İlaç Bilgi Sayfası
ZYBAN 150 MG YAVAS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZYBAN 150 MG YAVAS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699522036073
- ATC kodu
- N06AX12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Bupropıyon hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZYBAN 150 MG YAVAS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
ZYBAN 150 MG YAVAS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ZYBAN; beyaz, yuvarlak, bir tarafı baskısız, diğer tarafı siyah mürekkep ile ‘GX CH7’
baskılı, yavaş salımlı olarak etki gösteren film kaplı tablettir. Her bir tablet, 150 mg
bupropiyon hidroklorür içerir. Bupropiyon hidroklorür, antidepresanlar (depresyon/ruhsal
çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. - Her bir ZYBAN kutusunda 60 adet tablet, çocuk korumalı blister ambalaj içerisinde bulunur.
- ZYBAN, sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için doktorunuz tarafından size reçete edilen
bir ilaçtır .
2. ZYBAN’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UYARI:
ZYBAN kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi, intihar giriş imi ve intihar eylemi dahil
fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi ruhsal denge bozukluğu olayları ( nöropsikiyatrik olaylar)
bildirilmiştir. Bazı vakalarda belirtiler sigarayı bırakan hastalardaki nikotin eksikliği belirtileri
(yoksunluk belirtileri) nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir. Depresif duygu durumu nikotin
yoksunlu ğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız bırakma giriş iminde bulunan hastalarda seyrek
olarak intihar düşüncesi de dahil olmak üzere depresyon raporlanmıştır. Bun unla beraber bu
belirtilerin bazıları sigara içmeye devam eden ZYBAN kullanan hastalarda da görülmüştür.
ZYBAN kullanan tüm hastalar davranış de ğ i şikliği, saldırganlık, ajitasyon (huzursuzluk), depresif
duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar giriş imi ve intihar eylemi dahil ruhsal denge bozukluğu
belirtileri için gözlemlenmelidir. Önceden var olan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesi ve
intihar eylemi gibi durumların yanı sıra yukarıdaki belirtiler de ZYBAN kullanarak sigarayı
bırakmayı deneyen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu belirtiler
bildirildi ğinde vakaların çoğu ZYBAN kullanıyordu, fakat bazıları ZYBAN tedavisinin sona
erdirilmesini takiben görüldü. Bu olaylar, önceden bilinen psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan
hastalarda görülmü ştür; bazılarında psikiyatrik hastalığın kötüleştiği görülmüştür. Ş izofreni (bir
tür psikiyatrik hastalık) , bipolar bozukluk (iki uçlu bozukluk, manik depresif hastalık ), majör
depresif bozukluk (ruhsal çöküntü) gibi ciddi psikiyatrik ha stalıkları olan hastalar ZYBAN’ı n
pazarlama öncesi çalışmalarında yer almamışlardır.
ZYBAN ile sigarayı bırakmayı deneyen hastalar, aileleri ve bakıcıları hasta için normal olmayan
huzursuzluk (atipik ajitasyon) , saldırganlık, depresif duygu durumu ya da davranış veya düşünce
de ğ i ş ikli ğ i fark edilirse ya da hastada intihar düşüncesi gelişirse veya intihar teşebbüsünde
bulunursa ZYBAN kullanımının bırakılması ve derhal doktoruna ulaşılması konusunda
uyarılmalıdır. Birçok pazarlama sonrası vakada, ZYBAN bırakıldıktan sonra belirtilerin
kaybolduğu bildirilmiştir , f akat bazı vakalarda belirtiler devam etmiştir . Bu nedenle, belirtiler
kaybolana kadar takibin devamı ve destekleyici bakım sağlanmalıdır.
ZYBAN’ın riskleri ile kullanımının getireceği yararlar değerlendirilmelidir. İlaç etkin maddesi
içermeyen tabletlerle (plasebo) kar şılaştırıldığında, ZYBAN’ın sigaradan uzak kalma olasılığını 6
aya kadar artırdığı gösterilmiştir. Sigarayı bırakmanın sağlık açısından yararları hemen görülmeye
ba ş lar ve çok önemlidir.
( Bkz. 2. ZYBAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ve 4. Olası yan etkileri
nelerdir? )
ZYBAN’ı n depresyon tedavisinde kullanımı yoktur, ancak antidepresan bir ilaç olan
WELLBUTRIN XL ile aynı etkin maddeyi taşımaktadır. Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına
kadar olan gençlerdeki kullanımının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı
bulunmaktadır. Bu nedenle , özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun
artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı
hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. Bupropiyon hidroklorürün 18
yaşın altındaki hastalarda kullanım ı yoktur.
ZYBAN’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - ZYBAN ’a, bupropi yona veya bu ilacın içeri ğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz (Y ardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.) , - Bupropi y on içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
- Epilepsi (sara hastalığı) gibi krize (nöbetlere) neden olan bir rahatsızlığınız varsa veya
daha önce kriz (nöbet) geçirdiyseniz, - Doktorunuz tarafından tanısı konulmuş, y eme k yeme bozukluğuna ilişkin bir hastalığınız
varsa (örn eğin, anoreksia nervoza veya bulimia) veya daha önce olmuşsa , - Siroz gibi ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
- Beyin tümörünüz varsa,
- Genelde fazla miktarda alkol alıyorsanız ve alkol almayı yeni bırakmışsanız ya da
ZYBAN kullanırken bırakacaksanız , - Kaygı (anksiyete) tedavisi için yakın bir zamanda sakinleştirici veya rahatlatıcı ilaçlar
(özellikle benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar) kullanmayı bırakmışsanız veya
ZYBAN kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız , - Bipolar bozukluğunuz (iki uçlu bozukluk, manik depresif hastalık ) varsa, ZYBAN bu
hastalığınızda bir atağa yol açabilir. - Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, “ monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOİ’ler) ” olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde
kullandıysanız. Bu süre, bazı MAOİ’ler için daha kısa olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi
bilgilendirecektir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, ZYBAN kullanmadan önce derhal
doktorunuza söyleyiniz ve ZYBAN kullanmayınız.
ZYBAN’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZYBAN’ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz çünkü bazı durumlarda sizde
yan etki görülmesi daha olasıdır (ayrıca 4. Bölüme bakınız).
Brugada sendromu
Brugada sendromu (kalp ritmini etkileyen nadir bir kalıtsal hastalık) adı verilen bir rahatsızlığınız
varsa ya da ailenizde kalp durması veya ani ölüm meydana gelmiş se.
Çocuklar ve ergenler:
ZYBAN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Yetişkinler:
Krizler (nöbetler):
ZYBAN’ın yaklaşık her 1000 kişiden 1’inde nöbetlere ( sara krizi) ned en olduğu gösterilmiştir (daha
fazla bilgi için ayrıca bu bölümün devamındaki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına ve 4.
Bölüme bakınız). Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir: - Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar), antimalaryaller
(sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır) ,
teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) , sistemik
steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalıkla kullanılan ilaçlar) , kinolonlar
(enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku,
sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız ( bunlar, nöbet
eşiğini düşürdüğü bi linen ilaçlar dır ), - Düzenli olarak çok fazla miktarda alkol alıyorsanız,
- Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa ve bunun için insülin veya başka ilaçlar
k ullanıyorsanız , - Ciddi bir kafa/beyin yaralanması geçirdiyseniz veya kafa travması öykünüz varsa ,
- Uyarıcı ilaçlar (s timülanlar) veya iştah baskılayan ( anorektik) ürünl er kullanıyorsanız.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacın kullanımı için doktorunuzla kuvvetli bir
neden kararlaştırmadan ZYBAN kullanmayınız.
Eğer tedaviniz sırasında nöbet geçirirseniz: - ZYBAN kullanmayı derhal bırakınız ve yeni bir doz almayınız. Doktorunuzla
görüşünüz.
Eğer; - Karaciğer ve ya böbrek sorunlarınız varsa,
- 65 yaşın üstündeyseniz,
Sizdeki yan etki riski daha yüksek olabilir. Daha düşük bir doz kullanmanız (3. Bölüme bakınız) ve
ZYBAN kullanırken düzenli kontrol edilmeniz gerekecektir.
Eğer daha önceden ruhsal sorunlarınız olduysa:
ZYBAN kullanan bazı kişilerde hayal görme (halüsinasyonlar) veya sanrı /kuruntu (delüzyon)
(gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma veya inanma), düşüncelerde karışıklık veya şiddetli
duygudurum değişiklikleri görülmüştür. Daha önceden ruhsal sorunları olan kişilerde bu etkilerin
görülme olasılığı daha yüksek tir.
Eğer kendinizi depresyonda hisseder veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız:
Bazı insanlarda sigarayı bırakmayı denerlerken depresyon başlayabilir ; çok seyrek olarak, intihar
etmeyi düşünebilir veya deneyebilirler. Bu belirtiler sigarayı bırakmak için ZYBAN kullanan
insanları , özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında , etkilemiştir . Eğer kendinizi depresyonda hisseder
veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız, en kısa zamanda doktorunuzla görüşünüz veya bir
hastaneye başvurunuz .
Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız:
Bu ilaçların ZYBAN ile birlikte kullanılması potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan
serotonin sendromuna yol açabilir (bu bölümdeki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına
bakınız).
Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) ve ZYBAN:
ZYBAN kullanan bazı kişilerde tedavi gerektiren kan basıncı artışı olmuştur. Eğer yüksek tansiyon
sorununuz varsa durumunuz kötüleşebilir. Eğer sigarayı bırakmak için nikotin bandı
kullanıyorsanız bu sorunları yaşama olasılığınız daha yüksektir.
Özellikle halihazırda yüksek tansiyon sorununuz varsa, ZYBAN kullanmadan önce ve ZYBAN
kullanırken tansiyonunuz kontrol edilecektir. Eğer nikotin bandı da kullanıyorsanız,
tansiyonunuzun her hafta kontrol edilmesi gerekmektedir. Eğer tansiyonunuz yükselirse ZYBAN’ı
kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa , sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZYBAN’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYBAN tedavisi sırasında alkol kullanmaktan kaçınmalı veya alkol tüketimi azaltılmalıdır.
Bazı kişiler ZYBAN kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir.
Doktorunuz, ZYBAN kullanırken alkol almamanızı veya mümkün olduğunca çok az almanızı
önerebilir. Eğer çok fazla alkol alıyorsanız, hemen bırakmayınız; bu durum sizin kriz geçirmenize
neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYBAN ile tedaviniz sırasında, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Hamileyseniz , hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya yakın bir zamanda hamile kalmayı
planlıyorsanız ZYBAN kullanmayınız. Bu ilacı kullanmadan önce bilgi alabilmek için doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. Bazı çalışmalarda, ZYBAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle
kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, ZYBAN
kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYBAN ’ın içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir. E mziriyorsanız , ZYBAN tedavisine
başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Araç ve makine kullanımı
Sersemlik veya baş dönmesi gibi ZYBAN’ın bazı yan etkileri odaklanma ve karar verme
yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer bu durum sizi etkiliyorsa, araç veya makine kullanmayınız.
ZYBAN’ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uya rı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Depresyon için kullanılan, “monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ’ler) ” olarak adlandırılan ilaçlar
kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ZYBAN kullanmadan önce doktorunuza bilgi
veriniz.
Eğer ; bitkisel ilaçlar, vitaminler veya kendi kendinize aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere başka
bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz . Doktorunuz, ZYBAN dozunuzu değiştirebilir veya kullandığınız diğer
ilaçlarda bir değişiklik önerebilir.
Bazı ilaçlar ZYBAN ’la birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçl ardan bazıları nöbetlerin (krizlerin) şiddetinin
artmasına neden olabilir. Bazıları ZYBAN’ı n yan etkilerinin daha fazla görülmesine neden olabilir.
Bu ilaçlar için bazı örnekler aşağıdaki listede verilmiştir, fakat bu liste ayrıntılı bir liste değildir.
Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme ihtimaliniz her zamankinden daha fazla olabilir: - Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar kullanıyorsanız (ayrıca 2. Bölümün
başındaki “ZYBAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığına bakınız) , - Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin kullanıyorsanız ,
- Güçlü bir ağrı kesici olan tram a dol kullanıyorsanız ,
- Sıtma ilacı kullanıyorsanız,
- Eğer uyarıcı veya iştahınızı veya kilonuzu kontro l etmek için başka ilaçlar (amfetamin,
dekstroamfetamin gibi) kullanıyorsanız , - Steroid kullanıyorsanız (göz ve cilt için kullanılan krem ve losyonlar hariç),
- Kinolon sınıfındaki antibiyotiklerden kullanıyorsanız,
- Uyuklama haline sebep olabilecek , genellikle alerji tedavisinde kullanılan bazı
antihistaminikleri alıyorsanız, - Diyabet için ilaç kullanıyorsanız .
Eğer bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ZYBAN kullanmadan önce derhal
doktorunuzl a konuşunuz. Doktorunuz , ZYBAN kullan ımının sizin için yararlarını ve risklerini
değerlendirecektir.
Bazı ilaçlar ZYBAN’ın etki gösterme şeklini değiştirebilir veya sizde yan etki görülme
olasılığını artırabilir. Bu ilaçlar şunları içerir: - Depresyon için kullanılan ilaçlar (paroksetin, desipramin, imipramin, sitalopram,
essitalopram, venlafaksin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için kullanılan ilaçlar
(risperidon, tiyoridazin gibi). ZYBAN , depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile
etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme
(ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin
üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve
tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide - bağırsak belirtileri
(örneğin; bulantı, kusma, ishal) ortaya çıkabilir. - Parkinson hastalığı için kullanılan ilaçlar (levodopa, amantadin veya orfenadrin gibi),
- Sara (epilepsi) veya bazı zihinsel sağlık sorunları için kullanılan ilaçlar ( karbamazepin,
fenitoin, valproat ), - K anser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ( siklofosfamid veya ifosfamid gibi),
- Başlıca i nme veya kalp hastalıklarında kullanılan tiklopidin veya klopidogrel,
- Başlıca yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan (metoprolol gibi),
- Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle kullanılan bazı ilaçlar (propafanon, flekainit gibi),
- Sigarayı bırakma ya yardımcı olması için kullanılan nikotin bandı ,
- HIV enfeksiyonu tedavisi nde kullanılan ritonavir ya da efavirenz .
E ğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ZYBAN kullanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir
ve gerekirse aldığınız diğer ilacın dozunda değişiklik yapılmasına karar verebilir .
ZYBAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir: - Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Sigarayı bırakma tedavinizde
değişiklik yapılması gerekebil ir. - Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz digoksin dozunun
ayarlanmasını gerekli görebilir.
Sigara içmeyi bıraktığınızda bazı ilaçların dozunun azaltılması gerebilir:
Sigara içtiğinizde v ücudunuzda emilen kimyasallar bazı ilaçların daha az etkili olmasına sebep
olabilir. Sigara içmeyi bıraktığınızda bu ilaçların dozunun azaltılması gere kebilir; aksi halde yan
etkilere maruz kalabilirsiniz.
Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yan etki olabileceğini düşündüğünüz yeni bir belirti
hissederseniz doktorunuzla konuşunuz.
A lkol ile birlikte ZYBAN kullanımı:
Bazı insanlar Zyban alırken alkole karşı daha hassas olduklarını fark e tmektedir . Doktorunuz Zyban
kullanırken alkol almamanızı veya mümkün olduğunca az almaya çalışmanızı önerebilir. Şu anda
çok alıyorsanız, aniden bırakmayın, çünkü bu sizi kriz geçirme riskine sokabilir.
İdrar testleri üzerindeki etki:
ZYBAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. Eğer idrar
testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza ya da laboratuvar görevlisine ZYBAN kullandığınızı
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ZYBAN’ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz çünkü bazı durumlarda sizde
yan etki görülmesi daha olasıdır (ayrıca 4. Bölüme bakınız).
Brugada sendromu
Brugada sendromu (kalp ritmini etkileyen nadir bir kalıtsal hastalık) adı verilen bir rahatsızlığınız
varsa ya da ailenizde kalp durması veya ani ölüm meydana gelmiş se.
