İlaç Bilgi Sayfası
VINCRISTINE-KOCAK 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VINCRISTINE-KOCAK 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828770145
- ATC kodu
- L01CA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VINCRISTINE-KOCAK 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
VINCRISTINE-KOCAK 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VİNCRİSTİNE - KOÇAK vin kristin sülfat isimli bir maddeyi içeren bir kanser
ilacıdır.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK, renksiz, kokusuz, partikül içermeyen berrak çözeltidir ve 2
ml’lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş ve boyun
kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda, bazı
kanserlerin tedavisinde kullanılır.
Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı - mor renkte döküntülerle kendini
gösteren bir hastalığın (idiyopatik trombositopenik purpura) tedavisinde diğer tedavi
uygulamalarının başarılı olmadığı zamanlarda kullanılabilir.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK tek başına ya da diğer kanser ilaçları ile birlikte verilebilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Ruh veya sinir hastalığınız var ise
- Karaciğer rahatsızlığınız var ise
- Radyoterapi tedavisi görüyorsanız
- Nefes almada problemleriniz var ise
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ın yiyecek veya içeceklerle olan bir etkileşimi bilinmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK, kadınlarda hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK 'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut
değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu
göstermiştir. Hamile kadınlara uygulandığında fetüste ciddi toksik etkilere yol açabilir, bu
nedenle VİNCRİSTİNE - KOÇAK hamilelerde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma
potansiyeli bulunan kadınların VİNCRİSTİNE - KOÇAK alırken hamile kalmaması
konusunda uyarılmaları gerekmektedir.
Tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından 3 ay sonra hem erkekler hem de kadınlar
gebelik önleyici tedbirler almalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Size uygulanan VİNCRİSTİNE - KOÇAK dozu vücut yüzey alanınıza, sağlık durumunuza ve
karaciğerinizin sağlık durumuna göre belirlenir. Dozun hesaplanmasında çok dikkatli
olunmalıdır.
Genel olarak tek doz 2 mg’ı aşmamalıdır. Her uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı
yapılmalıdır. Haftada bir damar içine uygulanır. Önerilen doz, 1 ,4-1,5 mg/m
2
’dir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
VİNCRİSTİNE - KOÇAK bir sağlık personeli tarafından sadece damar içine (intravenöz)
uygulama içindir.
Bu ürün damar içine enjeksiyon (şırınga ile) veya infüzyon (damla damla ) ile uygulanır.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK irritandir, kazara göze temas etmesi durumunda doktorunuza veya
hemşirenize derhal su ile yıkaması için bildiriniz.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK ile tedavi sırasında konstipasyonu (kabızlık) önlemek için
doktorunuz size ilaç verebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
Önerilen doz, haftada bir 1,4 - 2 mg/m
2
dir en çok haftada 2 mg'dır. 10 kg veya daha az kilolu
çocuklarda başlangıç dozu 0 , 05 mg/kg olmalıdır, haftada bir damar içine intravenöz yoldan
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı :
Önerilen yetişkin dozu uygulanabilir. Yaşlıysanız uygulamada daha dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer VİNCRİSTİNE – KOÇAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİNCRİSTİNE - KOÇAK kullandıysanız:
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla
VİNCRİSTİNE - KOÇAK uygulanımı beklenmez. Ancak size daha fazla doz uygulandığını
düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.
Önerilenden daha yüksek doz uygulanmış ise doktorunuz tarafından dikkatle izleneceksiniz
ve gerekli müdahaleler doktorunuz tarafından uygulanacaktır.
VİNCRİSTİNE – KOÇAK ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ ı kullanmayı unutursanız:
Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacınızı
uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan
dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİNCRİSTİNE - KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
VİNCRİSTİNE - KOÇAK ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi
verecektir. İstenmeyen veya beklenmeyen etkiler gelişmediği ve doktorunuz aksi bir
tavsiyede bulunmadığı sürece tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi doktorunuzun belirlediği zamandan önce sonlandırmanız halinde hastalığınız
şiddetlenebilir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
- çok yaygın (10’da 1’den fazla)
- yaygın (10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla)
- yaygın olmayan ( 100’de 1’den az, fakat 1000’de 1’den fazla)
- seyrek (1000’de 1’den az, fakat 10.000’de 1’den fazla)
- çok seyrek (10.000’de 1’den az)
- bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa VİNCRİSTİNE – KOÇAK’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Enjeksiyon yeri reaksiyonu
- Anafilaksi, kızarıklık, ödem gibi alerjik tipte reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİNCRİSTİNE – KOÇAK’a karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın :
Saç dökülmesi (Alopesi)
Yaygın :
Lökopeni (akyuvar sayısında azalma), trombositopeni (trombosit - kan pulcuğu sayısında
azalma).
Nöromüsküler yan etkilerin gelişiminde bir sıralama görülmektedir, başlangıçta sadece
duyusal bozukluklar ve uyuşma görülmektedir, sinir ağrıları, duyu kayıpları, uyuşukluk,
yürüme güçlüğü, motor zorlanmalar, dışkı kaçırma, derin tendon refleksi kaybı, adalelerde
uyum bozukluğu (ataksi), kısmi felç, ayak düşmesi, göz felci, gırtlak bölgesinde sinir felci,
kafatası sinir felci gözlenebilir.
Geçici körlük ve körlükle birlikte optik atrofi (görme sinirlerinin hasarı), görüşün kötüleşmesi
Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon).
Kabızlık, kilo kaybı, bulantı, kusma, ağızda ülserasyon, diyare, mide krampları, anoreksi
(iştahsızlık).
Deride kızarıklık.
Çene, farenks, parotid bezi, kemik, sırt, kol, bacak ve kas ağrıları.
Enjeksiyon yeri reaksiyonu
Yaygı n olmayan:
Sağırlık (geçici veya kalıcı), sekizinci kafa sinirinde tahribat, denge bozukluğu, baş dönmesi,
vertigo (denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi), nistagmus (istemsiz göz hareketleri).
Seyrek :
Uygunsuz antidüretik hormon salgılanması tespit edilmiştir. Hiponatremi (kanda sodyum
düzeyinin normalin altına düşmesi) mevcudiyetinde yüksek üriner sodyum itrahı oluşmuştur.
A nafilaksi, kızarıklık, ödem gibi alerjik tipte reaksiyonlar belirlenmiştir.
Çok seyrek:
Yüksek tansiyonla birlikte konvülsiyon (havale),
Çocuklarda koma hali ve konvülsiyonlar
Bilinmiyor
Anemi (kansızlık)
Anormal göz hareketleri
Özellikle mitomisin - C ile kombine kullanıldığında akut nefes darlığı ve ciddi solunum
problemlerine neden olan bronkospazm (bronşların daralması, bronşların spazmı)
Karın ağrıları, bağırsakta kangren (intestinal nekroz) ve/veya delinme (perforasyon), kabızlık
Mesane zayıflığına bağlı üriner retansiyon (idrar tutulumu), poliüri (aşırı miktarda idrar
yapma). disüri (ağrılı idrar yapma)
Ateş, baş ağrısı
Adet görememe
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme