UROMAX 0,4 MG MR DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, ÜROMAX ’ın içeriğinde bul unan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ÜROMAX kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada 1’den az); bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor). Aşağı dakilerden biri olursa ÜROMAX ’ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil b ölümüne baş vurunuz: - Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerji k reaksiyonlar; Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan sizde mevcut ise, sizin ÜROMAX ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler: Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar): - Baş dönmesi - E jakülasyon (boşalma) bozuklukları ; bu durum boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı çıkmayıp, mesane içine girmesi ya da hiç boşalma olmaması dahil. Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar): - Baş ağrısı - Çarpıntı - Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme - Burun iltihabı (rinit) - Kabızlık, ishal, bulantı, kusma - Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker) - Olağan dışı halsizlik Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar): - Baygınlık Çok seyrek (10.000 hastada ‘den az): - Stevens - Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) - Peniste istenmede n ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) Bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor): - Görme bulanıklığı veya bozukluğu * - Burun kanaması * - Eritma multiforme * : Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik, kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır. - Dermatit eksfoliyatif: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde kızarık döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma gö rülür ve vücut ısısı yükselir (ateş). - Ağız kuruluğu * Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra bildirilen yan etkilerdir. Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi edilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir. Ay nı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, uyuşukluk v e dokularda sıvı toplanması (ödem) ortaya çıkabilir. Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildikten sonra, tamsulosin kullanımıyla ilişkili olarak kalp çırpınması, kalpte ritm bozuklukları, kalbin hızlı atması ve nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama sonrası deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri arasında tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir. Yan etkilerin r aporlanma sı Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda he kiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.