Çocuklar ve ergenler:
ZYBAN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Yetişkinler:
Krizler (nöbetler):
ZYBAN’ın yaklaşık her 1000 kişiden 1’inde nöbetlere (sara krizi) ned en olduğu gösterilmiştir (daha
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYBAN ile tedaviniz sırasında, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız ZYBAN kullanmayınız. Bu ilacı kullanmadan önce bilgi alabilmek için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bazı çalışmalarda, ZYBAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, ZYBAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYBAN’ın içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir. E mziriyorsanız, ZYBAN tedavisine
başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZYBAN ’ı halen sigara içmeye devam ederken almaya başlayınız. Almaya başladıktan sonraki ikinci
hafta içinde sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelisiniz. Bunun sebebi ZYBAN’ın vücudunuzda
etkili olması için gerekli seviyeye ulaşmasının ortalama bir hafta olmasıdır. Sigara i çmek ve aynı
zamanda ZYBAN kullanmak tehlikeli değildir.
Y etişkinler için tavsiye edilen olağan doz:
- İlk üç gün; her gün bir tablet
- 4. gün ve sonrası; günde iki kez bir tablet
Bir seferde bir tabletten fazla almayınız. Dozları en az 8 saat ara ile alınız .
ZYBAN ’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız . Bunlar her zaman kullanılan
dozlardır, ancak doktorunuz size kişisel olarak tavsiyelerde bulunabilir ; doz değişiklikleri yapabilir .
Eğer emin olmazsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Doktorunuz; eğer 65 yaş üstüyseniz veya böbrek/karaciğer sorunlarınız varsa ZYBAN ’ı si ze günde
bir tablet olarak reçete edebilir.
Hastaların çoğu en az 7 hafta ZYBAN almalıdırlar. Eğer 7 hafta sonra bir ilerleme sağlanamazsa,
doktorunuz ZYBAN almayı kesmenizi düşünebilir.
Bazen ZYBAN tabletlerin alışılmamış bir kokusu olur. Bu normaldir. İlacınızı olağan şekliyle
kullanmaya devam ediniz. - Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yutarken çiğnemeyin iz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz . Eğer tabletleri bu şekilde alırsanız,
tabletlerin içindeki etkili madde vücudunuzda daha çabuk salıverilecektir . Eğer bu gerçekleşirse,
nöbet (kriz) de dahil olmak üzere oluşabilecek yan etkiler normal den daha fazla görülebilir.
ZYBAN, yiyeceklerle beraber alınabilir.
ZYBAN tabletleri en az 8 saat ara ile alınız. Gece yatmaya yakın ZYBAN almayını z. Uyumada
güçlüğe neden olabilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altı hastalarda etki li liği ve güven li liği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Kullanım sıklığı düşürülebilir ve/veya doz azaltılabilir . - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ZYBAN , karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif ve orta derecede sirozu
olan hastalarda, önerilen doz günde 1 tablettir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZYBAN
kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde 1 tablettir.
Eğer ZYBAN’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYBAN kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ZYBAN kullanırsanız , sizde nöbet (kriz) veya diğer yan
etkilerin görülme olasılığı artabilir. Böyle bir durumda zaman kaybetmeyiniz. Ne y apmanız
gerektiğini derhal doktorunuza sorunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurun uz.
ZYBAN ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZYBAN ’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız bekleyin iz ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZYBAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. Dozunuzun kademeli olarak
azaltılması gerekebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZYBAN ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi yan etkiler:
Aşağıdakilerden biri olursa ZYBAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Krizler (nöbetler):
ZYBAN kullanan yaklaşık olarak her 1 . 000 kişiden 1'i kriz riski altındadır. Kriz belirtileri
kasılmaları ve genellikle bilinç kaybını içerir. Kriz geçiren bir kişi sonrasında zihin karışıklığı
yaşayabilir ve ne olduğunu hatırlamayabilir. Kriz geçirme ihtimali ; ilacı çok fazla alıyorsanız, belli
ilaçlar kullanıyorsanız veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha yüksektir (ayrıca 2.
Bölüme bakınız) .
Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla ZYBAN almayınız.
