VOLIBRIS 5 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi VOLIBRIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi VOLIBRIS de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Aşağıdakilerden biri olursa V OLIBRIS’i kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun uz

• Alerjik reaksiyonlar. A lerjik reaksiyonlar yaygın görülen bi r yan etkidir ve 10 kişiden en fazla birini etkile yebilir. Döküntü veya kaşıntı ve solunum ya da yutma güçlü ğün e yol açabilen şişme ( genellikle yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda ) fark edebilirsiniz.

7 Bunları n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu nlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOLIBRIS’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya has taneye yatırılmanıza gerek olabilir . Sizin ve doktorunuzun dikkat etmesini gerektiren durumlar: Şişme (ödem ) (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda): Bu durum çok yaygın görülen bir yan etkidir ve 10 kişiden en az birini etkileyebilir. Kalp yetmezli ği: Bu durum kalbin yeteri kadar kan pompala mamasından kaynaklanır ve nefes darlığına, aşırı yorgunluğa ve ay ak bileklerinde ve bacakla rda şiş meye neden olur; yaygın görülen bir yan etkidir ve 10 kişiden en fazla birini etkile yebilir. Anemi ( kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık)): Bu durum bir kan hastalığıdır ve yorgunluğa, güçsüzlüğe, nefes darlığına ve genel olarak iyi hissetmeme haline neden olabilir; bazen kan transfüzyonu (nakli) gerektirir. Anemi çok yaygın görülen bir yan etkidir ve 10 kişiden en az birini etkileyebilir. Hip otansiyon (düşük kan basıncı): Bu durum sersemlik hissine neden olabilir; yaygın görülen bi r yan etkidir ve 10 kişiden en fazla birini etkileyebilir. Bu etkiler sizde görül ürse veya VOLIBRIS aldıkta n sonra aniden olursa derhal doktorunuzla görüşünü z. Anemi olup olmadığını ve karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için düzenli kan test leri yaptırmanız önemlidir. Ek olarak bu kullanma talimatının 2. bölümündeki bilgileri okuduğunuz dan emin olunuz. D iğer yan etkiler aşağıdaki leri içerir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Yay gın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, 1.000 hastanın 1’inden f azla görülebilir.

görülebilir.

Çok yaygın :

• Özellikle ayak bileği ve ayakta şişlik (ödem)
• Anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık) ). Bu durum bir kan bozukluğudur ve yorgunlu ğa , güçsüzlü ğe , nefes darlığı na ve genel olarak iyi hissetmeme haline neden olabilir; bazen kan transfüzyonu (nakli) gerektirir.
• Baş ağrısı
• B aş dönmesi
• Çarpıntı (hızlı ya da düzensiz kalp atımı)
• VOLIBRIS tedavisi başlatıldıktan kısa süre sonra köt üleşen nefe s darlığı

8

• Burun akıntısı ya da tıkanıklığı, sinüslerde tıkanıklık ya da ağrı
• Hasta hissetme (b ulantı )
• İshal
• Yorgun hissetme Bir d iğ er PA H ilacı olan t adalafil ile birlikte kullanıldığında yukarıdakilere ilave olarak:
• Sıcak basması ( de ride kızarma)
• Hasta olma (kusma)
• Göğüste ağrı, göğüste rahatsızlık hissi Yaygın :
• Alerjik reaksiyonlar (döküntü veya kaşıntı ve solunum ya da yutma güçlüğüne yol açabilen şişme (genellikle yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda ) fark edebilirsiniz.)
• Görme bozukluğu (bulanık görme, görmede azalma d ahil)
• Kan basıncında düşme (hipotansiyo n). Bu durum sersemlik hissine neden olabilir.
• Bay ılma
• Kabızlık
• Karın a ğrısı
• Göğüste ağrı, göğüste rahatsızlık hissi
• Sı cak basması (deride kızarma)
• Karaciğer fonksiyonu için kan testlerinde anormallik
• Kalp yetmezliğ i. Bu durum kalbin yeteri kadar kan pompala mamasından kaynak lanır ve nefes darlığına, aşırı yorgunluğa ve ay ak bileklerinde ve bacaklarda şişmeye neden olur.
• Hasta olma (kusma)
• Burun kanaması
• Burun akıntısı
• Halsizlik
• Deride döküntü Tadalafil ile birlikte kullanıldığında , karaciğer fonksiyon u için kan testlerinde anormallik haricinde, yukarıdakiler e ilave olarak:
• Y alnızca kombinasyon ( birlikte kullanım ) tedavisi durumunda k ulakta çınlama (tinnitus) Yaygın olmayan :
• Kara ciğer hasarı
• Vücudun kendi savunma sisteminin neden oldu ğu karaciğer enflamasyonu (iltihab ı) (otoimmün hepatit) Tadalafil ile birlikte kullanıldığında yukarıdakilere ilave olarak:
• Ani duyma kaybı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhan gi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktoru nuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin ra porlanması : Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumund a hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşu nuz. Ay rıca karşılaştığınız yan

9 etkileri www.titck.gov.tr sitesin de yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merk ezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkil eri bildirerek kullanmakta olduğunuz il acın güven liliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.