İlaç Bilgi Sayfası
ZYTIGA 250 MG TABLET (120 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZYTIGA 250 MG TABLET (120 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593015304
- ATC kodu
- L02BX03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Abırateron asetat
Resmî Kullanma Talimatı
ZYTIGA 250 MG TABLET (120 TABLET) Kullanım Bilgileri
ZYTIGA 250 MG TABLET (120 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZYTIGA, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. ZYTIGA vücudunuzun
testosteron (androjen grubundan bir steroid hormonu olup, erkek cinsiyet hormonu olarak
bilinir) üretmesini engeller ve bu şekilde prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir.
ZYTIGA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi
etmek için kullanılır.
- Prostat kanserinin hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde ZYTIGA erkek
cinsiyet hormonunu (testosteron) azaltan (androjen baskılama tedavisi) bir tedavi ile birlikte
verilmelidir.
- ZYTIGA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi
etmek üzere erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış olan ve daha önce
kemoterapi almamış hastalar ve daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış
hastaların tedavisinde kullanılır. ZYTIGA’yı alırken doktorunuz size prednizon veya
prednizolon adı verilen başka bir ilacı da birlikte reçeteleyecektir. Bu şekilde
tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzdaki su miktarının artması (sıvı tutulumu) ya da
vücudunuzdaki potasyum adı verilen maddenin seviyesinin düşme riski azaltılacaktır.
- ZYTIGA tabletler beyaz–gri beyaz renkli, bir yüzünde AA250 baskılı, oval tabletler
şeklindedir.
- ZYTIGA tabletler plastik kapaklı plastik şişelerde ve her şişe 120 tablet içerecek şekilde
sunulmuştur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:
- Karaciğerinizle ilgili bir hastalığınız varsa
- Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa veya kanınızda potasyum adı verilen
elementin miktarları düşükse (düşük potasyum kalp ritim problemleri riskini artırabilir)
- Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalığınız varsa
- Düzensiz ya da hızlı kalp atışınız varsa
- Nefes darlığınız varsa
- Hızla kilo aldıysanız
- Ayaklar, bilekler ya da bacaklarda şişkinliğiniz varsa
- Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol olarak bilinen bir ilaç aldıysanız
- Bu ilacı prednizon veya prednizolon ile birlikte alma hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa
- Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa
- Kan şekeriniz yüksek ise
- Kan şekeriniz düşük ise.
Kalp ritmi problemleri (aritmi) dahil herhangi kalp veya kan damarı probleminiz varsa ya da
bu problemler için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza danışınız.
Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın renginde koyulaşma ya da ciddi bulantınız
veya kusma varsa, bunlar karaciğer probleminin göstergesi ve belirtileri olabileceği için hemen
doktorunuza danışınız. Nadiren ölümle sonuçlanabilen, karaciğerin görevlerini yapamaması
(akut karaciğer yetmezliği de denir) durumu görülebilir.
Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte azalma, kaslarda güçsüzlük ve/veya kas
ağrısı meydana gelebilir.
ZYTIGA, kemik kırılması veya ölüm riskindeki olası bir artış nedeniyle Ra-223 (nükleer tıpta
kullanılan radyoaktif radyum tedavisi) ile birlikte verilmemelidir.
ZYTIGA ve prednizon/prednizolon ile tedavi sonrası Ra-223’ü kullanmayı planlıyorsanız, Ra-
223 ile tedaviye başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.
Kan değerlerinizin izlenmesi
ZYTIGA karaciğerinizi etkileyebilir ve siz herhangi bir belirti görmeyebilirsiniz. Bu nedenle
doktorunuz ZYTIGA kullanırken size belirli zamanlarda kan testi yaparak ZYTIGA’nın
karaciğeriniz üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığını kontrol etmek isteyebilir.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç çocuklarda veya ergenlerde kullanılmaz. ZYTIGA’nın yanlışlıkla bir çocuk veya ergen
tarafından yutulması durumunda, derhal hastaneye başvurun ve acil servisteki doktora
göstermek için Kullanma Talimatını da yanınızda götürün.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
ZYTIGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
- ZYTIGA yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3 “ZYTIGA nasıl kullanılır”)
- ZYTIGA yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra
alınmalıdır. ZYTIGA’yı yiyeceklerle birlikte almanız sizde istenmeyen etkilere yol açabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.
- Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar
verebilir.
- Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ZYTIGA’yı
verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız.
- Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda
prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar
vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYTIGA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.
- Emziriyorsanız ZYTIGA’yı kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
5
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızın önerilen dozu günde bir defada alınacak 1000 mg’dır (dört tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
- Bu ilacı ağızdan alınız.
- ZYTIGA’yı yemeklerle birlikte almayınız. ZYTIGA'yı yiyecekle birlikte almak, ilacın
vücut tarafından ihtiyaç duyulandan daha fazla emilmesine ve bu nedenle yan etkilere
neden olabilir.
- ZYTIGA tabletlerini günde bir kez aç karnına tek doz olarak alın. ZYTIGA yemek
yedikten en az iki saat sonra alınmalı ve ZYTIGA'yı aldıktan sonra en az bir saat
boyunca yemek yenmemelidir. (lütfen Bölüm 2, "ZYTIGA’nın yiyecek ve içecek ile
kullanılması" kısmına bakınız).
- Tabletleri bir bütün olarak suyla yutunuz.
- Tabletleri bölmeyiniz.
- ZYTIGA prednizon veya prednizolon adı verilen bir başka ilaçla birlikte alınır. Prednizon
veya prednizolonu doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
- ZYTIGA aldığınız sürece her gün prednizon veya prednizolonu da almalısınız.
- Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda, almakta olduğunuz prednizon veya prednizolonun
dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Almakta olduğunuz prednizon veya prednizolonun
miktarı değiştirilecekse doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz size söylemediği
sürece almakta olduğunuz prednizon veya prednizolonun dozunu değiştirmeyiniz.
ZYTIGA’yı prednizon veya prednizolonla birlikte alırken doktorunuz size başka ilaçlar da
reçeteleyebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
ZYTIGA çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir . Eğer ZYTIGA bir çocuk ya
da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza
alarak derhal hastaneye gidiniz.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ZYTIGA kullanılabilir, doz
ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye
edilmektedir.
Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla
takip edecek ve eğer bu değerlerde aşırı bir artış olur ise, ZYTIGA’yı kan değerleriniz düzelene
kadar veya tamamen kesecektir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZYTIGA
kullanırken dikkatli olunmalıdır. ZYTIGA şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda,
kullanılmamalıdır.
Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon
değerlerinizi kontrol altına almadan ZYTIGA ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon
şikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz ZYTIGA tedavisi sırasında tansiyonunuzun
ölçülmesini isteyecektir.
6
Eğer ZYTIGA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYTIGA kullandıysanız:
ZYTIGA’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz.
ZYTIGA’yı kullanmayı unutursanız:
- ZYTIGA’yı veya birlikte almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı
unutursanız, ertesi gün normalde almanız gereken saatte alınız.
- ZYTIGA’yı veya birlikte almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı bir
günden daha fazla süreyle unuttuysanız, gecikmeden bu durumdan doktorunuzu haberdar
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZYTIGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe ZYTIGA veya prednizon veya prednizolon ile
tedaviye devam ediniz.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZYTIGA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere
neden olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana gelmeyebilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZYTIGA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri ya da kalbinizde çarpıntı (palpitasyonlar). Bunlar
kanınızda potasyum adı verilen elementin azalmış olduğunu gösterebilir.
Yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik veya kaşıntılı
döküntü ile beraber ciddi alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZYTIGA’ya
karşı ciddi düzeyde alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza
gerek olabilir.
7
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
Bacak ya da ayaklarınızda şişlik;
Kanınızda potasyum adı verilen elementin düzeylerinde azalma,
Karaciğer işlev testlerinde yükselmeler,
Tansiyonunuzda yükselme,
İdrar yolu enfeksiyonu,
İshal
Yaygın:
Kanınızdaki yağ düzeylerinde yükselmeler,
Göğüs ağrısı,
Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon),
Kalp yetmezliği,
Kalbinizin normalden hızlı çalışması,
Sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar,
Kemik kırıkları,
Hazımsızlık,
İdrarda kan,
Deri döküntüsü
Yaygın olmayan:
Böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su ile ilgili sorunlara bağlı),
Kalp ritminde anormallik (aritmi),
Kaslarda zayıflık ve/veya kas ağrısı
Seyrek:
Akciğerlerde tahriş (alerjik alveolit olarak da adlandırılır),
Karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir).
Bilinmiyor:
Kalp krizi,
EKG’de -elektrokardiyogram’da- değişiklik (QT uzaması), yutma veya nefes almada
güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik veya kaşıntılı döküntü ile beraber ciddi alerjik
reaksiyonlar
Prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir. ZYTIGA,
prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
8
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme