VILDEGA PLUS 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

VİLDEGA PLUS ’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer ;

• VİLDEGA PLUS insülinin yerine geçemez. Dola yısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlan dırılan yüksek ve kontrol altında tutul amay an kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİLDEGA PLUS’ ı kullanmamalısınız.
• Daha önce V İLDEGA PLUS kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle bı rakmak zorunda kalm ışsanız, yeniden VİLDEGA PLUS kullanmamalısınız.
• Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir. Doktorunuz tarafından s ize verilen deri bakımı talimatlarına uymanız öne rilir. VİLDEGA PLUS kull anımı sırasında oluş abi lecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz önerilir. Bunlar gö rüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız.
• Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan veya olmayan ciddi ve inat çı karın ağ r ısı yaşarsanız pan kreatitiniz olabilir, VİLDEGA PLUS’ ı kesip doktorunuza ba şvuru nuz.
• Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre VİLDEGA PLUS kullanmayı bırakmalısınız. Dok torunuz, VİLDEGA PLUS ile tedaviyi ne zaman bırakıp ne z ama n yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
• VİLDEGA PLUS tedavis ine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test yapı laca k ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında p eriyodik olarak tekrarla nacaktır. Bu testler, karaci ğ er enzimlerindeki a rtış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir.
• VİLDEGA PLUS tedavis i esnasınd a doktorunuz yıld a en az bir kez v e eğer yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol edecek tir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir.
• Sülfonilüre olarak bilinen bir anti-diyabet il acı alıyorsanız doktorunuzla, eczacını zla ya da diyabet he mşi reniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİLD EGA PLUS ile birlikte aldığınız sülf onilüre dozunu düşürmek isteyebilir.
• Açlık, yeter li bes in alınmadan yapılan güç gerektiren e gzersiz veya aşırı alkol tüketiminden (genellikle tek b aşına VİLDEGA PLUS ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, güç süzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şe kerinde d üşüşün belirtil eri) yaşayabilirs iniz.
• Şeker hastalığınızın aniden kötüye gi t mesi veya kan şe keri testi sonu çlarınızın anormalleşmesi veya kendiniz i hasta hissetmeniz durumunda VİLDEGA PLUS kullanmaya dev am etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız .
• Ara sı ra veya her gün, aşırı derece de fazla miktarda alko l tüketiyorsanız VİLDEGA PLUS kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu a rayınız. Laktik asidoz riski VİLDEGA PLUS özellikle böbrekleriniz uyg un şekilde çalışmıyorsa lak tik asidoz olarak ad landırı lan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker hastalığının kontrol altına alınam ama sı, ciddi e nfeksiyonlar, uzu n süreli açlık veya alkol a lımı, dehid ratasyon (vücu t sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdaki ilave b ilgileri inceleyiniz), karaci ğer problemleri ve vücud un b ir kısmının oksi je n tedariğinin azaldığı tı b bi rahatsızlıklar (akut şi ddetli kalp hasta lığı vb.) nedeniyle de laktik asidoz geli şme riski a rtabilir. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunu zla konuşunuz. Şiddetli kusma, di yare, ateş, ısıya maruziyet veya norm alden az sıvı almanız gibi dehidratasyona (v ücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek bir durumunuz varsa VİLDEGA PLUS kullanm ayı kıs a bir sür e bırakınız. D aha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunu z. Laktik asidozla il işkili olabilecek bazı semptomla r ı yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz olduğundan VİLDEGA PLUS kullanmayı bırakın ve derhal bi r doktor ile irtibata geçin ya da e n yakın hastaneye g idin. Laktik asidoz semptoml arı aşağıdakileri içerir : - Kusma - M ide ağrısı (karın ağrısı) - Kas krampla rı - Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme - Solunum güçlüğü - Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, h astanede tedavi edilmelidir. DPP-4 inhibitörleri olarak a dlandırılan gruba ait ilaçları kullanan has tal arın bazıların da, şiddet li ve sakatl ığ a yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi ba şlangıcından itibaren b ir gün ile yıllar arasında d eğişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler sonla nmıştır ve hastalara aynı i laç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddet li eklem ağrısının olası nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır. Pazarlama sonr ası dönemde, DPP -4 inhibitörle ri olarak adlandırılan gr uba ait ilaçl arı kullanan bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması i le üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şekli nde seyreden bir deri hastalığı) olarak adl and ırılan ve hastaneye başvu r mayı gerekti ren bir durumun ge liştiği rapor edilmiştir. İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık ba skılayıcı ilaçlarla t edavi uygulanm ası durumund a hastaların birçoğunda d urumun düzel diği görülmüştür. VİLDEGA PLUS kullan ı rken cildini zde kabarcık ve yüz eysel yaralar or taya çıktığını gözlemleme niz durumunda bunu doktorunuza bildirmeniz gerekmek tedir. Eğer ke ndinizde büllöz pemfigoid gel iştiğinden şüphele niyorsan ız bu durumda VİLDEG A PLUS kullanmayı bırak mak konusunda doktorunu za danışmalı ve uygun tanı ve te davi için bir de rmatoloğa başvurulmalısınız. Bu uyarılar geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen dok torunuza danışınız. VİLDEGA PLUS ile tedavinizin takibi: Doktorunuz aşağıdaki testlerin ger çekleştirilmesini sağlayacaktır:
• Şe keriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
• Böbrekleriniz in nasıl çalıştığının kontrol edilmesi: - Tedavin in başlangıcında - Teda vi sırasında en az yılda b ir kez - Yaşlıysanız daha s ık
• Karaciğerinizin nasıl çalıştığını n kontrol edilmesi: - Tedavinin başlangıcı nda - Tedavinin i lk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak - Doktorunuz karaciğer problemler i nedeniyle VİLDEGA P LUS ile tedavinizi durdurmanız g erektiğini beli rtirse, hiçbir zaman yeniden VİLDEGA PLUS kullanmaya başlamamalısınız.
• En az yılda 1 kez genel kan testi
• En az her iki ila üç yılda b ir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir. V İLDEGA PLUS ’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide rahatsızlığı riskini azaltacaktır. VİLDEGA PLUS kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini artıra bilir (bkz. “ VİLDEGA PLUS ’ ı aşağıdaki dur umlard a DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü)

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hami le olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında VİLDEGA PL US kullanılmasına eşlik edebil ecek riskle ri anlatacaktır. VİLDEGA PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Tedav iniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce dok torunuza veya eczacınıza danışını z. Vİ LDEGA PLUS tedavisi s ırasında bebeğinizi em zirmemelisiniz.