VILMET 50 MG / 850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

VİLMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ :
Eğer:

• VİLMET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz insülin
  üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol altında
  tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için VİLMET’i
  kullanmamalısınız.
• Daha önce VİLMET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle bırakmak
  zorunda kalmışsanız, yeniden VİLMET kullanmamalısınız.
• Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
  Doktorunuz tarafından s ize verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. VİLMET
  kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz
  önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız.
• Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbb i bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
  veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, VİLMET’i kesip
  doktorunuza başvurunuz.
• Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
  VİL MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, VİLMET ile tedaviyi ne zaman bırakıp
  ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
• VİLMET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test
  yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,
  karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için
  yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir.
• VİLMET tedavisi esnası nda doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız ve/veya
  böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol
  edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir.
• Sülfonilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
  diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen
  hipoglisemiyi engellemek amacıyla, VİLMET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu
  düşürmek isteyebili r.
• Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
  (genellikle tek başına VİLMET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, güçsüzlük, baş
  dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde düşüşün belirtileri) y aşayabilirsiniz.
• Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
  anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda VİLMET kullanmaya devam
  etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
• Ara sıra veya her gün, aşırı derecede fa zla miktarda alkol tüketiyorsanız VİLMET
  kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
  Laktik asidoz riski
  VİL MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak adlandırılan
  çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker hastalığının
  kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı, dehidratasyon
  (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdak i ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer problemleri ve
  vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut şiddetli kalp hastalığı,
  vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerl i
  ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
  Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi dehidratasyona
  (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa VİLMET
  kullanmayı kısa bi r süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
  Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
  olduğundan VİLMET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en yakın
  hast aneye gidin.
  Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
  - Kusma
  - Mide ağrısı (karın ağrısı)
  - Kas krampları
  - Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
  - Solunum güçlüğü
  - Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
  Laktik asidoz acil bir tıbbi du rum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
  DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
  ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
  başlangıcında n itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
  sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
  belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağr ısının olası
  nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
  Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
  bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabar cıkların
  patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
  olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
  İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayı cı ilaçlarla tedavi uygulanması
  durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. VİLMET kullanırken
  cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
  doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
  şüpheleniyorsanız bu durumda VİLMET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
  danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli yse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  VİLMET ile tedavinizin takibi:
  Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır:
• Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
• Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
  - Tedavinin başlangıcında
  - Tedavi sırasında en az yılda bir kez
  - Yaşlıysanız daha sık
• Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
  - Tedavinin başlangıcında
  - Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
  - Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle VİLMET ile tedavinizi durdurmanız
  gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden VİLMET kullanmaya başlamamalısınız.
• En az yılda 1 kez genel kan testi
• En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edil ebilir.
  VİLMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
  Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
  rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
  VİLMET kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü alkol laktik as idoz riskini
  artırabilir (bkz. "VİLMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümü)
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
  doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında VİLMET kullanılmasına eşlik
  edebilecek riskleri anlatacaktır. VİLMET hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
  Ted aviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  VİLMET tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.