Alerjik reaksiyonlar
Seyrek olarak (1. 000 kişinin birinden az) bazı kişilerde ZYBAN ’ a karşı potansiyel olarak ciddi
alerjik reaksiyon gelişebilir. Alerjik reaksiyonların bulguları aşağıdakileri içerir:
- Deride kızarma veya döküntü (kaşıntılı, yumru şeklinde döküntü dahil). Derideki bazı
döküntüler, özellikle ağız ve ya gözde acıma da varsa, hastanede tedaviyi gerektirebilir. - Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk
- Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme
- Deri döküntüsüyle ilişkili kaslarda veya eklemlerde ağrı
- Baygınlık veya kendinden geçme
Eğer sizde bir alerjik reaksiyonun herhangi bir bulgusu görülüyorsa, derhal doktorunuzla
görüşünüz. Bu durumda daha fazla tablet almayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZYBAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdah aleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme
Sıklığı bilinmiyor: ZYBAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı
tahmin edilemiyor.
Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır: - Eğer ZYBAN kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veya lezyonları (özellikle
güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal doktorunuzla görüşünüz çünkü tedavinizin
durdurulması gerekeb ilir.
Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis
Sıklığı bilinmiyor: ZYBAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı
tahmin edilemiyor.
Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis belirtileri, iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan dökün tüyü
içerir. - Eğer iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntünüz varsa derhal doktorunuzla
görüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.
D iğer yan etkiler:
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 10 0 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.00 0 hastanın birinden az, faka t 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Uyuyamama ( ZYBAN'ı uyku saatinize yakın bir zamanda almamaya dikkat ediniz.)
Yaygın - Huzursuzluk (ajitasyon)
- Kaygı (anksiyete)
- Ruhsal çöküntü (depresyon) (A yrıca 2. Bölüme bakınız.)
- Konsantrasyon bozukluğu
- Titreme hissi (tremor)
- Baş ağrısı
- Hasta hissetme (bulantı)
- Hasta olma (kusma)
- Karın ağrısı veya diğer karın rahatsızlıkları (kabızlık gibi)
- T at almada değişiklik
- A ğız kuruluğu
- Ateş
- Sersemlik
- Terleme
- D eri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyon nedeniyle)
- Kaşıntı
Yaygın olmayan: - Kulak çınlaması
- G örme bozuklukları
- Kan basıncının yükselmesi (bazen ciddi)
- A teş basması ( flushing)
- İştah kaybı (anoreksi)
- Güçsüz hissetme
- Göğüs ağrısı
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Hızlı kalp atımı
Seyrek: - Nöbetler (B u bölümün başına bakınız.)
- K aslarda seğirme
- Kas kasılmaları
- K ontrolsüz hareketler
- Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu ( ataksi)
- Parkinson
- Çarpıntı (p alpitasyonlar)
- Bayılma veya oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
nedeniyle bayılacak gibi hissetme (postural hipotansiyon) - Sinirli veya saldırg an hissetme
- G arip rüyalar (kabus dahil)
- Hafıza kaybı
- Karıncalanma veya uyuşma
- Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (B u bölümün başına bakınız. )
- E klem ve kas ağrıları ile birlikte döküntü (B u bölümün başına bakınız.)
- Normalden daha sık veya daha seyrek idrara çıkma
- Ağızda ve vücudun diğer bölgelerinde hayatı tehdit edici şiddette olabilecek ciddi deri
döküntüleri (Eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu) - Sedef hastalığının alevlenmesi ( koyulaşan kırmızı deri alanları)
- Gözlerin beyaz kısmının veya cildin renginin sarıya dönmesi (sarılık)
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Karaciğer iltihabı (h epatit)
- Kan şekeri seviyesinde değişiklikler
- Kendine yabancılaşma (depersonalizasyon), gerçekte olmayan şeyleri görme veya duyma
(halüsinasyon) - Damarların genişlemesi (vazodilatasyon)
- Seğirme
Çok seyrek: - Huzursuz, saldırgan hissetme
- Gerçek olmayan şeyleri hissetmek veya bunların varlığına inanmak (delüzyonlar)
- Şiddetli şüphecilik (paranoya)
- İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (üriner inkontinans)
- Alışılmadık saç dökülmesi veya seyrelmesi (alopesi)
Bilinmiyor: - ZYBAN kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar verme veya
Kaynak ve güncelleme
