VILMET 50 MG / 850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

VİLMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ : Eğer:

• VİLMET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol altında tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİLMET’i kullanmamalısınız.
• Daha önce VİLMET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle bırakmak zorunda kalmışsanız, yeniden VİLMET kullanmamalısınız.
• Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir. Doktorunuz tarafından s ize verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. VİLMET kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız.
• Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbb i bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, VİLMET’i kesip doktorunuza başvurunuz.
• Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre VİL MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, VİLMET ile tedaviyi ne zaman bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
• VİLMET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler, karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir.
• VİLMET tedavisi esnası nda doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir.
• Sülfonilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİLMET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek isteyebili r.
• Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden (genellikle tek başına VİLMET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde düşüşün belirtileri) y aşayabilirsiniz.
• Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda VİLMET kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
• Ara sıra veya her gün, aşırı derecede fa zla miktarda alkol tüketiyorsanız VİLMET kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. Laktik asidoz riski VİL MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı, dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdak i ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerl i ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz. Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi dehidratasyona (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa VİLMET kullanmayı kısa bi r süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz. Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz olduğundan VİLMET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en yakın hast aneye gidin. Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir: - Kusma - Mide ağrısı (karın ağrısı) - Kas krampları - Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme - Solunum güçlüğü - Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı Laktik asidoz acil bir tıbbi du rum olup, hastanede tedavi edilmelidir. DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi başlangıcında n itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağr ısının olası nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır. Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabar cıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı) olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir. İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayı cı ilaçlarla tedavi uygulanması durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİLMET kullanırken cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden şüpheleniyorsanız bu durumda VİLMET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli yse lütfen doktorunuza danışınız. VİLMET ile tedavinizin takibi: Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır:
• Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
• Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi: - Tedavinin başlangıcında - Tedavi sırasında en az yılda bir kez - Yaşlıysanız daha sık
• Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi: - Tedavinin başlangıcında - Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak - Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle VİLMET ile tedavinizi durdurmanız gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden VİLMET kullanmaya başlamamalısınız.
• En az yılda 1 kez genel kan testi
• En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edil ebilir. VİLMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide rahatsızlığı riskini azaltacaktır. VİLMET kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü alkol laktik as idoz riskini artırabilir (bkz. "VİLMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümü)

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında VİLMET kullanılmasına eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır. VİLMET hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Ted aviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VİLMET tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.