İlaç Bilgi Sayfası
TAMPROST MR 0,4 MG 30 KAPSÜL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TAMPROST MR 0,4 MG 30 KAPSÜL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699502151376
- ATC kodu
- G04CA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tamsulosın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
TAMPROST MR 0,4 MG 30 KAPSÜL Kullanım Bilgileri
TAMPROST MR 0,4 MG 30 KAPSÜL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TAMPROST MR 0,4 mg, uzatılmış salımlı kapsüldür.
TAMPROST 30 ve 90 kapsül içeren PVC/PVDC/alüminyum blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
TAMPROST’un etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, “alfa 1-adrenoreseptör
antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. “Alfa 1-adrenoreseptörler”
vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir
türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak, hücrenin o mesaj doğrultusunda
faaliyette bulunmasını sağlarlar.
Tamsulosin hidroklorür alfa 1-adrenoreseptörleri seçici olarak bloke eder. Bu yapıların
faaliyetlerinin bloke edilmesi, prostat ve idrar yollarındaki düz kasları gevşetir.
TAMPROST böylelikle idrarın, idrar yollarından daha rahat geçmesini sağlar, idrara
çıkmayı rahatlatır ve idrar sıkışması hissini hafifletir.
TAMPROST erkeklerde prostat bezinin büyümesi sonucunda ortaya çıkan alt idrar
yollarına ait şikâyetlerin tedavisi için kullanılmaktadır. Prostat bezinin iyi huylu büyümesi
(selim prostat hiperplazisi), alt idrar yolunu sıkıştırarak, idrar yapma zorluğu (idrar akış
kuvvetinin azalması), kesik kesik idrar yapma, idrarın damla damla gelmesi, gerek gece,
gerekse gündüzleri sık idrara çıkma ve idrar sıkışması gibi şikayetlere yol açar.
TAMPROST yukarıda sözü edilen etkisi sonucunda, bu belirtilerin rahatlamasını sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Bu tip diğer ilaçlar ile olduğu gibi, TAMPROST kullanırken, nadiren baygınlık ortaya
çıkabilir. Bu nedenle, baş dönmesi ve halsizlik belirtileri başladığında, bunlar geçinceye
kadar oturmalı veya bir yere uzanmalısınız. - TAMPROST ile tedaviye başlamazdan önce, doktorunuz sizde iyi huylu prostat
büyümesine benzer belirtiler veren başka hastalıkların mevcut olmadığından emin
olmak için etraflıca inceleyecektir. Bu incelemelerde makattan muayene ve “prostat
spesifik antijen” adı verilen bir maddenin laboratuar tayini yer alabilir. Doktorunuz bu
incelemeleri tedavi sırasında da düzenli aralıklarla sürdürmeyi düşünebilir. - Ağır böbrek hastalığınız varsa (kreatinin klirensi < 10 mL/dk) varsa, doktorunuza
söyleyiniz. - Halen tamsulosin almakta olan ya da geçmişte almış olan bazı hastalarda, katarakt ve
glokom ameliyatları sırasında, ameliyatı güçleştiren bazı sorunlar ortaya çıkmıştır.
Katarakt (göz merceğinin bulanıklığı) ya da glokom (göz içi basıncının artması)
nedeniyle ameliyat olacaksanız, lütfen göz doktorunuza TAMPROST kullanmakta
olduğunuzu veya geçmişte bir dönem kullandığınızı söyleyiniz.
Böylelikle doktorunuz, göz ameliyatınızda kullanılacak ilaç ve cerrahi teknikler
konusunda gerekli hazırlıklarını yapabilecektir. Katarakt ya da glokom ameliyatı
planlanan hastalarda tamsulosin hidroklorür tedavisine başlanması önerilmemektedir. - TAMPROST, eritromisin adındaki antibiyotik ile birlikte kullanılırken dikkatli
olunmalıdır; etkisi artabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TAMPROST’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMPROST kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmalıdır.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen doz, kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde 1
kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu:
TAMPROST kapsülü bütün olarak yutunuz. Kapsülü ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz,
çünkü bu etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir.
TAMPROST genellikle uzun süreler boyunca reçete edilmektedir. TAMPROST ile uzun
dönemli tedavide, mesane ve idrar yapma üzerindeki etkileri kalıcıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TAMPROST’un çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tamsulosinin 65 yaş üzeri hastalardaki güvenlilik ve etkililiği, 65 yaş altındaki
hastalardakinden farklılık göstermemektedir. Ancak bazı yaşlı hastaların daha duyarlı
olabilecekleri göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli
değildir. Ancak ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer TAMPROST’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAMPROST kullandıysanız
TAMPROST’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Çok sayıda TAMPROST alınması kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye sebep
olabilir.
TAMPROST kullanmayı unutursanız
Eğer tavsiye edilen günlük TAMPROST kapsülünüzü almayı unutursanız, aynı gün içinde
daha sonra hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer o günü kaçırırsanız, ilacınızı reçete edilen şekilde
kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAMPROST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer TAMPROST tedavisi gereğinden önce sonlandırılırsa, başlangıçtaki şikayetleriniz
geri dönebilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete
ettiği sürece TAMPROST kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak
istiyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TAMPROST’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
TAMPROST kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa TAMPROST’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede
güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü ile birlikte olabilen şiddetli alerjik
reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TAMPROST’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:
-Baş dönmesi
-Ejakülasyon (boşalma) bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı
çıkamayıp mesane içine girmesi ya da hiç boşalma olmaması dahil)
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
- Burun iltihabı (rinit)
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
- Olağan dışı halsizlik
Seyrek:
- Baygınlık
Çok seyrek:
-Stevens-Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık)
- Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)
Bilinmiyor:
- Görme bulanıklığı veya bozukluğu*
- Burun kanaması*
- Eritema multiforme*: Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik,
kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır.
- Eksfoliyatif dermatit*: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde
kızarık döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma görülür ve vücut ısısı
yükselir (ateş).
-Ağız kuruluğu
*Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra
bildirilen yan etkilerdir.
Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden
ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle
bir durum oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum
tedavi edilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.
Aynı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, uyuşukluk ya da dokularda sıvı toplanması
(ödem) ortaya çıkabilir.
Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildikten sonra, tamsulosin
kullanımıyla ilişkili olarak kalp çarpıntısı, kalpte ritim bozuklukları, kalbin hızlı atması ve
nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama
sonrası deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri
arasında tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Benign prostat hiperplazisi endikasyonunda üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Alfuzosin, tamsulosin, terazosin, doksazosin, silodosin etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. Hipertansiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi endikasyonunda kombine kullanılmaması koşulu aranmaz. Üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Finasterid, dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 06.05.2021
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 3 (Değişik: RG-28/04/2021-31468/ 27-b md. Yürürlük:06/05/2021) | EK-4/E T2 No 4 (Değişi
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme