınız.
- TULOMAC ile tedaviye başlamazdan önce, doktorunuz sizde iyi huylu prostat büyümesine
benzer belirtiler veren başka hastalıkların mevcut olmadığından emin olmak için etraflıca
inceleyecektir. Bu incelemelerde makattan muayene ve 'prostat spesifik antijen' adı veri len
bir maddenin laboratuar tayini yer alabilir. Doktorunuz bu incelemeleri tedavi sırasında da
düzenli aralıklarla sürdürmeyi düşünebilir.
- Ağır böbrek hastalığınız varsa (kreatinin klerensi
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen doz, kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde 1 kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu:
TULOMAC kapsülü bütün olarak yutunuz. Kapsülü ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz, çünkü bu
etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebili r.
TULOMAC genellikle uzun süreler boyunca reçete edilmektedir. TULOMAC ile uzun
dönemli tedavide, mesane ve idrar yapma üzerindeki etkileri kalıcıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TULOMAC’ ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tamsulosinin 65 yaş üzeri hastalardaki güvenlilik ve etkililiği, 65 yaş altındaki
hastalardakinden farklılık göstermemektedir. Ancak bazı yaşlı hastaların daha duyarlı
olabilecekleri göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir. Ancak ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Eğer TULOMAC ' ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TULOMAC kullandıysanız
TULOMAC 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok sayıda TULOMAC alınması kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye sebep olabilir.
TULOMAC kullanmayı unutursanız
Eğer tavsiye edilen günlük TULOMAC kapsülünüzü almayı unutursanız, aynı gün içinde daha
sonra hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer o günü kaçırırsanız, ilacınızı reçete edilen şekilde
kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TULOMAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
E ğer TULOMAC tedavisi gereğinden önce sonlandırılırsa, başlangıçtaki şikayetleriniz geri
dönebilir. Bu nedenle, şikâyetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece
TULOMAC kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka
doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TULOMAC’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TULOMAC kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın (10
hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000 hastada
1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada 1'den az); bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket
edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa TULOMAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede güçlük
(anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TULOMAC 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir . Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukç a seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar):
- Baş dönmesi
- Ejakülasyon (boşalma) bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı
çıkmayıp, mesane içine girmesi, ya da hiç boşalma olmaması dahil)
Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar):
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
- Burun iltihabı (rinit)
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
- Olağan dışı halsizlik
Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar):
- Baygı nl ı k
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az):
- Stevens - Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık)
- Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Görme bulanıklığı veya bozukluğu *
- Burun kanaması *
- Eritma multiforme * : Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik,
kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri
vardır.
- E ksfoliyatif dermatit* : Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde
kızarık döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma görülür ve vücut
ısısı yükselir (ateş).
- Ağız kuruluğu
* Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten so nra
bildirilen yan etkilerdir.
Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya
çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur . Böyle bir durum
oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi
edilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.
Aynı gruptaki diğer ilaç lar il e olduğu gibi, uyuşukluk ya da dokularda sıvı toplanması (ödem)
ortaya çıkabilir.
Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildikten sonra, tamsulosin
kullanımıyla ilişkili olarak kalp çırpınması, kalpte ritm bozuklukları, kalbin hızlı atması ve
nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama sonrası
deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri arasında
tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme